DB51T 769-2012 種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)質(zhì)量管理規(guī)范　

DB51DB51/T769—2012種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)質(zhì)量管理規(guī)范2012–12-20發(fā)布2013-03-01實施四川省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布本標準按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標準與DB51/T769-2008《種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核管理規(guī)范》相比，主要變化如下：——修訂了術(shù)語和定義，增加了對預防措施、糾正措施的解釋；——修訂了人員要求；——修訂了儀器設備和標準物質(zhì)要求；——增加了設施和環(huán)境要求；——修訂了樣品扦取和管理要求；——修訂了檢驗記錄和報告要求；---增加了結(jié)果質(zhì)量控制要求；——修訂了糾正、預防措施要求：本標準由四川省農(nóng)業(yè)廳提出并歸口。本標準由四川省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布。本標準負責起草單位：四川省種子站。本標準主要起草人：蘇秀、毛雙林、周會、秦潔、高宏、韓本達、呂季娟。本標準所代替的標準版本為：DB51/T769-2008。|2規(guī)范性引用文件件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T3543-1995農(nóng)作物種子檢驗規(guī)程DB51/T633種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核認可規(guī)范24.1人員4.1.1人員、人員數(shù)量、任職資格應符合國家法律、法規(guī)、規(guī)章和標準的要求，檢驗人員應按規(guī)定，4.2儀器設備和標準物質(zhì)4.2.1配置的儀器設備、標準物質(zhì)應建有檔案，檔案內(nèi)容應符合《種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核認可規(guī)范》4.2.2應有對儀器設備購置、驗收、使用、降級、報廢的控制流程，并4.2.3應有標準物質(zhì)處置、運輸、存放、使用的控制流程，并有記錄。4.2.4儀器設備和標準物質(zhì)的狀態(tài)標識應符合規(guī)4.2.5大型、精密的專用儀器，應有操作規(guī)程，并由檢驗機構(gòu)授權(quán)的人4.2.6應制定和實施儀器設備和標準物質(zhì)的檢定、校準和確認周期性計劃。4.2.7使用非國家強制檢定目錄內(nèi)的儀器設備，實驗室應制定自校程4.3設施與環(huán)境4.3.1應滿足檢測工作的要求，不能對檢驗結(jié)果有效性或檢驗質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。4.3.2標準或規(guī)程對環(huán)境條件有要求的，應安裝適宜的設備進行監(jiān)測、控制并記錄。34.3.3應有良好的內(nèi)務管理和規(guī)定。4.4服務和供應品采購4.4.1應選擇具備合法主體資質(zhì)的服務供應商，認真審核其經(jīng)營資質(zhì)或證書；對服務和供應商的資料應建檔保存。4.4.2每年應對服務供應商的服務質(zhì)量作出書面評價，并及時歸檔。4.4.3應對采購的試劑、設備、器材的名稱、型號、數(shù)量、產(chǎn)地、出廠檢驗證明作審核、驗收。4.4.4設備、試劑、器材的選擇、購置、驗收應有相應的管理程序，并有記錄。4.5合同評審4.5.1應根據(jù)用戶的需求，在通過“機構(gòu)考核合格”的檢驗項目范圍內(nèi)，對是否能夠滿足客戶的需求與期望及時做出決定，并簽定委托協(xié)議。4.5.2對確需分包的檢測項目，應有對被分包方考核的記錄，并與符合條件的委托分包方簽訂分包合同書，并建檔保存。4.5.3應制定評審客戶要求、標書和合同的程序文件，并加以有效的實施和保持，記錄必要的評審過程或結(jié)果。4.6樣品扦取與管理4.6.1應對樣品的捍取、接收、領取、流轉(zhuǎn)實施質(zhì)量控制，執(zhí)行GB/T3543.1-7條文，并有記錄。4.6.2應建立樣品信息管理臺帳，保證樣品信息的完整性和可追溯性(見附錄A)。4.7檢驗和校準方法4.7.1應按照《農(nóng)作物種子檢驗規(guī)程》規(guī)定的檢驗方法進行檢驗，并制定相應的程序文件和作業(yè)指導4.7.2開展新項目檢測須經(jīng)過評審；采用國際標準或自行制定的非標方法須經(jīng)過確認并有記錄。4.7.3對檢測方法偏離標準或規(guī)程應有客戶接受的書面文件，有實驗室對偏離標準或規(guī)程的報告。4.8文件、記錄和結(jié)果報告4.8.1應對管理體系的所有文件進行維護和控制，對文件發(fā)放、歸檔、保存、處置有具體規(guī)定和記錄。4.8.2對各類文件、記錄有標示加以區(qū)分。4.8.3業(yè)務合同、儀器設備與器材管理、量值溯源技術(shù)記錄表設計應滿足開展檢驗工作的需要。4.8.4各檢驗項目原始記錄應有固定格式，填寫應符合規(guī)定，并有檢驗、校核的簽字。記錄內(nèi)容可參照全國農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣服務中心制定的樣張。4.8.5檢驗結(jié)果報告應信息完整，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準確、客觀、真實(見附錄B)。4.8.6檢驗結(jié)果報告用語應科學、規(guī)范。4.9結(jié)果質(zhì)量控制44.9.1定期參加能力驗證活動。4.9.2應制定和實施監(jiān)控檢驗結(jié)果有效性的質(zhì)量控制程序，開展人員比對、儀器比對、實驗室間比對工作。4.10申訴和投訴4.10.1對客戶投訴或申訴應制定管理程序文件，明確規(guī)定投訴或申訴受理、處理的基本要求。4.10.2對客戶的每一次投訴或申訴、以及檢驗機構(gòu)對其采取的措施應當有記錄，并及時向用戶反饋或解釋處理意見和結(jié)果。必要時，檢驗機構(gòu)應主動征求用戶意見。4.11糾正、預防措施4.11.1應識別技術(shù)方面和管理體系方面所需的改進和潛在不符合的原因。并制定不符合工作控制、糾正措施、預防措施的程序文件。4.11.2當出現(xiàn)改進機會或需采取糾正或預防措施時，應選擇和實施最可能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施。4.11.3應有預防措施記錄、糾正措施報告；并有糾正、預防措施實施結(jié)果的驗證記錄。4.12內(nèi)部審核4.12.1應編制內(nèi)部審核程序文件。4.12.2應制定、實施有效的內(nèi)部審核計劃，并有記錄。4.12.3內(nèi)審記錄應包括內(nèi)部審核計劃、內(nèi)審記錄表、內(nèi)審報告、現(xiàn)場檢查記錄。4.12.4內(nèi)審記錄應清晰完整、準確、真實、客觀，并記錄糾正措施的實施情況及其有效性。4.13管理評審4.13.1應編制管理評審程序文件。4.13.2管理評審工作應按計劃組織實施，并有記錄。4.13.3管理評審記錄應包括管理評審計劃、管理評審報告。4.13.4對管理評審報告提出的改進措施或建議應有驗證記錄。(資料性附錄)樣品編號檢驗類別批號(原編號)抽樣地點生產(chǎn)日期檢測依據(jù)抽/到樣日期檢測項目要求報告日期6No:2012-×××委托方名稱：7一、報告無“檢驗單位公章”無效。二、復制報告未加蓋檢驗單位公章無效。五、對檢驗報告若有異議，應于收到報告之日起十五日內(nèi)向檢驗單位提六、委托方對提供信息的真實性負責，檢驗機構(gòu)對該樣品的檢測數(shù)據(jù)負七、未經(jīng)書面同意，本報告不得用于任何商業(yè)目的。共4頁第2頁8No:2012-×××作物種類型號規(guī)格產(chǎn)品名稱商標被(送)檢單位檢驗類別生產(chǎn)單位標注質(zhì)量樣品編號批號(原編號)樣品重量抽(送)樣者代表數(shù)量生產(chǎn)日期抽樣地點抽(送)樣日期檢驗依據(jù)檢驗項目所用主要儀器試驗環(huán)境條件共4頁第3頁9No:2012-×××(原編號)凈度(%)發(fā)芽率(%)水分(%)純度(%)值單項判定