醫(yī)用耗材質(zhì)量管理制度

醫(yī)用耗材質(zhì)量管理制度醫(yī)用耗材質(zhì)量管理制度篇一一、總則1.為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)用耗材的規(guī)范化管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，提高醫(yī)療服務(wù)效率，降低醫(yī)療成本，根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生行政部門的要求，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度。2.本制度所稱醫(yī)用耗材，是指醫(yī)院在開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中使用的一次性衛(wèi)生材料、低值易耗品、高值醫(yī)用耗材、植入性醫(yī)療器械、試劑等。二、管理組織與職責(zé)1.成立醫(yī)院醫(yī)用耗材管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)全院醫(yī)用耗材的采購(gòu)、使用、監(jiān)督等管理工作。2.委員會(huì)由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人、臨床科室專家等組成。3.設(shè)備科作為醫(yī)用耗材管理的主要職能部門，負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的采購(gòu)計(jì)劃、庫(kù)存管理、質(zhì)量控制等具體工作。4.財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的經(jīng)費(fèi)核算和成本控制。5.臨床科室負(fù)責(zé)合理使用醫(yī)用耗材，并對(duì)使用效果進(jìn)行評(píng)價(jià)和反饋。三、采購(gòu)管理1.醫(yī)用耗材的采購(gòu)應(yīng)遵循公開(kāi)、公平、公正的原則，按照相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院的采購(gòu)流程進(jìn)行。2.建立醫(yī)用耗材供應(yīng)商資質(zhì)審核制度，確保供應(yīng)商具備合法的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和良好的信譽(yù)。3.根據(jù)臨床科室的需求和庫(kù)存情況，制定科學(xué)合理的采購(gòu)計(jì)劃，并經(jīng)醫(yī)用耗材管理委員會(huì)審批后執(zhí)行。4.嚴(yán)格執(zhí)行集中采購(gòu)和招標(biāo)采購(gòu)制度，對(duì)于國(guó)家規(guī)定必須集中采購(gòu)或招標(biāo)采購(gòu)的醫(yī)用耗材，必須按照相關(guān)程序進(jìn)行。四、驗(yàn)收與入庫(kù)1.醫(yī)用耗材到貨后，由設(shè)備科組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量、包裝、有效期、注冊(cè)證號(hào)等。3.驗(yàn)收合格的醫(yī)用耗材，及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，建立庫(kù)存臺(tái)賬，并按照規(guī)定進(jìn)行分類存放。4.驗(yàn)收不合格的醫(yī)用耗材，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，按照合同約定進(jìn)行處理。五、存儲(chǔ)管理1.設(shè)立專門的醫(yī)用耗材庫(kù)房，庫(kù)房環(huán)境應(yīng)符合醫(yī)用耗材的存儲(chǔ)要求，如溫度、濕度、通風(fēng)等。2.對(duì)不同類型的醫(yī)用耗材進(jìn)行分類存放，設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)，便于查找和管理。3.定期對(duì)庫(kù)存醫(yī)用耗材進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符，防止積壓、過(guò)期、變質(zhì)等情況的發(fā)生。4.建立醫(yī)用耗材庫(kù)存預(yù)警機(jī)制，對(duì)于庫(kù)存不足或積壓的醫(yī)用耗材，及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和處理。六、領(lǐng)用與發(fā)放1.臨床科室根據(jù)實(shí)際需求填寫領(lǐng)用申請(qǐng)單，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后，到設(shè)備科領(lǐng)取醫(yī)用耗材。2.設(shè)備科根據(jù)領(lǐng)用申請(qǐng)單，按照先進(jìn)先出的原則發(fā)放醫(yī)用耗材，并做好出庫(kù)記錄。3.對(duì)于高值醫(yī)用耗材和植入性醫(yī)療器械，實(shí)行專人管理，建立詳細(xì)的使用記錄。七、使用管理1.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程和使用說(shuō)明使用醫(yī)用耗材，不得擅自擴(kuò)大使用范圍或違規(guī)使用。2.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用耗材使用過(guò)程的監(jiān)測(cè)和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理使用中的問(wèn)題。3.對(duì)于一次性使用的醫(yī)用耗材，嚴(yán)禁重復(fù)使用；對(duì)于可重復(fù)使用的醫(yī)用耗材，應(yīng)嚴(yán)格按照消毒滅菌規(guī)范進(jìn)行處理。4.建立醫(yī)用耗材使用不良事件報(bào)告制度，對(duì)于使用過(guò)程中出現(xiàn)的不良事件，及時(shí)報(bào)告并采取相應(yīng)的措施。八、質(zhì)量控制與追溯1.建立醫(yī)用耗材質(zhì)量控制制度，定期對(duì)醫(yī)用耗材進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)和評(píng)估。2.對(duì)采購(gòu)的醫(yī)用耗材進(jìn)行全程追溯管理，確保每一批次的醫(yī)用耗材來(lái)源可查、去向可追。3.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)用耗材，應(yīng)立即停止使用，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。九、監(jiān)督與考核1.醫(yī)院醫(yī)用耗材管理委員會(huì)定期對(duì)醫(yī)用耗材的采購(gòu)、使用、庫(kù)存等管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.對(duì)違反本制度的行為，視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處罰，包括批評(píng)教育、經(jīng)濟(jì)處罰、行政處分等。3.將醫(yī)用耗材管理工作納入醫(yī)院績(jī)效考核體系，對(duì)管理工作成效顯著的部門和個(gè)人給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。十、附則1.本制度由醫(yī)院醫(yī)用耗材管理委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。2.本制度自發(fā)布之日起施行，如有未盡事宜，根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)用耗材質(zhì)量管理制度篇二為了加強(qiáng)診所醫(yī)用耗材的管理，保障醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和安全，合理控制成本，提高工作效率，特制定本管理制度。一、采購(gòu)計(jì)劃與預(yù)算1.診所根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)需求、庫(kù)存情況及預(yù)算安排，制定醫(yī)用耗材采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等。3.定期評(píng)估采購(gòu)計(jì)劃的執(zhí)行情況，根據(jù)實(shí)際需求進(jìn)行調(diào)整。二、供應(yīng)商選擇與管理1.選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。2.建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、產(chǎn)品質(zhì)量、交貨及時(shí)性等情況。3.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果決定是否繼續(xù)合作。三、入庫(kù)驗(yàn)收1.醫(yī)用耗材到貨后，由專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括核對(duì)耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、包裝完整性、產(chǎn)品合格證明等。3.對(duì)驗(yàn)收不合格的耗材，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系處理，嚴(yán)禁入庫(kù)使用。四、庫(kù)存管理1.設(shè)立專門的醫(yī)用耗材存放區(qū)域，分類存放，標(biāo)識(shí)清晰。2.定期對(duì)庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。3.遵循先進(jìn)先出的原則發(fā)放耗材，防止過(guò)期浪費(fèi)。五、領(lǐng)用與發(fā)放1.診所各科室根據(jù)實(shí)際需求填寫領(lǐng)用申請(qǐng)單，經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后領(lǐng)取。2.發(fā)放人員應(yīng)核對(duì)領(lǐng)用申請(qǐng)單，按照規(guī)定的數(shù)量和規(guī)格發(fā)放。3.對(duì)高值耗材和特殊管理的耗材，應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)的登記和跟蹤。六、使用管理1.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程和使用說(shuō)明使用醫(yī)用耗材。2.關(guān)注患者使用耗材后的反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況，及時(shí)處理并報(bào)告。3.對(duì)一次性使用的耗材，嚴(yán)禁重復(fù)使用。七、質(zhì)量監(jiān)控與不良反應(yīng)報(bào)告1.建立醫(yī)用耗材質(zhì)量監(jiān)控機(jī)制，定期檢查耗材的質(zhì)量。2.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即停止使用，并封存相關(guān)產(chǎn)品。3.如出現(xiàn)醫(yī)用耗材不良反應(yīng)，及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門，并采取相應(yīng)措施。八、報(bào)廢處理1.對(duì)過(guò)期、損壞、變質(zhì)等無(wú)法使用的醫(yī)用耗材，按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢處理。2.報(bào)廢處理應(yīng)填寫報(bào)廢申請(qǐng)單，注明報(bào)廢原因、數(shù)量等信息，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行處理。3.對(duì)報(bào)廢的醫(yī)用耗材進(jìn)行妥善處置，防止對(duì)環(huán)境造成污染。九、培訓(xùn)與教育1.定期組織診所工作人員進(jìn)行醫(yī)用耗材管理知識(shí)的培訓(xùn)。2.提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)用耗材規(guī)范使用和管理的意識(shí)。十、監(jiān)督與檢查1.診所負(fù)責(zé)人定期對(duì)醫(yī)用耗材管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.對(duì)違反本管理制度的行為，及時(shí)糾正并給予相應(yīng)的處理。十一、附則1.本制度如與國(guó)家法律法規(guī)和相關(guān)政策相沖突，以國(guó)家規(guī)定為準(zhǔn)。2.本制度由診所負(fù)責(zé)解釋和修訂。3.本制度自發(fā)布之日起施行。醫(yī)用耗材質(zhì)量管理制度篇三一、總則為規(guī)范醫(yī)用耗材的管理，確保醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)療成本，根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院管理要求，特制定本醫(yī)用耗材管理制度。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)部所有醫(yī)用耗材的采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。三、管理原則1.安全性原則：確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量安全，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)院使用要求。2.有效性原則：保證醫(yī)用耗材在臨床使用中能發(fā)揮預(yù)期效果，滿足醫(yī)療需求。3.經(jīng)濟(jì)性原則：在保障質(zhì)量和效果的前提下，降低醫(yī)用耗材的采購(gòu)成本和使用成本。4.規(guī)范性原則：醫(yī)用耗材的采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、使用、報(bào)廢等各環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格按照本制度執(zhí)行。四、管理職責(zé)1.采購(gòu)部門：負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的采購(gòu)工作，確保采購(gòu)的耗材符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)院使用要求，價(jià)格合理。2.倉(cāng)庫(kù)管理部門：負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的入庫(kù)、存儲(chǔ)、出庫(kù)管理，確保耗材的安全存儲(chǔ)和供應(yīng)。3.使用部門：負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的領(lǐng)取、使用和報(bào)廢，確保耗材的正確使用和合理利用。4.質(zhì)檢部門：負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)用耗材進(jìn)行質(zhì)量抽檢，確保耗材的質(zhì)量安全。五、采購(gòu)管理1.采購(gòu)部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)院使用需求，編制醫(yī)用耗材采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)審批后實(shí)施。2.采購(gòu)部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好的供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)，確保耗材的質(zhì)量安全。3.采購(gòu)部門應(yīng)簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保采購(gòu)過(guò)程的合法性和規(guī)范性。六、驗(yàn)收管理1.醫(yī)用耗材入庫(kù)前，倉(cāng)庫(kù)管理部門應(yīng)對(duì)耗材進(jìn)行驗(yàn)收，包括外觀、數(shù)量、型號(hào)、有效期等內(nèi)容的核對(duì)。2.驗(yàn)收合格的耗材方可入庫(kù)，不合格的耗材應(yīng)予以退貨或換貨處理。七、存儲(chǔ)管理1.醫(yī)用耗材應(yīng)存放在符合要求的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，確保環(huán)境干燥、通風(fēng)、無(wú)腐蝕性氣體等。2.耗材應(yīng)分類存放，標(biāo)識(shí)清晰，便于領(lǐng)取和使用。3.倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)定期對(duì)耗材進(jìn)行盤點(diǎn)和檢查，確保耗材的數(shù)量和質(zhì)量安全。八、使用管理1.使用部門應(yīng)嚴(yán)格按照臨床需求領(lǐng)取醫(yī)用耗材，避免浪費(fèi)和積壓。2.使用部門應(yīng)確保耗材的正確使用，遵循操作規(guī)程，確保醫(yī)療安全。3.使用后的耗材應(yīng)按照醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢處理，避免環(huán)境污染和安全隱患。九、報(bào)廢管理1.報(bào)廢的醫(yī)用耗材應(yīng)進(jìn)行分類處理，符合環(huán)保要求的可進(jìn)行回收處理。2.報(bào)廢處理過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院規(guī)定，確保處理過(guò)程的安全和環(huán)保。十、附則1.本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行，如有未盡事宜，按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院管理要求執(zhí)行。2.本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理部門所有。醫(yī)用耗材質(zhì)量管理制度篇四為加強(qiáng)藥品及醫(yī)用耗材的采購(gòu)、入庫(kù)、保管和出庫(kù)的管理，防止資產(chǎn)流失，減少損耗，保證質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度：1、采購(gòu)按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求，原則上既要滿足臨床需要，又要防止過(guò)量積壓，占用流動(dòng)資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫(kù)存量，擬定采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)分管副院長(zhǎng)審批后，按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》，進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。嚴(yán)禁標(biāo)外采購(gòu)和自行采購(gòu)或超計(jì)劃采購(gòu)。采購(gòu)毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無(wú)菌用品要嚴(yán)格程序，保證質(zhì)量和安全。2、入庫(kù)藥庫(kù)保管員要按照采購(gòu)計(jì)劃憑票入庫(kù)，同時(shí)認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等，檢查產(chǎn)品包裝無(wú)毀損后，方可入庫(kù)。醫(yī)用耗材要查驗(yàn)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。嚴(yán)禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。3、保管藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進(jìn)行分類存放。24小時(shí)對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控，需冷藏保存的藥品要上墻提示標(biāo)志，必須進(jìn)冰箱、冰柜保存。保管員每月對(duì)藥品、醫(yī)用耗材有效期進(jìn)行查對(duì)，對(duì)接近失效的藥品及醫(yī)用耗材，必須提前6個(gè)月上報(bào)藥劑科長(zhǎng)及分管副院長(zhǎng)。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則，避免倉(cāng)庫(kù)藥品及醫(yī)用耗材過(guò)期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)。同時(shí)做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫(kù)房區(qū)域嚴(yán)禁吸煙，并雙人雙鎖保管。4、出庫(kù)藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材，必須由科室負(fù)責(zé)人或科室指定專人到藥庫(kù)領(lǐng)取。先開(kāi)出庫(kù)單，認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價(jià)及數(shù)量等，并確認(rèn)無(wú)誤簽名后方可發(fā)放。嚴(yán)禁無(wú)票出庫(kù)或代領(lǐng)出庫(kù)。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計(jì)劃，報(bào)分管副院長(zhǎng)審批后，方可開(kāi)據(jù)出庫(kù)單。5、處罰凡違反上述管理制度，未造成直接經(jīng)濟(jì)損失的，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎(jiǎng)金；造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟(jì)損失的，當(dāng)事人承擔(dān)損失的30%—50%，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎(jiǎng)金，直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。醫(yī)用耗材質(zhì)量管理制度篇五為加強(qiáng)對(duì)高值耗材采購(gòu)、保管、發(fā)放、使用、效果評(píng)價(jià)、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制，鼓勵(lì)臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入直至臨床安全使用的可追溯性全過(guò)程綜合管理，據(jù)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。一、醫(yī)用高值耗材管理范圍1、醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對(duì)較高的消耗型醫(yī)用器械。2、醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。高值耗材采購(gòu)遵循原則：以滿足臨床需求、保證質(zhì)量為前提，優(yōu)先使用國(guó)產(chǎn)耗材，限制使用合資耗材，不用或少用進(jìn)口耗材。選擇技術(shù)先進(jìn)、價(jià)格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽(yù)的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最大限度地維護(hù)醫(yī)院和患者利益。嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用高值耗材進(jìn)入我院臨床使用，同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購(gòu)買非我院供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材，患者自購(gòu)的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。二、高值耗材申購(gòu)和驗(yàn)收管理制度1、醫(yī)院使用的所有高值耗材，經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》所標(biāo)明的經(jīng)營(yíng)范圍依法經(jīng)營(yíng)，所供醫(yī)院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件，藥劑科必須查驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品合格證、以及生產(chǎn)商（直接或間接）合法銷售授權(quán)書、企業(yè)法人給具體業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書、生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)如條碼或統(tǒng)一編號(hào)。產(chǎn)品驗(yàn)收時(shí)，由醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)審查認(rèn)定，相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)監(jiān)督審查，并對(duì)唯一性標(biāo)識(shí)的內(nèi)容、位置、標(biāo)識(shí)方法以及可追溯的程度做出記錄，存檔備案。2、醫(yī)院采購(gòu)高值耗材應(yīng)根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療能力和實(shí)際需求由醫(yī)院藥劑科進(jìn)行審核購(gòu)進(jìn)，按醫(yī)院高值耗材目錄采購(gòu)，嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)結(jié)果及物價(jià)部門價(jià)格制度進(jìn)行加成。對(duì)于通用高值耗材實(shí)行二級(jí)庫(kù)房管理，在手術(shù)前向藥劑科提出高值耗材準(zhǔn)備的申請(qǐng)，藥劑科備貨發(fā)放，使用科室核對(duì)品名、種類、數(shù)量，二級(jí)庫(kù)房預(yù)存一定量的基數(shù)，便于臨床使用。對(duì)高值耗材目錄外的品種，根據(jù)臨床科室提出的購(gòu)置申請(qǐng)，使用科室負(fù)責(zé)人、藥劑科及相關(guān)職能科室按高值耗材采購(gòu)遵循原則論證是否采購(gòu)，分管院長(zhǎng)審批同意后進(jìn)行詢價(jià)，確定采購(gòu)價(jià)格。如有可能同類產(chǎn)品應(yīng)超過(guò)三家（經(jīng)銷商），以滿足臨床需求，性價(jià)比高為確定采購(gòu)原則，所有原始資料設(shè)備科建冊(cè)存檔。三、高值耗材使用管理制度1、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室，供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉(cāng)庫(kù)，藥劑科按照規(guī)定驗(yàn)收程序入庫(kù)，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細(xì)記錄保存已購(gòu)入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號(hào)/批號(hào)、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)如條碼或統(tǒng)一編號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、廠家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號(hào)、地址、聯(lián)系電話等計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)進(jìn)行追溯登記。使用科室詳細(xì)記錄收費(fèi)信息，確保沒(méi)有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。若違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室承擔(dān)。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至藥劑科存檔保管，檔案保存期五年。2、邀請(qǐng)外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材，需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)，分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室全部承擔(dān)。同時(shí)所有使用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字，方能應(yīng)用。醫(yī)用耗材質(zhì)量管理制度篇六1、目的為及時(shí)給臨床提供合格的產(chǎn)品，防止不合格產(chǎn)品用于臨床，確保醫(yī)療器材產(chǎn)品在庫(kù)存期間質(zhì)量穩(wěn)定可靠，配合臨床工作能順利進(jìn)行，現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器材庫(kù)房管理規(guī)定如下：2、適用范圍醫(yī)用耗材庫(kù)房管理制度。3、職責(zé)3.1依照醫(yī)院庫(kù)房要求，對(duì)庫(kù)房設(shè)施進(jìn)行設(shè)置，保證醫(yī)用耗材的安全保存。3.2負(fù)責(zé)入庫(kù)驗(yàn)收、耗材領(lǐng)用、出庫(kù)發(fā)放、結(jié)賬以及日常巡查工作。4、庫(kù)房設(shè)施設(shè)置4.1庫(kù)房要配備相應(yīng)的防火、防潮、防蟲、防盜等設(shè)施，如：貨架、地排、滅火器、溫濕度計(jì)等。保持庫(kù)房通風(fēng)安全，確保物品不發(fā)生霉變，庫(kù)房?jī)?nèi)保持清潔整齊，道路通暢，不得存放私人物品。4.2三不靠”原則：產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。4.3合理分區(qū)原則：庫(kù)房要合理分區(qū)，待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)。4.4庫(kù)房一次性醫(yī)用耗材歸類，有相應(yīng)的貨位號(hào)和標(biāo)識(shí)，與物資名稱一致。4.5外人不得擅自進(jìn)出庫(kù)房，保管員離開(kāi)庫(kù)房時(shí)，要關(guān)好門窗，保管好庫(kù)存物品，防止盜竊。5、工作程序5.1入庫(kù)驗(yàn)收5.1.1所有醫(yī)用耗材均需進(jìn)行入庫(kù)管理，庫(kù)房保管員對(duì)產(chǎn)品型號(hào)、數(shù)量、有效期和生產(chǎn)日期進(jìn)行確認(rèn)檢查。對(duì)直接送貨至使用科室或安裝現(xiàn)場(chǎng)的，采購(gòu)人員應(yīng)與庫(kù)房保管員一起驗(yàn)收物品，庫(kù)房保管員辦理記賬手續(xù)。5.1.2產(chǎn)品入庫(kù)后應(yīng)及時(shí)登記批號(hào)等有關(guān)信息，進(jìn)口產(chǎn)品需附上報(bào)關(guān)單，記錄在電腦軟件中。5.2耗材領(lǐng)用5.2.1各領(lǐng)用科室及部門需指定專人作為部門領(lǐng)用人填寫請(qǐng)領(lǐng)單及領(lǐng)取物資，并且需再另指定一人為備用領(lǐng)用人，處理領(lǐng)用人休假及外出公干期間的領(lǐng)用單填寫及物資領(lǐng)用事宜。5.2.2部門對(duì)于待領(lǐng)用物資須提前在網(wǎng)上填寫請(qǐng)領(lǐng)單，并于五個(gè)工作日之后領(lǐng)取物資。對(duì)于需定做及較長(zhǎng)時(shí)間才可到貨的物資，須提前一周或以上填寫請(qǐng)領(lǐng)單，待貨物送達(dá)后再通知科室來(lái)領(lǐng)取。5.2.3部門月采購(gòu)計(jì)劃網(wǎng)上填寫開(kāi)放時(shí)間為：每月15日至25日，各部門需在該時(shí)間段內(nèi)完成請(qǐng)領(lǐng)人單據(jù)填寫及部門領(lǐng)導(dǎo)審批工作。對(duì)于采購(gòu)計(jì)劃，各部門應(yīng)結(jié)合科室實(shí)際月用量及物品存余情況，務(wù)必做到單據(jù)的及時(shí)、準(zhǔn)確、有效。5.2.4請(qǐng)領(lǐng)單一式三份，物資出庫(kù)并分發(fā)至部門完畢后，經(jīng)提貨人及部門領(lǐng)用人簽字后，一份留設(shè)備科庫(kù)房保存，一份交部門領(lǐng)用人存檔，一份留提貨人。5.3出庫(kù)發(fā)放5.3.1庫(kù)房管理人員應(yīng)對(duì)將出庫(kù)的物品型號(hào)、數(shù)量、有效期進(jìn)行檢查，確保物品安全。做好物品領(lǐng)發(fā)日記和庫(kù)房明細(xì)賬，對(duì)需要進(jìn)行管理的物資建立詳細(xì)的電腦檔案資料。5.3.2所有產(chǎn)品發(fā)放應(yīng)遵循先進(jìn)先出原則，所發(fā)產(chǎn)品的包裝應(yīng)完整。5.3.3保管員應(yīng)及時(shí)做好結(jié)賬工作，做到日清月結(jié)，保證帳物相符。5.4日常巡查5.4.1倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)保證合理的庫(kù)存量，防止供應(yīng)中斷或積壓浪費(fèi)。如發(fā)現(xiàn)物品失效期在三個(gè)月內(nèi)或六個(gè)月不領(lǐng)用的物品，應(yīng)通知部門負(fù)責(zé)人和請(qǐng)購(gòu)部門。特別是用于臨床、搶救所需產(chǎn)品，要重點(diǎn)巡查。5.4.2庫(kù)存產(chǎn)品應(yīng)分類存放整齊、標(biāo)志清晰。對(duì)有