醫(yī)院培訓(xùn)課件：《麻精藥品規(guī)范化管理和使用》

麻精藥品規(guī)范化管理和使用

《中華人民共和國藥品管理法》2019版第一百一十二條國務(wù)院對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品實行特殊管理。

關(guān)于做好醫(yī)療機構(gòu)合理用藥考核工作的通知合理用藥考核內(nèi)容:1.麻醉藥品和精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、含興奮劑藥品等特殊管理藥品的使用和管理情況；2.抗菌藥物、抗腫瘤藥物、重點監(jiān)控藥物的使用和管理情況；3.公立醫(yī)療機構(gòu)國家基本藥物配備使用情況；4.公立醫(yī)療機構(gòu)國家組織藥品集中采購中選品種配備使用情況《廣西壯族自治區(qū)三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則(2023年版)》《廣西壯族自治區(qū)三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則(2023年版)》

內(nèi)容一、最新文件解讀和管理措施二、麻精藥品管理的內(nèi)容（一）麻醉藥品和精神藥品管理相關(guān)法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法》《處方管理辦法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》《關(guān)于做好醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核的通知》《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理的通知》一、最新文件解讀和管理措施（二）完善醫(yī)療機構(gòu)麻精藥品管理制度1.醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人-第一責(zé)任人2.麻醉藥、手術(shù)室等成立專門工作小組，科室負責(zé)人為第一責(zé)任人3.采購、儲存、調(diào)配、使用、安全管理各崗位人員的職責(zé)明確。1.鼓勵區(qū)域內(nèi)處方信息聯(lián)網(wǎng)2.采購適宜包裝、規(guī)格，減少剩余藥液3.剩余藥液在監(jiān)控下倒入下水道4.重點部門，雙鎖保險柜或麻精藥品智能調(diào)配柜5.設(shè)防盜設(shè)施、安全監(jiān)控系統(tǒng)6、手術(shù)室，安裝視頻監(jiān)控裝置，監(jiān)控取藥及回收藥品等行為7、監(jiān)控視頻保存期限...≥180天8、使用、回收管理

日清日結(jié)

賬物相符9、門慢癌痛信息化或建立門診病歷10.詳細記錄每次取藥的病情評估及處方情況

（四）規(guī)范麻精藥品處方權(quán)限及使用操作管理1.醫(yī)師處方藥師調(diào)配資格培訓(xùn)考核合格2.重點部門，全程雙人操作3.開具、使用和管理不得由同一人實施麻醉醫(yī)師原則上不參與麻精藥品管理4.藥師審核、點評，鼓勵參與核對和雙人雙簽5.避免

長期

固定

未使用完的注射液和鎮(zhèn)痛泵中的剩余藥液,由醫(yī)師、藥師或護士在視頻監(jiān)控下雙人進行傾瀉入下水道等處置，并逐條記錄。（五）滿足臨床合理的麻精藥品需求1.開處方前

疼痛評估2.遵循三階梯鎮(zhèn)痛治療原則3.規(guī)范化治療

合理

避免過度控制4.點評

干預(yù)

異常時及時報告處理（六）提高麻精藥品信息化管理水平全流程管理

全程閉環(huán)式可追溯智能存儲柜、電子藥柜

智能管理系統(tǒng)（七）加強監(jiān)督指導(dǎo)和責(zé)任追究

每半年開展專項自查工作，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，盜搶、丟失、騙取、冒領(lǐng)或者其他流入非法渠道時，報告3個部門：公安、藥監(jiān)、衛(wèi)健委，并追究刑事責(zé)任。二、麻精藥品管理的內(nèi)容機構(gòu)和人員資質(zhì)藥學(xué)部門的管理處方管理（一）機構(gòu)和人員資質(zhì)

1.機構(gòu)的資質(zhì)：印鑒卡2.醫(yī)生的資質(zhì)：處方權(quán)的授予3.藥師的資質(zhì)：調(diào)劑權(quán)的授予（二）麻醉藥品、第一類精神藥品資格授予醫(yī)師處方權(quán)、藥師調(diào)劑權(quán)麻醉藥品和精神藥品使用知識規(guī)范化管理的培訓(xùn)考核合格

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》2024/12/272024/12/27（三）麻精藥品的管理

1.成立麻醉、精神藥品管理工作組組成：分管負責(zé)人負責(zé)醫(yī)療管理藥學(xué)護理保衛(wèi)等部門指定專職人員負責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]438號）（三）麻精藥品的管理2.依法依規(guī)，健全制度，每項工作有法可依，有章可循麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度（2020版）精神藥品管理制度麻醉、精藥品批號管理制度麻醉、精神藥品專用處方管理制度麻醉、精神藥品管理人員職責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品采購流程麻醉藥品和第一類精神藥品管理工作流程特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理流程（三）麻精藥品的管理（三）麻精藥品的管理（三）麻精藥品的管理（三）麻精藥品的管理“三級”管理藥庫一級藥房二級病區(qū)三級（四）麻精藥品“三級”管理1、藥庫入庫驗收及出入庫管理（1）麻醉藥品、第一類精神入庫驗收。必須貨到即驗，實行雙人驗收，驗收到最小包裝（2）出庫管理藥庫憑藥房負責(zé)人簽名的請領(lǐng)單、專用處方及空安瓿做好回收登記，核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、雙人簽字，發(fā)放麻、精一藥品，發(fā)藥時認真核對清楚，做到賬、物、批號相符2、藥房請領(lǐng)及發(fā)放管理

（1）憑經(jīng)藥劑科負責(zé)人簽名的請領(lǐng)單、處方及與空安瓿到藥庫領(lǐng)取麻、精一藥品，及時入庫，藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。（2）麻、精一藥品管理負責(zé)人必須每天按處方核對登記冊，核查藥品庫存和有效期，做好交接班記錄專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年3、門診藥房的配方管理（1）藥師核對病歷、患者或代辦人身份證，審核處方各項內(nèi)容；（2）填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)出專冊》；（3）調(diào)配好的藥品后交給發(fā)藥人員；（4）發(fā)藥人員再一次核對病人姓名等信息,發(fā)藥時交待用藥方法及注意事項。3、門診藥房的配方管理（5）調(diào)配麻、精一藥品注射劑處方時，藥劑人員親自將實物交給注射室護士，護士收到實物后在處方下面空白處簽收;（6）門診藥房不得辦理麻醉藥品、第一類精神藥品的退藥手續(xù)?；颊咄Ｋ幒螅颊撸ɑ蚧颊呒覍伲┳栽附换氐穆樽硭幤泛途袼幤?，由醫(yī)院按規(guī)定銷毀處理。4、住院藥房的配方管理

（1）藥師審核護長簽署的請領(lǐng)單、醫(yī)囑、處方、空安瓿、使用記錄等信息方可調(diào)配；（2）調(diào)配好經(jīng)核對人核對無誤后，發(fā)給來取藥護士，并要求護士在處方上簽收。（3）做好處方編號，及時記錄賬冊并專冊登記。（4）調(diào)配沒有配備基數(shù)麻精藥品時，憑護長簽署的請領(lǐng)單、處方、歸還空安瓿承諾書（附領(lǐng)藥人聯(lián)系方式）才能發(fā)藥，并督促科室使用后立即將空安瓿交回藥房。（五）病區(qū)麻精藥品管理

1.建立基數(shù)→定期領(lǐng)（換）取藥品→驗收→入柜→專賬登記（雙簽）→保管→發(fā)藥（使用）及多余藥液銷毀→專賬登記→專冊記錄2.班班清點結(jié)算→每班交接，清點藥品數(shù)量并結(jié)算，做到賬、物數(shù)量及批號相符（六）“五?！惫芾韺Ｈ素撠?zé)專柜加鎖專用賬冊（出入庫記錄、交接班記錄、）專冊登記（處方登記、使用記錄）專用處方實行專人負責(zé)、專庫(柜)加鎖麻、精藥庫:必須配備保險柜，門窗有防盜設(shè)施。有條件

的醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當(dāng)安裝報警

裝置“三鐵一器”藥房:應(yīng)當(dāng)配備保險柜藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室:應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施麻精藥品管理麻精藥品管理麻精藥品管理麻精藥品管理麻精藥品管理麻精藥品管理麻精藥品管理存在問題匯總：1.登記賬冊填寫不夠規(guī)范,出入賬沒有做到雙人簽名；登記賬冊不按實際使用的批號記錄，沒有做到批號管理；沒有遵循“先進先出，近期先用”的原則。2.交接班記錄不及時。3.未做到雙人雙鎖，或打開專柜時沒有用手遮擋密碼4.醫(yī)務(wù)人員對麻精藥品目錄不熟悉；5.對剩余藥液處理，醫(yī)師、護士沒有執(zhí)行雙人簽名的規(guī)定6.不按時歸還空安瓿。三、處方管理（一）癌痛和中重度慢性疼痛患者?麻醉藥品、第一類精神藥品-注劑劑每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量-控緩釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量-其他劑型每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量（二）處方管理---住院患者?為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品：處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。（三）處方管理--癌