藥劑科麻醉、精神、毒性藥品管理制定

PAGEPAGE4麻醉、精神、毒性藥品管理制定責(zé)任人：藥劑科全體人員內(nèi)容：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第35條規(guī)定：“國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理”，以正確發(fā)揮其防病治病的積極作用，嚴(yán)防因管理不善或使用不當(dāng)造成對(duì)人民健康、公眾衛(wèi)生以及社會(huì)治安的危害。一、麻醉藥品及精神藥品1.麻醉藥品：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性，能成癮癖的藥品。品種及分類(lèi)：阿片類(lèi)、可卡因類(lèi)、大麻類(lèi)、合成麻醉藥類(lèi)及衛(wèi)生部制定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。其中常用的有：鹽酸嗎啡注射液、磷酸可待因片、磷酸可待因注射液、磷酸可待因糖漿、復(fù)方桔梗片、阿片酊、哌替啶（杜冷丁）注射液、哌替啶（杜冷丁）片、枸櫞酸芬太尼注射液、硫酸瑪法控釋片、鹽酸二氫埃托啡等。2．精神藥品：精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑郁，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴(lài)的藥品。為了便于使用和管理，依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生依賴(lài)性和危害人體健康的程度，分為一類(lèi)和二類(lèi)精神藥品。一類(lèi)精神藥品：常用的有鹽酸氯胺酮針；利他林針劑和片劑。二類(lèi)精神藥品：常用的有氯硝安定針、安定針、羥丁酸鈉針、速眠安（咪達(dá)唑侖，咪唑安定）針、力月西（咪達(dá)唑侖，咪唑安定）針、苯巴比妥針、氯硝安定片、安定片、舒樂(lè)安定（艾司唑侖）片、多美康（咪達(dá)唑侖，咪唑安定）片、苯巴比妥片、思諾思（唑吡坦）片、硝基安定片、佳樂(lè)定（一）．麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存1、必須嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、精神藥品，保持合理庫(kù)存。2、麻醉藥品、精神藥品藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專(zhuān)簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。3、在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢(xún)、處理。4、儲(chǔ)存麻醉藥品、精神藥品實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專(zhuān)庫(kù)（柜）的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品建立專(zhuān)用賬冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到賬、物、批號(hào)相符。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。5、對(duì)過(guò)期、損壞麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品進(jìn)行銷(xiāo)毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行銷(xiāo)毀，并對(duì)銷(xiāo)毀情況進(jìn)行登記。（二）．麻醉藥品、精神藥品的調(diào)配和使用1．麻醉藥品只能用于醫(yī)療、科研和教學(xué)上的正當(dāng)需要。2．必須經(jīng)本單位批準(zhǔn)有麻醉處方權(quán)的醫(yī)生，才能開(kāi)麻醉藥處方。3．開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品要使用專(zhuān)用處方。4．醫(yī)生書(shū)寫(xiě)麻醉處方時(shí)除按一般要求，還應(yīng)填寫(xiě)患者本人或代理人身份證明編號(hào)、麻醉藥品專(zhuān)用卡號(hào)、患者住址。5．醫(yī)務(wù)人員不得給自己開(kāi)處方使用麻醉藥品。6．除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。7．麻醉藥品處方限量：⑴門(mén)(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。⑵第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。⑶第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)注明理由。⑷門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)明要求。配方人與復(fù)核人雙方簽字后方可發(fā)出。對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新簽字后再行調(diào)配。（3）毒性藥品的處方不得隨意涂改，取藥后處方保存2年備查。（4）毒性藥品的配制，應(yīng)由藥師負(fù)責(zé)配制，另由藥師以上技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量檢查。要建立嚴(yán)格的管理制度，嚴(yán)防與其他藥品混雜，每次配料必須經(jīng)第二人復(fù)核無(wú)誤，經(jīng)手人均須簽字備查。所有工具、容器必須處理干凈，以防污染其他藥品。標(biāo)示量要準(zhǔn)確無(wú)誤，同時(shí)建立完整的生產(chǎn)記錄，保存5年備查。（5）使用毒性藥品的單位必須建立保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等嚴(yán)格制度。嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò)或與其他藥品混雜。設(shè)專(zhuān)柜加鎖，由專(zhuān)人保管，并分別建立詳細(xì)的原料與成品賬，日結(jié)日清，做到帳物相符。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)查找原因，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。5.常用毒性藥品制劑的處方限量：根據(jù)最新版的《中華人民共和國(guó)藥典》等權(quán)威資料，毒性藥品的日極量及處方限量。現(xiàn)有麻醉藥品、精神藥品目錄麻醉藥品枸櫞酸芬太尼針0.1mg、0.5mg鹽酸嗎啡針10mg度冷丁針50mg瑞芬太尼針1mg強(qiáng)痛定（布桂嗪）針0.1美施康定（硫酸嗎啡控釋片）10mg、30mg奧施康定（羥考酮）片5mg、10mg、20mg、40mg強(qiáng)痛定（布桂嗪）片30mg磷酸可待因片30mg乙基嗎啡粉1.0g/多瑞吉（芬太尼）帖片2.5mg、5mg精神藥品第一類(lèi)鹽酸氯胺酮針2ml利他林針20mg利他林片10mg第二類(lèi)氯硝安定針1mg安定針10mg羥丁酸鈉針2.5mg速眠安（咪達(dá)唑侖，咪唑安定）針3ml力月西（咪達(dá)唑侖，咪唑安定）針5mg苯巴比妥針0.1氯硝安定片0.5mg、2mg安定片2.5mg舒樂(lè)安定（艾司唑侖）片1mg多美康（咪達(dá)唑侖