T-CMAM Z25-2024“卡洛甘露”藏浴（瀧沐）質量標準

Qualitystandardfor“Ka中國民族醫(yī)藥學會發(fā)布I 1 1 1 1 1 2 2 2 2 2 2 2 3 4 7請注意本文件中的某些內容可能涉及專利。本文件的本文件起草單位：果洛藏浴生物科技有限公司、沈陽藥本文件主要起草人：然布旦、賈景明、鴻雁、王安華、李新敏、本文件審定人員：中國民族醫(yī)藥學會藏醫(yī)藥標準化技術委員會專家尼瑪次仁、白瑪央珍、道瀧沐（藥?。?，也稱“五味甘露”藥浴技術，是藏醫(yī)五大外治療法之一，記載于藏醫(yī)藥經典古籍入聯(lián)合國教科文組織決議的“人類非物質文化遺產代表作名錄”。該方法是讓患者浸泡在已經配好的藥汁中，使藥效通過毛孔吸收至體內，從而達到治療疾病的一種內病外治方法。瀧沐（藥?。┑乃幰河纱贪亍⒘蚁愣霹N、圓柏、西藏麻黃、大籽蒿五味藥的基礎方組成，具有散寒祛風、發(fā)汗利尿、消腫止痛、活血化瘀、燥濕止癢、通經活絡、保腎調胃、強身健體、養(yǎng)顏美容等功效，還可根據所患的疾“卡洛甘露”藏?。{沐）（簡稱“藏浴”）是全國名中醫(yī)卡洛先生的傳統(tǒng)經驗方，是在“五味紅花（活血通經，散瘀止痛）、獨一味（活血止血，祛風止痛）、鐮莢棘豆（清熱解毒，生肌愈瘡）三味藥是“藏浴”的主藥。該組方符合藏醫(yī)藥“三因”理論觀點，體現了祛風散寒、除濕止痛、疏經《“卡洛甘露”藏?。{沐）質量標準》（以下簡稱本文件）的制定旨在規(guī)范藏醫(yī)藥常用的“藏浴”法。相較于《藏藥部頒標準》（1995年）中的“五味甘露浴湯散”（標本文件增加了“卡洛甘露”藥液的檢測方法，包括山梔苷甲酯和8-O-乙的含量測定。同時，本文件增加了微生物限度指標。上述指標為更好地控制“卡洛甘露”藥液質量提本文件的制定得到了中國民族醫(yī)藥學會的支持。許多同行專家對本標準提出了寶貴意見，對此，本文件為首次發(fā)布，基于藥學和健康科學研究的不斷發(fā)展，如有不妥之處，請讀者和相關從業(yè)者1“卡洛甘露”藏?。{沐）質量標準本文件界定了“卡洛甘露”藏?。{沐）的術語和定義，規(guī)定了“卡洛甘露”藏?。{沐）的質下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括將藥材加水煎煮或浸泡去渣取汁而成的液體盛于器皿內，浸泡身體的某些部位或全身，或熏蒸對皮膚、經絡、穴位，利用水溫的刺激和有效成分的吸收，達到防治疾病、養(yǎng)生4.1原藥材要求24.2性狀描述的白瓷盤中，在自然光線下觀察其色澤、形態(tài)、雜質，并聞4.3鑒別4.5微生物指標4.6理化指標5貯藏和保質期5.1貯藏35.2保質期4A.1制備方法A.2鑒別以甲苯-甲醇-冰醋酸（20:4:1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應位置上，顯相取山梔苷甲酯、8-O-乙酰山梔苷甲酯對照品，加甲醇分別配成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的斑以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（5:5:1）為展開劑，展開，取出，晾干，試品色譜中，在與對照藥材色譜相應位置上，顯相同A.3含量測定A.3.1羥基紅花黃色素A為流動相，梯度洗