《功能性數(shù)字化上頜骨缺損贗復(fù)指南》

ICS11.060.01

C00/09

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CHSA02-2018

功能性數(shù)字化上頜骨缺損贗復(fù)指南

Guidelineforfunctionalanddigitalprosthesesofmaxillofacialdefects

（征求意見稿）

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施

中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)發(fā)布

T/CHSA02-2018

功能性數(shù)字化上頜骨缺損贗復(fù)指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)描述了頜骨缺損三維數(shù)據(jù)重建，數(shù)字化阻塞器和連接體三維設(shè)計(jì)，個(gè)性化陰模設(shè)計(jì)和制作路

徑，在此基礎(chǔ)上制作分體式、半固定、異種材料的阻塞器——可摘局部義齒組合設(shè)計(jì)贗復(fù)體的技術(shù)指南。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于上頜骨缺損數(shù)字化贗復(fù)體制作。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語、定義和修復(fù)原則適用于本文件。

2.1贗復(fù)體Prostheses

贗復(fù)體修復(fù)是集口腔修復(fù)學(xué)、種植學(xué)、頜面外科學(xué)于一體的綜合性學(xué)科，它主要解決腫瘤學(xué)、外傷

及先天性畸形等導(dǎo)致的頜骨缺損和面部缺損（眼、耳、鼻缺損）的疑難病癥，利用人工修復(fù)體恢復(fù)和重

建患者的咀嚼、語言及吞咽功能，同時(shí)在形態(tài)、顏色、質(zhì)感上恢復(fù)患者的外觀。

2.2阻塞器Obturator

頜骨缺損贗復(fù)體的一部分，用人造材料制作的修復(fù)口、鼻腔或口、咽腔瘺的結(jié)構(gòu)，使患者在進(jìn)食或

飲水時(shí)不易發(fā)生鼻部或咽部的泄漏，同時(shí)在患者發(fā)音時(shí)行使腭咽封閉功能。

2.3上頜骨缺損MaxillofacialDefects

因腫瘤、創(chuàng)傷以及先天因素所造成的口腔上頜骨軟硬組織缺損，根據(jù)趙依民分類法可分為八類，分

別是：

I類上頜骨硬腭部缺損

II類一側(cè)部分上頜骨缺損，分前后頜，缺損在頜骨前部為II類第1亞類，記為II1，在頜骨后部

者為II類第2亞類，記為II2

III類上頜骨前部缺損

IV類上頜骨后部缺損

V類一側(cè)上頜骨缺損

VI類雙側(cè)上頜骨大部分缺損，即缺損超過中線

VII類無牙頜的上頜骨缺損

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VIII類雙側(cè)上頜骨缺失

3上頜骨缺損的修復(fù)原則

上頜骨缺損造成口腔支持組織的缺失，可伴有鄰近缺損區(qū)組織的損傷，形成了特殊的解剖結(jié)構(gòu)，加

之修復(fù)體體積大，固位困難，使得頜骨缺損修復(fù)的設(shè)計(jì)和制作要求高，難度大。要實(shí)現(xiàn)良好的修復(fù)，需

要遵循以下原則：

（1）早期修復(fù)：盡早進(jìn)行修復(fù)治療，以利于保護(hù)手術(shù)創(chuàng)面、減少術(shù)后瘢痕攣縮、及早恢復(fù)部分功

能，建議術(shù)后7天制作暫時(shí)性上頜骨缺損贗復(fù)體；術(shù)后3個(gè)月待創(chuàng)口完全愈合后即可制作永久性修復(fù)體。

（2）盡可能恢復(fù)生理功能：盡可能恢復(fù)咀嚼、語言、吞咽、吮吸等生理功能。當(dāng)功能恢復(fù)和外形

恢復(fù)之間有矛盾時(shí)，應(yīng)以功能恢復(fù)為主。

（3）保護(hù)余留組織：除必須拔除的殘根或過度松動(dòng)牙，骨尖、骨突的修整，以及瘢痕組織的切除

等外，應(yīng)盡量保存余留組織。

（4）要有足夠的固位：在贗復(fù)體設(shè)計(jì)時(shí)須仔細(xì)檢查、綜合考慮，盡量利用現(xiàn)有組織獲得足夠的固

位。數(shù)字化贗復(fù)可以利用三維掃描詳細(xì)獲取并重建缺損區(qū)周圍的結(jié)構(gòu)，利于倒凹的獲取和利用。同時(shí)，

也可以在剩余頜骨上設(shè)計(jì)種植體，利用附著體增加贗復(fù)體的固位力。

（5）要堅(jiān)固輕巧，戴用舒適，摘戴方便：在確保足夠的固位和支持的要求下，修復(fù)體還必須設(shè)計(jì)

的輕巧牢固；支架設(shè)計(jì)不宜過于復(fù)雜，基托不宜過厚，在組織缺損區(qū)的基托應(yīng)采用中空的設(shè)計(jì)以便減輕

重量。

4臨床基本條件

4.1臨床適應(yīng)證

預(yù)判外科手術(shù)后上頜骨缺損但未累及顱骨。

軟組織完整，無骨質(zhì)外露。

4.2臨床禁忌證

缺損范圍超過上頜骨累及顱骨。

惡性腫瘤未得到良好控制，存在較大復(fù)發(fā)幾率并需要二次切除的患者。

存在局部殘留頜骨壞死并未得到良好控制的患者。

全身狀況差無法耐受贗復(fù)治療過程的患者。

對(duì)材料過敏或者黏膜病變未得到有效控制者。

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5上頜骨缺損區(qū)三維數(shù)據(jù)獲取

利用三維掃描技術(shù)，精確獲取缺損腔內(nèi)外結(jié)構(gòu)的三維數(shù)據(jù)，三維重建后綜合評(píng)估患者軟硬組織缺損

情況，以便對(duì)贗復(fù)體進(jìn)行三維設(shè)計(jì)。

數(shù)據(jù)獲取方法可分為表面光學(xué)掃描技術(shù)和斷層掃描技術(shù)（包括CT、MRI等）。其中利用CT掃描數(shù)

據(jù)三維重建的方法，不受缺損深度和空間復(fù)雜結(jié)構(gòu)影響，能準(zhǔn)確反映缺損區(qū)軟硬組織情況，是較為推薦

的三維數(shù)據(jù)獲取方法。建議采用螺旋CT，掃描層厚1.25mm甚至更??；CBCT數(shù)據(jù)重建軟組織邊緣形

態(tài)不佳而不建議采用。另外，利用口內(nèi)光學(xué)掃描技術(shù)獲取牙列和口腔粘膜三維數(shù)據(jù)，與CT重建的缺損

區(qū)三維數(shù)據(jù)進(jìn)行配準(zhǔn)融合后，可以作為贗復(fù)體和可摘局部義齒三維設(shè)計(jì)的依據(jù)。

CT掃描前在患者上頜前庭溝區(qū)加棉卷以隔開頰粘膜，囑舌體不要接觸上腭并處于微張口狀態(tài)，采

集數(shù)據(jù)通過不同灰階閾值設(shè)定對(duì)患者軟組織和骨組織分別進(jìn)行三維重建，通過點(diǎn)云去噪、三角面片化、

表面光順處理后獲得患者顱頜面三維數(shù)字模型（STL格式）。對(duì)患者軟組織三維數(shù)據(jù)進(jìn)行分割，提取用

于阻塞器三維設(shè)計(jì)的上腭、上頜前庭溝、上頜牙列、缺損腔、鼻腔等相關(guān)數(shù)據(jù)。

6贗復(fù)體三維設(shè)計(jì)

6.1阻塞器軸面設(shè)計(jì)

根據(jù)缺損腔軟硬組織的三維重建數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)阻塞器鼻腔側(cè)和口腔側(cè)邊緣線，避開關(guān)鍵組織結(jié)構(gòu)如鼻

甲、鼻中隔、唇頰系帶等，不影響患者的呼吸和發(fā)音功能。利用軟組織數(shù)據(jù)構(gòu)建阻塞器軸面形態(tài)，保留

部分倒凹區(qū)以形成足夠固位力。

6.2阻塞器底部設(shè)計(jì)

利用患者口腔側(cè)剩余軟組織的拓?fù)湫螒B(tài)構(gòu)建阻塞器的底部形態(tài)，與剩余軟組織表面形成光滑連續(xù)

相接，通過偏移運(yùn)算使阻塞器邊緣厚度保持均勻0.5mm。

6.3阻塞器內(nèi)部設(shè)計(jì)

通過等比縮放原理設(shè)計(jì)阻塞器中空內(nèi)部形態(tài)，設(shè)計(jì)阻塞器側(cè)壁、底壁厚度3-5mm以保證后續(xù)硅橡

膠材料具有合適的厚度和彈性。

將阻塞器軸面、底部和內(nèi)部設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行邊緣縫合，形成阻塞器整體三維形態(tài)。

6.4阻塞器與義齒的連接設(shè)計(jì)

本指南采用硅橡膠阻塞器，其與義齒基托之間連接類型分為磁性連接和機(jī)械式連接兩種方式。磁性

連接方式將銜鐵固定于硅橡膠阻塞器內(nèi)，將磁鐵固定于義齒基托內(nèi)，通過磁力將阻塞器和義齒相連接；

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機(jī)械式連接方式利用三維設(shè)計(jì)的連接體與阻塞器聯(lián)合，利用硅橡膠阻塞器和樹脂連接體之間形成倒凹發(fā)

生彈性固位將阻塞器和義齒相連接，具體設(shè)計(jì)步驟如下：

通過正向工程軟件構(gòu)建阻塞器與可摘局部義齒之間機(jī)械式連接體形態(tài)以及外部輪廓，使得包裹連接

體的硅橡膠材料具有3-5mm的厚度。通過三維軟件中圖形等比例縮放原理調(diào)整尺寸，并移動(dòng)至阻塞器

內(nèi)合適的位置，不影響呼吸道通暢。利用布爾運(yùn)算（Boolean）將阻塞器和連接體三維圖形融合在一起。

6.5三維陰模設(shè)計(jì)

三維陰模整體設(shè)計(jì)為圓角長方體形態(tài)，使其各表面超出阻塞器最大邊界3mm。以阻塞器的口腔側(cè)

邊緣線為基礎(chǔ)確定主分模面位置，通過曲面橋接技術(shù)連接阻塞器邊緣線和陰模邊界線，形成主分模面。

在上下陰模之間設(shè)計(jì)盒蓋式的固位結(jié)構(gòu)，保留邊緣0.05mm的公差，便于陰模組裝。根據(jù)下模腔的倒凹

大小、位置設(shè)計(jì)若干副分模面，以便于開模操作，使硅橡膠阻塞器順利脫模。副分模面之間設(shè)計(jì)錐柱狀

定位裝置以利于裝配。最后在陰模內(nèi)表面上設(shè)計(jì)直徑為5mm的穿通孔道，使裝膠過程中多余的硅橡膠

材料能順利溢出。

6.6可摘局部義齒設(shè)計(jì)

若患者有牙列缺損情況，按其缺損類型設(shè)計(jì)可摘局部義齒支架，在阻塞器相對(duì)的義齒組織面設(shè)計(jì)大

于阻塞器面積的樹脂基托，以便阻塞器在義齒組織面定位，以及連接體和義齒基托粘結(jié)?？烧植苛x齒

制作過程中必要時(shí)采用面弓轉(zhuǎn)移和上禾架操作。

7贗復(fù)體的數(shù)控加工

7.1三維打印個(gè)性化陰模和連接體

將贗復(fù)體陰模三維形態(tài)的各個(gè)部分以及連接體三維圖形在坐標(biāo)系中排布成平面陣列，并保證陰模

的組成部分按照裝配方向排列。用三維打印機(jī)制作透明樹脂材料的個(gè)性化陰模和連接體，并進(jìn)行體外裝

配測(cè)試，使陰模的各個(gè)部分達(dá)到精密地配合。

7.2硅橡膠贗復(fù)體成形

用專門的贗復(fù)用硅橡膠材料緩慢注射到下陰模內(nèi)及上陰模組織面，盡量避免產(chǎn)生氣泡，將上、下

陰模裝配、加壓，去除多余的硅橡膠材料后進(jìn)行固定，待硅橡膠材料充分固化后脫模，獲得硅橡膠材料

的贗復(fù)體阻塞器。

8可摘局部義齒的制作

臨床上在患者配戴硅橡膠阻塞器時(shí)制取牙列缺損的二次法印模，印模材料為硅橡膠。因阻塞器隔

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絕了口鼻腔使取模過程類似常規(guī)上頜牙列缺損的情況。按常規(guī)方法設(shè)計(jì)和制作可摘局部義齒支架，通過

排牙、裝膠、打磨和拋光等程序完成可摘局部義齒的制作。

9阻塞器和可摘局部義齒的結(jié)合

在體外將三維打印的樹脂連接體壓入硅橡膠阻塞器內(nèi)，按照可摘局部義齒上的輪廓將阻塞器定位

于義齒組織面，并利用樹脂粘結(jié)劑將連接體與義齒組織面基托樹脂緊密結(jié)合，最終形成阻塞器和可摘局

部義齒分體式贗復(fù)體模式，并且兩者間通過連接體形成機(jī)械固位。

10臨床試戴

贗復(fù)體制作完成后，臨床試戴和檢查阻塞器的封閉和固位效果，有無撬動(dòng)或擺動(dòng)。檢查可摘局部

義齒戴入后的固位和穩(wěn)定，確認(rèn)正中、側(cè)方和前伸咬合關(guān)系，并給予必要的調(diào)整。教會(huì)患者摘戴贗復(fù)體

的方法，建議患者注意口腔衛(wèi)生，每日摘下贗復(fù)體并分離阻塞器和義齒，分別清洗后將義齒浸泡于清水，

硅橡膠阻塞器則干燥保存。囑咐患者定期復(fù)查。

11數(shù)字化贗復(fù)體的復(fù)查

11.1功能評(píng)價(jià)

檢查贗復(fù)體的封閉效果，是否存在固位不良和滲漏，檢查患者的發(fā)音、咬合、吞咽、咀嚼等情況，

對(duì)比贗復(fù)體制作前后患者主觀生理功能差別并記錄。檢查贗復(fù)體是否損壞，連接體是否完整，硅橡膠阻

塞器是否老化，患者摘戴是否方便，了解患者滿意度并記錄。

11.2生物學(xué)評(píng)價(jià)

檢查贗復(fù)體材料和清潔狀況，是否有老化和真菌污染等情況。檢查阻塞器周圍粘膜的健康情況，是

否有紅腫、糜爛、潰瘍，是否存在義齒性口炎以及過敏情況。了解患者的口腔衛(wèi)生清潔和贗復(fù)體日常維

護(hù)情況。

11.3美學(xué)評(píng)價(jià)

檢查患者口內(nèi)外情況，人工牙排列是否自然美觀，人工牙、樹脂基托及阻塞器的位置及顏色是否

合理，阻塞器是否有變色、老化等情況，了解患者對(duì)贗復(fù)體制作后美觀效果的要求及評(píng)價(jià)。

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12數(shù)字化贗復(fù)體佩戴后可能出現(xiàn)的并發(fā)癥及相應(yīng)處理建議

12.1贗復(fù)體破損，阻塞器老化

首先需進(jìn)行檢查患者的咬合和摘戴情況，排除是否為不良咬合和操作造成的，如果存在則必須排除。

如果阻塞器的硅橡膠老化，失去彈性和封閉性，可以重新利用原有的陰模制作新的贗復(fù)體。

12.2基牙疼痛

常為卡環(huán)臂固位力過強(qiáng)或基托過緊所致，可適當(dāng)調(diào)整卡環(huán)臂或修改基托。

12.3發(fā)音吞咽不暢

若阻塞器封閉口鼻腔效果差，則可能出現(xiàn)飲水時(shí)鼻腔漏水，不能做鼓氣動(dòng)作，需要更換阻塞器。

若患者發(fā)音沉悶不清，則提示阻塞器過大過高，需要少量多次減除。

12.4周圍粘膜疼痛紅腫糜爛

患者衛(wèi)生習(xí)慣不良，或阻塞器老化導(dǎo)致和缺損區(qū)粘膜不密合，食物殘?jiān)鼩埩粢鹫衬ぜt腫糜爛。教

育患者保持口腔健康衛(wèi)生條件，如阻塞器老化則重新制作。

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