獸藥GSP申報(bào)材料完整篇

獸藥GSP申報(bào)材料完整篇獸藥GSP申報(bào)材料完整篇/獸藥GSP申報(bào)材料完整篇XX獸藥店GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)申請(qǐng)企業(yè)名稱：XX獸藥店（公章）申請(qǐng)日期：二O一二年六月十八日受理部門：受理日期：二O一二年六月二十八日

填報(bào)說(shuō)明1、申請(qǐng)書(shū)應(yīng)為原件，用鋼筆、簽字筆填寫(xiě)或打印，內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整，不得涂改。2、報(bào)送檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)和其他表格、資料，應(yīng)按有關(guān)欄目填寫(xiě)的企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況，附質(zhì)量管理人員學(xué)歷證明、專業(yè)技術(shù)職稱證書(shū)以及質(zhì)量管理人員上崗證書(shū)的復(fù)印件。3、檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)以外的資料，應(yīng)使用A4紙打印，標(biāo)明目錄以及頁(yè)碼并裝訂成冊(cè)。4、上述申報(bào)材料報(bào)送一式三份。

XX省獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)1.企業(yè)名稱XX獸藥店2.地址郵政編碼3.經(jīng)營(yíng)方式零售經(jīng)營(yíng)范圍獸用化學(xué)藥品、外用殺蟲(chóng)劑、消毒劑4.經(jīng)濟(jì)性質(zhì)個(gè)體工商戶開(kāi)辦時(shí)間2012年3月職工總數(shù)2人上年度銷售額（萬(wàn)元）5.法定代表（企業(yè)負(fù)責(zé)人）學(xué)歷及技術(shù)職稱高中電話6.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷及技術(shù)職稱助理畜牧師電話7.聯(lián)系人電話傳真8.企業(yè)基本情況（可附頁(yè)）XX獸藥店基本情況說(shuō)明企業(yè)性質(zhì)：XX獸藥店成立于2012年3月，是一家專業(yè)從事獸藥制劑的零售企業(yè)。地理位置：XX獸藥店位于XX。人員配備：現(xiàn)有從業(yè)人數(shù)2人。含企業(yè)法人一人（XX），企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人一人（XX），已具備獸藥GSP從業(yè)資格條件。組織結(jié)構(gòu)：該企業(yè)設(shè)有企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（質(zhì)量管理員）、采購(gòu)員、營(yíng)銷員、倉(cāng)庫(kù)管理員、檔案管理員等崗位，由上述二人分別兼職：即XX為企業(yè)負(fù)責(zé)人兼采購(gòu)員、營(yíng)銷員;XX為質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人兼任質(zhì)量管理員、倉(cāng)庫(kù)管理員、檔案管理員。設(shè)施及設(shè)備：獸藥店經(jīng)營(yíng)店面積20平方米，陰涼倉(cāng)庫(kù)20平方米，營(yíng)業(yè)廳配有標(biāo)準(zhǔn)貨柜12平方米，辦公桌一套，文件柜一個(gè)，營(yíng)業(yè)用電腦一臺(tái)，倉(cāng)庫(kù)配備空調(diào)一臺(tái)、溫濕度計(jì)一只，配備有相應(yīng)的應(yīng)急照明和消防滅火設(shè)施，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)有墊板15平方米，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型，用途實(shí)行分區(qū)、分庫(kù)存放，色標(biāo)管理，經(jīng)營(yíng)范圍及品種：本店的經(jīng)營(yíng)的獸藥制劑品種有水針劑、粉劑、散劑等品種，所有品種都是通過(guò)農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認(rèn)證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，每個(gè)品種都是按照國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，市場(chǎng)銷售產(chǎn)品不含國(guó)家法令禁用的藥物，使用安全有效，市場(chǎng)銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗(yàn)合格并取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，包裝說(shuō)明規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量合格。一年內(nèi)有無(wú)違紀(jì)經(jīng)營(yíng)或經(jīng)銷假劣獸藥問(wèn)題：9.縣級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門初審欄初審意見(jiàn)：簽字：年月日（公章）10.市級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門審批欄審批意見(jiàn)：簽字：年月日（公章）11.省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門審批欄審批意見(jiàn)：簽字：年月日（公章）12.備注企業(yè)人員一覽表填報(bào)單位：者桑獸藥服（蓋章）填報(bào)日期：2012年6月11日序號(hào)姓名職務(wù)學(xué)歷所學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱備注1XX企業(yè)負(fù)責(zé)人高中培訓(xùn)合格2XX采購(gòu)員高中培訓(xùn)合格3XX銷售員高中培訓(xùn)合格4XX質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人中專畜牧助理畜牧師培訓(xùn)合格5XX質(zhì)量管理員中專畜牧助理畜牧師培訓(xùn)合格6XX倉(cāng)庫(kù)管理員中專畜牧助理畜牧師培訓(xùn)合格7XX檔案管理員中專畜牧助理畜牧師培訓(xùn)合格8910注：1.填報(bào)本表時(shí)，請(qǐng)將學(xué)歷證書(shū)及專業(yè)技術(shù)職稱證書(shū)的復(fù)印件附后。2.表中的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在備注欄中注明

經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備情況表填報(bào)單位：XX獸藥店（蓋章）填報(bào)日期：2012年6月11日營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房營(yíng)業(yè)用房面積輔助用房面積辦公用房面積備注20平方米無(wú)此項(xiàng)無(wú)此項(xiàng)無(wú)此項(xiàng)倉(cāng)儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)面積備注倉(cāng)庫(kù)總面積常溫庫(kù)面積陰涼庫(kù)面積冷藏庫(kù)容積冷凍庫(kù)容積特殊管理獸藥專庫(kù)面積20平方米無(wú)此項(xiàng)20平方米無(wú)此項(xiàng)無(wú)此項(xiàng)無(wú)此項(xiàng)設(shè)施、設(shè)備貨架、柜臺(tái)12.5平方米備注避光、通風(fēng)、照明有控制溫度、濕度有防塵、防潮、防霉、防污染有防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)有運(yùn)輸車輛和設(shè)備無(wú)此項(xiàng)無(wú)此項(xiàng)符合藥品特性要求的設(shè)備無(wú)此項(xiàng)填表說(shuō)明：1.根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實(shí)際填寫(xiě)。如無(wú)欄目所設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)注明“無(wú)此項(xiàng)”。2.表中所有面積均為建筑面積，單位為平方米。企業(yè)所屬非法人分支機(jī)構(gòu)情況表填報(bào)單位：（蓋章）填報(bào)日期：2012年月日序號(hào)單位名稱地址經(jīng)營(yíng)方式負(fù)責(zé)人備注XX獸藥店基本情況說(shuō)明企業(yè)性質(zhì)：XX獸藥店成立于2012年3月，是一家專業(yè)從事獸藥制劑的零售企業(yè)。地理位置：XX獸藥店位于XX。人員配備：現(xiàn)有從業(yè)人數(shù)2人。含企業(yè)法人一人（XX），企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人一人（XX），已具備獸藥GSP從業(yè)資格條件。組織結(jié)構(gòu)：該企業(yè)設(shè)有企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（質(zhì)量管理員）、采購(gòu)員、營(yíng)銷員、倉(cāng)庫(kù)管理員、檔案管理員等崗位，由上述二人分別兼職：即XX為企業(yè)負(fù)責(zé)人兼采購(gòu)員、營(yíng)銷員;XX為質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人兼任質(zhì)量管理員、倉(cāng)庫(kù)管理員、檔案管理員。設(shè)施及設(shè)備：獸藥店經(jīng)營(yíng)店面積20平方米，陰涼倉(cāng)庫(kù)20平方米，營(yíng)業(yè)廳配有標(biāo)準(zhǔn)貨柜12平方米，辦公桌一套，文件柜一個(gè)，營(yíng)業(yè)用電腦一臺(tái)，倉(cāng)庫(kù)配備空調(diào)一臺(tái)、溫濕度計(jì)一只，配備有相應(yīng)的應(yīng)急照明和消防滅火設(shè)施，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)有墊板15平方米，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型，用途實(shí)行分區(qū)、分庫(kù)存放，色標(biāo)管理，經(jīng)營(yíng)范圍及品種：本店的經(jīng)營(yíng)的獸藥制劑品種有水針劑、粉劑、散劑等，所有品種都是通過(guò)農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認(rèn)證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，每個(gè)品種都是按照國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，市場(chǎng)銷售產(chǎn)品不含國(guó)家法令禁用的藥物，使用安全有效，市場(chǎng)銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗(yàn)合格并取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，包裝說(shuō)明規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量合格。企業(yè)法人身份證、畢業(yè)證、培訓(xùn)合格證及上崗證復(fù)印件

質(zhì)量管理人員身份證、畢業(yè)證、專業(yè)技術(shù)職稱證書(shū)、培訓(xùn)合格證及上崗證復(fù)印件經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面布局圖倉(cāng)庫(kù)平面布局圖經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)使用證明復(fù)印件主要設(shè)施設(shè)備及其圖片和說(shuō)明XX獸藥店門店圖片主要功能：藥店存在證明獸用藥瓶展示柜圖片主要功能：分類展示各種獸用藥品制度牌上墻圖片主要功能:管理制度和職責(zé)對(duì)外公示組織機(jī)構(gòu)牌上墻圖片主要功能：藥店組織機(jī)構(gòu)對(duì)外公示質(zhì)量監(jiān)督牌上墻圖片主要功能：公示藥店服務(wù)質(zhì)量監(jiān)管單位和投訴電話電腦和辦公桌圖片主要功能：業(yè)務(wù)辦公以及經(jīng)營(yíng)電子化管理文件柜圖片主要功能:存放檔案資料陰涼庫(kù)圖片主要功能：抗菌素等低溫保存藥品存放處倉(cāng)庫(kù)分區(qū)圖片主要功能：不同質(zhì)量藥品分類存放處分區(qū)提示牌圖片主要功能：標(biāo)注區(qū)域名稱倉(cāng)庫(kù)墊板圖片主要功能：藥品存放防水防潮設(shè)施空調(diào)圖片主要功能：倉(cāng)庫(kù)溫度調(diào)節(jié)設(shè)施溫濕度計(jì)圖片主要功能：倉(cāng)庫(kù)溫度顯示設(shè)施滅火器圖片主要功能：藥店防火設(shè)施遮光窗簾圖片主要功能：倉(cāng)庫(kù)遮光設(shè)施拆箱打包工具圖片主要功能：藥店經(jīng)營(yíng)拆箱打包工具富寧縣XX獸藥店組織結(jié)構(gòu)圖XXXX企業(yè)負(fù)責(zé)人（企業(yè)法人）XX質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（質(zhì)量管理員）XX采購(gòu)員XX倉(cāng)庫(kù)管理員XX營(yíng)銷員XX檔案管理員質(zhì)量方文針、目標(biāo)和承諾文件編碼共2頁(yè)第1頁(yè)起草人XX審核人XX批準(zhǔn)人XX起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)人XX頒發(fā)數(shù)量4份生效日期分發(fā)人XX一、目的：強(qiáng)化全員質(zhì)量意識(shí)，提高獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平二、適用范圍：全體員工三、責(zé)任人：全體員工四、正文：本企業(yè)堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實(shí)《獸藥管理?xiàng)l例》、《XX省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等法律法規(guī)，加強(qiáng)基礎(chǔ)管理，完善各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的有效實(shí)施，強(qiáng)化全員的質(zhì)量意識(shí)，提高員工素質(zhì)，不斷提高獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平。

企業(yè)質(zhì)量管理方針為：質(zhì)量第一，用戶至上。

企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)如下：

①確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)范性、合法性；

②確保所經(jīng)營(yíng)獸藥質(zhì)量的安全有效；

③確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)；

④不斷提升企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)及品牌效益；

⑤最大限度地滿足客戶的需求。企業(yè)質(zhì)量承諾：所銷售的獸藥產(chǎn)品均為獸藥GMP企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品；保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國(guó)家法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

文件名稱獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度文件編碼共3頁(yè)第1頁(yè)起草人XX審核人XX批準(zhǔn)人XX起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)人XX頒發(fā)數(shù)量4份生效日期分發(fā)人XX一、目的：規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)，提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量二、適用范圍：全體員工三、責(zé)任人：企業(yè)負(fù)責(zé)人四、正文：1、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)原則：（1）在獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，應(yīng)嚴(yán)格遵循《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《獸藥管理?xiàng)l例》及《XX省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法規(guī)要求辦理。（2）在獸藥經(jīng)營(yíng)工作中，應(yīng)圍繞著企業(yè)的戰(zhàn)略目標(biāo)，采取切實(shí)可行的措施，保障戰(zhàn)略目標(biāo)的完成。（3）以“XX省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則”的要求，促進(jìn)企業(yè)在業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中實(shí)現(xiàn)全面、全員、全過(guò)程的規(guī)范化管理。（4）在營(yíng)銷策略上，要繼續(xù)追求市場(chǎng)占有率的最大化。2、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃：（1）制訂業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，企業(yè)營(yíng)銷策略為基礎(chǔ)，作好嚴(yán)密的調(diào)研和科學(xué)預(yù)測(cè)。（2）在實(shí)施業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃時(shí)，做到滿足需求，防止脫銷、勤進(jìn)快銷、合理庫(kù)存，提高庫(kù)存商品適銷率，加速資金周轉(zhuǎn)。（3）在貫徹執(zhí)行業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)半年度、季度計(jì)劃中，按月分解完成指標(biāo)，進(jìn)行檢查和及時(shí)修訂調(diào)整。3、購(gòu)銷對(duì)象選擇原則：（1）購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)應(yīng)選擇“證照”齊全，具法人資格，管理水平高，產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)并穩(wěn)定，信譽(yù)高的合法獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。（2）銷售獸藥不允許把獸藥銷售給“證照”不齊的獸藥經(jīng)營(yíng)單位。（3）建立購(gòu)銷單位臺(tái)帳檔案，每年對(duì)購(gòu)、銷對(duì)象進(jìn)行一次分析和評(píng)價(jià)，鞏固和發(fā)展企業(yè)信譽(yù)高、產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)的企業(yè)購(gòu)銷關(guān)系。逐步建立總經(jīng)銷、總代理制。4、購(gòu)銷合同：（1）凡購(gòu)進(jìn)獸藥，須依法簽訂合同，合同的簽約人須是法人或法人委托人，應(yīng)審核客戶的資質(zhì)，授權(quán)委托書(shū)。（2）購(gòu)銷合同簽訂的內(nèi)容：a、品名、規(guī)格、廠牌、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、包裝；b、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式，進(jìn)口獸藥須提供口岸獸藥檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)并加蓋供貨方紅色印章；c、付款方式及期限；d、交貨地點(diǎn)及辦法、費(fèi)用承擔(dān)；e、雙方單位信息；f、雙方其他約定條款。（3）購(gòu)銷合同的履行，合同一經(jīng)簽訂應(yīng)嚴(yán)格按期履行，并定期檢查合同執(zhí)行情況。如有困難須以書(shū)面形式（電報(bào)、函件）通知對(duì)方進(jìn)行注銷或更改，并留底存查，否則將承擔(dān)違約責(zé)任。（4）合同的管理，審核確保合同的合法性、有效性；保證合同的依法執(zhí)行；分析合同履行情況，效益好壞；建立健全合同檔案管理。5、購(gòu)銷憑證和質(zhì)量管理：(1）購(gòu)銷活動(dòng)中應(yīng)嚴(yán)格審查購(gòu)銷雙方所使用的增值稅發(fā)票的合法性，非增值稅發(fā)票要做到格式統(tǒng)一規(guī)范適用。（2）收到供貨方的收款憑證后，核對(duì)無(wú)誤后，財(cái)會(huì)人員憑質(zhì)量管理人員簽章的付款憑證方可付款。（3）購(gòu)銷憑證應(yīng)建檔妥為保存，以利分析備查。（4）填制的購(gòu)銷憑證發(fā)票，要內(nèi)容準(zhǔn)確無(wú)誤，票面干凈整潔，經(jīng)復(fù)核后，做到票貨同行。6、供貨單位及采購(gòu)獸藥（1）供貨單位，應(yīng)按“對(duì)供貨單位和采購(gòu)獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度”規(guī)定，由采購(gòu)人員填報(bào)“供貨單位審核表”，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可經(jīng)營(yíng)。（2）凡采購(gòu)的獸藥，應(yīng)按“對(duì)供貨單位和采購(gòu)獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度”規(guī)定，由采購(gòu)人員填報(bào)“采購(gòu)獸藥審核表”，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可經(jīng)營(yíng)。文件名稱質(zhì)量責(zé)任制度文件編碼共2頁(yè)第1頁(yè)起草人XX審核人XX批準(zhǔn)人XX起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)人XX頒發(fā)數(shù)量4份生效日期分發(fā)人XX一、目的：明確員工質(zhì)量責(zé)任，使之符合獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。二、適用范圍：全體員工三、責(zé)任人：全體員工四、正文：1、本制度旨在使企業(yè)的獸藥產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量符合“XX省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則”要求，適用于企業(yè)每個(gè)員工。2、本制度依據(jù)《XX省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求制定。3、企業(yè)法人對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)獸藥質(zhì)量服務(wù)和工作質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。4、質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管理等工作，并對(duì)企業(yè)法人負(fù)責(zé)。5、質(zhì)管員、采購(gòu)員、銷售員、驗(yàn)收員及倉(cāng)庫(kù)管理人員為本部門的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和質(zhì)量法規(guī)、文件的具體執(zhí)行，對(duì)獸藥的進(jìn)、銷、存進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理，嚴(yán)防購(gòu)銷假劣獸藥。6、企業(yè)全體員工都應(yīng)按照“XX省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則”要求，對(duì)本崗位的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的獸藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。7、全體人員認(rèn)真執(zhí)行企業(yè)的各項(xiàng)管理制度，對(duì)現(xiàn)實(shí)的和潛在的質(zhì)量問(wèn)題不斷地進(jìn)行檢查、發(fā)現(xiàn)，及時(shí)采取預(yù)防或補(bǔ)救的措施。8、本院設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)基金制度，用于各種質(zhì)量管理工作的獎(jiǎng)勵(lì)。

文件名稱總經(jīng)理崗位職責(zé)文件編碼共2頁(yè)第1頁(yè)起草人XX審核人XX批準(zhǔn)人XX起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)人XX頒發(fā)數(shù)量4份生效日期分發(fā)人XX一、目的：明確總經(jīng)理的責(zé)任和工作守則，規(guī)范其行為，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展。二、適用范圍：總經(jīng)理三、責(zé)任人：總經(jīng)理四、正文：1、全面負(fù)責(zé)、主持企業(yè)的日常行政和業(yè)務(wù)活動(dòng)。2、擬定企業(yè)發(fā)展規(guī)劃、年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和財(cái)務(wù)預(yù)算方案以及利潤(rùn)分配和虧損彌補(bǔ)方案。3、任免和調(diào)配企業(yè)各級(jí)員工，確定對(duì)員工的獎(jiǎng)罰。4、代表企業(yè)和授權(quán)企業(yè)員工外簽合同和處理業(yè)務(wù)。5、建立健全企業(yè)規(guī)章制度和工作流程。6、對(duì)企業(yè)財(cái)產(chǎn)的安全、保值、增值負(fù)責(zé)；有對(duì)經(jīng)濟(jì)效益、利潤(rùn)的追求義務(wù)。7、遵守國(guó)家法律、法規(guī)；履行經(jīng)濟(jì)合同；對(duì)公司誠(chéng)信、忠誠(chéng)、勤勉。8、不參及其他經(jīng)濟(jì)組織對(duì)本企業(yè)的商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)行為。9、尊重員工的合法權(quán)利，保障員工有正當(dāng)權(quán)益；改善員工待遇、福利和工作生活環(huán)境。

文件名稱質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人員崗位職責(zé)文件編碼共2頁(yè)第1頁(yè)起草人XX審核人XX批準(zhǔn)人XX起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)人XX頒發(fā)數(shù)量4份生效日期分發(fā)人XX一、目的：明確質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的責(zé)任和權(quán)利，確保企業(yè)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量二、適用范圍：質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人三、責(zé)任人：質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人四、正文：1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括：

①組織學(xué)習(xí)國(guó)家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

②宣傳、貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

③指導(dǎo)企業(yè)在獸藥的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存及養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。

2、負(fù)責(zé)起草、編制企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。3、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核。包括參及現(xiàn)場(chǎng)考察首營(yíng)企業(yè)。

4、負(fù)責(zé)首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。包括參及現(xiàn)場(chǎng)考察首營(yíng)品種。

5、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)品種包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

6、負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量的查詢和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。

7、負(fù)責(zé)獸藥的驗(yàn)收管理。

8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。

9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格獸藥的審核，對(duì)不合格獸藥的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。包括對(duì)不合格獸藥的確認(rèn)、處理、報(bào)損和監(jiān)督銷毀。

10、負(fù)責(zé)收集和分析獸藥質(zhì)量信息。包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報(bào)告。

11、負(fù)責(zé)協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

文件名稱采購(gòu)人員崗位職責(zé)文件編碼共2頁(yè)第1頁(yè)起草人XX審核人XX批準(zhǔn)人XX起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)人XX頒發(fā)數(shù)量4份生效日期分發(fā)人XX一、目的：規(guī)范經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)人員行為，把好進(jìn)貨關(guān)，保證獸藥質(zhì)量。二、適用范圍：經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)人員三、責(zé)任人：經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)人員四、正文：1、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》和《XX省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等法律法規(guī)；

2、對(duì)企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范市場(chǎng)行為承擔(dān)主要責(zé)任；

3、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)；4、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時(shí)配合質(zhì)量管理人員對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購(gòu)進(jìn)渠道的合法性；

5、負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營(yíng)品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案；

6、簽訂購(gòu)貨合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；

7、對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的初審報(bào)批承擔(dān)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等審核資料；

8、了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息，為質(zhì)量管理人員開(kāi)展質(zhì)量控制提供依據(jù)；9、協(xié)助質(zhì)量管理人員對(duì)不合格獸藥實(shí)行嚴(yán)格控制，在質(zhì)量管理部的監(jiān)督下，承擔(dān)報(bào)損、銷毀不合格獸藥的相應(yīng)工作。

文件名稱倉(cāng)庫(kù)管理人員崗位職責(zé)文件編碼共2頁(yè)第1頁(yè)起草人XX審核人XX批準(zhǔn)人XX起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)人XX頒發(fā)數(shù)量4份生效日期分發(fā)人XX一、目的：明確倉(cāng)庫(kù)管理人員職責(zé)，保證產(chǎn)品質(zhì)量二、適用范圍：倉(cāng)庫(kù)管理人員三、責(zé)任人：倉(cāng)庫(kù)管理人員四、正文：1、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，保證在庫(kù)獸藥的儲(chǔ)存質(zhì)量，對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)管理過(guò)程中的獸藥質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任；

2、負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)房?jī)?chǔ)存條件的監(jiān)測(cè)，并采取正確措施有效調(diào)控；

3、按照獸藥儲(chǔ)存性質(zhì)的要求，合理的對(duì)獸藥進(jìn)行分類儲(chǔ)存；

4、按獸藥儲(chǔ)存溫濕度條件要求，儲(chǔ)存于相應(yīng)倉(cāng)庫(kù)中；

5、做好倉(cāng)庫(kù)溫、濕度管理工作，每天記錄一次庫(kù)房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時(shí)采取措施予以調(diào)整；

6、憑入庫(kù)憑證收貨，對(duì)貨及單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報(bào)告質(zhì)量管理人員；

7、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，合理利用庫(kù)容；

8、做好貨位編號(hào)及色標(biāo)管理；

9、獸藥應(yīng)按批號(hào)、效期分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼，并有明顯標(biāo)志，不同批號(hào)獸藥不得混垛；

10、毒性及麻醉、精神藥品應(yīng)當(dāng)專柜或?qū)?kù)存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符；

11、客戶退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫(kù)（區(qū)），并做好退貨記錄；

12、負(fù)責(zé)對(duì)不合格獸藥進(jìn)行有效控制，專人專帳管理；

13、設(shè)立保管帳卡，按批號(hào)正確記載獸藥進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨、帳卡相符，及時(shí)分析、反饋獸藥庫(kù)存結(jié)構(gòu)及適銷情況；

14、做好獸藥的效期管理工作，一年內(nèi)近效期獸藥按月填寫(xiě)效期催報(bào)表；

15、嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理出庫(kù)；

16、做好獸藥出庫(kù)復(fù)核管理工作，嚴(yán)格把好獸藥出庫(kù)質(zhì)量關(guān)。

文件名稱銷售人員崗位職責(zé)文件編碼共2頁(yè)第1頁(yè)起草人XX審核人XX批準(zhǔn)人XX起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)人XX頒發(fā)數(shù)量4份生效日期分發(fā)人XX一、目的：明確銷售人員的責(zé)任，擴(kuò)大企業(yè)獸藥產(chǎn)品銷售。二、適用范圍：銷售人員。三、責(zé)任人：銷售人員。四、正文：1、認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《XX省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等及有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營(yíng)，安全合理銷售獸藥；

2、負(fù)責(zé)對(duì)陳列的藥品按其藥理性質(zhì)分類擺放，做到清潔整齊；對(duì)效期不足3個(gè)月的品種，必須將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人；3、正確銷售獸藥，對(duì)客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將獸藥交及顧客；

4、認(rèn)真執(zhí)行處方藥及非處方藥分類管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作；5、收集獸藥產(chǎn)品市場(chǎng)信息。對(duì)缺貨獸藥要認(rèn)真登記，及時(shí)報(bào)告，貨到后及時(shí)通知客戶購(gòu)買；

6、收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報(bào)告質(zhì)量管理人員。7、獸藥銷售應(yīng)定時(shí)定期將資金回籠，門市銷售的應(yīng)現(xiàn)賣現(xiàn)付。8、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無(wú)有效期保存三年）。9、了解本企業(yè)用戶獸藥使用情況。應(yīng)提供咨詢服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。10、負(fù)責(zé)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境衛(wèi)生的清潔及保持，每日班前、班后應(yīng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行衛(wèi)生清潔；

文件名稱首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種審核管理制度文件編碼共2頁(yè)第1頁(yè)起草人XX審核人XX批準(zhǔn)人XX起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)人XX頒發(fā)數(shù)量4份生效日期分發(fā)人XX一、目的：確認(rèn)供貨企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力，保證購(gòu)進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量。二、適用范圍：首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種三、責(zé)任人：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、獸藥采購(gòu)人員四、正文：（一）、企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行審核，供貨企業(yè)應(yīng)符合下述條件：1、國(guó)內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的；2、進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為國(guó)外企業(yè)依法在國(guó)內(nèi)設(shè)立的銷售機(jī)構(gòu)或者依法委托的國(guó)內(nèi)代理機(jī)構(gòu)；3、供貨企業(yè)有較好的質(zhì)量信譽(yù)、商業(yè)信譽(yù)和較強(qiáng)的供貨能力。（二）、企業(yè)首營(yíng)品種進(jìn)行審核，獸藥產(chǎn)品應(yīng)符合下述條件：1、國(guó)內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的，進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為國(guó)外企業(yè)依法在國(guó)內(nèi)設(shè)立的銷售機(jī)構(gòu)或者依法委托的國(guó)內(nèi)代理機(jī)構(gòu)銷售的；2、國(guó)內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有依法取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的，進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為具有依法取得進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)的；3、獸藥包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)為符合國(guó)家獸藥管理有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求的；4、中藥材應(yīng)當(dāng)為符合注明產(chǎn)地要求的；首營(yíng)企業(yè)指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)及本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。（三）、首營(yíng)企業(yè)審核程序1、由采購(gòu)人員按規(guī)定填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”。2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人會(huì)同經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行審核，必要時(shí)可到首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察。3、企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。（四）、首營(yíng)品種審核程序1、采購(gòu)人員按規(guī)定填寫(xiě)“首營(yíng)品種審批表”2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人會(huì)同經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人對(duì)首營(yíng)企業(yè)情況進(jìn)行審核。3、企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

首營(yíng)企業(yè)審批表文件編號(hào)：GC-HK-Y-016填表日期：年月日企業(yè)名稱類別獸藥生產(chǎn)企業(yè)□獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)□擬供品種詳細(xì)地址郵政編碼E-mail聯(lián)系人聯(lián)系電話許可證許可證名稱許可證號(hào)企業(yè)名稱負(fù)責(zé)人許可范圍有效期至企業(yè)地址發(fā)證機(jī)關(guān)及發(fā)證日期營(yíng)業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱注冊(cè)號(hào)法人代表人經(jīng)濟(jì)性質(zhì)有限責(zé)任公司（自然人投資或控股）注冊(cè)資金經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)方式企業(yè)地址發(fā)照機(jī)關(guān)發(fā)照日期年月日GMP證書(shū)及編號(hào)有效期限申請(qǐng)理由采購(gòu)人員：年月日實(shí)地考察結(jié)論考察人：年月日其他核實(shí)情況核實(shí)人：年月日審核意見(jiàn)審核合格，請(qǐng)企業(yè)負(fù)責(zé)人審批□審核不合格，不得購(gòu)進(jìn)□質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人：年月日審批意見(jiàn)同意作為合格供貨方□不同意作為合格供貨方□企業(yè)負(fù)責(zé)人：年月日注：附獸藥生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、獸藥GMP證書(shū)復(fù)印件首營(yíng)品種審批表文件編號(hào)：GC-HK-Y-017填表日期：年月日通用名稱商品名稱規(guī)格單位生產(chǎn)企業(yè)瓶藥品性能、質(zhì)量、用途、療效等情況批準(zhǔn)文號(hào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GMP證書(shū)號(hào)認(rèn)證時(shí)間裝箱規(guī)格有效期儲(chǔ)存條件正常出廠價(jià)采購(gòu)價(jià)批發(fā)價(jià)零售價(jià)申請(qǐng)?jiān)虿少?gòu)員意見(jiàn)簽字：日期：業(yè)務(wù)部門主管意見(jiàn) 負(fù)責(zé)人簽字：日期：質(zhì)量管理部門意見(jiàn)負(fù)責(zé)人簽字：日期：經(jīng)理審批意見(jiàn)□同意進(jìn)貨□不同意進(jìn)貨負(fù)責(zé)人簽字：日期：注：附獸藥批準(zhǔn)文號(hào)、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等相關(guān)資料復(fù)印件。文件名稱獸藥采購(gòu)管理制度文件編碼共2頁(yè)第1頁(yè)起草人XX審核人XX批準(zhǔn)人XX起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)人XX頒發(fā)數(shù)量4份生效日期分發(fā)人XX一、目的：加強(qiáng)獸藥采購(gòu)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保采購(gòu)獸藥的質(zhì)量和合法性。二、適用范圍：適用于本企業(yè)獸藥采購(gòu)的質(zhì)量管理。三、責(zé)任人：獸藥采購(gòu)人員、質(zhì)量管理人員四：正文1、把質(zhì)量作為選擇獸藥和供貨單位條件的首位，嚴(yán)格執(zhí)行“按需采購(gòu)、擇優(yōu)選購(gòu)，質(zhì)量第一”的原則采購(gòu)獸藥；2、嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥采購(gòu)程序》，認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù)等，確保從合法的企業(yè)采購(gòu)符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的獸藥。3、采購(gòu)獸藥應(yīng)簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的采購(gòu)合同。如購(gòu)貨合同不是以書(shū)面形式確立時(shí)，應(yīng)及供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，協(xié)議書(shū)應(yīng)明確有效期限。4、嚴(yán)格執(zhí)行《對(duì)供貨單位和采購(gòu)獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度》，做好供貨單位和采購(gòu)獸藥的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、物價(jià)批文等資料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可采購(gòu)。5、采購(gòu)獸藥應(yīng)有合法票據(jù)，做好真實(shí)完整的采購(gòu)記錄，并做到票、帳、貨相符。獸藥采購(gòu)記錄和采購(gòu)票據(jù)應(yīng)保存至超過(guò)獸藥有效期一年，但不得少于兩年。6、獸藥采購(gòu)記錄應(yīng)包括：采貨日期、獸藥通用名稱（商品名）、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、采購(gòu)數(shù)量、有效期、批號(hào)、采購(gòu)人員、備注等內(nèi)容。文件名稱獸藥驗(yàn)收管理制度文件編碼共3頁(yè)第1頁(yè)起草人XX審核人XX批準(zhǔn)人XX起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)人XX頒發(fā)數(shù)量4份生效日期分發(fā)人XX一、目的：明確驗(yàn)收人員的責(zé)任，保證產(chǎn)品質(zhì)量。二、適用范圍：驗(yàn)收人員三、責(zé)任人：驗(yàn)收人員四、正文：（一）、獸藥質(zhì)量驗(yàn)收購(gòu)進(jìn)獸藥的檢查驗(yàn)收是獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查驗(yàn)收的主要內(nèi)容包括：獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個(gè)方面。獸藥質(zhì)量的檢查驗(yàn)收包括：獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。但對(duì)獸藥內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時(shí)，應(yīng)送法定獸藥檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)，合格后方可收貨。

（1）獸藥質(zhì)量檢查驗(yàn)收

①獸藥外觀質(zhì)量檢查：主要檢查購(gòu)進(jìn)獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

A.獸藥包裝質(zhì)量檢查

外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期；有關(guān)特定儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志及危險(xiǎn)獸藥的包裝印刷應(yīng)清晰標(biāo)準(zhǔn)，危險(xiǎn)獸藥必須符合危險(xiǎn)獸藥包裝標(biāo)志的要求。

內(nèi)包裝：獸藥的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、無(wú)破損；封口嚴(yán)密，合格；包裝印字應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng)；瓶簽粘貼牢固。

B.標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)檢查

獸藥的標(biāo)簽或所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)明確印有獸藥的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。

C.中藥材和中藥飲片的檢查驗(yàn)收，必須注意以下內(nèi)容：

應(yīng)有包裝，并附質(zhì)量合格的標(biāo)志。

中藥材每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位。

中藥飲片每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。

（2）合法性審核1、必須是經(jīng)供貨單位審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。企業(yè)信息及供貨單位審核的內(nèi)容一致。2、必須是經(jīng)供貨單位審核合格的獸藥產(chǎn)品。獸藥產(chǎn)品的通用名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、作用用途等項(xiàng)目及采購(gòu)獸藥審核的內(nèi)容一致。(3）獸藥數(shù)量的驗(yàn)收進(jìn)行購(gòu)進(jìn)獸藥數(shù)量驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)根據(jù)所購(gòu)進(jìn)獸藥的原始憑證逐一核對(duì)實(shí)物。（二）、獸藥產(chǎn)品的拒收1、驗(yàn)收人員，應(yīng)對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行逐批（次）驗(yàn)收，特殊管理藥品必須實(shí)行雙人驗(yàn)收。2、驗(yàn)收獸藥時(shí)，應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。3、當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，可直接將所驗(yàn)收藥品判定為不合格獸藥，予以拒收：（1）未經(jīng)獸藥管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥；（2）整件包裝中無(wú)出廠檢驗(yàn)合格證的獸藥；（3）標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容不符合獸藥管理部門的批準(zhǔn)范圍，不符合規(guī)定、沒(méi)有規(guī)定標(biāo)志的獸藥；（4）購(gòu)自非法獸藥市場(chǎng)或生產(chǎn)企業(yè)不合法的獸藥；（5）拒絕驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況填寫(xiě)“拒收?qǐng)?bào)告單”。藥品拒收?qǐng)?bào)告單編號(hào)：通用名稱商品名稱檢查驗(yàn)收人劑型單位數(shù)量規(guī)格批號(hào)有效期至生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)驗(yàn)收時(shí)間質(zhì)量問(wèn)題保管員：日期：業(yè)務(wù)部門意見(jiàn)負(fù)責(zé)人：日期：質(zhì)量管理部門意見(jiàn)負(fù)責(zé)人：日期：文件名稱獸藥入庫(kù)管理制度文件編碼共2頁(yè)第1頁(yè)起草人XX審核人XX批準(zhǔn)人XX起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)人XX頒發(fā)數(shù)量4份生效日期分發(fā)人XX一、目的：明確獸藥入庫(kù)程序，規(guī)范入庫(kù)程序管理。二、適用范圍：所有獸藥的入庫(kù)程序。三、責(zé)任者：質(zhì)量管理員、倉(cāng)庫(kù)保管員。四、正文：1、質(zhì)量職責(zé)：①企業(yè)應(yīng)設(shè)置符合GSP要求、及企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)、適宜獸藥分類儲(chǔ)存要求的庫(kù)房。②倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)獸藥在庫(kù)的儲(chǔ)存管理，并做好庫(kù)內(nèi)儲(chǔ)存環(huán)境及條件的監(jiān)測(cè)及控制。③倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)庫(kù)存獸藥的養(yǎng)護(hù)檢查工作，并做好庫(kù)內(nèi)儲(chǔ)存環(huán)境及條件的控制工作；④質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)庫(kù)布局及設(shè)施設(shè)備的配置，對(duì)獸藥儲(chǔ)存及養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督及指導(dǎo)。2、程序規(guī)定：①庫(kù)房及設(shè)施設(shè)備。根據(jù)GSP對(duì)獸藥分類存放的規(guī)定，提供符合要求的倉(cāng)庫(kù)和配備相應(yīng)設(shè)備。②獸藥入庫(kù)：A．購(gòu)進(jìn)獸藥或銷售退回獸藥到貨時(shí)，保管員通知質(zhì)量驗(yàn)收員對(duì)到貨獸藥進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。B．保管員憑質(zhì)量驗(yàn)收員簽字或蓋章的“獸藥入庫(kù)單”收貨。C．保管員對(duì)獸藥的名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等核對(duì)無(wú)誤后，在入庫(kù)單上簽收，辦理入庫(kù)交接手續(xù)，并做好獸藥臺(tái)帳。D．對(duì)出現(xiàn)單貨不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊或其它可疑質(zhì)量問(wèn)題的獸藥，有權(quán)拒收，并填寫(xiě)“獸藥拒收?qǐng)?bào)告”報(bào)質(zhì)量管理部。

文件名稱獸藥陳列管理制度文件編碼共1頁(yè)第1頁(yè)起草人XX審核人XX批準(zhǔn)人XX起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)人XX頒發(fā)數(shù)量4份生效日期分發(fā)人XX一、目的：明確獸藥陳列管理規(guī)定，保證產(chǎn)品質(zhì)量。二、適用范圍：銷售人員、倉(cāng)庫(kù)管理人員三、責(zé)任人：銷售人員、倉(cāng)庫(kù)管理人員四、正文：獸藥按品種、規(guī)格、劑型、用途或存放要求進(jìn)行分類，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確、字跡清晰，針對(duì)具體獸藥應(yīng)參照以下規(guī)定陳列存放。

１、處方藥及非處方藥分柜擺放，并且不得開(kāi)架自選；

２、特殊管理藥品，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定存放；

３、危險(xiǎn)品不陳列。如需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝；

４、拆零藥品，集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽；

５、中藥飲片，裝斗前需復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗采用正名正字。文件名稱獸藥儲(chǔ)存及養(yǎng)護(hù)管理制度文件編碼共2頁(yè)第1頁(yè)起草人XX審核人XX批準(zhǔn)人XX起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)人XX頒發(fā)數(shù)量4份生效日期分發(fā)人XX一、目的：強(qiáng)化獸藥儲(chǔ)存管理，加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)，保證獸藥質(zhì)量。二、適用范圍：倉(cāng)庫(kù)管理人員、銷售人員三、責(zé)任人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、倉(cāng)庫(kù)管理人員、銷售人員四、正文：（一）、獸藥的儲(chǔ)存管理制度1、色標(biāo)管理為有效控制獸藥儲(chǔ)存質(zhì)量，對(duì)獸藥按其質(zhì)量狀態(tài)區(qū)分管理，杜絕庫(kù)存獸藥存放差錯(cuò)，對(duì)在庫(kù)獸藥實(shí)行色標(biāo)管理。

獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為：

合格獸藥―綠色；不合格獸藥―紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥―黃色。

三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色表示。2、搬運(yùn)和堆垛要求應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應(yīng)按品種、批號(hào)相對(duì)集中堆放，并分開(kāi)堆碼，不同品種或同品種不同批號(hào)獸藥不得混垛，防止發(fā)生錯(cuò)發(fā)混發(fā)事故。3、獸藥堆垛距離獸藥貨垛及倉(cāng)庫(kù)地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施，設(shè)置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?，防止?kù)內(nèi)設(shè)施對(duì)獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉(cāng)儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開(kāi)展。4、分類儲(chǔ)存管理應(yīng)按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。特殊管理獸藥以及危險(xiǎn)品應(yīng)專庫(kù)存放。對(duì)于經(jīng)營(yíng)量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種，應(yīng)配備避光、避熱的儲(chǔ)存設(shè)備。對(duì)于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專帳、專庫(kù)（或柜）、雙鎖保管。5、溫濕度條件

應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)中。（二）、獸藥養(yǎng)護(hù)管理制度1、陳列獸藥會(huì)因陳列時(shí)間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量，因此，陳列的獸藥應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理。2、儲(chǔ)存的獸藥必須定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。特別要注意近效期藥品，易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)縮短檢查周期。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即停止銷售并及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。3、對(duì)近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。（三）、主要?jiǎng)┬偷谋９芊椒?、中成藥、化學(xué)藥制劑（1）、注射劑：水針劑應(yīng)注意防凍；生物制品、血液制品、疫苗，溫度過(guò)高易失效、變質(zhì)，適宜冷藏。（2）片劑：注意防潮，相對(duì)濕度控制在45%—75%，避光保存，片劑活性成分對(duì)光敏感，易受光照而變質(zhì)。（3）膠囊劑：應(yīng)控制溫度，膠囊受熱易吸潮粘連、變色，應(yīng)存放于陰涼庫(kù)。（4）水溶液劑、糖漿：水溶液劑應(yīng)存放于常溫庫(kù)；糖漿劑宜陰暗保存。（5）軟膏、霜?jiǎng)憾緫?yīng)防凍，秋季宜常溫庫(kù)保存。（6）栓劑：溫度過(guò)高（超過(guò)36.5゜C）會(huì)融化變形，宜陰涼存放。

文件名稱獸藥運(yùn)輸管理制度文件編碼共1頁(yè)第1頁(yè)起草人XX審核人XX批準(zhǔn)人XX起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)人XX頒發(fā)數(shù)量4份生效日期分發(fā)人XX一、目的：為規(guī)范獸藥運(yùn)輸行為，實(shí)現(xiàn)物流的暢通，確保獸藥運(yùn)輸質(zhì)量，特制定本制度。二、適用范圍：適用于運(yùn)輸管理。三、責(zé)任者：發(fā)貨人員、運(yùn)輸人員四、正文：1、獸藥運(yùn)輸應(yīng)遵循及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)的原則。2、負(fù)責(zé)將貨物發(fā)送至客戶，對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中獸藥質(zhì)量承擔(dān)直接責(zé)任。3、應(yīng)配備及經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的，并符合獸藥質(zhì)量要求的運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備，如適應(yīng)各類有溫濕度儲(chǔ)存條件要求的運(yùn)輸工具、防護(hù)設(shè)施。4、對(duì)于冷藏獸藥發(fā)運(yùn)人員在搬運(yùn)、裝卸獸藥時(shí)應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。5、獸藥在運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)針對(duì)運(yùn)送獸藥的包裝條件及道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止獸藥的破損和混淆。6、特殊管理獸藥和危險(xiǎn)品的運(yùn)輸應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。7、應(yīng)根據(jù)運(yùn)輸路途的距離，規(guī)定相應(yīng)的運(yùn)輸時(shí)間，運(yùn)輸方式及防護(hù)措施。8、在運(yùn)輸貨物內(nèi)放入清單和注意事項(xiàng)，并及時(shí)通知相關(guān)人員接、驗(yàn)貨物。9、在運(yùn)輸貨物內(nèi)放入清單和注意事項(xiàng)，并及時(shí)通知相關(guān)人員接、驗(yàn)貨物。文件名稱獸藥銷售管理制度文件編碼共1頁(yè)第1頁(yè)起草人XX審核人XX批準(zhǔn)人XX起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)人XX頒發(fā)數(shù)量4份生效日期分發(fā)人XX一、目的：規(guī)范企業(yè)銷售行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高銷售量。二、適用范圍：銷售人員三、責(zé)任人：銷售人員四、正文：獸藥銷售總體原則：認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《XX省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等及有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營(yíng)，安全合理銷售獸藥。1、陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊；2、銷售人員對(duì)客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將獸藥交及顧客；3、收集獸藥產(chǎn)品市場(chǎng)信息。對(duì)缺貨獸藥要認(rèn)真登記，及時(shí)報(bào)告，貨到后及時(shí)通知客戶購(gòu)買；4、收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報(bào)告質(zhì)量管理人員。5、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無(wú)有效期保存三年）。6、提供咨詢服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。

文件名稱獸藥出庫(kù)檢查管理制度文件編碼共2頁(yè)第1頁(yè)起草人XX審核人XX批準(zhǔn)人XX起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)人XX頒布數(shù)量4份生效日期分發(fā)人XX一、目的：為規(guī)范獸藥的質(zhì)量管理，認(rèn)真處理獸藥出庫(kù)時(shí)的獸藥質(zhì)量問(wèn)題，確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)、消除質(zhì)量隱患，特制定本制度。二、適用范圍：適用于獸藥質(zhì)量投訴處理的全過(guò)程。三、責(zé)任者：質(zhì)量管理部四、正文：1、獸藥出庫(kù)應(yīng)遵循先產(chǎn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨的原則。①在獸藥的出庫(kù)發(fā)貨工作中，對(duì)于同一品種的不同批號(hào)獸藥，應(yīng)按照獸藥生產(chǎn)時(shí)間的先后及有效期的長(zhǎng)短，將生產(chǎn)時(shí)間早且最接近有效期獸藥先行發(fā)出。②在發(fā)貨過(guò)程中，應(yīng)按照獸藥生產(chǎn)批號(hào)集中發(fā)貨并進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，保證發(fā)出獸藥能夠按照批號(hào)進(jìn)行準(zhǔn)確的追蹤，必要時(shí)可將發(fā)出的獸藥及時(shí)、完整、準(zhǔn)確地召回。2、獸藥出庫(kù)檢查內(nèi)容獸藥出庫(kù)時(shí)，保管員如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，填寫(xiě)獸藥質(zhì)量信息反饋單位，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。獸藥包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；獸藥已超出有效期。3、發(fā)貨復(fù)核內(nèi)容①獸藥配貨發(fā)運(yùn)時(shí)，發(fā)貨員應(yīng)對(duì)照發(fā)貨憑證對(duì)發(fā)貨實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。②無(wú)誤后標(biāo)明質(zhì)量狀況，并做好出庫(kù)復(fù)核記錄。③復(fù)核項(xiàng)目及記錄內(nèi)容主要應(yīng)包括獸藥品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、出庫(kù)日期，以及獸藥送至門店的名稱和復(fù)核人員等項(xiàng)目。④復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過(guò)獸藥有效期一年，但不得少于三年。⑤毒麻藥在出庫(kù)時(shí)應(yīng)建立雙人復(fù)核制度。4、出庫(kù)復(fù)核的要點(diǎn)①整件獸藥的復(fù)核，應(yīng)注意檢查包裝的完好性、箱外標(biāo)簽；②拆箱獸藥應(yīng)逐品種、逐批號(hào)對(duì)照發(fā)貨憑證進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核無(wú)誤后，在拼箱內(nèi)附隨貨同行票據(jù)并封箱；③拆箱獸藥拼箱應(yīng)有醒目的拼箱標(biāo)記，防止發(fā)運(yùn)差錯(cuò)；④出庫(kù)復(fù)核記錄中必須標(biāo)明質(zhì)量狀況，并由復(fù)核人簽章。⑤在發(fā)運(yùn)貨物外標(biāo)明到站、收貨人、聯(lián)系方式、總件數(shù)等要素。

文件名稱環(huán)境及人員衛(wèi)生管理制度文件編碼共1頁(yè)第1頁(yè)起草人XX審核人XX批準(zhǔn)人XX起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)人XX頒發(fā)數(shù)量4份生效日期分發(fā)人XX一、目的：防止獸藥對(duì)環(huán)境及環(huán)境對(duì)獸藥的污染，保證獸藥質(zhì)量，保障員工健康。二、適用范圍：企業(yè)全體人員三、責(zé)任人：倉(cāng)庫(kù)管理員，門市銷售人員四、正文：（一）、保持整潔的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，空氣、場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)符合儲(chǔ)存要求，營(yíng)業(yè)和儲(chǔ)存場(chǎng)所周圍不應(yīng)當(dāng)有影響獸藥質(zhì)量的污染源。同時(shí)不對(duì)周圍環(huán)境、公益場(chǎng)所、居民生活和其他單位造成不良影響。（二）、按衛(wèi)生包干區(qū)域劃分，企業(yè)人員分別負(fù)責(zé)包干區(qū)的衛(wèi)生管理。（三）、營(yíng)業(yè)、倉(cāng)庫(kù)等所有場(chǎng)所應(yīng)保持清潔、無(wú)雜物，無(wú)污染源。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗應(yīng)當(dāng)保持清潔、衛(wèi)生。（四）、應(yīng)當(dāng)對(duì)易產(chǎn)生污染源的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備定期清潔。對(duì)所有場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)經(jīng)常進(jìn)行清潔。確保清潔、衛(wèi)生、無(wú)污染。（五）、拆零銷售或者分裝中藥飲片使用的工具、包裝袋等器具、物品應(yīng)當(dāng)保持清潔、衛(wèi)生。（六）、每年對(duì)直接接觸獸藥的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案?；加锌赡芪廴精F藥的疾病的人員應(yīng)當(dāng)調(diào)離直接接觸獸藥的崗位。文件名稱獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度文件編碼共2頁(yè)第1頁(yè)起草人XX審核人XX批準(zhǔn)人XX起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)人XX頒布數(shù)量4份生效日期分發(fā)人XX一、目的：加強(qiáng)對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)獸藥的安全監(jiān)管，嚴(yán)格獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告工作的管理，確保動(dòng)物用藥安全、有效。二、適用范圍：本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)獸藥發(fā)生不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的管理。三、責(zé)任人：質(zhì)量管理人員、獸藥采購(gòu)人員、銷售人員對(duì)本制度負(fù)責(zé)。四、正文：（一）、質(zhì)量管理人員為企業(yè)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告的負(fù)責(zé)人員。1、報(bào)告范圍：（1）上市五年以內(nèi)的獸藥和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的獸藥，報(bào)告該獸藥引起的所有可疑不良反應(yīng)。（2）上市五年以上的獸藥，主要報(bào)告該獸藥引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)。（3）對(duì)獸藥引起的所有可疑不良反均應(yīng)實(shí)施監(jiān)測(cè)；嚴(yán)重的、罕見(jiàn)的和新的不良反應(yīng)需上報(bào)XX省獸藥飼料檢測(cè)所。2、報(bào)告程序和要求：（1）企業(yè)對(duì)所經(jīng)營(yíng)的獸藥的不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，銷售人員配合做好獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，加強(qiáng)對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)獸藥不良反應(yīng)情況的收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑獸藥不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向質(zhì)量管理人員和企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告。質(zhì)量管理人員應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查確認(rèn)后，填寫(xiě)《獸藥不良反應(yīng)報(bào)告表》，并向縣以上獸藥監(jiān)督管理部門報(bào)告。（2）企業(yè)如發(fā)現(xiàn)獸藥說(shuō)明書(shū)未載明的可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)病例，必須以快速有效方式報(bào)告縣以上獸藥監(jiān)督管理部門。（3）本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的獸藥中發(fā)現(xiàn)獸藥說(shuō)明書(shū)中未載明的其他可疑獸藥不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)每季度向縣以上獸藥監(jiān)督管理部門集中報(bào)告。（4）發(fā)現(xiàn)非本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)獸藥引起的可疑獸藥不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)者可直接向縣以上獸藥監(jiān)督管理部門報(bào)告。（二）、處理措施：1、對(duì)獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的獸藥，質(zhì)量管理人員應(yīng)立即通知倉(cāng)管員和銷售人員停止該批號(hào)獸藥銷售，就地封存，并報(bào)告縣以上獸藥監(jiān)督管理部門。2、本企業(yè)對(duì)發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的，或未按規(guī)定報(bào)送及隱瞞獸藥不良反應(yīng)資料的人員分別予以批評(píng)、警告，并責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。（三）、定義：1、獸藥不良反應(yīng)：是指合格獸藥在正常用法用量下出現(xiàn)的及用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。2、可疑獸藥不良反應(yīng)：是指懷疑而未確定的獸藥不良反應(yīng)。3、嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)是指有下列情形之一者：（1）導(dǎo)致死亡或威脅生命的；（2）導(dǎo)致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機(jī)能不全的；（3）導(dǎo)致先天異?；蚍置淙毕莸?。

文件名稱退回獸藥、不合格獸藥管理制度文件編碼共1頁(yè)第1頁(yè)起草人XX審核人XX批準(zhǔn)人XX起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)人XX頒發(fā)數(shù)量4份生效日期分發(fā)人XX一、目的：規(guī)范退回獸藥、不合格獸藥管理，保證用戶利益。二、適用范圍：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、銷售人員三、責(zé)任人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、銷售人員四、正文：退回獸藥及不合格獸藥的管理，執(zhí)行以下規(guī)定。（一）、退回獸藥產(chǎn)品管理規(guī)定1、質(zhì)量管理人員會(huì)同倉(cāng)庫(kù)管理人員對(duì)退回獸藥按獸藥驗(yàn)收制度進(jìn)行逐批驗(yàn)收。2、退回獸藥應(yīng)先存放于待驗(yàn)區(qū)，確認(rèn)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題后，移入合格品區(qū)。3、懷疑獸藥產(chǎn)品有內(nèi)在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)將退回獸藥送省獸藥飼料檢測(cè)所檢驗(yàn)。4、不合格的退回獸藥產(chǎn)品按不合格獸藥處理規(guī)定處理。（二）、不合格獸藥管理規(guī)定1、對(duì)質(zhì)量不合格獸藥進(jìn)行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格獸藥應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。2、不合格獸藥應(yīng)存放在不合格獸藥區(qū)，并掛紅色標(biāo)志。3、對(duì)不合格獸藥應(yīng)查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施。4、對(duì)不合格獸藥的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀等執(zhí)行審批制度，并認(rèn)真及時(shí)填寫(xiě)記錄。5、對(duì)不合格獸藥的處理情況應(yīng)定期匯總和分析。文件名稱質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度文件編碼共3頁(yè)第1頁(yè)起草人XX審核人XX批準(zhǔn)人XX起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)人XX頒發(fā)數(shù)量4份生效日期分發(fā)人XX一、目的：規(guī)范質(zhì)量問(wèn)題處理程序，維護(hù)獸藥市場(chǎng)秩序和企業(yè)合法權(quán)益。二、適用范圍：獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故處理三、責(zé)任人：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人四、正文：（一）、按照國(guó)家有關(guān)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，注意收集由本企業(yè)售出獸藥的不良反應(yīng)情況。如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷售，同時(shí)按規(guī)定上報(bào)當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門。（二）、對(duì)獸藥質(zhì)量投訴，要查明情況，確認(rèn)是否獸藥存在質(zhì)量問(wèn)題。確實(shí)存在質(zhì)量問(wèn)題的，要向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告，并及時(shí)查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。（三）、企業(yè)銷售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告。并及時(shí)查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。（四）、發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定獸藥，以及質(zhì)量可疑獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告，不得自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理，不得銷售。（五）、收集獸藥質(zhì)量信息，并在店堂公示。（六）、質(zhì)量事故處理程序1、質(zhì)量事故的報(bào)告范圍：質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故兩大類。凡發(fā)生以下情況之一者，均屬重大質(zhì)量事故應(yīng)立即報(bào)告。（1）由于采購(gòu)失誤或因保管不善，人為造成整批商品報(bào)廢者。（2）在庫(kù)商品由于檢查不嚴(yán)，致使整批獸藥變質(zhì)，不能在廠方負(fù)責(zé)期內(nèi)提出索賠或退換貨者。（3）在庫(kù)獸藥由于保管養(yǎng)護(hù)不善，造成整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用者。（4）配方獸藥發(fā)生混藥，嚴(yán)重異物混入或其他質(zhì)量低劣，并造成質(zhì)量事故者。（5）因質(zhì)量問(wèn)題每次（批）造成經(jīng)濟(jì)損失3000元以上者。（6）采購(gòu)進(jìn)口獸藥，因質(zhì)量問(wèn)題未及時(shí)發(fā)現(xiàn)，延誤索賠或造成事故影響較壞者。2、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、內(nèi)容、認(rèn)定和處理辦法：（1）發(fā)生重大質(zhì)量事故或造成重大損失的，應(yīng)立即報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人，并在24小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告。（2）其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人，并在3天內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門，查清原因后，再書(shū)面報(bào)告。（3）凡發(fā)生重大質(zhì)量事故不報(bào)告者，追究當(dāng)事人的責(zé)任。3、質(zhì)量事故的處理實(shí)行“三不放過(guò)”原則：（1）事故調(diào)查：查清事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員、事故經(jīng)過(guò)、事故后果，做到實(shí)事求是，準(zhǔn)確無(wú)誤。（2）事故分析：以事故調(diào)查為依據(jù)，組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真的分析，確認(rèn)事故的原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改預(yù)防措施。（3）事故的處理原則：做到不查清不放過(guò)，事故責(zé)任者和有關(guān)人員不受到教育不放過(guò)，沒(méi)有防范措施不放過(guò)，并及時(shí)、慎重、有效的處理好質(zhì)量事故。4、防止事故再次發(fā)生的改進(jìn)措施：（1）通過(guò)事故調(diào)查分析和合理化建議，完善并嚴(yán)格執(zhí)行制度，使改進(jìn)措施規(guī)范化。（2）加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)管理，開(kāi)展質(zhì)量體系審核，排除出現(xiàn)差錯(cuò)的可能。（3）采取必要的技術(shù)措施，實(shí)行有效的技術(shù)改造，防止質(zhì)量事故發(fā)生。文件名稱企業(yè)記錄、資料管理制度文件編碼（2012）17號(hào)共2頁(yè)第1頁(yè)起草人XX審核人XX批準(zhǔn)人XX起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)人XX頒發(fā)數(shù)量4份生效日期分發(fā)人XX一、目的：規(guī)范各種記錄，提高管理水平二、適用范圍：全體員工三、責(zé)任人：全體員工四、正文：（一）、本規(guī)定所述記錄、資料包括企業(yè)質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)管理、人員檔案、記錄等所有企業(yè)資料。（二）、各類記錄、資料的保存時(shí)限按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（三）、各類記錄、資料應(yīng)各類存放，登記造冊(cè)，便于查閱。（四）、本企業(yè)記錄、資料屬企業(yè)機(jī)密，未經(jīng)批準(zhǔn)不得給本企業(yè)以外人員查閱。國(guó)家法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。（五）、因業(yè)務(wù)需要非本企業(yè)人員確需查閱企業(yè)記錄、資料的，經(jīng)負(fù)責(zé)人同意在規(guī)定地點(diǎn)查閱。（六）、為保證記錄、資料安全，不得將記錄、資料帶離檔案柜。特殊需要，應(yīng)寫(xiě)借條，注明所借記錄、資料名稱，借出原因，歸還時(shí)限，并經(jīng)負(fù)責(zé)人同意。

文件名稱質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核管理制度文件編碼共2頁(yè)第1頁(yè)起草人XX審核人XX批準(zhǔn)人XX起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)人XX頒發(fā)數(shù)量4份生效日期分發(fā)人XX一、目的：強(qiáng)化培訓(xùn)，提高員工業(yè)務(wù)素質(zhì)。二、適用范圍：全體員工三、責(zé)任人：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人四、正文：（一）按照《XX省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員和企業(yè)員工參加獸藥管理部門組織的培訓(xùn)。崗位質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員檢查驗(yàn)收員營(yíng)業(yè)員養(yǎng)護(hù)、保管、銷售人員上崗培訓(xùn)經(jīng)培訓(xùn)由縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門考核合格后，持證上崗，方可承擔(dān)質(zhì)量管理工作。經(jīng)企業(yè)組織的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，考核合格后發(fā)給崗位合格證書(shū)后方可上崗。繼續(xù)教育每年應(yīng)接受縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門組織的繼續(xù)教育需定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育（二）企業(yè)每季度組織一次質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)管理方面的培訓(xùn)。（三）全員培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后上崗。（四）

質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核及檢查記錄制度名稱檢查組織部門檢查對(duì)象檢查組成員制度執(zhí)行情況存在問(wèn)題整改意見(jiàn)整改結(jié)果負(fù)責(zé)人記錄人

文件分發(fā)記錄編號(hào)文件名稱文件編號(hào)發(fā)放份數(shù)發(fā)放日期發(fā)放部門接收人12345678910111213檢查日期：年

文件更改申請(qǐng)單文件名稱文件編號(hào)申請(qǐng)日期目的主要內(nèi)容：修訂理由(或項(xiàng)目)申請(qǐng)部門:申請(qǐng)人:年月日綜合辦或質(zhì)管：簽名：年月日核定意見(jiàn)：簽名：年月日____年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃編號(hào)：培訓(xùn)記錄（簽到表）編號(hào)：培訓(xùn)日期：培訓(xùn)地點(diǎn)：授課人：培訓(xùn)部門：培訓(xùn)內(nèi)容：編號(hào)姓名簽到

員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案編號(hào)：姓名性別出生年月任職時(shí)間部門職位工號(hào)職稱培訓(xùn)編號(hào)培訓(xùn)主題培訓(xùn)時(shí)間課時(shí)授課方式考核方式考核成員備注培訓(xùn)考核表編號(hào)：序號(hào)姓名培訓(xùn)內(nèi)容考核方式考核時(shí)間考核結(jié)果評(píng)定人采取措施備注《健康檢查檔案》——個(gè)人檔案?jìng)€(gè)人體檢檔案包括：上崗體檢表及資料；每年體檢表及資料；患病離崗、治療、體檢、再上崗資料（體檢情況應(yīng)原件保存）。一般檢查項(xiàng)目包括：內(nèi)科、外科、皮膚科和乙肝全套。作為質(zhì)量管理人員和養(yǎng)護(hù)人員，還應(yīng)進(jìn)行視力、嗅覺(jué)等檢查。員工個(gè)人健康檔案編號(hào)：建檔時(shí)間：姓名性別出生年月任職時(shí)間部門崗位員工號(hào)檢查日期檢查單位檢查項(xiàng)目檢查結(jié)果采取措施《健康檢查檔案》——企業(yè)檔案企業(yè)檔案包括：每年體檢的工作安排、每年參加體檢的總?cè)藛T名單、體檢匯總表，采取的措施。設(shè)施設(shè)備一覽表編號(hào)：序號(hào)設(shè)備編號(hào)設(shè)施設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)廠家購(gòu)置價(jià)格購(gòu)置日期啟用日期配置地點(diǎn)用途使用及維護(hù)負(fù)責(zé)人獸藥陳列/儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度記錄表貨區(qū)：表號(hào)：適宜溫度范圍～℃適宜相對(duì)濕度范圍～%年月日期上午下午記錄員庫(kù)內(nèi)溫度℃相對(duì)濕度%調(diào)控措施采取措施后庫(kù)內(nèi)溫度℃相對(duì)濕度%調(diào)控措施采取措施后溫度℃濕度%溫度℃濕度%1234567891011121314151617181920212223242526272829設(shè)備檢修維護(hù)記錄編號(hào)：序號(hào)設(shè)備名稱檢修時(shí)間工作狀況維護(hù)內(nèi)容更換部件調(diào)試結(jié)果檢修負(fù)責(zé)人備注倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及營(yíng)業(yè)場(chǎng)所維修及保養(yǎng)記錄部門地點(diǎn)檢查日期檢查、維修內(nèi)容類別損害情況維修方法天花板墻面地面設(shè)施其它檢修情況驗(yàn)收部門負(fù)責(zé)人主管領(lǐng)導(dǎo)維修人確認(rèn)人倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及營(yíng)業(yè)場(chǎng)所檢查記錄編號(hào)：檢查時(shí)間檢查性質(zhì)□例行□臨時(shí)被檢單位檢查內(nèi)容結(jié)果防火防爆：消防設(shè)施及器具：非法動(dòng)火情況：防蟲(chóng)、鼠、鳥(niǎo)：設(shè)施、設(shè)備蟲(chóng)、鼠、鳥(niǎo)害事實(shí)防盜：防盜設(shè)施防潮：防潮設(shè)施：通風(fēng)防潮措施溫濕度監(jiān)測(cè)：監(jiān)測(cè)儀表失控情況□有□無(wú)□完好有效□無(wú)法使用□無(wú)□有□有□無(wú)□完好□無(wú)法使用□無(wú)□有□無(wú)□有□完好□已損壞□無(wú)□有□完好有效□無(wú)法作用；□已執(zhí)行□未執(zhí)行；□無(wú)□有□校驗(yàn)合格完好有效□沒(méi)經(jīng)校驗(yàn)或無(wú)法作用；□有□無(wú)獸藥質(zhì)量評(píng)估記錄編號(hào)：評(píng)估部門：通用名稱商品名稱劑型規(guī)格注冊(cè)商標(biāo)批準(zhǔn)文號(hào)批號(hào)有效期至單位數(shù)量單價(jià)金額合計(jì)生產(chǎn)企業(yè)供貨單位質(zhì)量情況：評(píng)估人：日期：處理意見(jiàn)：經(jīng)辦人：日期：處理結(jié)果：負(fù)責(zé)人：日期：備注：獸藥采購(gòu)記錄編號(hào)：采購(gòu)日期通用名稱商品名稱劑型規(guī)格單位數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)供貨單位批準(zhǔn)文號(hào)批號(hào)有效期進(jìn)價(jià)進(jìn)價(jià)合計(jì)經(jīng)辦人員驗(yàn)收人員驗(yàn)收時(shí)間獸藥質(zhì)量驗(yàn)收記錄編號(hào)：序號(hào)通用名稱商品名稱劑型規(guī)格庫(kù)房號(hào)驗(yàn)收日期生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)商標(biāo)批準(zhǔn)文號(hào)批號(hào)有效期單位數(shù)量單價(jià)合計(jì)供貨單位外觀檢查質(zhì)量狀況驗(yàn)收結(jié)論驗(yàn)收人保管員備注進(jìn)口獸藥質(zhì)量驗(yàn)收記錄年月日供貨單位通用名商品名規(guī)格單位數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)有效期進(jìn)口藥品所需憑證外觀質(zhì)量包裝質(zhì)量驗(yàn)收結(jié)論驗(yàn)收員驗(yàn)收日期特殊管理藥品驗(yàn)收記錄編號(hào)：到貨日期供貨單位品名劑型規(guī)格單位數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)有效期批準(zhǔn)文號(hào)注冊(cè)商標(biāo)合格證外觀質(zhì)量包裝質(zhì)量驗(yàn)收結(jié)論驗(yàn)收員（兩人）驗(yàn)收日期獸藥入庫(kù)出庫(kù)記錄序號(hào)通用名稱商品名稱劑型規(guī)格入庫(kù)日期生產(chǎn)企業(yè)批準(zhǔn)文號(hào)批號(hào)有效期單位數(shù)量出庫(kù)日期出庫(kù)數(shù)量庫(kù)存記錄人：

陳列/庫(kù)存獸藥養(yǎng)護(hù)記錄編號(hào)：檢查日期：年月日批準(zhǔn)文號(hào)通用名稱商品名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)有效期至單位數(shù)量質(zhì)量情況養(yǎng)護(hù)措施處理結(jié)果養(yǎng)護(hù)員(簽名)近效期獸藥催銷表編號(hào)：填報(bào)日期：年月日序號(hào)通用名稱商品名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)單位數(shù)量進(jìn)價(jià)金額小計(jì)供貨單位有效期至貨位獸藥銷售記錄編號(hào)：業(yè)務(wù)員：銷售日期通用名稱商品名稱劑型規(guī)格批號(hào)有效期數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)貨單位單價(jià)金額合計(jì)備注銷后退回藥品記錄編號(hào)：編號(hào)品名規(guī)格單位數(shù)量批號(hào)退回單位退回日期退回原因處理結(jié)果批準(zhǔn)人交貨人接貨人備注陳列/庫(kù)存獸藥質(zhì)量清查記錄編號(hào)：貨位：清查日期：年月日序號(hào)通用名稱商品名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)有效期至數(shù)量外觀包裝其它質(zhì)量問(wèn)題處理方法處理結(jié)果清查人獸藥不良反應(yīng)報(bào)告表企業(yè)名稱：電話：報(bào)告日期：年月日養(yǎng)殖單位(戶)地址電話動(dòng)物種類日齡處方號(hào)原診斷疾?。翰涣挤磻?yīng)名稱：不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間：年月日不良反應(yīng)的表現(xiàn)：（包括臨床檢驗(yàn)）不良反應(yīng)處理情況：不良反應(yīng)的結(jié)果：商品名稱生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)劑型進(jìn)貨渠道生產(chǎn)日期懷疑引起不良反應(yīng)的獸藥并用獸藥曾在國(guó)內(nèi)、外發(fā)生的不良反應(yīng)情況（包括報(bào)刊雜志報(bào)道情況）國(guó)內(nèi)：國(guó)外：其它：報(bào)告人單位：職務(wù)：報(bào)告人簽名：貨位卡商品名：?jiǎn)挝唬阂?guī)格：生產(chǎn)廠家（供應(yīng)商）編號(hào)：日期批號(hào)有效期上月結(jié)存本月購(gòu)入本月發(fā)出到貨地發(fā)票號(hào)碼經(jīng)手人本月結(jié)存?zhèn)渥①|(zhì)量事故處理記錄文件編號(hào)：事故事由事故性質(zhì)事故部門事故日期事故責(zé)任者質(zhì)量事故報(bào)告單號(hào)事故報(bào)告內(nèi)容：質(zhì)量管理部門意見(jiàn)：負(fù)責(zé)人：年月日處理意見(jiàn)：簽名：年月日處理過(guò)程及結(jié)果：處理人：年月日不合格品報(bào)損審批表品名規(guī)格批號(hào)數(shù)量單位進(jìn)價(jià)金額批(零)價(jià)金額差價(jià)生產(chǎn)企業(yè)報(bào)損原因報(bào)損部門意見(jiàn)：簽字：年月日質(zhì)量管理部門意見(jiàn)：簽字：年月日企業(yè)負(fù)責(zé)人簽署意見(jiàn)：簽字：年月日?qǐng)?bào)廢獸藥銷毀表年品名規(guī)格編號(hào)批號(hào)數(shù)量單位生產(chǎn)企業(yè)不合格原因處理方法記錄人備注月日藥品拆零登記表編號(hào)：序號(hào)拆零日期通用名稱商品名稱劑型規(guī)格批號(hào)有效期至拆零數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)拆零經(jīng)辦人藥品銷毀記錄編號(hào):年編號(hào)品名批號(hào)規(guī)格數(shù)量單位生產(chǎn)企業(yè)銷毀原因銷毀方法銷毀人監(jiān)督人批準(zhǔn)人月日客戶質(zhì)量投訴登記表文件編號(hào)：日期姓名地址聯(lián)系方式品名規(guī)格批號(hào)有效期生產(chǎn)廠家投訴方式投訴內(nèi)容受理人客戶質(zhì)量投訴調(diào)查處理記錄文件編號(hào)：投訴日期投訴人姓名投訴人地址聯(lián)系電話投訴內(nèi)容：調(diào)查情況：經(jīng)辦人簽字：年月日處理意見(jiàn)：質(zhì)量管理部門：年月日審批意見(jiàn)：簽字：年月日處理結(jié)果：緊急收回藥品通知單（一）文件編號(hào)：