藥品召回與公共安全

藥品召回與公共安全合同編號：__________甲方（召回方）：單位名稱：______________________單位地址：______________________聯(lián)系人：______________________聯(lián)系電話：______________________乙方（受召回方）：單位名稱：______________________單位地址：______________________聯(lián)系人：______________________聯(lián)系電話：______________________鑒于甲方生產(chǎn)、銷售的藥品存在安全隱患，為保護(hù)公眾健康，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方就藥品召回事項(xiàng)達(dá)成如下協(xié)議：一、召回藥品信息1.藥品名稱：______________________2.藥品規(guī)格：______________________3.生產(chǎn)批號：______________________4.生產(chǎn)日期：______________________5.有效期至：______________________6.銷售數(shù)量：______________________7.銷售范圍：______________________二、召回范圍和方式1.召回范圍：全國范圍內(nèi)銷售的相關(guān)藥品。2.召回方式：（1）通過藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)通知召回；（2）通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)通知召回；（3）通過新聞媒體、網(wǎng)絡(luò)平臺等公開渠道發(fā)布召回信息；（4）其他必要的召回方式。三、召回程序1.甲方應(yīng)在召回藥品之日起3個(gè)工作日內(nèi)向乙方發(fā)出召回通知。2.乙方收到召回通知后，應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)停止銷售、使用相關(guān)藥品，并按甲方要求將召回藥品妥善保管，不得擅自銷毀。3.甲方應(yīng)在召回藥品之日起7個(gè)工作日內(nèi)完成召回工作，并將召回結(jié)果書面報(bào)告乙方。4.乙方應(yīng)在收到召回結(jié)果報(bào)告后2個(gè)工作日內(nèi)對召回藥品進(jìn)行處理，并將處理結(jié)果書面報(bào)告甲方。四、召回藥品的處理1.召回藥品的處理應(yīng)符合國家法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)要求。2.乙方應(yīng)確保召回藥品的處理過程安全、有效，防止藥品再次流入市場。3.甲方應(yīng)對召回藥品的處理情況進(jìn)行監(jiān)督，并有權(quán)對處理過程進(jìn)行現(xiàn)場檢查。五、費(fèi)用承擔(dān)1.甲方承擔(dān)因召回藥品所產(chǎn)生的全部費(fèi)用，包括但不限于召回通知、召回藥品的運(yùn)輸、保管、處理等費(fèi)用。2.乙方協(xié)助甲方進(jìn)行召回工作，不向甲方收取任何費(fèi)用。六、違約責(zé)任1.甲方未按約定時(shí)間完成召回工作的，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金金額為召回藥品銷售額的10%。2.乙方未按約定時(shí)間停止銷售、使用相關(guān)藥品或未妥善保管召回藥品的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金金額為召回藥品銷售額的10%。七、爭議解決1.本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律法規(guī)。2.雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他約定1.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至召回藥品處理完畢之日止。甲方（召回方）：__________年__________月__________日乙方（受召回方）：__________年__________月__________日一、附件列表：1.藥品召回通知2.召回藥品清單3.召回藥品處理記錄4.召回費(fèi)用預(yù)算及支付憑證5.藥品銷售記錄6.藥品生產(chǎn)批號及生產(chǎn)記錄7.藥品有效期證明文件8.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告9.藥品召回效果評估報(bào)告10.法律意見書或法律咨詢記錄二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間完成召回工作2.乙方未按約定時(shí)間停止銷售、使用相關(guān)藥品或未妥善保管召回藥品3.甲方未按約定承擔(dān)召回費(fèi)用4.乙方未按約定協(xié)助甲方進(jìn)行召回工作5.甲方未按約定向乙方支付違約金6.乙方未按約定向甲方支付違約金三、法律名詞及解釋：1.藥品召回：指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、銷售的藥品存在安全隱患時(shí)，依法采取措施，從市場上撤回該藥品的行為。2.公共安全：指不特定多數(shù)人的生命、健康和財(cái)產(chǎn)的安全。3.藥品管理法：指《中華人民共和國藥品管理法》。4.召回方：指依法應(yīng)當(dāng)召回藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。5.受召回方：指銷售、使用召回藥品的單位或個(gè)人。6.違約金：指一方未履行合同約定義務(wù)時(shí)，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：召回通知未及時(shí)送達(dá)乙方解決辦法：甲方應(yīng)通過多種渠道通知乙方，確保召回通知能夠及時(shí)送達(dá)。2.問題：乙方未按約定停止銷售、使用相關(guān)藥品或未妥善保管召回藥品解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方立即停止銷售、使用相關(guān)藥品，并對其進(jìn)行監(jiān)督。3.問題：召回藥品處理不符合法律法規(guī)要求解決辦法：甲方應(yīng)協(xié)助乙方進(jìn)行合規(guī)處理，確保召回藥品的處理過程安全、有效。4.問題：甲方未按約定承擔(dān)召回費(fèi)用解決辦法：乙方有權(quán)要求甲方支付召回費(fèi)用，必要時(shí)可尋求法律途徑解決。5.問題：召回效果評估報(bào)告不真實(shí)或不完整解決辦法：甲方應(yīng)確保召回效果評估報(bào)告的真實(shí)性和完整性，如有問題，乙方有權(quán)要求重新評估。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、銷售的藥品存在安全隱患時(shí)。2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為保