產(chǎn)品召回 生產(chǎn)者安全管理韌性評價 編制說明

1（征求意見稿）編制說明2一、工作簡況（一）任務(wù)來源國家標(biāo)準(zhǔn)委于2023年12月1日下達(dá)《產(chǎn)品召回生產(chǎn)者安市場監(jiān)督管理總局缺陷產(chǎn)品召回技術(shù)中心等單位承擔(dān)起草工作。（二）制定標(biāo)準(zhǔn)背景生產(chǎn)者安全管理韌性評價能夠反映生產(chǎn)者面對如產(chǎn)品召回等產(chǎn)品安全事件時承受、適應(yīng)、恢復(fù)和優(yōu)化能力。通過建立系統(tǒng)的評價指標(biāo)體系，可以了解生產(chǎn)者安全管理的狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)不足，從而提升產(chǎn)品安全管理水平和能力，包括：減少和避免產(chǎn)品安全事件發(fā)生的能力、增強(qiáng)產(chǎn)品安全事件應(yīng)對和處置能力、減少產(chǎn)品安全事件發(fā)生后產(chǎn)生損失的能力、加強(qiáng)從產(chǎn)品安全事件狀態(tài)恢復(fù)到正常狀態(tài)的能力，以及提升向產(chǎn)品安全事件學(xué)習(xí)的能力。在計劃下達(dá)之前，國家市場監(jiān)督管理總局缺陷產(chǎn)品召回技術(shù)中心已經(jīng)開展草案的編制工作。就標(biāo)準(zhǔn)的框架、主要技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行了初步溝通?！?023年8月21日，組織部分專家召開研討定了標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)，對標(biāo)準(zhǔn)起草工作進(jìn)行了部署和安排?！?023年8月-2024年1月，根據(jù)起草組3閱和了解了相關(guān)資料后，形成了標(biāo)準(zhǔn)草稿。論了生產(chǎn)者安全管理韌性評價指標(biāo)體系。標(biāo)準(zhǔn)的框架、主要內(nèi)容進(jìn)行了溝通。——2024年7月，前往好孩子、三星、小天鵝等企業(yè)開展第一次企業(yè)調(diào)研。的適用范圍、術(shù)語和定義、評價指標(biāo)和取值規(guī)則等內(nèi)容進(jìn)行了討——2024年9月，前往寶潔開展第二次企業(yè)調(diào)研?！?024年10月，前往廣汽豐田、上汽大眾、宜家等企業(yè)開展第三次企業(yè)調(diào)研，并形成征求意見稿。二、國家標(biāo)準(zhǔn)編制原則、主要內(nèi)容及其確定依據(jù)（一）編制原則編制標(biāo)準(zhǔn)的基本原則和思路：——符合企業(yè)實(shí)際情況：評價指標(biāo)體系綜合考慮了企業(yè)產(chǎn)品安全與召回管理實(shí)踐；——吸納國外先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)：韌性評價參考了應(yīng)急管理領(lǐng)域先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，評價方法具有可操作性；——與相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致：采用ISO制定的4能力安全與韌性評估框架，以提高ISO各管理體系的一致性；本標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001質(zhì)量管理體系、GB/T34400-2017、GB/T40151-2021等標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致等?！帉懸?guī)范性：按照GB/T1.1-2020的要求編寫。（二）標(biāo)準(zhǔn)編制依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)編制過程既考慮了現(xiàn)有國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，也考慮了企業(yè)產(chǎn)品安全與召回管理實(shí)踐。標(biāo)準(zhǔn)起草組編寫過程中主要參考了以下資料：——GB/T34400-2017消費(fèi)品召回生產(chǎn)者指南——GB/T43387-2023產(chǎn)品召回術(shù)語——GB/T40151-2021安全與韌性應(yīng)急管理能力評估指南——GB/T40947-2021安全韌性城市評價指南——GB/T37228-2018公共安全應(yīng)急管理突發(fā)事件響應(yīng)要求——GB/T38209-2019公共安全演練指南——GBT42187-2022安全與韌性組織韌性原則和屬性——《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》——《消費(fèi)品召回管理暫行規(guī)定》——《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例》（三）標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容1.標(biāo)準(zhǔn)基本模型和框架根據(jù)召回管理特點(diǎn)，結(jié)合不同行業(yè)、不同企業(yè)召回管理體系5建設(shè)的實(shí)際情況，可將召回管理劃分為履行基本職責(zé)、流程化管理、體系化管理、創(chuàng)新且持續(xù)優(yōu)化管理等4個層次。據(jù)此選擇層級評價模型作為效果評價的基本模型。生產(chǎn)者安全管理韌性評價全流程主要包括：評價對象是否滿足基本要求、各級指標(biāo)取值、形成評價結(jié)果。具體流程見圖1。評價對象滿足基本要求!確定三級指標(biāo)取值確定二級指標(biāo)取值確定一級指標(biāo)取值韌性能力級別能夠履行基本職責(zé)一2級一2級3級召回管理體系化一體系創(chuàng)新且持續(xù)優(yōu)化圖1生產(chǎn)者安全管理韌性評價全流程2.標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容依據(jù)本文件確立了生產(chǎn)者安全管理韌性評價的原則、評價指標(biāo)體6系，給出了評價模型，規(guī)定了基本要求和評價指標(biāo)的取值規(guī)則，描述了評價結(jié)果的形成規(guī)則。本文件適用于生產(chǎn)者產(chǎn)品安全與召本文件術(shù)語和定義主要參考或引自GB/T34400-2017《消費(fèi)關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)于“生產(chǎn)者安全管理韌性”的定義。根據(jù)GB/T44483-2024《安全與韌性術(shù)語》，“韌性”是指承受和適應(yīng)環(huán)境變化的能力。“組織韌性”是指組織在不斷變化的環(huán)境中承受和適應(yīng)能力。根據(jù)上述定義，結(jié)合生產(chǎn)者產(chǎn)品安全與召回管理實(shí)踐，本文件將“生產(chǎn)者安全管理韌性”定義為生產(chǎn)者產(chǎn)品安全與召回管理體系在一定時空內(nèi)面對產(chǎn)品安全事件的沖擊與擾動時，維持、吸收、恢復(fù)和優(yōu)化系統(tǒng)狀態(tài)的能力。（3）原則和總體要求標(biāo)準(zhǔn)中明確提出本標(biāo)準(zhǔn)的制定為了解產(chǎn)品召回制度下生產(chǎn)者安全狀況提供評估指南；為生產(chǎn)者建立安全管理韌性體系，有效應(yīng)對危機(jī)和恢復(fù)提升系統(tǒng)狀態(tài)提供標(biāo)準(zhǔn)方案，使生產(chǎn)者具備有效應(yīng)對能力，保障關(guān)鍵利益相關(guān)方的利益、聲譽(yù)、品牌和價值創(chuàng)造活動，以及有效恢復(fù)運(yùn)營能力，不斷提升整體管理水平。生產(chǎn)者安全管理韌性評價以公共安全領(lǐng)域“浴盆曲線”為基7——未發(fā)生事件前安全管理系統(tǒng)自身穩(wěn)定性的維系能力；——事件發(fā)生時系統(tǒng)應(yīng)對風(fēng)險沖擊的吸收能力；——事件發(fā)生后系統(tǒng)處理事件的應(yīng)對和恢復(fù)能力；——在事件處置結(jié)束后系統(tǒng)的分析、優(yōu)化和學(xué)習(xí)能力。圖2產(chǎn)品安全事件三階段根據(jù)生產(chǎn)者產(chǎn)品安全與召回管理特點(diǎn)，標(biāo)準(zhǔn)中明確提出了生產(chǎn)者安全管理韌性評價的四大原則，即：客觀性原則、全面性原則、以評促建原則和持續(xù)性原則，以便在韌性評價時把握。本文件倡導(dǎo)生產(chǎn)者在建立安全管理韌性體系評價標(biāo)準(zhǔn)以及提高其有效性時采用過程方法，通過理解與整合生產(chǎn)者安全管理韌性體系中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。8本文件參考GB/T40151標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)急管理能力級別劃分，根據(jù)生產(chǎn)者安全管理韌性體系各要素的不同水平，采用具有4個級別的評價模型對其安全管理韌性能力進(jìn)行分級（見圖3）。1級代表具有最低級別的安全管理韌性；2級代表滿足1級要求基礎(chǔ)上的更高要求，依次類推，4級代表最高級別的安全韌性。 圖3生產(chǎn)者安全管理韌性能力級別1級，生產(chǎn)者能夠履行召回管理基本職責(zé)。2級，生產(chǎn)者制定了召回管理流程，便于及時開展產(chǎn)品安全相關(guān)活動，并且定期進(jìn)行流程更新。3級，生產(chǎn)者建立了召回管理體系，促使生產(chǎn)者可以及時發(fā)現(xiàn)并改進(jìn)的召回管理要素。生產(chǎn)者與其他相關(guān)方（供應(yīng)商、經(jīng)銷商等）開展緊密溝通與協(xié)作，以便提高召回管理效力與效率。4級，生產(chǎn)者達(dá)到了理想的召回管理能力水平，持續(xù)進(jìn)行體系優(yōu)化與創(chuàng)新。對于該級別而言，最為重要的是體現(xiàn)生產(chǎn)者在事9件發(fā)生后迅速恢復(fù)和優(yōu)化的能力，并通過事件持續(xù)提升生產(chǎn)者安全管理韌性能力水平。生產(chǎn)者安全管理韌性即在生產(chǎn)者在不斷變化的環(huán)境中承受、適應(yīng)和優(yōu)化的能力。安全管理韌性評價指標(biāo)體系目標(biāo)圍繞六大能力建設(shè)：——基礎(chǔ)能力：管理的規(guī)范性和責(zé)任意識；——風(fēng)險控制能力：系統(tǒng)保持安全穩(wěn)定，避免風(fēng)險出現(xiàn)的能——風(fēng)險吸收能力：承受風(fēng)險沖擊和抗擾動能力；——應(yīng)對能力：面對風(fēng)險的處置能力；——恢復(fù)能力：從產(chǎn)品安全事件恢復(fù)到正常狀態(tài)的能力；——優(yōu)化能力：向事件學(xué)習(xí)、分析和改進(jìn)的能力。本文件韌性評價主要步驟包括確定評價指標(biāo)和各層級指標(biāo)取值規(guī)則。韌性評價的流程首先要確定的是評價對象是否滿足開展韌性評價的基本要求。該標(biāo)準(zhǔn)立足于生產(chǎn)者面對如產(chǎn)品召回等產(chǎn)品安全事件時的承受、適應(yīng)、恢復(fù)和優(yōu)化能力，旨在識別影響召回管理體系的關(guān)鍵要素，并通過建立科學(xué)的評價指標(biāo)體系和取值規(guī)則，對生產(chǎn)者安全管理韌性進(jìn)行評價。一般情況下，每次產(chǎn)品安全事件發(fā)生后都需要進(jìn)行韌性評價。（a）評價指標(biāo)設(shè)立的原則一級評價指標(biāo)的設(shè)立主要考慮哪些要素會影響生產(chǎn)者安全管理韌性，結(jié)合安全管理體系四大要素，提出基礎(chǔ)韌性、社會韌性、組織韌性和技術(shù)韌性4個一級指標(biāo)；二級評價指標(biāo)能表征每一個一級評價指標(biāo)的構(gòu)成；三級評價指標(biāo)是直接取值的指標(biāo)，按照評價模型，每個二級評價指標(biāo)下韌性等級分4級，根據(jù)二級評價指標(biāo)不同的韌性等級給出該級別對應(yīng)的三級評價指標(biāo)。由此，形成三層級生產(chǎn)者安全管理韌性評價指標(biāo)體系（見圖3）。其中，一級評價指標(biāo)4個，二級評價指標(biāo)8個，三級指標(biāo)70個。圖4生產(chǎn)者安全管理韌性評價體系（b）一級指標(biāo)本文件韌性評價一級評價指標(biāo)包括：——基礎(chǔ)韌性：生產(chǎn)者安全管理的人員和資源狀況；——社會韌性：生產(chǎn)者應(yīng)對產(chǎn)品安全事件的溝通與協(xié)調(diào)能——組織韌性：生產(chǎn)者應(yīng)對產(chǎn)品安全管理事件的組織能力；——技術(shù)韌性：生產(chǎn)者應(yīng)對產(chǎn)品安全管理事件的技術(shù)能力。（c）二級指標(biāo)本文件韌性評價二級評價指標(biāo)包括：——領(lǐng)導(dǎo)力：理解管理者的角色、職責(zé)、權(quán)限和目標(biāo)；——資源管理：理解和確定資源的適應(yīng)性、可獲得性和配置——信息與溝通：理解和建立溝通體系與信息共享渠道；——協(xié)調(diào)與合作：理解協(xié)調(diào)與合作的職責(zé)與應(yīng)具備的能力；——應(yīng)急管理計劃：建立和完善自我修復(fù)和自適應(yīng)應(yīng)急機(jī)——演練計劃：通過定期練習(xí)，識別并實(shí)施過程改進(jìn)舉措；——風(fēng)險管理：理解和建立風(fēng)險識別、評估與管理流程；——事件管理系統(tǒng)：通過事件管理系統(tǒng)，支持持續(xù)改進(jìn)。（d）三級指標(biāo)本文件韌性評價三級指標(biāo)根據(jù)8個二級指標(biāo)的韌性等級劃分依據(jù)進(jìn)行設(shè)定，即：每個二級評價指標(biāo)下韌性等級分為4級，分別設(shè)定每一級等級下對應(yīng)的三級指標(biāo)，而且高一等級的指標(biāo)設(shè)定包含或者高于低一等級的指標(biāo)設(shè)定（級級遞進(jìn)關(guān)系）。8個二級指標(biāo)韌性等級劃分依據(jù)見表1-表8。三級指標(biāo)共70個，領(lǐng)導(dǎo)力二級信息與溝通二級指標(biāo)下設(shè)8個三級指標(biāo)，協(xié)調(diào)與合作二級指標(biāo)下設(shè)8個三級指標(biāo)，應(yīng)急管理計劃二級指標(biāo)下設(shè)8個三級指標(biāo)，演練計劃二級指標(biāo)下設(shè)9個三級指標(biāo)，風(fēng)險管理二級指標(biāo)下設(shè)8個三級指標(biāo)，事件管理系統(tǒng)二級指標(biāo)下設(shè)8個三級指標(biāo)。表1領(lǐng)導(dǎo)力韌性等級劃分依據(jù)2級4級表2資源管理韌性等級劃分依據(jù)）；2級資源更新、記錄、跟蹤；已有資源政策，包括優(yōu)先級別、經(jīng)過評估確定資源需求；提供資源支持協(xié)調(diào)與合作；有請4級資源管理有依據(jù)（包括經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)）；收集、分享教訓(xùn)；與表3信息和溝通韌性等級劃分依據(jù)2級對溝通體系依據(jù)組織內(nèi)部變化進(jìn)行更新，并建立了備用溝4級表4協(xié)調(diào)與合作韌性等級劃分依據(jù)組織在事件中有對自身角色與責(zé)任的認(rèn)識；具備與相關(guān)組2級簽訂有事件響應(yīng)協(xié)作協(xié)議；商定了目標(biāo)，確保在戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)4級表5應(yīng)急管理計劃韌性等級劃分依據(jù)2級和相關(guān)方一起制定并更新應(yīng)急管理計劃，考慮相關(guān)方的利4級根據(jù)演練、事件、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)評估并改進(jìn)應(yīng)急管理計劃；應(yīng)急管理計劃與組織內(nèi)部的其他計劃進(jìn)行整合，確保運(yùn)行的表6演練計劃韌性等級劃分依據(jù)2級建立了事件演練的初步計劃，并按照演練計劃組織實(shí)施了定期審核、完善、更新演練計劃，與其他相關(guān)組織協(xié)調(diào)開4級定期評估演練計劃和演練的全面性、及時性、針對性、有效性以及對演練計劃的持續(xù)改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)避免事件發(fā)生或類表7風(fēng)險管理韌性等級劃分依據(jù)組織已經(jīng)識別了風(fēng)險,但是尚未從長期計劃的角度出發(fā)來分2級4級表8事件管理系統(tǒng)韌性等級劃分依據(jù)2級4級2）確定取值規(guī)則根據(jù)不同行業(yè)和企業(yè)調(diào)研了解到，生產(chǎn)者建立召回管理體系時采用過程方法，綜合考慮召回管理體系中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制，一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都會對整個體系產(chǎn)生影響。因此，召回管理體系各環(huán)節(jié)之間是緊密聯(lián)系、環(huán)環(huán)相扣，且每一環(huán)節(jié)都同等重要。據(jù)此，本文件未對指標(biāo)進(jìn)行權(quán)重賦值。各級指標(biāo)取值規(guī)則如下：——三級指標(biāo)取值規(guī)則：三級評價指標(biāo)的取值根據(jù)其所對應(yīng)的指標(biāo)說明進(jìn)行評定；——二級指標(biāo)取值規(guī)則：二級評價指標(biāo)的取值根據(jù)其所對應(yīng)的三級評價指中最低等級的韌性能力級別進(jìn)行評定；——一級指標(biāo)取值規(guī)則：一級評價指標(biāo)的取值根據(jù)其所對應(yīng)的二級評價指標(biāo)中最低等級的韌性能力級別進(jìn)行評定。（6）韌性評價結(jié)果生產(chǎn)者安全管理韌性能力級別直接依據(jù)4個一級指標(biāo)中最低等級的韌性能力級別進(jìn)行評定。在實(shí)際工作中，生產(chǎn)者安全管理韌性評價可采用自評價、相關(guān)管理和技術(shù)機(jī)構(gòu)評價、第三方評價等形式。在開展評價前，結(jié)合各行業(yè)的特點(diǎn)，依據(jù)評價指標(biāo)體系制定各行業(yè)評價細(xì)則，并根據(jù)現(xiàn)場情況確定最終評價結(jié)果。評價結(jié)果可直接反應(yīng)生產(chǎn)者在面對產(chǎn)品安全事件的沖擊時承受、適應(yīng)和優(yōu)化的能力。三、試驗(yàn)驗(yàn)證的分析、綜述報告，技術(shù)經(jīng)濟(jì)論證，預(yù)期的經(jīng)濟(jì)效益、社會效益、生態(tài)效益生產(chǎn)者安全管理韌性評價能夠幫助生產(chǎn)者及相關(guān)組織了解安全管理的狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)不足，提升產(chǎn)品安全管理能力，降低產(chǎn)品安全事件發(fā)生的概率，一方面可有效減少因產(chǎn)品安全事件導(dǎo)致的一系列經(jīng)濟(jì)損失，另一方面可有效保護(hù)消費(fèi)者人身財產(chǎn)安全。同時，本文件可以為生產(chǎn)者及相關(guān)組織有效應(yīng)對危機(jī)和恢復(fù)提升系統(tǒng)狀態(tài)提供標(biāo)準(zhǔn)方案，使其具備有效應(yīng)對能力，保障關(guān)鍵利益相關(guān)方的利益、聲譽(yù)、品牌和價值創(chuàng)造活動，以及有效恢復(fù)運(yùn)營能力，不斷提升整體管理水平。四、與國際、國外同類標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容的對比情況，或者與測試的國外樣品、樣機(jī)的有關(guān)數(shù)據(jù)對比情況（一）概述韌性（resilience）的詞源是拉丁語詞匯“resi?lio”，原意是“回彈至初始狀態(tài)”，后來法語和英語等引入了這個詞匯。最初，韌性是物理學(xué)和機(jī)械學(xué)領(lǐng)域的概念，用來指物體或材料在外力作用下發(fā)生形變后恢復(fù)的能力。1973年，加拿大學(xué)者霍林（Holling）在生態(tài)學(xué)范疇中引入了韌性的概念，用以描述生態(tài)系統(tǒng)復(fù)原穩(wěn)態(tài)的能力。此后，在工程學(xué)領(lǐng)域和社會學(xué)領(lǐng)域的研究中，韌性的概念被不斷推廣。隨著韌性概念應(yīng)用范圍的推廣和人們對系統(tǒng)認(rèn)識角度的變化，韌性概念的內(nèi)涵也在應(yīng)用中得到了發(fā)展。目前，在工程學(xué)領(lǐng)域，對韌性認(rèn)識的主要觀點(diǎn)有工程韌性、生態(tài)韌性、演進(jìn)韌性三種，每一次概念的修正都體現(xiàn)了人們對韌性這一概念的新的思索。工程韌性是三種觀點(diǎn)中最早被提出的，它與傳統(tǒng)的物理學(xué)、機(jī)械學(xué)上的概念更加相似，指的是系統(tǒng)在受到干擾后恢復(fù)至平衡提出了改動，認(rèn)為韌性更應(yīng)該強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)在結(jié)構(gòu)改變之前能吸收干擾的量級，并且強(qiáng)調(diào)了系統(tǒng)多穩(wěn)態(tài)的存在，由于這種韌性描述源于生態(tài)學(xué)領(lǐng)域的研究，因此被稱作生態(tài)韌性。隨著對系統(tǒng)認(rèn)識的循環(huán)理論，進(jìn)而產(chǎn)生了演進(jìn)韌性的概念，在這種理論下，系統(tǒng)不存在穩(wěn)定狀態(tài)，韌性更強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)在不斷變化的環(huán)境中的適應(yīng)、轉(zhuǎn)換能力。韌性的概念于20世紀(jì)80-90年代在災(zāi)后恢復(fù)的相關(guān)研究中被安全學(xué)科引入，強(qiáng)調(diào)社會吸收災(zāi)害影響并從中恢復(fù)的能力。作為國際話題，韌性由地方政府環(huán)境行動理事會和聯(lián)合國國際減災(zāi)戰(zhàn)略署在2002年世界可持續(xù)發(fā)展峰會背景文件中提出，倡議通過發(fā)展防災(zāi)、備災(zāi)文化，增強(qiáng)人類社會對自然災(zāi)害的韌性并減少發(fā)展帶來的脆弱性。2005年第二屆世界減災(zāi)大會通過的《兵庫行動框架》將韌性納入聯(lián)合國決議性文件，呼吁通過增強(qiáng)減災(zāi)能力和災(zāi)害管理能力增強(qiáng)國家及地區(qū)的韌性。此后，安全韌性的概念引起了越來越多的關(guān)注，對其的理解也由自然災(zāi)害拓寬至自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等各方面，涉及主體由政府部門涵蓋至各類物理設(shè)施和各類社會主體，管理環(huán)節(jié)從預(yù)防、恢復(fù)延伸至全應(yīng)急管理流程。生產(chǎn)者安全管理韌性評價旨在加強(qiáng)產(chǎn)品安全后市場監(jiān)管，即產(chǎn)品召回等產(chǎn)品安全事件發(fā)生時生產(chǎn)者承受、適應(yīng)、恢復(fù)和優(yōu)化能力。通過建立科學(xué)合理的韌性評價體系，幫助了解生產(chǎn)者安全管理狀態(tài)，使生產(chǎn)者具備有效應(yīng)對能力，保障關(guān)鍵利益相關(guān)方的利益、聲譽(yù)、品牌和價值創(chuàng)造活動，以及有效斷提升整體管理水平。目前，國際及國外尚未發(fā)布產(chǎn)品安全與召回管理領(lǐng)域韌性評價標(biāo)準(zhǔn)。五、以國際標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的起草情況，以及是否合規(guī)引用或者采用國際國外標(biāo)準(zhǔn)，并說明未采用國際標(biāo)準(zhǔn)的原因目前國際、國外并沒有產(chǎn)品安