JJF(浙) 1015-2008 呼吸機校準規(guī)范

浙江省地方計量校準規(guī)范JJF(浙)1015-20082008-01-14批準2008-02-01實施浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布SpecificationofCalibratVentilator并自2008年02月01日起施行。本規(guī)范主要起草人：錢楓(杭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測院)尹望華(杭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測院)邵磊(杭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測院)參加起草人：葉俊(杭州市中醫(yī)院)申小濤(杭州市中醫(yī)院)JJF(浙)1015-2008 2引用文獻 13術(shù)語和定義 3.1潮氣量 1 I 5計量特性 25.1呼氣潮氣量示值誤差 25.2呼氣每分鐘通氣量示值誤差 25.3呼吸頻率示值誤差 2 25.5呼氣末正壓 25.6系統(tǒng)順應(yīng)性 25.7吸氣觸發(fā)壓力 25.8空氧混合器裝置輸出氧濃度 25.9氣道壓力報警示值誤差 26校準條件 26.1環(huán)境條件 26.2測量標準及其他設(shè)備 3 37.1外觀及工作正常性檢查 37.2呼氣潮氣量校準 37.3呼氣每分鐘通氣量校準 4 57.5吸呼比校準 57.6呼氣末正壓(PEEP)校準 57.7系統(tǒng)順應(yīng)性校準 67.8吸氣觸發(fā)壓力校準 67.9空氧混合器裝置輸出氧濃度的校準 77.10氣道壓力報警校準 7 89復(fù)校時間間隔 9附錄A校準記錄格式 12引用文獻GB/T4999—2003麻醉呼吸設(shè)備術(shù)語GB97061-1995醫(yī)用電氣裝備3術(shù)語和定義3.1潮氣量3.2呼氣每分鐘通氣量為潮氣量與呼吸頻率(f)的乘積(MV=V,Xf)。25計量特性5.1呼氣潮氣量示值誤差呼氣潮氣量的示值誤差不大于±20%。5.2呼氣每分鐘通氣量示值誤差呼氣每分鐘通氣量的示值誤差不大于±10%。5.3呼吸頻率示值誤差呼吸頻率的示值誤差不大于±5%。5.4吸呼比(I:E)吸呼比示值誤差不大于±10%。5.5呼氣末正壓測量范圍：(0.0~1.0)kPa,示值誤差不大于±10%。5.6系統(tǒng)順應(yīng)性5.7吸氣觸發(fā)壓力測量范圍：(-2.0～2.0)kPa,最大允許誤差不大于±10%。5.8空氧混合器裝置輸出氧濃度測量范圍：21%～100%,最大允許誤差不大于±10%。5.9氣道壓力報警示值誤差上限報警示值誤差測量范圍：(2.0～6.0)kPa,最大允許誤差不大于±10%;下限報警示值誤差測量范圍：(0.0~5.0)kPa,最大允許誤差不大于±10%6校準條件6.1環(huán)境條件6.1.1環(huán)境溫度：(15～30)℃。6.1.2相對濕度：不大于80%。36.2測量標準及其他設(shè)備6.2.1呼吸機校準裝置(以下簡稱校準裝置)a)壓力測量范圍(-2.5~12.0)kPa,最大允許誤差不大于±0.25%;b)流速測量范圍(0.0～160)L/min,最大允許誤差不大于±2.0%。6.2.2氧濃度測量儀測量范圍21%～100%,準確度等級2.0級。6.2.3精密壓力表測量范圍(-2.5～12)kPa,準確度等級0.25級。6.2.4溫度計測量范圍(0～100)℃,分度值0.1℃。6.2.5模擬肺成人兒童新生兒6.2.6流量計測量范圍(0.0～15.0)L/min,準確度等級1.0級6.2.7標準計量容器：(0～50)mL7校準項目和校準方法7.1外觀及工作正常性檢查7.1.1呼吸機面板有無明確顯示計量參數(shù)，正常計量監(jiān)測所需的附件是否齊全。7.1.2呼吸機的組成部分有無影響計量監(jiān)測的機械損傷、氣道泄漏，所有旋鈕、7.2呼氣潮氣量校準正壓(PEEP)設(shè)為2%,氧濃度設(shè)為30%。表二呼吸機的工作參數(shù)表序號工作參數(shù)(單位)成人模式兒童模式1吸入潮氣量(mL)2吸呼比3呼吸頻率(次/min)5式中：δ?——呼吸機的呼氣每分鐘通氣量示值誤差，%設(shè)置。在呼吸機的呼吸頻率測量范圍中，均勻?qū)?yīng)點的呼吸頻率的實際值f,,呼吸頻率示值誤差δ按公式(3)計算：式中：δ?——呼吸機的各點呼吸頻率的示值誤差，%f.——呼吸機的呼吸頻率設(shè)定值，次/minf—呼吸機的呼吸頻率實際值，次/min。機的吸呼比測量范圍中，均勻選取3個測量點。校準記錄式中：δ4,—呼吸比的示值誤差，%7.6呼氣末正壓(PEEP)校準7.6.1呼吸機與呼吸機校準裝置連接如圖1所示。JJF(浙)1015-20087.6.2呼吸機處于標準校準條件下，呼吸機的工作參數(shù)按表二的規(guī)定調(diào)節(jié)。調(diào)節(jié)呼吸機的呼氣末正壓調(diào)節(jié)裝置，在呼吸機的呼氣末正壓測量范圍中，均勻選取3個測量點Pzi。校準記錄對應(yīng)的壓力值Pzio,呼氣末正壓的示值誤差按公式(5)式中：△Pzi——各測量點呼氣末正壓的誤差，%7.7系統(tǒng)順應(yīng)性校準7.7.1呼吸機、呼吸機校準裝置和標準計量容器連接如圖2所示。定量的氣體(40mL～50mL)注入呼吸機系統(tǒng)內(nèi)，觀察系統(tǒng)內(nèi)壓力表的示值變化，呼吸機校呼吸機標準計量容器圖2呼吸機系統(tǒng)順應(yīng)性校準連接圖公式(6)計算：7.8吸氣觸發(fā)壓力校準7.8.1呼吸機供氣端、壓力記錄儀、模擬肺和校準裝置連接如圖3所示。7呼吸機圖3吸氣觸發(fā)壓力校準連接圖7.8.2呼吸機處于標準校準條件下，呼吸機的工作參數(shù)按表二的規(guī)定調(diào)節(jié)，預(yù)設(shè)呼吸機觸發(fā)吸氣壓力Pci,向呼吸機加負壓使呼吸機觸發(fā)吸氣，記錄呼吸機觸發(fā)吸氣時的壓力Pcio。吸氣觸發(fā)壓力的示值誤差按公式(7)計算：式中：△Pc——吸氣觸發(fā)壓力的示值誤差，PaPci——呼吸機的觸發(fā)吸氣壓力的預(yù)設(shè)值，Pa7.9空氧混合器裝置輸出氧濃度的校準7.9.1呼吸機處于標準校準條件下，在呼吸機供氣口連接氧濃度測量儀，呼吸機的工作參數(shù)按表2的規(guī)定設(shè)置。7.9.2空氧混合器裝置輸出氧濃度分別設(shè)置成21%、50%、100%,校準記錄各點y,—呼吸機空氧混合器裝置輸出氧濃度設(shè)定值y—呼吸機空氧混合器裝置輸出氧濃度實際值。7.10氣道壓力報警校準7.10.1將呼吸機、模擬肺和精密壓力表的連接如圖4所示，呼吸機處于標準校JJF(浙)1015-2008L呼吸機呼吸機模擬肺精密壓力表式中：δ—-壓力上限報警的示值誤差，%P.—壓力上限報警實際值，Pa。7.10.3校準氣道壓力下限報警時，預(yù)設(shè)壓力報警下限式中：δ—壓力下限報警的示值誤差；%P.——壓力下限報警預(yù)設(shè)值，Pap.—壓力下限報警實際值，Pa。8校準結(jié)果表達89b)實驗室名稱和地址；c)進行校準的地點(如果不在實驗室內(nèi)進行校準);d)證書或者報告的唯一性標識(如證書編號),每頁及總頁數(shù)的標識；e)送校單位的名稱和地址；f)被校儀器的描述和明確標識(如型號、產(chǎn)品編號等);k)校準環(huán)境的描述；1)校準結(jié)果及其測量不確定度的說明；m)校準證書或校準報告簽發(fā)人的簽名、職務(wù)或等效標識n)校準結(jié)果僅對被校對象有效的聲明；o)未經(jīng)實驗室書面批準，不得部分復(fù)制校準9復(fù)校時間間隔呼吸機的校準周期建議為1年。附錄A委托單位/地址：儀器名稱：型號規(guī)格：環(huán)境溫度：℃校準時間：校準依據(jù)文件編號：主要測量設(shè)備名稱和編號：測量設(shè)備狀態(tài)：校準前：口正常□異常證書編號：制造廠商：出廠編號：相對濕度：校準地點：校準后：□正?？诋惓?.外觀及工作正常性檢查：2.呼氣潮氣量校準成年人模式兒童模式呼氣潮氣量示值誤差3.呼氣每分鐘通氣量校準成年人模式兒童模式呼氣每分鐘通氣量預(yù)設(shè)值呼氣每分鐘通氣量實際值呼氣每分鐘通氣量示值誤差成年人模式兒童模式呼吸頻率預(yù)設(shè)值呼吸頻率實際值呼吸頻率示值誤差5.吸呼比校準成年人模式兒童模式吸呼比預(yù)設(shè)值吸呼比實際值吸呼比示值誤差呼氣末正壓預(yù)設(shè)值呼氣末正壓示值誤差注入氣體體積系統(tǒng)順應(yīng)性8.吸氣觸發(fā)壓力校準吸氣觸發(fā)壓力預(yù)設(shè)值觸發(fā)吸氣時壓力吸氣觸發(fā)壓力示值誤差輸出氧濃度示值誤差上限報警壓力預(yù)設(shè)值下限報警壓力預(yù)設(shè)值上限報警壓力實際值下限報警壓力實際值