JJF(陜) 027-2020 醫(yī)用電針治療儀校準規(guī)范

JJF(陜05-20發(fā)布2020-06-20實施醫(yī)用電針治療儀校準規(guī)范醫(yī)用電針治療儀校準規(guī)范CalibrationSpecificationforMedicalElectroacupuncI (Ⅱ) （1） （1） （1） （1） （1） （1） （1） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （3） （3） （3） （4） （4） （5） （5）附錄A醫(yī)用電針治療儀校準記錄格式 （6）附錄B醫(yī)用電針治療儀校準證書內(nèi)頁參考格式 （7）附錄C推薦的校準證書內(nèi)容 （8）附錄D治療時間誤差測量不確定度分析與評定 （9）1醫(yī)用電針治療儀校準規(guī)范本規(guī)范適用于毫針電極式醫(yī)用電針治療儀（以下簡稱治療儀）的校準，不適用于貼片電YY0607－2007醫(yī)用電氣設備第2部YY/T0696－2008神經(jīng)和肌肉刺激器凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本規(guī)范；凡是不注日期的引用文件，其3.1電針治療儀electroacupunctureth通過電針給患者進行治療和輔助治療的儀器。通常包括主機、電極線和電極連接器，也在毫針刺入肌組織獲得針感后，應用電針治療儀輸出脈沖信號，通過毫針作用于人體一237.1.3治療儀各輸出通道控制器件和輸出端子應標識清楚，各通道能獨立啟停，輸出強度能同波形和頻率，用數(shù)字多用表交流檔測量治療儀的輸出電流有效值，取最大值為輸出電流有數(shù)字多用表數(shù)字多用表輸出端子輸出端子4輸出端子輸出端子設定為交流耦合。依據(jù)說明書，治療儀輸出幅度控制器設定為最大值，選擇相應的不同波形輸出端子輸出端子使用各種不同頻率和波形，電壓幅度控制器設定為最大值，開機測試，記錄數(shù)字多用表的讀5輸出端子C輸出端子C數(shù)字多用表建議復校時間間隔不超過1年。由于復校時間間隔的長短是由醫(yī)用電針治療儀的使用情況、使用者、治療儀本身質(zhì)量等諸因素所決定的，因此，送校單位可根據(jù)實際使用情況自主6 測量值()直流分量()校準員：核驗員：7脈沖能量()8）；JJF(陜)027-20209治療時間誤差測量不確定度分析與評定D.1.1測量方法：陜西省地方計量校準規(guī)范JF(陜)XXX-2020《醫(yī)用電針治療儀》D.1.2環(huán)境條件：環(huán)境溫度：20℃;相對濕度：37%D.1.3測量對象：醫(yī)用電針治療儀D.1.5測量方法：采用電子秒表測量電針治療儀的治療時間誤差，電針治療儀開機預熱后，設定治療儀的工作時間，當電針開始工作同時按下秒表進行計時，當治療儀停止工作同時結束秒表計時，記錄秒表時間后計算治療時間誤差。D.2測量模型D.2.1建立測量模型式中：△t——治療儀在設定校準點治療時間誤差；D.2.2靈敏系數(shù)D.3標準不確定度分量分析與評定D.3.1由輸入量t引入的標準不確定度分量u(t)分析評定輸入量t引入的標準不確定度是重復測量引入的不確定度與電針治療機時間分辨力引入的不確定度這二者中的較大者。D.3.1.1由重復測量引入的標準不確定度分量u1(t)(A類不確定度)指定的一臺電針治療儀，設定治療儀的工作時間為120s,讀取秒表記錄的時間，重復測量10次，數(shù)據(jù)如表1所示：n123456789JJF