處方藥銷(xiāo)售管理規(guī)定范文（2篇）

處方藥銷(xiāo)售管理規(guī)定范文第一章總則第一條為強(qiáng)化處方藥銷(xiāo)售管理，確保社會(huì)公共健康安全，特制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于處方藥銷(xiāo)售行為的管理。第三條處方藥銷(xiāo)售必須遵循科學(xué)、合理、規(guī)范、安全的原則，確保消費(fèi)者權(quán)益不受侵害。第四條處方藥銷(xiāo)售必須嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)及政策。第五條處方藥銷(xiāo)售應(yīng)遵循區(qū)域銷(xiāo)售管理原則，依法合規(guī)開(kāi)展銷(xiāo)售活動(dòng)。第六條處方藥的銷(xiāo)售僅限于具備相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店。第七條進(jìn)口處方藥銷(xiāo)售須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并依照相關(guān)法律、法規(guī)和政策執(zhí)行。第八條特殊病種處方藥銷(xiāo)售應(yīng)由專(zhuān)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供指導(dǎo)和審核。第九條處方藥銷(xiāo)售應(yīng)采取有效措施，防止假藥流入市場(chǎng)，確保患者用藥安全。第十條處方藥銷(xiāo)售應(yīng)尊重并配合醫(yī)藥監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管工作，接受相關(guān)監(jiān)督檢查。第十一條處方藥銷(xiāo)售應(yīng)遵循商業(yè)倫理和道德規(guī)范，杜絕不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。第十二條處方藥銷(xiāo)售應(yīng)加強(qiáng)藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理，確保藥品質(zhì)量。第十三條處方藥銷(xiāo)售應(yīng)加強(qiáng)藥品信息的發(fā)布和宣傳，提升公眾對(duì)處方藥的認(rèn)知。第十四條處方藥銷(xiāo)售應(yīng)加強(qiáng)與消費(fèi)者之間的溝通，滿(mǎn)足患者需求，提供周到服務(wù)。第二章經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和人員要求第十五條從事處方藥銷(xiāo)售的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須持有相應(yīng)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證明。第十六條從事處方藥銷(xiāo)售的藥店必須持有相應(yīng)的藥品零售許可證明。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店應(yīng)建立藥師或醫(yī)師隊(duì)伍，并持有相關(guān)資格證書(shū)。第十八條藥店藥師或醫(yī)師應(yīng)接受相關(guān)培訓(xùn)，掌握處方藥知識(shí)和技能。第十九條藥店藥師或醫(yī)師在銷(xiāo)售處方藥時(shí)應(yīng)向患者提供適宜的用藥指導(dǎo)。第二十條藥店藥師或醫(yī)師有權(quán)向患者推薦合適的非處方藥。第三章處方藥銷(xiāo)售流程第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店應(yīng)建立和完善處方藥領(lǐng)取、審核、銷(xiāo)售和追溯制度。第二十二條處方藥的領(lǐng)取應(yīng)由患者本人攜帶就診卡或相關(guān)醫(yī)療證明，并經(jīng)醫(yī)師簽名或蓋章。第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店應(yīng)嚴(yán)格按照處方藥配方內(nèi)容和劑量進(jìn)行銷(xiāo)售。第二十四條處方藥銷(xiāo)售應(yīng)以個(gè)體為單位，不得向無(wú)處方藥使用權(quán)的個(gè)人或單位銷(xiāo)售。第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店應(yīng)建立處方藥銷(xiāo)售臺(tái)賬，記錄患者用藥情況，并定期向有關(guān)部門(mén)報(bào)送。第四章信息發(fā)布和宣傳第二十六條處方藥銷(xiāo)售不得進(jìn)行不實(shí)、虛假或夸大宣傳。第二十七條處方藥銷(xiāo)售應(yīng)提供準(zhǔn)確的藥品信息和說(shuō)明書(shū)。第二十八條處方藥銷(xiāo)售應(yīng)通過(guò)宣傳活動(dòng)提高消費(fèi)者藥品知識(shí)水平和用藥安全意識(shí)。第二十九條處方藥銷(xiāo)售應(yīng)配合國(guó)家或地方政府的公共衛(wèi)生宣傳工作，提供必要的支持和協(xié)助。第五章監(jiān)督管理第三十條政府相關(guān)部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)處方藥銷(xiāo)售的監(jiān)督管理。第三十一條相關(guān)部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)處方藥銷(xiāo)售企業(yè)的檢查和抽驗(yàn)，確保銷(xiāo)售藥品質(zhì)量合格。第三十二條相關(guān)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)建立處方藥銷(xiāo)售追溯體系，追蹤藥品的生產(chǎn)、運(yùn)輸和流通環(huán)節(jié)。第三十三條相關(guān)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)定期公布處方藥銷(xiāo)售企業(yè)的違規(guī)行為和處罰情況。第三十四條相關(guān)部門(mén)應(yīng)建立健全的舉報(bào)機(jī)制，鼓勵(lì)公眾舉報(bào)處方藥銷(xiāo)售違法行為。第六章法律責(zé)任第三十五條違反本規(guī)定進(jìn)行處方藥銷(xiāo)售的行為，將依法予以處罰。第三十六條銷(xiāo)售偽劣、假藥的違法行為，將依法追究刑事責(zé)任。第三十七條通過(guò)追究法律責(zé)任，維護(hù)處方藥銷(xiāo)售市場(chǎng)的正常秩序和公共健康安全。附則第一條本規(guī)定自頒布之日起施行。第二條本規(guī)定解釋權(quán)歸國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)所有。本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。處方藥銷(xiāo)售管理規(guī)定范文（二）一、總則為規(guī)范處方藥銷(xiāo)售行為，確?；颊哂盟幇踩?，提升藥店服務(wù)質(zhì)量，特制定本處方藥銷(xiāo)售管理規(guī)定。本規(guī)定適用于藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其他銷(xiāo)售處方藥的經(jīng)營(yíng)者。二、藥店條件1.藥店須具備從事處方藥銷(xiāo)售業(yè)務(wù)的相應(yīng)資質(zhì)及執(zhí)業(yè)許可證；2.藥店應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的處方藥銷(xiāo)售區(qū)域，并配備獨(dú)立的處方藥儲(chǔ)存區(qū)；3.藥店應(yīng)配備具備資質(zhì)的藥師或藥士，負(fù)責(zé)處方藥銷(xiāo)售及咨詢(xún)服務(wù)；4.藥店應(yīng)具備合格的藥品儲(chǔ)存設(shè)施及冷鏈設(shè)備；5.藥店應(yīng)定期對(duì)處方藥庫(kù)存進(jìn)行檢查，確保藥品的保存和管理符合相關(guān)規(guī)范。三、處方藥銷(xiāo)售1.藥店在銷(xiāo)售處方藥前，必須核查患者處方的合法性及有效性；2.藥店應(yīng)向患者提供準(zhǔn)確的處方藥咨詢(xún)服務(wù)，涵蓋藥品使用方法、劑量、不良反應(yīng)等信息；3.藥店應(yīng)確保處方藥購(gòu)買(mǎi)記錄的真實(shí)性與完整性，并嚴(yán)格保護(hù)患者隱私；4.藥店不得隱瞞處方藥的風(fēng)險(xiǎn)及不良反應(yīng)，不得向患者承諾虛假療效；5.藥店應(yīng)建立完善的處方藥銷(xiāo)售跟蹤服務(wù)機(jī)制，及時(shí)掌握患者用藥情況，并提供必要的用藥指導(dǎo)。四、處方藥儲(chǔ)存管理1.藥店應(yīng)制定處方藥儲(chǔ)存管理制度，確保處方藥儲(chǔ)存符合規(guī)定要求；2.藥店應(yīng)定期檢查處方藥保質(zhì)期，對(duì)臨近過(guò)期藥品及時(shí)進(jìn)行處理；3.藥店應(yīng)根據(jù)藥品特性進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存，嚴(yán)禁混放及過(guò)期藥品；4.藥店應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)處方藥儲(chǔ)存與管理，確保藥品安全與完整；5.藥店應(yīng)定期進(jìn)行藥品庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)，確保藥物供應(yīng)充足，避免藥品短缺或過(guò)度備貨。五、處方藥售后服務(wù)1.藥店應(yīng)提供藥品售后服務(wù)，包括退換、咨詢(xún)及投訴處理；2.藥店應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的售后服務(wù)臺(tái)，為患者提供用藥指導(dǎo)及解答疑問(wèn)；3.藥店應(yīng)建立患者用藥檔案，記錄患者病情、用藥經(jīng)歷及效果；4.藥店應(yīng)積極向患者推薦適宜的非處方藥，并提供相關(guān)信息及建議。六、監(jiān)督管理1.衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)應(yīng)對(duì)藥店處方藥銷(xiāo)售行為進(jìn)行定期檢查及抽查；2.對(duì)違反規(guī)定銷(xiāo)售處方藥的藥店，將依法予以警告、罰款及吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證等處罰；3.患者若發(fā)現(xiàn)藥店存在非法銷(xiāo)售處方藥行為，可向衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)投訴及舉報(bào)；4.衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)處方藥銷(xiāo)售監(jiān)督管理，加大執(zhí)法力度，維護(hù)患者合法權(quán)益。七、附則本規(guī)定自頒布之日起施行，此前存在的處方藥銷(xiāo)售管理規(guī)定中與本規(guī)定不一致的部分，以本規(guī)定為準(zhǔn)。八、總結(jié)如下處方藥銷(xiāo)售涉及高風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)患者的生命健康至關(guān)重要。