全球包裝材料標(biāo)準(zhǔn)BRCGS第7版內(nèi)部審核全套記錄

全球包裝材料標(biāo)準(zhǔn)BRCGS第7版內(nèi)部審核全套記錄目錄內(nèi)審方案內(nèi)審計劃內(nèi)審檢查表內(nèi)審首末次會議記錄內(nèi)審不符合項報告1.審核目的：檢查食品安全管理體系運行是否符合全球包裝材料標(biāo)準(zhǔn)BRCGS第7版要求，運行是否有效，通過審核借以完善和改進食品安全管理體系。第7版要求的相關(guān)活動及相關(guān)職能部門。3.審核準(zhǔn)則：全球包裝材料標(biāo)準(zhǔn)BRCGS第7版標(biāo)準(zhǔn)條款。4.審核計劃：123456789管理層(含管理才代表)行政部技術(shù)部生產(chǎn)部品質(zhì)部圖例說明：審核目的檢查食品安全管理體系是否有效運行，是否符審核性質(zhì)內(nèi)部審核審核范圍全球包裝材料標(biāo)準(zhǔn)BRCGS第7版標(biāo)準(zhǔn)、管理手冊、程組長：xxx組員：xxx,XXX,xxx,3月10日管理層(含管理者代表)技術(shù)部中午休息品質(zhì)部生產(chǎn)部行政部生產(chǎn)車間計劃編制人：日審核日期：審核員：1.1高級管理層進工廠的高級管理人員應(yīng)證明他們完全定網(wǎng)站有意履行其生產(chǎn)安全和合法的質(zhì)量對客戶的責(zé)任。應(yīng)為：由現(xiàn)場總責(zé)任人簽字通知所有員工現(xiàn)場高級管理層應(yīng)制定并維護一個明確有效的開發(fā)和持續(xù)計劃改善產(chǎn)品安變革所需的措施?！裆婕皩Ξa(chǎn)品安全和質(zhì)量有影響的現(xiàn)場所有部分的已定義活動●清晰、公開的產(chǎn)品安全溝通●維護和提高產(chǎn)品安全所需的行為與產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量相關(guān)的活公司高級管理層應(yīng)有一個評估流程現(xiàn)場高級管理層應(yīng)根據(jù)現(xiàn)場的產(chǎn)品安目標(biāo)，以保持和提高所生產(chǎn)產(chǎn)品的安全準(zhǔn)公司高級管理層應(yīng)提供生產(chǎn)安全合法·制造國和產(chǎn)品使用國(如知道)所實子真實原始版本，而且及時了解在協(xié)議的任何更改。如果現(xiàn)場已通過標(biāo)準(zhǔn)認證，則應(yīng)確保在已宣布或混合宣布的重新認證審計。工廠的最高層生產(chǎn)或運營經(jīng)理應(yīng)參加本《標(biāo)準(zhǔn)》認證審核的首次會議和總結(jié)會。相應(yīng)的部門經(jīng)理和副經(jīng)理應(yīng)做到在審核進行期間根據(jù)需要隨叫隨到。工廠的高級管理層應(yīng)確保在上一次按照本《標(biāo)準(zhǔn)》的審核中所發(fā)現(xiàn)的任何不符合項的根本原因已得到有效的處理，以避免再次發(fā)生。僅應(yīng)根據(jù)審核協(xié)議章節(jié)(標(biāo)準(zhǔn)的第III章第6.7節(jié))中詳述的使用條件使用1.2管理評審現(xiàn)場高級管理層應(yīng)進行管理評審，以確行一次)舉行由工廠高級管理層參加的審查過程應(yīng)包括對以下各項的評價：以前的管理評審文件、行動計劃和時間尺度。內(nèi)部、第二方和第三方審計的結(jié)果響資源需求任何未實現(xiàn)的目標(biāo)，以了解根本原因。用到此信息應(yīng)有效地向相關(guān)員工傳達，而且各項措施必須在約定的時間框架內(nèi)得到落實。采取行動的問題。公司應(yīng)建立應(yīng)為當(dāng)前組織結(jié)構(gòu)圖，展示職責(zé)應(yīng)明確分配，并由負責(zé)的管理人員理解。應(yīng)明確記錄在負責(zé)人缺席的情況下由誰代理。工廠的高級管理層應(yīng)確保全體員工都明確自己的責(zé)任。在對于所進行的活動制定有成文的工作指導(dǎo)的情況下，相關(guān)員工應(yīng)有權(quán)取用這些文件且能夠證明工作是依照相應(yīng)的如果現(xiàn)場沒有適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量內(nèi)部知識，可以使用外部專業(yè)知識(如顧問、技術(shù)專家),但產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理體系的日常管理仍應(yīng)由公2.1危害分析和開發(fā)和管理危害和風(fēng)險管理體系，并確危害分析和風(fēng)險評估(HARA)應(yīng)由一個多學(xué)科團隊開發(fā)、審查和管理，該團隊相關(guān)職能(如工程、產(chǎn)品開發(fā))的人員。該團隊?wèi)?yīng)能夠證明其在危害分析和風(fēng)險評估原則方面的能力。工廠變更和客戶要求。先決條件方案該團隊?wèi)?yīng)建立和維護必要的環(huán)境和運營計劃，以創(chuàng)造一個適合生產(chǎn)安全合法產(chǎn)品的環(huán)境(先決條件計劃)。作為指導(dǎo)，這些可能包括以下內(nèi)容，盡管這不是一個詳盡的列表：●供應(yīng)商批準(zhǔn)和采購(第3.6節(jié))·設(shè)備和建筑物的維護計劃(第4.7節(jié))清潔和內(nèi)務(wù)管理(第4.8節(jié))·產(chǎn)品污染控制(第4.9節(jié))害蟲管理(第4.11節(jié))·產(chǎn)品開發(fā)(第5.1節(jié))·打印控制(第5.3節(jié))·調(diào)度和運輸(第5.9節(jié))·員工培訓(xùn)和能力(第6.1節(jié))·個人衛(wèi)生要求(第6.2節(jié)·成分(如原材料、添加劑、油墨、清漆、涂料和其他印刷化學(xué)品)的列表：具體工藝、原材料和成品·相關(guān)行為準(zhǔn)則或公認的指導(dǎo)方針●客戶要求·任何現(xiàn)有現(xiàn)場HARA計劃的副本(例如，現(xiàn)場已在生產(chǎn)的產(chǎn)品)·產(chǎn)品的預(yù)期用途(如已知)●含有過敏原的原材料構(gòu)建和驗證工藝流程圖驟氣、水和包裝材料)●在線測試或測量設(shè)備應(yīng)保留已驗證流程圖的記錄。已識別危險的措施步驟中合理預(yù)期會發(fā)生的所有潛在危險，并考慮以下類型的危險：●微生物●物質(zhì)遷移●客戶或消費者可預(yù)見的意外使用·對消費者安全至關(guān)重要的缺陷使用中最終產(chǎn)品的完整性和性能●原材料欺詐(例如，替代、摻假或虛假陳述)HARA團隊?wèi)?yīng)進行危害分析，以確定需大危害(即那些合理可能以不可接受水平發(fā)生的危害)。應(yīng)至少考慮以下因素：況下考慮先決條件程序HARA團隊?wèi)?yīng)考慮必要的控制措施，以防止或消除每種產(chǎn)品安全隱患，或?qū)⑵浣档偷娇山邮艿乃健？梢钥紤]使用多種控制措施。如果通過先決條件程序(見要求2.2)制特定危害的充分性。來促進。提供控制措施。于控制之中還是失控。臨界限值應(yīng)為：●有明確的指導(dǎo)或主觀措施的例子(如照片)作為支持。HARA團隊?wèi)?yīng)驗證每個關(guān)鍵控制措施，擇的控制措施和確定的關(guān)鍵限值能夠性至關(guān)重要，則設(shè)備設(shè)置的更改只能由經(jīng)過培訓(xùn)和授權(quán)的人員完成。在適用的情況下，控件應(yīng)具有密碼保護或其他限制。為每項關(guān)鍵控制措施建立監(jiān)控系統(tǒng)以確保符合關(guān)鍵限值。監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)能夠檢測到措施失控，并在可能的情況下及時提供信息，以便采取糾正措施。作為指導(dǎo)，可以考慮以下內(nèi)容，盡管這不是一個詳盡的清單：●在線測量與每項關(guān)鍵控制措施的監(jiān)測相關(guān)的記制定糾正措施計劃明未達到控制限值或結(jié)果表明有失控趨勢時應(yīng)采取的糾正措施。這應(yīng)包括指定人員就以下方面采取的行動：·在活動失控期間生產(chǎn)的任何產(chǎn)品驗證程序2.10.2和2.10.3中詳述的既定流程來實現(xiàn)?！駥彶橥对V或反饋●審查產(chǎn)品撤回或召回事件。HARA團隊?wèi)?yīng)至少每年審查一次計劃、·包裝材料、儲存或分銷條件的變化●客戶使用的變化根本原因和/或測試/分析結(jié)果的趨勢●要求2.10.2中定義的驗證活動的結(jié)果●審查產(chǎn)品撤回或召回事件審查產(chǎn)生的適當(dāng)變更應(yīng)納入HARA和/變更應(yīng)完整記錄，驗證應(yīng)記錄在案。求1.1.4)。危害分析和風(fēng)險評估文件和記錄保存與質(zhì)量管理體系公司滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求的流程和程序應(yīng)訓(xùn)，并支持安全合法產(chǎn)品生產(chǎn)中的盡職調(diào)查。其他圖形說明。如果該網(wǎng)站是總部管轄的公司的一部分，則應(yīng)記錄該網(wǎng)站系統(tǒng)與其他網(wǎng)站和總部系統(tǒng)之間的交互。體系應(yīng)得到全面實施，并按適當(dāng)計劃的時間間隔開展審查，在必要時加以改進。3.2文檔控制有效的文件控制系統(tǒng)應(yīng)確保僅提供和公司應(yīng)有一個程序來管理構(gòu)成產(chǎn)品安包括：新版本號·記錄文件更改或修訂的原因·更新現(xiàn)有文件時替換這些文件的系制或密碼保護)3.3記錄保存公司應(yīng)保存真實的記錄，以體現(xiàn)對產(chǎn)品予以保存且可檢索。而且應(yīng)對修改的合理性進行記錄。公司的高級管理層應(yīng)確保制定程序，并索與產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量有關(guān)的所有記錄。應(yīng)記錄其保留期，以記錄與產(chǎn)品的使用壽命、預(yù)期用途以及遵守客戶或法律要求有關(guān)的記錄。3.4規(guī)格影響成品安全、合法性和質(zhì)量以及客戶要求的任何產(chǎn)品或服務(wù)，應(yīng)制定適當(dāng)?shù)囊?guī)范。規(guī)格應(yīng)適當(dāng)詳細、準(zhǔn)確并符合相關(guān)產(chǎn)品安全和法規(guī)要求。規(guī)格可采用印刷或電子文檔的形式，或作為在線規(guī)格系統(tǒng)的一部分。正式規(guī)格協(xié)議。如果規(guī)格未予以正式約用者能夠確保包裝與其可能接觸的最合規(guī)聲明應(yīng)由具備適當(dāng)資質(zhì)的人員編制和授權(quán)。它應(yīng)至少包含：·產(chǎn)品制造中使用的材料的性質(zhì)·簽發(fā)日期和到期日期(如適用)現(xiàn)場應(yīng)以基于風(fēng)險的頻率審查合規(guī)聲當(dāng)產(chǎn)品成分或特性發(fā)生變化時，或在適當(dāng)?shù)念A(yù)定間隔內(nèi)，應(yīng)制定規(guī)范審查程3.5內(nèi)部審核公司應(yīng)能夠通過內(nèi)部審核證明其驗證所有活動應(yīng)至少每年審核一次。行動和驗證)治、維護)·產(chǎn)品防御和產(chǎn)品欺詐預(yù)防計劃為實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)和模塊而實施的程序。該計劃中的每次內(nèi)部審核都應(yīng)有一個明確的范圍，并考慮HARA或產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理體系計劃的特定活動或部分。內(nèi)部審核應(yīng)由接受過適當(dāng)培訓(xùn)的合格審核員進行。審核員應(yīng)獨立于接受審核的流程或活動，以保證公正性(如他們不能審核自己的工作)。內(nèi)部審計報告應(yīng)確定符合性和不符合結(jié)果應(yīng)報告給負責(zé)被審核活動的人員。除內(nèi)部審計計劃外，還應(yīng)有一個單獨的文件化計劃·檢查以評估清潔和內(nèi)務(wù)管理績效·檢查以確定建筑物或設(shè)備對產(chǎn)品的風(fēng)達成一致。3.6供應(yīng)商審批和績效監(jiān)督公司應(yīng)對其供應(yīng)商的批準(zhǔn)和績效監(jiān)控要求進行采購。采購的原材料。司應(yīng)能夠：●確認審核范圍包括對產(chǎn)品安全體系、如果正在進行的供應(yīng)商批準(zhǔn)是基于問正在進行的供應(yīng)商批準(zhǔn)記錄，以及任何變更或必要的糾正或預(yù)防措施，均應(yīng)由明顯合格的人員審查和批準(zhǔn)?，F(xiàn)場應(yīng)有一份最新的經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單或數(shù)據(jù)庫?？梢允羌堎|(zhì)的(硬拷貝),也可以是在電子系統(tǒng)上控制的。名單或相關(guān)供應(yīng)商信息應(yīng)隨時可供相如果從非制造商或包裝商的公司購買原材料(例如從代理商、經(jīng)紀(jì)人或批發(fā)商處購買),現(xiàn)場應(yīng)知道最后一個制造商或包裝公司的身份。商、經(jīng)紀(jì)人或批發(fā)商處獲得，除非他們已獲得相關(guān)全球標(biāo)準(zhǔn)(如代理商和經(jīng)紀(jì)人與批發(fā)商存儲和分銷全球標(biāo)準(zhǔn)模塊)或GFSI基準(zhǔn)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的認證供應(yīng)商審批程序應(yīng)解決緊急情況下的求和規(guī)范，并且供應(yīng)商已經(jīng)過評估。在析證書、合規(guī)聲明或通過測試。3.7產(chǎn)品真?zhèn)?、詐性原材料的風(fēng)險，并確保所有產(chǎn)品描公司應(yīng)制定流程，以獲取有關(guān)供應(yīng)鏈歷史和發(fā)展威脅的信息，這些威脅可能存(即欺詐性原材料)。例如，此類信息行記錄在案的脆弱性評估，以評估替考慮到：·可能使欺詐活動更具吸引力的經(jīng)濟因素●供應(yīng)商關(guān)系該評估的輸出應(yīng)是一份有文件記錄的潛在風(fēng)險的不斷變化的經(jīng)濟環(huán)境和市3.8外包過程的管理如果制造操作中的任何中間工藝步驟(包括制造或儲存)外包給第三方，或在另一個地點進行，隨后返回現(xiàn)場，則應(yīng)進行管理，以確保不會損害產(chǎn)品的安全性、合法性或質(zhì)量。公司應(yīng)能夠證明，在任何中間制造業(yè)務(wù)外包的情況下并在場外進行，這已向客戶申報，并在需要時獲得批準(zhǔn)。如果任何中間制造步驟被外包，則產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量風(fēng)險應(yīng)構(gòu)成危害分析和風(fēng)險評估的一部分，并應(yīng)記錄公司對外包制造操作的評估。如果任何制造步驟外包，產(chǎn)品的最終發(fā)布仍應(yīng)由現(xiàn)場負責(zé)。以確保產(chǎn)品在發(fā)送給客戶之前的安全性、合法性和質(zhì)量符合規(guī)范商管理公司應(yīng)能夠證明，在外包服務(wù)的情況下，已經(jīng)對產(chǎn)品安全、合法性或質(zhì)量方生重大變化時考慮·遵守任何特定的法律要求·產(chǎn)品安全的潛在風(fēng)險(即漏洞和產(chǎn)品防御評估中確定的風(fēng)險)。應(yīng)與服務(wù)提供商簽署并保持合同或正與服務(wù)相關(guān)的潛在風(fēng)險已得到關(guān)注3.10可追溯性·產(chǎn)品標(biāo)識系統(tǒng)(如原材料、在制品、如果使用連續(xù)工藝，或者原材料在散裝筒倉中，則應(yīng)實現(xiàn)可追溯性，達到最佳的實際精度水平。原材料、在制品、成品、不合格品和檢疫貨物的標(biāo)識應(yīng)足以確保可追溯性。應(yīng)建立適當(dāng)?shù)南到y(tǒng)，以確?？蛻裟軌蜃R現(xiàn)場應(yīng)對產(chǎn)品組范圍內(nèi)的可追溯性系統(tǒng)進行測試，以確保從原材料到制造(包括外包操作),再到成品分發(fā)給客可追溯性測試應(yīng)包括測試期間引用的測試應(yīng)按預(yù)定頻率進行，至少每年一除非當(dāng)?shù)胤苫蚩蛻粢罅碛幸?guī)定，否應(yīng)保持測試數(shù)據(jù)和樣品對制造批次的3.12不合格品控制工廠應(yīng)確保不合格的原材料、在制品和成品得到明確標(biāo)識和有效管理，以防止未經(jīng)授權(quán)的放行。應(yīng)記錄決定和原因。3.13投訴處理應(yīng)記錄和調(diào)查所有投訴，并在提供足夠信息的情況下記錄問題的調(diào)查結(jié)果。重性和頻率相適應(yīng)的行動。如果投訴增加且投訴類型有所重復(fù)，應(yīng)生。此項分析應(yīng)向相關(guān)的員工提供。采取行動的關(guān)鍵人員，明確其職責(zé)品放行所需的行動管機構(gòu)和/或認證機構(gòu)等組織的方法(如相關(guān))事件管理程序應(yīng)能隨時運行。這將構(gòu)成一個事件。事故可能包括：送、制冷流程、員工可用性和通信如果一個工廠的產(chǎn)品涉及產(chǎn)品撤回或/或召回產(chǎn)品事故管理程序應(yīng)至少每年進行一次測試，以確保其有效運行。應(yīng)保留測試結(jié)果，并應(yīng)包括關(guān)鍵活動的時間安排。測試結(jié)果和任何實際事件的結(jié)果應(yīng)用于審查程序，并在必要時實施改進。現(xiàn)場應(yīng)在3個工作日內(nèi)通知當(dāng)前的認當(dāng)前證書持續(xù)有效性的任何影響。這至防措施計劃法性或質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的當(dāng)?shù)鼗顒雍同F(xiàn)場環(huán)境，并采取措施防止污染。如果已經(jīng)采取措施保護現(xiàn)場，則應(yīng)定期對其進行審查，以確保其繼續(xù)有效(例如防洪)。的任何草坪或種植區(qū)，應(yīng)經(jīng)常性地對其進行修剪和良好維護。應(yīng)保持工廠控制免產(chǎn)品污染。管道或其他接入點應(yīng)適當(dāng)密封和固定。障礙的區(qū)域。如果自然外部排水不足，應(yīng)安裝額外的排水系統(tǒng)。應(yīng)妥善保護外部排水管，防止害蟲進入4.2建筑結(jié)構(gòu)和域工廠、建筑物和設(shè)施的內(nèi)部應(yīng)適合預(yù)期的使用目的，設(shè)計、建造、維護和監(jiān)控應(yīng)可有效控制產(chǎn)品污染的風(fēng)險。以盡量減少污垢的積聚并便于清潔外門和裝卸平臺應(yīng)緊密配合或充分防護。如果存在打開產(chǎn)品制造區(qū)的外門，應(yīng)采天花板和架空結(jié)構(gòu)的建造、裝修和維護如果存在吊頂，則應(yīng)便于清潔和檢查害要求，并能夠承受清潔材料和方法。它如果它們對產(chǎn)品構(gòu)成風(fēng)險，并且根據(jù)污染的可能性和風(fēng)險，應(yīng)保護窗戶和屋頂玻璃免受損壞如果它們對產(chǎn)品構(gòu)成風(fēng)險，并且基于非產(chǎn)品玻璃污染的可能性和風(fēng)險，所有燈泡和條形燈，包括飛蟲控制裝置上的燈泡和條形光，都應(yīng)得到充分保護?；驃A層地板與生產(chǎn)線相鄰或經(jīng)過生產(chǎn)4.3公共設(shè)施存區(qū)內(nèi)的所有公用設(shè)施，以有效控制產(chǎn)適當(dāng)?shù)那闆r下可飲用或經(jīng)過適當(dāng)處理。根據(jù)風(fēng)險評估，與產(chǎn)品直接接觸的蒸或化學(xué)質(zhì)量應(yīng)指定為適合預(yù)期用途或定期監(jiān)測。這些不得對產(chǎn)品安全或質(zhì)量構(gòu)成風(fēng)險，并應(yīng)符合當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)法律。4.4現(xiàn)場安保與產(chǎn)品防護公司應(yīng)對安全安排和任何故意造成污染或損壞的產(chǎn)品潛在風(fēng)險進行有文件記錄的威脅評估。該威脅評估應(yīng)包括內(nèi)部和外部威脅。該評估的結(jié)果應(yīng)為產(chǎn)品防御計劃，詳細說明為減輕已識別風(fēng)險而實施的系統(tǒng)些措施得到有效應(yīng)用，并在監(jiān)測表明失敗時采取糾正和預(yù)防措施。應(yīng)根據(jù)風(fēng)險對區(qū)域進行評估。暴露食品或衛(wèi)生的區(qū)域；應(yīng)定義、明確標(biāo)識、監(jiān)測和控制存在的敏感接觸面。的情況和行業(yè)反饋。應(yīng)至少每年進行一次正式審查，并在以下情況下進行審布或識別)包商和訪客進入現(xiàn)場。不明或身份不明的訪客。應(yīng)充分確保外置儲罐、儲倉和帶有外部的訪問。4.5布局、產(chǎn)品流和隔離工廠布局、制造操作流程和人員流動應(yīng)足以防止產(chǎn)品污染的風(fēng)險，并符合所有應(yīng)提供現(xiàn)場的當(dāng)前地圖或平面圖，確定·人員、原材料、在制品和成品的旅行路線要額外衛(wèi)生措施的區(qū)域，如“潔凈室”從而將產(chǎn)品污染或損壞的風(fēng)險降到最低。工廠應(yīng)具備充足的作業(yè)空間和貯藏能力，以使所有的操作均能夠按照全面的安全和衛(wèi)生條件正常進行。至少應(yīng)在與生產(chǎn)區(qū)域具有相同標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)域開展分類或其他涉及直接處理產(chǎn)現(xiàn)場的設(shè)計應(yīng)使人員的移動遵循簡單、品安全、合法性和質(zhì)量不受影響。4.6設(shè)備設(shè)備應(yīng)適合預(yù)期用途，并應(yīng)安裝、維護制造、儲存和倉儲設(shè)備的設(shè)計、建造、安裝、調(diào)試和維護應(yīng)符合預(yù)期目的，能險，并應(yīng)最大限度地減少產(chǎn)品污染風(fēng)審計。并以不構(gòu)成產(chǎn)品安全風(fēng)險的方式進行儲存。4.7維護應(yīng)為設(shè)備和支持服務(wù)制定有效的維護能性。應(yīng)制定維護計劃和相關(guān)記錄，涵蓋對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量至關(guān)重要的所有生產(chǎn)制造設(shè)備和支持服務(wù)設(shè)備，以防止污染并降低故障風(fēng)險。除任何計劃維護規(guī)程外，在設(shè)備故障或險的情況下，還應(yīng)按預(yù)定的時間間隔對設(shè)備進行檢查，對檢查結(jié)果進行記錄，并且采取相應(yīng)的措施。維護工作不得危及產(chǎn)品安全、合法性或質(zhì)量。維護工作結(jié)束后，應(yīng)制定一份有文件記錄的清理程序，記錄污染危害已被消除，設(shè)備已被清理以恢復(fù)制造。制這些維修和修改，以確保產(chǎn)品安全、工程車間應(yīng)保持干凈整潔，并應(yīng)采取控行控制(例如提供切屑墊)。參與維護或維修活動的承包商應(yīng)由負括基于條件的清潔或"隨用隨清潔"政●要保潔的項目/區(qū)域保潔的頻率和方法應(yīng)以風(fēng)險為基礎(chǔ)。準(zhǔn)。清潔活動不得對產(chǎn)品安全構(gòu)成風(fēng)險。當(dāng)?shù)臈l件下，以衛(wèi)生的方式清潔和儲他地方使用的材料和設(shè)備不同，并在必現(xiàn)場應(yīng)考慮材料上微生物存活的可能性和成品的預(yù)期用途。在適當(dāng)?shù)那闆r劃，以確保清潔操作有效地將對最終產(chǎn)●確定樣品位置控制免或盡量減少異物化學(xué)物質(zhì)或過敏原玻璃和脆性材料控制不應(yīng)存在可能造成可預(yù)見污染風(fēng)險的如果生產(chǎn)制造、包裝或儲存區(qū)域需要非生產(chǎn)玻璃或其他脆性材料，并且存在產(chǎn)品污染的風(fēng)險，則應(yīng)建立安全使用系統(tǒng)?；蚱渌嘈圆牧?產(chǎn)品除外),并將其記錄在登記簿上，登記簿至少包括：項目清單·根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險水平，以指定頻率對物品狀況進行記錄檢查·清潔或更換物品的詳細信息，以盡量料應(yīng)根據(jù)風(fēng)險納入登記簿。如果出現(xiàn)非生產(chǎn)玻璃或脆性材料的破區(qū)域不會因破損而受到污染。隔離和處理任何已被污染的產(chǎn)品。在突發(fā)事故報告中記錄所有破損。利器和金屬工具控制應(yīng)有一個程序來控制鋒利工具的使用以防止產(chǎn)品污染。應(yīng)控制和監(jiān)測包含刀片或鋒利物的制產(chǎn)品。化學(xué)品控制用、儲存和處理，如潤滑劑和清潔化學(xué)這些至少應(yīng)包括：·批準(zhǔn)購買的化學(xué)品登記簿·材料安全數(shù)據(jù)表和規(guī)范的可用性·始終對化學(xué)品容器進行標(biāo)簽和/或標(biāo)識·指定存儲，僅限授權(quán)人員訪問如果在危害分析和風(fēng)險評估中確定了良好，無碎片或其他物理污染源。或包裝物存在，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措現(xiàn)場發(fā)放的便攜式手持設(shè)備，如手機、染的風(fēng)險。4.10廢物和廢在法律要求廢料的處置需要許可證的情況下，應(yīng)由持有許可證的承包商進行處置，而且應(yīng)保存處置記錄并供審核使用。管理加工廢物，盡量減少對環(huán)境的排末、灰塵和邊角料。內(nèi)部和外部廢物收集容器應(yīng)可識別、合持足夠的清潔。式(如回收)根據(jù)立法要求對廢物進行分類。應(yīng)進行分類、隔離，必要時防止理的專家，并應(yīng)提供材料銷毀記錄行設(shè)計或維護，以盡量減少害蟲藏匿的風(fēng)險。工廠應(yīng)制定有效的預(yù)防性害蟲管理計維持預(yù)防性害蟲管理計劃，覆蓋工廠控工廠應(yīng)評估其害蟲管理計劃的可持續(xù)性，是否可以解決不同季節(jié)害蟲活動的變化，并考慮任何所需的額外活動動。工廠應(yīng)簽約使用合格害蟲管理組織的服務(wù)或擁有經(jīng)適當(dāng)培訓(xùn)的人員對工廠理，以制止和根除害蟲侵擾。根據(jù)風(fēng)險下列任一情況時，都應(yīng)對風(fēng)險評估進行復(fù)核：蟲管理計劃造成影響的變化如果雇傭了蟲害管理承包商的服務(wù)，服的人員進行的，就與現(xiàn)場相關(guān)害蟲的生物學(xué)原理而言，他們擁有選擇適當(dāng)害蟲防治化學(xué)品和防范方法的充分知識且了解其使用限制·可提供充足的資源，以應(yīng)對任何害蟲侵擾問題●擁有現(xiàn)成的獲取必要專業(yè)技術(shù)知識的渠道的法律妥善放置和操作誘餌站、誘捕器或電動如果發(fā)現(xiàn)侵擾，應(yīng)立即采取措施，消除危害。應(yīng)采取措施識別、評估污染或損響的產(chǎn)品。昆蟲控制裝置進行捕獲分析，以幫助確定問題區(qū)域。如果觀察到或測量到的活動增加，現(xiàn)場應(yīng)使用風(fēng)險評估來確定消除危害所需錄、害蟲管理檢查和建議。作為最低要求，這些計劃應(yīng)包括：置。·對現(xiàn)場誘餌和/或監(jiān)控設(shè)備的識別·所用害蟲防治產(chǎn)品的詳情，以及有效使用的指導(dǎo)·檢查、建議以及任何害蟲侵入的詳細記錄。工廠應(yīng)負責(zé)確保將其承包商或全職專監(jiān)控其有效性。全體人員應(yīng)了解害蟲活動的跡象，并意識到需要向指定人員報告任何證據(jù)5.1產(chǎn)品開發(fā)應(yīng)制定產(chǎn)品開發(fā)或修改程序，以確保按照規(guī)定的質(zhì)量參數(shù)生產(chǎn)安全合法的產(chǎn)成一致。應(yīng)確定和定義任何關(guān)鍵使用參數(shù)；例如，屏障要求、最高/最低使用溫度、(包括遷移，如相關(guān))。法?，F(xiàn)場應(yīng)明確規(guī)定并記錄何時需要進行準(zhǔn)，以及試驗對產(chǎn)品、制造特性或設(shè)備所做的任何更改和/或添加。驗證制造操作能夠生產(chǎn)出符合規(guī)定質(zhì)以確保達到所需的產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量參數(shù)。從成功進行的制造試驗或設(shè)備安裝中公司應(yīng)確保在規(guī)定的操作條件下進行制造，從而使產(chǎn)品達到規(guī)定的質(zhì)量參數(shù)。并在可能的情況下在制造過程開始之考。應(yīng)制定程序，將客戶規(guī)范或要求傳遞到現(xiàn)場自己的系統(tǒng)。這應(yīng)包括(但不限·評估對客戶規(guī)范所做的更改如何影響5.2平面設(shè)計和圖紙控制現(xiàn)場應(yīng)有一個圖紙管理程序，涵蓋現(xiàn)場負責(zé)的活動。這可能應(yīng)制定流程，獲得指定者對成品概念和圖紙的正式接受和批準(zhǔn)。結(jié)果應(yīng)記錄在案。證是否能始終滿足商定的產(chǎn)品質(zhì)量和印刷設(shè)備，如印版、絲網(wǎng)、網(wǎng)紋輥、圓筒和橡皮布，在使用前應(yīng)經(jīng)過驗證，確并能完全追溯至獲得客戶審批的原材料。獲得公司審批的材料，包括印刷運行期間的作品母版和顏色標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)加以控制，確保最大化地減小降級的可能，使要求。工廠應(yīng)有成文的規(guī)程，管理圖紙和印刷規(guī)格的變動，并管理過時的圖紙和印刷材料。如果圖紙文件和獲得審批的母版是電子格式，應(yīng)妥善保護，防止丟失或惡意干預(yù)。5.3印刷控制范正確復(fù)制，并符合任何法律要求。建立和實施控制措施，降低已識別的風(fēng)妥善儲存印版、滾筒、切割模具、印刷橡皮布和任何其他印刷設(shè)備，盡量減少損壞。次印刷運行。應(yīng)加以記錄。應(yīng)制定體系，檢測和識別運行期間的印進行分類。核算任何未經(jīng)使用的印刷產(chǎn)品，予以處與客戶商定印刷檢查柜的照明和其他印刷/顏色檢查方法，或遵守公認的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。制現(xiàn)場應(yīng)識別并記錄與產(chǎn)品和制造操作相關(guān)的每個步驟中合理預(yù)期會發(fā)生的錄機器設(shè)置或控制限值。料清單和/或規(guī)格(包括制造過程控制應(yīng)在啟動時、設(shè)備調(diào)整后和制造過程中定期進行制造過程檢查，以確保產(chǎn)品始終按照商定的規(guī)格生產(chǎn)范，應(yīng)制定程序來確定產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)，并根據(jù)第3.12條確定應(yīng)采取的行在規(guī)定的期限內(nèi)保留可識別和可追溯品安全、合法性或質(zhì)量風(fēng)險。5.5測量和監(jiān)和控制工廠應(yīng)能夠證明測量和監(jiān)控設(shè)備充分準(zhǔn)確且可靠，以提供對測量結(jié)果的信心?，F(xiàn)場應(yīng)識別和控制用于監(jiān)測關(guān)鍵控制措施(如適用)和產(chǎn)品安全、合法性和包括：·記錄設(shè)備及其位置的登記簿·識別碼和重新校準(zhǔn)到期日應(yīng)規(guī)定測量設(shè)備的精度(有允許的公差),并適當(dāng)考慮所控制的產(chǎn)品參數(shù)。應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估，以預(yù)定的頻率檢查和行，以確保在規(guī)定的參數(shù)范圍內(nèi)的準(zhǔn)確性。應(yīng)記錄所有結(jié)果。準(zhǔn)，并保留記錄。險的評估。如果產(chǎn)品的安全性、合法性或質(zhì)量基于被發(fā)現(xiàn)不準(zhǔn)確的設(shè)備，則應(yīng)采取行動確保不發(fā)布有風(fēng)險的產(chǎn)品.5.6產(chǎn)品檢驗、工廠應(yīng)開展對產(chǎn)品安全、合法性、和質(zhì)量至關(guān)重要的適當(dāng)檢查和分析。量。序應(yīng)包括：險分析工/回收或處置來實現(xiàn)力的頻率。要求和原則運行，包括適用的能力測5.7進貨現(xiàn)場應(yīng)確保對進廠貨物進行適當(dāng)?shù)膬?nèi)應(yīng)制定原材料和在制品的進貨程序，以檢查采購訂單或送貨單。意的狀態(tài)?，F(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的缺陷應(yīng)按照第3.12條的規(guī)定進行審查。收貨文件和/或產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)便于倉庫中貨物的正確庫存周轉(zhuǎn)，并在適當(dāng)?shù)那闆r下確保材料在規(guī)定的保質(zhì)期內(nèi)按正確和在制品投入制造操作之前，對其進行驗證。5.8所有材料、在制品和成品的儲存護產(chǎn)品的安全性、合法性和質(zhì)量。在儲存過程中維護產(chǎn)品安全、合法性和解并相應(yīng)實施。它們應(yīng)酌情包括：·將產(chǎn)品/材料存放在遠離地面和墻壁的地方求。所有材料、在制品和成品在儲存過程中應(yīng)通過適當(dāng)?shù)陌b進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識和氣味以及惡意干預(yù)。如果使用場外儲存，則適用與現(xiàn)場儲存之前，應(yīng)對其進行檢查。有效的庫存周轉(zhuǎn).為防止污染，應(yīng)制定程序，對原材料、離。5.9發(fā)貨和運輸原材料，在制品和成品的發(fā)發(fā)和運輸方法應(yīng)盡量減小污染或惡意干預(yù)的風(fēng)險，公司應(yīng)制定產(chǎn)品的調(diào)度和運輸程序，其·對組合負載使用的任何限制(例如，來自其他公司的材料在同一運輸中)·運輸過程中產(chǎn)品的安全要求，特別是在車輛停放和無人看管的情況下適當(dāng)?shù)耐獠堪b進行標(biāo)識和保護，或在保護產(chǎn)品免受污染、污染或氣味風(fēng)險以與成品或原材料直接接觸的托盤不得污染產(chǎn)品。托盤在使用前應(yīng)進行檢查，確保其完好無損、干燥、清潔，且無損壞和污染。不合格的托盤應(yīng)丟棄。清潔，使產(chǎn)品污染的風(fēng)險降至最低的清潔度和氣味檢查公司聘請第三方運輸承包商的，應(yīng)當(dāng)簽訂合同或者約定條款。本節(jié)規(guī)定的所有通過全球倉儲和配送標(biāo)準(zhǔn)或其他GFSI如果無法做到這一點，對于普通承運人，包裝應(yīng)足以保護產(chǎn)品免受損壞、污染危害、污染和氣味。場規(guī)則。應(yīng)控制第三方運輸人員進入現(xiàn)場，并在存或制造區(qū)域的需要。6人員6.1培訓(xùn)和能原材料處理、準(zhǔn)和儲存區(qū)工廠應(yīng)確保所有從事影響產(chǎn)品安全、合合其工作的充分的培訓(xùn)、指導(dǎo)和監(jiān)督，商，應(yīng)在開始工作前接受適當(dāng)培訓(xùn)，并訓(xùn)應(yīng)包括現(xiàn)場個人衛(wèi)生要求?，F(xiàn)場應(yīng)明確如何向相關(guān)人員傳達與產(chǎn)改的程序、工作方法和做法。應(yīng)提供培訓(xùn)記錄。這些應(yīng)包括：·培訓(xùn)日期和持續(xù)時間·標(biāo)題或課程內(nèi)容(視情況而定)如果培訓(xùn)由經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)提供商代表公司進行，則應(yīng)提供培訓(xùn)記錄。原料處理、制·佩戴腕帶、腕戴設(shè)備或手表或醫(yī)療監(jiān)測設(shè)備除外和指甲油應(yīng)由現(xiàn)場控制和管理。一層與產(chǎn)品顏色不同的適當(dāng)顏色的石膏，最好是藍色。這些應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品處理水平和成品的預(yù)期用途進行現(xiàn)場控制。戴指套或手套。應(yīng)在開始工作前、休息后以及根據(jù)成品如果訪客不能遵守現(xiàn)場衛(wèi)生要求，應(yīng)制定適當(dāng)?shù)目刂瞥绦?例如不處理產(chǎn)品、使用手套)。6.3人員設(shè)施其設(shè)計和操作應(yīng)盡量減少產(chǎn)品污染的更衣室應(yīng)無需進入制造區(qū)即可進入，除和儲存區(qū)域工作的所有人員提供適當(dāng)放在同一個儲物柜中，或應(yīng)根據(jù)風(fēng)險在儲物柜內(nèi)適當(dāng)隔離。類洗手設(shè)施應(yīng)至少提供：·在適當(dāng)?shù)臏囟认绿峁┳銐虻乃怨摹ぬ崾臼褂玫淖稍儤?biāo)志(包括使用適當(dāng)廁所不得直接通向制造和儲存區(qū)。廁所應(yīng)配備適當(dāng)和足夠的洗手設(shè)施，如要求6.3.4所述。不得將食品帶入制造、儲存、實驗室或工程區(qū)域。在制造、儲存和其他區(qū)域，如實驗室、如果人員出于這些目的離開工作區(qū)域不切實際，則應(yīng)提供指定的受控設(shè)施(如帶洗手設(shè)施的全墻區(qū)域)。允許從特制的飲水機和/或使用一次性于指定區(qū)域，遠離產(chǎn)品和制造設(shè)備。如果根據(jù)國家法律允許在建筑物內(nèi)吸區(qū)域，與制造和儲存區(qū)域隔離，并向建筑物外部提供足夠的抽氣。供處理吸煙者廢物的充分安排?，F(xiàn)場應(yīng)根據(jù)成品預(yù)期用途的風(fēng)險或當(dāng)?shù)亓⒎ǖ膶嵤┣闆r，使人員(包括臨時人員)了解感染、疾病或可能影響與產(chǎn)品接觸工作的情況的癥狀?，F(xiàn)場應(yīng)有一個程序，使包括臨時人員在過或可能患有的任何相關(guān)癥狀、感染、疾病或狀況。在可能存在產(chǎn)品安全風(fēng)險的情況下，患前，應(yīng)填寫健康問卷或以其他方式確認他們沒有感染、疾病或可能危及產(chǎn)品安全的疾病癥狀。在制造和貯藏區(qū)域應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o根據(jù)風(fēng)險評估，并針對成品預(yù)期用途的危害，應(yīng)考慮在制造和儲存區(qū)域佩戴以下物品：如果風(fēng)險評估確定在特定區(qū)域不需要這些，則應(yīng)充分說明理由。如果使用一次性防護服，應(yīng)適當(dāng)設(shè)計并如果使用手套，應(yīng)定期更換，手套應(yīng)獨·遠離制造區(qū)時(例如，在進入廁所、防護服，包括健康和安全服，應(yīng)保持清潔并清洗。清洗應(yīng)采用以下方法之一：如果允許在家清洗防護服，現(xiàn)場應(yīng)確·有一個監(jiān)測家庭洗衣有效性的系統(tǒng)7.1交易產(chǎn)品的工廠應(yīng)為其負責(zé)的作業(yè)制定HARA計劃。公司應(yīng)：●針對現(xiàn)場處理的交易產(chǎn)品制定HARA·將交易產(chǎn)品納入其現(xiàn)有的HARA(第2交易產(chǎn)品HARA計劃的范圍應(yīng)包括現(xiàn)場7.2交易產(chǎn)品制造商/包裝商的批準(zhǔn)和性能監(jiān)控公司應(yīng)執(zhí)行批準(zhǔn)交易產(chǎn)品最后一個制造商包裝商的程序，以確保交易的產(chǎn)品是安全、合法的，并且是按照任何規(guī)定的產(chǎn)品規(guī)格制造的。公司應(yīng)對交易的產(chǎn)品進行風(fēng)險評估，考·產(chǎn)品銷售或進口國的立法要求制定初始和持續(xù)批準(zhǔn)程序貿(mào)易產(chǎn)品的制造商/包裝商。該批準(zhǔn)程序應(yīng)包括以下一項或多項：·全球公認的產(chǎn)品安全管理體系的有效準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的認證?；蛘?，通過全球公認的溯性的評估，并確認所提供的產(chǎn)品是安包括購買的交易產(chǎn)品?！す?yīng)商審核，范圍包括對產(chǎn)品的審查由經(jīng)驗豐富、能力出眾的產(chǎn)品安全審核員負責(zé)。應(yīng)提供完整的審計報告。如果供應(yīng)商審核由第二方或第三方完成，公·證明審核員的能力，確認審核范圍包件控制的審查·獲取、審查和批準(zhǔn)完整審計報告的副本。商/包裝商會提供的信息可用于批準(zhǔn)。問卷的范圍應(yīng)包括所供應(yīng)產(chǎn)品的產(chǎn)品安全系統(tǒng)、可追溯性系統(tǒng)的驗證和先決條件控制，并應(yīng)由明顯合格的人員審查和批準(zhǔn)。如果批準(zhǔn)不能基于上述內(nèi)容，則公司應(yīng)能夠證明其批準(zhǔn)和評估制造商/包裝商的標(biāo)準(zhǔn)，以確保所有交易產(chǎn)品符合與產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量相關(guān)的要求，并符合規(guī)范。按商定的時間間隔進行，制造商/包裝商都應(yīng)在過渡期間通知現(xiàn)場任何重大變化，包括認證狀態(tài)的任何變化。錄，包括審計報告或經(jīng)驗證的證書，確認供應(yīng)交易產(chǎn)品的制造/包裝場所的產(chǎn)品安全狀態(tài)。應(yīng)有一個審查過程，并記錄在制造/包裝現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的任何可能影響公司交易產(chǎn)品的問題。包括：7.3規(guī)格規(guī)格或幫助產(chǎn)品滿足法律要求和幫助所有交易產(chǎn)品均應(yīng)提供規(guī)格。這些數(shù)據(jù)足法律要求并協(xié)助