器械企業(yè)經(jīng)營自查報告

器械企業(yè)經(jīng)營自查報告器械企業(yè)經(jīng)營自查報告「篇一」根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使x大藥房盡早通過gsp認(rèn)證，在食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下，我藥房嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)gsp現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：一、基本情況x大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營地址周圍無污染源，無高危設(shè)施，經(jīng)營場所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按gsp要求，完善了相應(yīng)的設(shè)備，修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定，從硬件、軟件兩個方面進(jìn)行g(shù)sp改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營，誠實(shí)守信，在gsp認(rèn)證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。二、企業(yè)實(shí)施gsp自查情況（一）質(zhì)量管理與職責(zé)我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計算機(jī)系統(tǒng)。是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量管理員專門負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作，制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認(rèn)真對供貨單位及其銷售人員資格進(jìn)行審核，負(fù)責(zé)采購藥品合法性的審核。指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作，對不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理，負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報告，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作，指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。（二）人員管理我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人具有藥師資格，指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量管理員為，具有藥師技術(shù)職稱。均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)制定了年度培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。（三）文件本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時修訂。通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度：藥品采購、驗(yàn)收、陳列、銷售、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理制度，供貨單位和采購品種審核制度，處方藥銷售管理制度。藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度，用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度，人員培訓(xùn)及考核制度，藥品不良反應(yīng)報告制度，計算機(jī)系統(tǒng)管理制度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度，制定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購、驗(yàn)收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購、驗(yàn)收、銷售，處方審核、調(diào)配、核對等十幾項(xiàng)操作規(guī)程。建立了藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。通過計算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。（四）設(shè)施與設(shè)備本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營業(yè)面積xx平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風(fēng)良好，無污染物，營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架組，柜臺組，銷售柜組標(biāo)志醒目。器械企業(yè)經(jīng)營自查報告「篇二」菏澤天地醫(yī)藥有限責(zé)任公司于20XX年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立，20XX年2月4日前應(yīng)換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。我們對照省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》的要求認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：一、企業(yè)基本情況我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓（倉庫地址：菏澤市廣福街13號）。經(jīng)營范圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1-12月銷售額3600萬元。公司自成立以來，誠信為本、依法經(jīng)營、質(zhì)量至上、信譽(yù)優(yōu)良，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。公司在崗人員42人，其中專業(yè)技術(shù)人員14人，從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員12人，占員工總?cè)藬?shù)35%.公司辦公和營業(yè)面積為495平方米，倉庫1240平方米。倉庫布局合理，設(shè)備完善，達(dá)到了藥品分類儲存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務(wù)部室，將原設(shè)立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲運(yùn)部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調(diào)整如下：保留質(zhì)量管理部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù)三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。原職能不變。原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室，原業(yè)務(wù)部更名為市場開發(fā)部，原儲運(yùn)部更名為企管儲運(yùn)部。為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，加強(qiáng)藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理，貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，以適應(yīng)市場競爭，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展，我公司建立健全了各項(xiàng)規(guī)章管理制度，落實(shí)了各級崗位責(zé)任制；按照管理要求，配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員；積極采取有效措施，不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高企業(yè)員工綜合素質(zhì)；堅持依法經(jīng)營，強(qiáng)化企業(yè)經(jīng)營管理，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。二、主要實(shí)施過程和自查情況（一）管理職責(zé)1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，建立與完善公司的質(zhì)量體系，充實(shí)了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員，明確各部室和人員職責(zé)，制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實(shí)施定期檢查和考核，保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán)，使質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員配備更加科學(xué)合理。公司于10月份成立了“gsp認(rèn)證工作指導(dǎo)小組”，印發(fā)了《實(shí)施gsp，重點(diǎn)項(xiàng)目分工合作工作方案》，修訂、審核各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，質(zhì)量工作程序，機(jī)構(gòu)及崗位責(zé)任制，并于10月20日開始正式執(zhí)行，使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循，完善了公司質(zhì)量管理體系文件，使各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。2、企業(yè)設(shè)立了獨(dú)立的質(zhì)量管理部和專職驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗(yàn)收組，能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件，質(zhì)管部在企業(yè)運(yùn)行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對gsp運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。（二）加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外，還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及員工道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。2、目前，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員都比較重視學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識，企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師，大本學(xué)歷，具有較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和管理能力。從事質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售人員均具有高中以上文化程度。器械企業(yè)經(jīng)營自查報告「篇三」按照《關(guān)于印發(fā)的通知》x號文件精神，我行全體員工在以xx行長為代表的xx支行行領(lǐng)導(dǎo)下開展了xx銀行合規(guī)專題教育學(xué)習(xí)活動。在學(xué)習(xí)過程中，我們就“著重建立合規(guī)管理組織體系，完善有效實(shí)施全面風(fēng)險管理和業(yè)務(wù)合規(guī)操作的機(jī)制，制定科學(xué)的考核、問責(zé)、誠信報告及合規(guī)管理制度，促進(jìn)員工遵守職業(yè)道德規(guī)范，培育良好合規(guī)文化。”等方面進(jìn)行了深入的探討和學(xué)習(xí)，針對現(xiàn)有的合規(guī)管理組織體系查漏補(bǔ)缺，繼續(xù)強(qiáng)化和完善有效實(shí)施全面風(fēng)險管理和業(yè)務(wù)合規(guī)操作的機(jī)制，同時支行領(lǐng)導(dǎo)在總行的帶領(lǐng)下制定了一整套科學(xué)的考核、問責(zé)、誠信報告及合規(guī)管理制度，從而促進(jìn)員工遵守職業(yè)道德規(guī)范，使“合規(guī)文化”能在我xx支行有良好的生長土壤。通過對相關(guān)文件精神的學(xué)習(xí)，使我認(rèn)識到合規(guī)文化教育活動的重要意義，明白了“合規(guī)”這兩個字的重要意義，更加堅定了自己在實(shí)際工作崗位中的堅持“合規(guī)”的信念。在不斷的深入學(xué)習(xí)及結(jié)合我平時在工作中實(shí)際情況下，對合規(guī)制度的理論學(xué)習(xí)，職業(yè)道德誠信、合規(guī)操作意識、監(jiān)督防范意識及個人工作態(tài)度等都有了更加清晰的認(rèn)識：首先，我行的改革和發(fā)展離不開合規(guī)經(jīng)營，推進(jìn)合規(guī)文化建設(shè)，必將為我行經(jīng)營理念和制度的貫徹落實(shí)提供強(qiáng)有力的依托和保證，也使風(fēng)險防控長效機(jī)制的建立和實(shí)現(xiàn)長治久安的工作局面成為為可能。其次，通過反復(fù)學(xué)習(xí)，加深領(lǐng)會，我充分認(rèn)識到此次合規(guī)文化教育活動目的和重要意義，更加明確執(zhí)行規(guī)章制度和操作規(guī)程的重要性、必要性。對照制度執(zhí)行情況和操作規(guī)范性進(jìn)行自查，做到邊學(xué)習(xí)、邊對照、邊檢查、邊整改，從學(xué)習(xí)上、思想上、經(jīng)營管理上、規(guī)章制度上、工作作風(fēng)上等方面進(jìn)行自查自糾、補(bǔ)缺補(bǔ)漏。作為一名客戶經(jīng)理，我在平時的工作中，能夠?qū)W習(xí)信貸業(yè)務(wù)及相關(guān)知識，較熟悉地掌握了業(yè)內(nèi)知識，但仍不夠努力，總是沿襲一些以往的經(jīng)驗(yàn)辦事，不能夠滿足個人和工作對知識的需要，沒有深層次的去鉆研開創(chuàng)一些新的業(yè)務(wù)處理方法，因此在以后的工作中仍應(yīng)更加努力學(xué)習(xí)各類相關(guān)知識。在工作作風(fēng)上，我兢兢業(yè)業(yè)，發(fā)揚(yáng)老一輩的艱苦奮斗精神，堅決杜絕利用職權(quán)吃、拿、卡、要的行為，沒有經(jīng)商、入股辦企業(yè)及侵占集體財產(chǎn)的行為，無涉及黃賭毒等違法行為，堅持做一個合格的xx銀行職工。此次“合規(guī)文化建設(shè)”工作的開展，讓我充分認(rèn)識到，要想干好工作，必須要時刻保持清醒頭腦，不能存在任何的僥幸心理，勤勤懇懇工作，清清白白做人，“莫伸手，伸手必被捉?！比魏芜`規(guī)違法的行為都是對集體極大的傷害，對自己和家人的極度不負(fù)責(zé)，拿自己的人生和未來做有輸無贏的賭博。通過這次合規(guī)文化教育活動，使我在思想上更加向組織靠攏，在以后的工作中樹立了新的標(biāo)桿，為努力爭當(dāng)一名優(yōu)秀的xx銀行員工而努力奮斗。器械企業(yè)經(jīng)營自查報告「篇四」按照《關(guān)于印發(fā)的通知》×號文件精神，我行全體員工在以××行長為代表的××支行行領(lǐng)導(dǎo)下開展了××銀行合規(guī)專題教育學(xué)習(xí)活動。在學(xué)習(xí)過程中，我們就“著重建立合規(guī)管理組織體系，完善有效實(shí)施全面風(fēng)險管理和業(yè)務(wù)合規(guī)操作的機(jī)制，制定科學(xué)的考核、問責(zé)、誠信報告及合規(guī)管理制度，促進(jìn)員工遵守職業(yè)道德規(guī)范，培育良好合規(guī)文化?！钡确矫孢M(jìn)行了深入的探討和學(xué)習(xí)，針對現(xiàn)有的合規(guī)管理組織體系查漏補(bǔ)缺，繼續(xù)強(qiáng)化和完善有效實(shí)施全面風(fēng)險管理和業(yè)務(wù)合規(guī)操作的機(jī)制，同時支行領(lǐng)導(dǎo)在總行的帶領(lǐng)下制定了一整套科學(xué)的考核、問責(zé)、誠信報告及合規(guī)管理制度，從而促進(jìn)員工遵守職業(yè)道德規(guī)范，使“合規(guī)文化”能在我××支行有良好的生長土壤。通過對相關(guān)文件精神的學(xué)習(xí)，使我認(rèn)識到合規(guī)文化教育活動的重要意義，明白了“合規(guī)”這兩個字的重要意義，更加堅定了自己在實(shí)際工作崗位中的堅持“合規(guī)”的信念。在不斷的深入學(xué)習(xí)及結(jié)合我平時在工作中實(shí)際情況下，對合規(guī)制度的理論學(xué)習(xí)，職業(yè)道德誠信、合規(guī)操作意識、監(jiān)督防范意識及個人工作態(tài)度等都有了更加清晰的認(rèn)識：首先，我行的改革和發(fā)展離不開合規(guī)經(jīng)營，推進(jìn)合規(guī)文化建設(shè)，必將為我行經(jīng)營理念和制度的貫徹落實(shí)提供強(qiáng)有力的依托和保證，也使風(fēng)險防控長效機(jī)制的建立和實(shí)現(xiàn)長治久安的工作局面成為為可能。其次，通過反復(fù)學(xué)習(xí)，加深領(lǐng)會，我充分認(rèn)識到此次合規(guī)文化教育活動目的和重要意義，更加明確執(zhí)行規(guī)章制度和操作規(guī)程的重要性、必要性。對照制度執(zhí)行情況和操作規(guī)范性進(jìn)行自查，做到邊學(xué)習(xí)、邊對照、邊檢查、邊整改，從學(xué)習(xí)上、思想上、經(jīng)營管理上、規(guī)章制度上、工作作風(fēng)上等方面進(jìn)行自查自糾、補(bǔ)缺補(bǔ)漏。作為一名客戶經(jīng)理，我在平時的工作中，能夠?qū)W習(xí)信貸業(yè)務(wù)及相關(guān)知識，較熟悉地掌握了業(yè)內(nèi)知識，但仍不夠努力，總是沿襲一些以往的經(jīng)驗(yàn)辦事，不能夠滿足個人和工作對知識的需要，沒有深層次的去鉆研開創(chuàng)一些新的業(yè)務(wù)處理方法，因此在以后的工作中仍應(yīng)更加努力學(xué)習(xí)各類相關(guān)知識。在工作作風(fēng)上，我兢兢業(yè)業(yè)，發(fā)揚(yáng)老一輩的艱苦奮