麻醉藥品精神藥品規(guī)范化管理和使用課件

2013麻精藥品培訓麻醉藥品、精神藥品規(guī)范化管理和使用2013麻精藥品培訓概述內(nèi)容

管理使用2013麻精藥品培訓概述相關概述2013麻精藥品培訓藥品標簽中的一些標志Overthecounter2013麻精藥品培訓麻、精藥品定義主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)選擇性抑制和緩解各種疼痛直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可以產(chǎn)生依賴性的藥品減輕疼痛所致恐懼、緊張和不安不影響意識及其它感覺如聽、知覺連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品，又稱“麻醉性鎮(zhèn)痛藥”2013麻精藥品培訓麻醉藥品的雙重性

醫(yī)療用→優(yōu)秀的鎮(zhèn)痛藥濫用→精神依賴性→2013麻精藥品培訓藥物依賴性是一種行為模式，其特征表現(xiàn)為抑制不住的尋找藥物的行為，這種行為導致不可抑制的使用和獲取藥品。過去誤將戒斷癥狀作為判斷藥物成癮的依據(jù)。實際上，藥物成癮性是指藥物的精神依賴性，而非它的身體依賴性它常發(fā)生于疼痛治療中，表現(xiàn)為長期用阿片類藥物后對藥物產(chǎn)生一定的身體依賴性，突然中斷用藥時出現(xiàn)戒斷癥狀。疼痛病人對阿片類藥物產(chǎn)生身體依賴性，是病人對鎮(zhèn)痛治療的需要，不影響繼續(xù)合理使用阿片類藥物藥物依賴性精神依賴性身體依賴性成癮成癮與否的界定：用藥目的不同2013麻精藥品培訓8麻醉藥品OR2013麻精藥品培訓麻、精藥品的管理

管理2013麻精藥品培訓一.管理體制衛(wèi)生部縣以上衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機構公安部門藥監(jiān)部門醫(yī)療機構內(nèi)的管理機構（領導小組）藥學部門（日常管理）2013麻精藥品培訓

“醫(yī)療機構應當建立由分管負責人負責，醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。”

-----《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第三條醫(yī)療機構內(nèi)應有麻、精藥品管理機構2013麻精藥品培訓

“醫(yī)療機構應當建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。日常工作由藥學部門承擔?！?/p>

----《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第五條醫(yī)療機構麻醉精藥品的日常管理由藥學部門負責2013麻精藥品培訓麻、精藥品的使用管理（一）采購與驗收；（二）貯存與出庫；（三）藥品的使用；（四）藥品的回收與銷毀2013麻精藥品培訓醫(yī)師處方權的獲得1計劃與購買2入庫與驗收3專用記錄4（一）采購與驗收醫(yī)師處方權的獲得1醫(yī)師處方權的獲得1印鑒卡的取得12013麻精藥品培訓條件申請效驗與變更印鑒卡的取得12013麻精藥品培訓①取得《印鑒卡》的條件

醫(yī)療機構取得印鑒卡應當具備下列條件：（一）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；（二）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（三）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。

----《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十七條2013麻精藥品培訓②《印鑒卡》的申請醫(yī)療機構向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出辦理《印鑒卡》申請，提交下列材料：《印鑒卡》申請表《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本復印件麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設施情況及相關管理制度市級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料

----《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》2013麻精藥品培訓醫(yī)療機構市衛(wèi)生局申請首次申請現(xiàn)場檢查批準省衛(wèi)生廳40天備案市藥監(jiān)局市公安局抄送省內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報《印鑒卡》工作流程2013麻精藥品培訓③《印鑒卡》的校驗、變更

《印鑒卡》有效期為三年?！队¤b卡》有效期滿前三個月醫(yī)療機構應當向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。

當《印鑒卡》中醫(yī)療機構名稱、地址、醫(yī)療機構法人代表（負責人）、醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機構在變更發(fā)生之日起3

日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。

2013麻精藥品培訓③《印鑒卡》的校驗、變更市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機構變更申請之日起5日內(nèi)完成《印鑒卡》變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關，報省級衛(wèi)生行政部門?！队¤b卡》樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定，省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。2013麻精藥品培訓醫(yī)療機構應當根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫存。全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫(yī)療機構。醫(yī)療機構不得自行提貨。

醫(yī)療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

計劃與購買22013麻精藥品培訓3、入庫驗收麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應當雙人清點登記，報醫(yī)療機構負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

入庫驗收32013麻精藥品培訓4、專用記錄入庫驗收應當采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。

專用記錄42013麻精藥品培訓（二）貯存與保管

專人負責、專庫（專柜）雙鎖、專用賬冊、專用處方、逐筆記錄、基數(shù)配置、批號管理、出險即報。2013麻精藥品培訓（二）貯存與保管麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。

----《條例》第四十七條2013麻精藥品培訓（二）貯存與保管儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領用簽字，做到帳、物、批號相符。

----《條例》第十二條2013麻精藥品培訓（二）貯存與保管門診、急診、住院等藥房設麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應當配備保險柜，庫存不得超過本機構規(guī)定的數(shù)量。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應當配備必要的防盜設施，調(diào)配基數(shù)不得超過本機構規(guī)定的數(shù)量。

2013麻精藥品培訓（二）貯存與保管

醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)下列情況，應當立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關、藥品監(jiān)督管理部門報告：

（一）在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的。

----《條例》第三十二條

2013麻精藥品培訓醫(yī)師處方權的獲得1處方的開具2藥師調(diào)配權的取得及藥品調(diào)配3處方的登記與保管4（三）藥品的使用醫(yī)師處方權的獲得1醫(yī)師處方權的獲得1醫(yī)師處方權的獲得12013麻精藥品培訓

醫(yī)療機構應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。

----《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十八條醫(yī)師處方權的獲得12013麻精藥品培訓麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格和調(diào)劑資格

授予流程組織培訓考核合格者授予處方權醫(yī)療機構下發(fā)紅頭文件定期報送衛(wèi)生行政部門藥劑科（發(fā)藥窗口）留存名單及簽字留樣醫(yī)師開具處方藥師調(diào)劑2013麻精藥品培訓培訓方式采用集中授課的方式進行。培訓結束后培訓單位應當對執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行考核，考核方式為考試。成績合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。

人員培訓和考核2013麻精藥品培訓

資格名單《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第三十八條醫(yī)療機構應當將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。2013麻精藥品培訓開具處方的要求處方量的規(guī)定院外使用的規(guī)定麻、精藥品處方的開具22013麻精藥品培訓開具處方的要求處方量的規(guī)定院外使用的規(guī)定使用專用處方醫(yī)師不得為自己開具麻、精一處方按照《麻、精神藥品臨床應用指導原則》開具處方2013麻精藥品培訓《處方管理辦法》附件一：麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標注“麻、精一”。第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標注“精二”。

使用專用處方2013麻精藥品培訓《處方管理辦法》第二十一條：門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應當留存下列材料復印件：

（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；

（三）為患者代辦人員身份證明文件。門急診長期使用麻、精一的特殊患者長期使用麻、精一的特殊患者，每3個月復診隨診。病歷同意書證明資料合格2013麻精藥品培訓開具處方的要求處方量的規(guī)定院外使用的規(guī)定門診患者住院患者2013麻精藥品培訓分類劑型一般患者癌痛和中、重度慢性疼痛患者麻醉藥品第一類精神藥品注射劑一次常用量不得超過3日常用量其他劑型不得超過3日用量不得超過7日常用量控緩釋制劑不得超過7日用量不得超過15日常用量第二類精神藥品不得超過7日用量特殊情況應注明單張?zhí)幏降淖畲笥昧坑涀∫话慊颊邔β樽硭幤泛途凰幤返挠昧?，注、其他、控三種劑型分別是1（1次）、3、7；也就等于記住了后面特殊患者群的用量，因為就是乘2加1。2013麻精藥品培訓特別管制的麻醉藥品需要特別加強管制的麻醉藥品!!!1、二氫埃托啡：一次用量，限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；2、鹽酸哌替啶：一次用量，僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用。3、哌醋甲酯：治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日量。

2013麻精藥品培訓住院患者

為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

－－《處方管理辦法》第二十五條

2013麻精藥品培訓開具處方的要求處方量的規(guī)定院外使用的規(guī)定除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用。

－－《處方管理辦法》2013麻精藥品培訓經(jīng)培訓考核后取得醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定，對本機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機構調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

－－《處方管理辦法》第十一條藥師調(diào)配權的取得及藥品調(diào)配32013麻精藥品培訓

麻精藥品的調(diào)配門診藥房應當固定發(fā)藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。

-----《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十六條

：2013麻精藥品培訓處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。-----《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十九條2013麻精藥品培訓藥師應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。

－－《處方管理辦法》第三十九條

醫(yī)療機構應當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。

－－《處方管理辦法》第五十一條處方的登記與保管42013麻精藥品培訓

處方的登記與保管處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構妥善保存。醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。

《處方管理辦法》第五十條2013麻精藥品培訓1.空安瓿（貼）的回收2.科室、患者藥品的回收3.藥品的銷毀

回

收

與

銷

毀

（四）2013麻精藥品培訓1.空安瓿（貼）的回收《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第二十七條

患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。第二十八條

醫(yī)療機構內(nèi)各病區(qū)、手術室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。第二十九條

收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。2013麻精藥品培訓空安瓿（廢貼）均需回收專人計數(shù)、監(jiān)督銷毀，做好記錄2013麻精藥品培訓2.藥品的回收《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第二十八條

醫(yī)療機構內(nèi)各病區(qū)、手術室等……剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續(xù)。

第三十條

患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫(yī)療機構應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構，由醫(yī)療機構按照規(guī)定銷毀處理。2013麻精藥品培訓剩余的藥品：科室應退庫；患者應無償交回。2013麻精藥品培訓3.藥品的銷毀第十三條

醫(yī)療機構對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應當向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應當于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機構銷毀行為。

2013麻精藥品培訓申請監(jiān)督下銷毀登記五個工作日內(nèi)衛(wèi)生行政部門2013麻精藥品培訓麻、精藥品的臨床使用使用2013麻精藥品培訓癌痛治療方法：藥物治療是癌痛治療的主要方法共識：WHO癌癥三階梯止痛治療原則目標：持續(xù)、有效緩解疼痛限制藥物不良反應降低疼痛及治療所致心理負擔提高生活質(zhì)量2013麻精藥品培訓目前全世界癌痛的治療遵循兩大原則WHO三階梯止痛原則

按階梯給藥盡量口服按時給藥個體化注意具體細節(jié)NCCN指南

按階梯給藥

(二階梯弱化)

盡量口服按時給藥

個體化注意具體細節(jié)NCCN(美國國立癌癥綜合網(wǎng)絡)2013麻精藥品培訓口服給藥盡管有許多劑型的出現(xiàn)，口服依然是首選給藥途徑無創(chuàng)、方便、安全、經(jīng)濟、與靜脈注射同樣有效、穩(wěn)定的血藥濃度更易于調(diào)整劑量、更有自主性不易成癮、不易耐藥僅在嚴重惡心、嘔吐，不能吞咽等情況下的患者才考慮其它給藥途徑。如透皮貼或直腸栓：適用于吞咽困難、嚴重嘔吐胃腸梗阻患者皮下輸注：必要時微創(chuàng)給藥1三階梯治療原則之一WHO三階梯止痛原則2013麻精藥品培訓按階梯給藥選擇鎮(zhèn)痛藥應從低級向高級順序提高第一階梯第二階梯第三階梯不同程度的疼痛選擇相對應階梯的藥物第一、二階梯用藥有‘天花板效應’以嗎啡為代表的第三階梯藥物，“無天花板效應”2三階梯治療原則之二WHO三階梯止痛原則2013麻精藥品培訓強阿片藥物(無天花板效應)±輔助性藥物嗎啡羥考酮弱阿片藥物±輔助性鎮(zhèn)痛藥曲馬多羥考酮NSAIDs藥物±輔助性鎮(zhèn)痛藥阿斯匹林、撲熱息痛三階段重度疼痛二階梯中度疼痛一階梯輕度疼痛WHO三階梯止痛原則三階梯治療原則之二22013麻精藥品培訓三階梯癌痛治療原則的理解三階梯治療是人為劃分的三階梯治療便于臨床使用鎮(zhèn)痛藥物疼痛程度和相應藥物的劃分有利于合理用藥注意藥物的靈活應用弱化中度疼痛藥物的使用是目前的趨勢過于拘泥三階梯用藥原則不利于難治性疼痛的治療2013麻精藥品培訓阿片類藥物癌痛治療的基礎藥物無劑量極限性（天花板效應）劑量滴定個體差異明顯首選無創(chuàng)途徑給藥2013麻精藥品培訓劑量滴定的概念阿片類止痛藥的療效及安全性存在較大個體差異，需要逐漸調(diào)整劑量，以獲得最佳用藥劑量。稱為劑量滴定。對于未使用過阿片類藥物的中、重度癌痛患者，推薦初始選擇短效制劑。對于已使用阿片類藥物治療，疼痛病情相對穩(wěn)定的患者，可考慮使用阿片類藥物緩釋制劑背景給藥，在此基礎上備用短效阿片類用于治療爆發(fā)痛。2013麻精藥品培訓阿片類藥物的副作用及其處理預防惡心嘔吐應于阿片類用藥第一天開始阿片類用藥全療程長期預防便秘備用呼吸抑制解救用藥：納洛酮重要器官功能不全慎用2013麻精藥品培訓

阿片類鎮(zhèn)痛藥不良反應的特點主要發(fā)生在用藥初期（阿片未耐受者）除便秘以外，大部分不良反應1周內(nèi)會逐漸耐受只有便秘可長期持續(xù)存在終身不耐受

發(fā)生機制：直接興奮胃腸平滑肌的阿片受體（如口服嗎啡）作用于腦干相關部位的阿片受體通過植物神經(jīng)調(diào)節(jié)產(chǎn)生作用2013麻精藥品培訓

按時給藥即按照規(guī)定的間隔時間給藥，如每隔12小時一次，無論給藥當時病人是否發(fā)作疼痛，而不是按需給藥，以保證疼痛連續(xù)緩解。三階梯治療原則之三3WHO三階梯止痛原則2013麻精藥品培訓個體化給藥三階梯治療原則之四4WHO三階梯止痛原則個體差異明顯個體化選擇藥物個體化滴定藥物劑量對麻醉藥品的敏感度個體間差異很大，所以阿片類藥物并沒有標準用量凡能使疼痛得到緩解并且副反應最低的劑量就是最佳劑量2013麻精藥品培訓注意細節(jié)三階梯治療原則之五5WHO三階梯止痛原則監(jiān)測用藥效果及和身體反應盡可能減少藥物不良反應提高鎮(zhèn)痛治療效果2013麻精藥品培訓疼痛得到良好控制指標3天內(nèi)使患者的疼痛基本得到控制疼痛評分<3分處理爆發(fā)痛次數(shù)<3次(3-3標準)2013麻精藥品培訓無痛睡眠無痛休息無痛活動標準二2013麻精藥品培訓癌痛不