塑膠產品易開裂物料-PFMEA-模板-1

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易開裂物料制程潛在失效模式及后果分析PFMEA,,,,,,,,,,,,,,,,,

零件編號：,,,,,,評審專家：,,,,,,,編制日期：,,版本：1.0,,

零件名稱/描述：,,,,,,供方/工廠批準：,,,,,,,采購方確認：,,,,

供方/工廠：,,,,,,日期：,,,,,,,日期：,,,,

項目,潛在的失效模式,潛在的失效后果,嚴重度S,潛在的失效原因,發(fā)生數(shù)O,本次制程預防措施,本次制程監(jiān)測措施,難檢度D,發(fā)生率O,風險優(yōu)先數(shù),建議措施,負責人和預定完成日期,措施結果,,,,

功能,,,,,,,,,,,,,采取的措施,嚴重度S,發(fā)生度O,難檢度D,風險優(yōu)先數(shù)

模具設計合理，滿足批量生產質量要求,膠柱根部無火山口或圓角過渡，銳角處出現(xiàn)開裂現(xiàn)象,零件支撐功能喪失，報廢、導致客戶投訴,7,銳角處應力集中,,對客戶來圖進行檢查無R角處，向客戶提出申請。,檢查模具是否存在銳角,,,,產品設計R角,客戶來圖前完成。,,,,,

,因為流道過長、冷料井偏小或缺失，冷料進入模腔，零件變形或開裂,報廢，或導致客戶投訴,5,流道設計不合理,,模具設計需要按照標準設計冷料井、流道長度符合材料流長比。,"1.設計圖紙的審核。

2.模具加工后試模前的點檢。

3.試模跟進檢查澆注系統(tǒng)是否按照標準設計",,,,培訓完善設計標準,設計部，5-30,,,,,

,進膠口放置在受力位置（如膠柱、卡扣、折彎變形位等），受力后，在進膠口放置處開裂，,零件功能喪失，報廢、導致客戶投訴,8,進膠口放置處為強度薄弱處，未有效避開,,"1.前期充分了解客戶產品使用需求后再進行模具設計。

2.開模分析報告對進膠口位置需要給客戶確認。",按照DFM報告進行設計審核。,,,,建議客戶避免阻水位置下進膠口,設計部，5-30,,,,,

,熔接線放置在受力位置（如膠柱、卡扣、折彎變形位等），受力后在進熔接線位置放置開裂,導致零件功能喪失，報廢、或客戶投訴,7,因為熔接線位置結合強度下降，未避開,,開模前期制作模流分析，查看結合線位置，調整進膠口位置。,模流分析與進膠口在DFM報告顯示經客人同意后開模。按照模流分析審圖,,,,開模前做模流分析,設計部5-30,,,,,

,模具腔體內表面拋光不足，頂出應力大，導致開裂,導致零件功能喪失，報廢、外觀不良，或客戶投訴,5,內表面質量要求不明確,,后模骨位、柱位拋光。,模具表面測量粗糙度。,,,,提供粗糙測量結果,工模部5-30,,,,,

,頂出系統(tǒng)不平衡，零件變形或頂出應力大，導致開裂,導致零件功能喪失，報廢、或戶投訴,5,頂出系統(tǒng)設計不合理,,頂出設計排布需要平衡，拔模角度盡量加大減小頂出應力,目視產品頂出無變形。,,,,提供樣品,設計部,,,,,

,冷卻系統(tǒng)不平衡，導致模溫不均勻，零件收縮內應力增大，導致開裂,導致零件功能喪失，報廢、或客戶投訴,5,冷卻系統(tǒng)設計不合理,,設計前期盡量做好冷卻均勻設計,試模實測模具各個點的模具溫度判定是否設計合理,,,,提供模具實測溫度,生產工程部5-30,,,,,

,熱流道內熔膠體積偏大，導致膠料從料筒到熱流道熔膠停留時間超過15分鐘，導致材料降解。,導致零件功能喪失，報廢、或客戶投訴,8,熱流道設計不合理,,,,,,,,,,,,,

原材料真實、質量可靠，保證產品理化性能達標,假料，非正規(guī)廠商采購；供應商材料性能不穩(wěn)定，導致開裂。,理化性能不達標，導致零件功能喪失，或客戶投訴,9,采購渠道不規(guī)范，供應商未認證，或采購環(huán)節(jié)管控不嚴,,供應商導入時按照供應商導入流程審核供應商，按照來料檢驗規(guī)范作業(yè)，進行收貨。,材料來料檢驗是要求供應商提供材料物性表，ROSH、MDSD、材質證明等文件，在按照物性表要求做材料融融指數(shù)測試。,,,,提供來料檢驗報告,"品質、采購

5-30",,,,,

,二次配色抽?；蛏?粘合劑，材料性能降低，導致開裂,理化性能不達標，導致零件功能喪失，或客戶投訴,4,操作不規(guī)范，未進行各項性能確認,,材料追加著色或抽粒需要送樣客戶測試材料性能并提供色粉相關的材質證明。并做好來料檢驗記錄,項目前期打樣送樣給客戶做產品相關測試認證后才能投入量產。按照要求做好原粉來料檢驗。,,,,提供材質證明,采購部,,,,,

,使用了部分回收料，材料性能降低，導致開裂,理化性能不達標，導致零件功能喪失，或客戶投訴,8,未簽禁用協(xié)議、或執(zhí)行協(xié)議不到位,,醫(yī)療產品不能使用回收材料。產品BOM建立時杜絕回收材料。,過程控制時對生產材料的融融指數(shù)進行檢測。判定是否使用水口材料。,,,,提供加料記錄,注塑部,,,,,

,倉儲、運輸環(huán)境不符合標準，如日曬高溫，淋雨潮濕，及存儲長期裸露導致材料受到污染，性能降低,零件功能減弱開裂，或客戶投訴,7,倉儲環(huán)境潮濕,,"倉儲環(huán)境內有安裝溫濕度計，每日做溫濕度點檢記錄。

",每日點檢溫濕度是否正常，倉儲門窗是否密封。,,,,提供點檢記錄,計劃部4-30,,,,,

,沒有采用先進先出原則，材料開封時間久，性能下降。,理化性能不達標，導致零件功能喪失，或客戶投訴,7,沒有制定相關操作規(guī)范或工藝,,原料批次性管理，根據(jù)來料時間進行管控。,檢查出入記錄,,,,提供出入庫記錄，倉存運輸控制程序,計劃部4-30,,,,,

,沒有使用專用材料烘料料斗，造成料斗沒清理干凈，有其它材料殘留。,理化性能不達標，導致零件功能喪失，或客戶投訴,7,設備維護不到位,,料斗清理嚴格按照換料作業(yè)流程進行清潔料斗,清理完成后技術員對清理工作確認，用無塵布擦拭，無臟污即可（詳見換料作業(yè)指導書進行作業(yè)）,,,,洗機換料管理規(guī)范流程,注塑部4-30,,,,,

,不同材料混料，或添加了其他不兼容物質，強度或耐試劑性能不足導致開裂,理化性能不達標，導致零件功能喪失，或客戶投訴,8,沒有制定相關操作規(guī)范或工藝,,作業(yè)時按照“三個核對”作業(yè)，即：核對計劃料號，核對成型參數(shù)卡材料料號、核對材料顆粒形狀即外觀顏色。,技術員開機前對材料進行核對確認是否按照規(guī)范做業(yè)。,,,,洗機換料管理規(guī)范流程,注塑部4-30,,,,,

烘料充分除去原料中多余水份，達到生產要求,溫度過低或時間過短除濕不充分，導致材料水分過高；或烘烤溫度過高時間過長，烘烤過干,產品有白花、浮纖、和氣泡，或韌性不夠，易斷裂,8,工藝參數(shù)設置不合理、或干燥過程控制不嚴格,,按照材料物性表設定干燥溫度，及干燥時間，達到要求的干燥時間后將設備設定保溫模式防止干燥過盛。,技術員對加料人員設定的干燥溫度及時間進行確認，選用設備進行確認.,,,,提供材料物性表，及成型參數(shù)卡,"注塑部

6月30日",,,,,

,需要吸濕性烘干機的特殊材料采用普通料斗烘干，除濕效果不達標,,8,烘料設備選擇錯誤,,按照材料物性選擇除濕干燥設備（本項目不涉及除濕干燥材料）,技術員對加料人員設定的干燥溫度及時間進行確認，選用設備進行確認(生產前用材料允許含水率測試儀器測量材料干燥后的效果）,,,,,,,,,,

,設備性能不夠導致干燥不充分,,7,設備維護不到位,,每日交接班時對干燥設備進行溫度點檢，點檢設定值與實際值是否相符。,材料干燥不充分產品出現(xiàn)銀紋，目視產品銀紋將產品廢棄。作業(yè)員自檢，IPQC2H巡機一次,,,,提供年度保養(yǎng)計劃，及加料記錄,"注塑部

6月30日",,,,,

,烘料后的轉移過程中受潮,,7,轉移工序不合理,,材料烘烤設備在注塑機下料口上面，并持續(xù)加熱。,材料干燥不充分產品出現(xiàn)銀紋，產品出現(xiàn)銀紋機械強度及使用性能下降，目視產品銀紋將產品廢棄并追溯。作業(yè)員自檢，IPQC2H巡機一次(生產前用材料允許含水率測試儀器測量材料干燥后的效果）,,,,提供年度保養(yǎng)計劃，及加料記錄,"注塑部

6月30日",,,,,

料溫符合規(guī)格要求，生產出外觀、功能合格的產品,料溫偏高會降解變脆，也有一些材料料溫偏低會導致材料機械性能下降，導致熔接線位置強度下降,產品開裂，導致客戶投訴,8,料溫與規(guī)格要求不符,,材料溫度嚴格按照材料物性表進行設定。,開機前進行材料溫度實測并記錄核對是否符合材料物性表。,,,,成型參數(shù)工藝卡，材料物性表,"注塑部

6月30日",,,,,

,注塑機臺料筒設定溫度比實際溫度用溫度偏高很大，導致材料降解。,導致零件功能喪失，報廢、或客戶投訴,8,注塑機臺維護不到位,,注塑機臺設定炮筒溫度偏差報警值±5°，機臺溫度異常失控會報警。并做好設備點檢計劃，定時點檢。,注塑交接班對機臺設定主要參數(shù)和報警設定進行點檢并記錄。發(fā)現(xiàn)異常及時停止生產并追溯。定時查詢設備點檢保養(yǎng)記錄執(zhí)行狀況。,,,,提供成型參數(shù)工藝卡，設備點檢記錄,"注塑部

6月30日",,,,,

模溫符合理、正確，生產出外觀、功能合格的產品,實測多點模溫偏低，導致熔接線位置強度下降、開裂,報廢，或導致客戶投訴,8,實測模具溫度不夠高，致零件內應力偏大,,交接班對模溫及模具實際溫度進行點檢測量記錄。,每四小時對模具溫度進行實測，實測異常立即回報并追溯產品。,,,,成型參數(shù)工藝卡，材料物性表,"注塑部

6月30日",,,,,

注塑壓力合理、正確，生產出外觀、功能合格的產品,注塑壓力過大，使產品內應力大,報廢，或導致客戶投訴,8,注塑壓力過大,,模具設計前進行模流分析，按照分析結果設計澆口，試做時增加模具溫度消除內應力,審核設計圖紙進澆口尺寸是否按照模流分析結果設計。模具試做實測模具溫度,,,,成型參數(shù)工藝卡,"注塑部

6月30日",,,,,

注塑速度與儲料位置合理、正確，生產出外觀、功能合格的產品,速度過快會導致材料溫度上升而材料降解，性能降低（注塑速度一般與儲料位置一起來調機使用，大多數(shù)情況為分段注塑，一般情況下是一段跑流道，二段過進膠口，三段填充產品，在二段過進膠口時，如果速度過快，易造成剪切過大，應力過大，易開裂。）,零件功能減弱開裂，或客戶投訴,8,小澆口情況下，注塑速度過快,,試做模具需要提供走膠板確認射膠位置并對注塑工藝參數(shù)進行評審，確認后才能正式下發(fā)受控。,生產開機前對工藝參數(shù)進行點檢，確認是否按照成型工藝參數(shù)表執(zhí)行。,,,,成型參數(shù)工藝卡,"注塑部

6月30日",,,,,

保壓壓力與保壓時間合理、正確，生產出外觀、功能合格的產品,保壓壓力過大，導致內應力大，產品開裂；保壓壓力過小，保壓時間過短，產品易產生氣泡，產品強度下降，易開裂。,報廢，或導致客戶投訴,8,保壓壓力過大；保壓壓力過小，保壓時間過短。,,項目前期進行保壓時間的計算（單重計量法），保壓壓力以符合產品外觀要求為準，將產品做高低溫測試及強度沖擊測試，最后確定工藝參數(shù)并固化參數(shù)。,保壓時間計算過程拍照佐證并得出結論。生產過程參數(shù)固化每日點檢確認。,,,,成型參數(shù)工藝卡,"注塑部

6月30日",,,,,

螺桿轉速與背壓設定合理，生產出外觀、功能合格的產品,螺桿轉速過高，導致熔膠剪切熱過大，導致材料降解；背壓過小，導致熔膠內氣體量過大，材料易局部降解，產品易產生氣泡，開裂。,零件功能減弱開裂，或客戶投訴,8,螺桿轉速過大；背壓過小,,"根據(jù)材料物性表要求設定螺桿轉速。

背壓設定需合理。","螺桿轉速按照材料物性表檢查設定參數(shù)。

背壓設定以產品外觀無銀紋判定是否合理（無銀紋則合理，反之則不合理）出現(xiàn)銀紋產品品質開異常單，進行追溯。",,,,成型參數(shù)工藝卡,"注塑部

6月30日",,,,,

材料在炮筒停留時間適當，生產出外觀、功能合格的產品,材料在炮筒停留時間過長：用大機器生產小產品；螺桿和炮筒間隙大或有凹坑；停機恢復加工時，沒有清除停留時間較長的膠料，導致材料降解,零件功能減弱開裂，或客戶投訴,7,材料在炮筒停留時間過長,,制程文件規(guī)定長時間停機需要清洗炮筒，對技術人員進行培訓。,長時間停機，或者開機生產就都要送首件到品質進行檢測。并檢查操作人員是否按照文件規(guī)定執(zhí)行。,,,,生產過程控制程序,"注塑部

6月30日",,,,,

,沒有按材料悟性要求填充氮氣保護，材料在炮筒停留時間過長，導致材料降解,零件功能減弱發(fā)黃，性能下降或開裂，客戶投訴,7,材料在炮筒停留時間過長,,,,,,,,,,,,,

,成型機臺與實際零件重量不匹配，導致材料降解,零件功能減弱開裂，或客戶投訴,7,材料在炮筒停留時間過長,,"1.根據(jù)產品單重、鎖模力、模具尺寸確定機臺噸位，確定后建立在BOM系統(tǒng)。

2.機臺殘余量控制在5MM以內。",制程過程檢查是否按照BOM和計劃要求排單機臺噸位執(zhí)行生產，并做好生產日報表以便追溯。每日對機臺殘余量進行點檢。,,,,成型參數(shù)工藝卡,"注塑部

6-30",,,,,

,成型周期設置不合理，導致生產周期過長，導致材料降解,零件功能減弱開裂，或客戶投訴,7,材料在炮筒停留時間過長,,"1.對于周期過長機臺設定“計量前冷卻”，保證冷卻后才能計量，計量完成后既可以開模。

2.機臺殘余量控制在5MM以內。",成型參數(shù)工藝卡記錄機臺計量方式。每日交接班及開機對成型參數(shù)工藝進行點檢記錄以便追溯。,,,,成型參數(shù)工藝卡,"注塑部

6-30",,,,,

生產設備性能穩(wěn)定可靠，產品一致性好，支持批量生產,螺桿磨損造成儲料不穩(wěn)定或驅動曲臂磨損造成鎖模不穩(wěn)定，機臺穩(wěn)定性差，產品一致性不好，可能出現(xiàn)小概率的不良品,零件功能減弱開裂，或客戶投訴,5,設備維護不到位,,設備定期點檢維護（詳見設備點檢維護年度計劃）,注塑成型機器設定殘量報警上下限度，超出設定值機器報警停止生產，定期查詢保養(yǎng)記錄執(zhí)行狀況。,,,,設備點檢記錄，成成型參數(shù)工藝卡,"注塑部

6-30",,,,,

生產前5模樣品需廢棄，10模后注塑趨于穩(wěn)定，產品一致性好,生產前10模內注塑機參數(shù)還不穩(wěn)定，產品一致性不好，不良率高,零件功能減弱開裂，或客戶投訴,5,生產過程控制不完善,,制程中機臺報警異常按規(guī)定進行廢棄。廢棄后送首件檢查才能正常開機。詳見（異常停機處理辦法）,按照流程規(guī)范作業(yè)并檢查。,,,,生產過程控制程序,"注塑部

6月30日",,,,,

零件表面潔凈，保證產品性能穩(wěn)定,金屬鑲件有油污，跟塑膠材料不兼容,污染物與塑膠材料不兼容導致開裂，報廢，或客戶投訴,8,零件清洗工藝缺失、或不徹底,,模具上機試做或者生產前對模具進行清洗，詳見《模具保養(yǎng)作業(yè)指導書》,清洗模具后用無塵布擦拭目視不可見油污，并確認清洗溶劑牌號是不是客戶指定的牌號,,,,模具保養(yǎng)作業(yè)指導書》,"注塑部

5月30日",,,,,

,清洗外觀、油污的溶劑跟塑膠材料不兼容,污染物與塑膠材料不兼容導致開裂，報廢，或客戶投訴,8,清洗劑選擇錯誤,,產品不能使用溶劑幫助脫模或則清潔產品，詳見SOP,工作臺面不可出現(xiàn)相關清洗溶劑,,,,作業(yè)指導書,"注塑部

5月30日",,,,,

,頂針油、潤滑油等模具用油接觸產品造成污染開裂,污染物與塑膠材料不兼容導致開裂，報廢，或客戶投訴,8,模具上模前保養(yǎng)不規(guī)范,,模具上機試做或者生產前對模具進行清洗，詳見《模具保養(yǎng)作業(yè)指導書》，開機前10啤廢棄,按照模具保養(yǎng)作業(yè)指導書進行過程拍照，并且目視確認模具及產品外觀無油污,,,,"《模具保養(yǎng)作業(yè)指導書》

生產過程控制程序

","注塑部

6月30日",,,,,

,操作人員未按要求佩戴指定手套作業(yè)，皮脂接觸產品開裂。,污染物與塑膠材料不兼容導致開裂，報廢，或客戶投訴,8,生產過程控制不完善,,,,,,,,,,,,,

,生產過程接觸化學品導致零件表面受到污染,污染物與塑膠材料不兼容導致開裂，報廢，或客戶投訴,8,生產過程控制不完善,,醫(yī)療產品不能使用溶劑幫助脫模或則清潔產品，詳見SOP通規(guī),按照SOP檢查作業(yè)是否規(guī)范,,,,作業(yè)指導書,"注塑部

6月30日",,,,,

,油漆或電鍍液的介質與底材不兼容,污染物與塑膠材料不兼容導致開裂，報廢，或客戶投訴,8,生產過程控制不完善,,打樣前期提供相關油漆及電鍍介質的材質證明并做老化測試及高低溫測試，確認化學介質與塑膠材料的兼容性。確認OK后將供應商提供的材質證明及相關性能測試報告納入來料檢驗規(guī)范中。,"