DB4403T523-2024進(jìn)境郵件快件電子束消毒技術(shù)規(guī)范

ICS03.120.20CCSA00

DB4403深 圳 市 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB4403/T523—2024進(jìn)境郵件快件電子束消毒技術(shù)規(guī)范Technicalspecificationofelectronbeamdisinfectionforimportedmailandexpress20242024-11-052024-12-01深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布DB4403/T523—2024DB4403/T523—2024DB4403/T523—2024DB4403/T523—2024目 次前言 II范圍 1規(guī)范性引用文件 1術(shù)語和定義 1電子束消毒應(yīng)用場(chǎng)景和消毒方式 2部署要求 2工藝要求 3作業(yè)要求 3文件要求 5附錄A（資料性）深圳口岸常見進(jìn)境郵件快件類型 6附錄B（資料性）電子束消毒劑量分布測(cè)試 7附錄C（資料性）電子束消毒效果評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn) 9附錄D（資料性）進(jìn)境郵件快件電子束消毒作業(yè)報(bào)告單 11參考文獻(xiàn)參考文獻(xiàn) 12I前 言GB/T1.1—20201請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由中華人民共和國(guó)深圳海關(guān)提出并歸口。IIII進(jìn)境郵件快件電子束消毒技術(shù)規(guī)范范圍本文件規(guī)定了進(jìn)境郵件快件電子束消毒的應(yīng)用場(chǎng)景和消毒方式、部署要求、工藝要求、作業(yè)要求、文件要求。規(guī)范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。GB/T15053使用輻射顯色薄膜和聚甲基丙烯酸甲酯劑量測(cè)量系統(tǒng)測(cè)量吸收劑量的標(biāo)準(zhǔn)方法GB/T15446輻射加工劑量學(xué)術(shù)語GB/T16640輻射加工劑量測(cè)量系統(tǒng)的選擇和校準(zhǔn)導(dǎo)則GB/T16841300keV～25MeVGB18871電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)GB18871電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)GB/T25306輻射加工用電子加速器工程通用規(guī)范GB/T40590輻射加工用電子加速器裝置運(yùn)行維護(hù)管理通用規(guī)范GB50752電子輻射工程技術(shù)規(guī)范GBZ98放射工作人員健康要求及監(jiān)護(hù)規(guī)范GBZ/T141γ射線和電子束輻照裝置防護(hù)檢測(cè)規(guī)范SN/T5529電子束輻照檢疫處理操作規(guī)范3術(shù)語和定義GB/T15053、GB/T15446、GB18871、GB/T25306、GB/T40590、GB50752界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1進(jìn)境郵件快件importedmailandexpress從深圳市進(jìn)境的國(guó)際郵件快件?？爝f企業(yè)直接寄往深圳的信件、包裹、印刷品等。3.2電子束electronbeam在電磁場(chǎng)中被加速到一定動(dòng)能的基本上是單向的電子流。3.3電子束能量electronbeamenergy電子束經(jīng)過加速裝置獲得的能量。注：符號(hào)為E，單位為MeV。13.4工藝劑量irradiationprocessingdose為了達(dá)到進(jìn)境郵件快件電子束消毒效果所需的最低輻照吸收劑量。3.5劑量分布測(cè)試dosemapping在設(shè)定電子束消毒工藝條件下，對(duì)進(jìn)境郵件快件表面或穿透深度的劑量分布與變化性的測(cè)量。3.6消毒批disinfectionbatch在同一生產(chǎn)線、同一時(shí)間段、同一工藝條件下，接受電子束消毒的進(jìn)境郵件快件批次。電子束消毒應(yīng)用場(chǎng)景和消毒方式應(yīng)用場(chǎng)景電子束消毒是通過電子加速裝置產(chǎn)生的電子束直接或間接作用于目標(biāo)微生物，致其死亡或無法繁殖，達(dá)到殺滅病原微生物的消毒處理目的。電子束消毒的目的是防范境外郵件快件因病原微生物污染而造成的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，可應(yīng)用于進(jìn)境郵件快件查驗(yàn)或分撥環(huán)節(jié)的消毒場(chǎng)景。通過選擇不同能量的電子加速器的消毒裝置，實(shí)現(xiàn)表面消毒和穿透式消毒兩種消毒方式。消毒方式外表面消毒應(yīng)用低能量（不超過0.5MeV）的電子加速器，產(chǎn)生低穿透的電子束對(duì)進(jìn)境郵件快件的外表面進(jìn)行消毒，避免內(nèi)部物品受到電子束輻照影響。穿透式消毒應(yīng)用高能量（0.5MeV以上，10MeV及以下）的電子加速器，提高電子束穿透能力，對(duì)郵件快件的外表面、內(nèi)表面和內(nèi)容物進(jìn)行穿透式的消毒。實(shí)施穿透式消毒前，應(yīng)基于被處理物的包裝材質(zhì)、尺寸和內(nèi)容物介質(zhì)等實(shí)際情況，結(jié)合不同電子束能量的穿透能力和深度，進(jìn)行劑量分布測(cè)試，確定穿透式消毒的邊界和范圍。深圳口岸常見進(jìn)境郵件快件類型參考附錄A。穿透式電子束消毒的適用范圍包括且不限于經(jīng)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證及評(píng)估，在工藝劑量范圍內(nèi)不對(duì)被處理物本身品質(zhì)及使用特性產(chǎn)生不良影響的進(jìn)境郵件快件，如紙張、塑料等。電子產(chǎn)品對(duì)電離輻射敏感度高，不宜使用穿透式電子束消毒。部署要求作業(yè)場(chǎng)所要求作業(yè)場(chǎng)所應(yīng)符合GB18871、SN/T5529的規(guī)定，落實(shí)分區(qū)管理，建立明確區(qū)分邊界，制作標(biāo)識(shí)，并設(shè)置防護(hù)手段或安全措施。已輻照和未輻照物品存放應(yīng)有物理隔離，避免混放和交叉污染。電子束消毒設(shè)施要求消毒設(shè)施的設(shè)計(jì)、建造、安裝和驗(yàn)收應(yīng)符合GB50752、GB/T25306等相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，其中裝2置防護(hù)和電離輻射安全應(yīng)符合GB18871的規(guī)定。消毒設(shè)施應(yīng)獲得輻射安全等相關(guān)許可后，方可投入使用。消毒設(shè)施進(jìn)行結(jié)構(gòu)調(diào)整，或其他影響消毒效果的調(diào)整時(shí)，應(yīng)經(jīng)相關(guān)主管部門重新認(rèn)可。設(shè)施維護(hù)要求消毒設(shè)施的運(yùn)行維護(hù)管理應(yīng)符合GB/T40590的要求，應(yīng)根據(jù)GBZ/T141的規(guī)定開展裝置輻照防護(hù)檢測(cè)工作。作業(yè)人員要求消毒作業(yè)人員應(yīng)具備電離輻射和生物安全基礎(chǔ)知識(shí)，經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，持證上崗。消毒作業(yè)人員健康監(jiān)護(hù)工作應(yīng)根據(jù)GBZ98等規(guī)定執(zhí)行。操作未輻照郵件物品時(shí)需做好個(gè)人防護(hù)，避免交叉污染。劑量測(cè)量要求電子束消毒的劑量測(cè)量系統(tǒng)選擇應(yīng)滿足劑量測(cè)量性能、測(cè)量不確定度及環(huán)境條件等方面要求。使用輻射顯色薄膜進(jìn)行電子束劑量測(cè)量的，應(yīng)符合GB/T15053的要求。工藝要求工藝劑量針對(duì)特定目標(biāo)病原微生物的工藝劑量，應(yīng)獲取充分的研究數(shù)據(jù)后，結(jié)合消毒效果實(shí)驗(yàn)的最低輻照劑量、現(xiàn)場(chǎng)病原微生物載量、電子束消毒的經(jīng)濟(jì)適用性等因素進(jìn)行綜合評(píng)定。工藝劑量應(yīng)通過電子束的吸收劑量分布測(cè)試和消毒效果現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)后確定。針對(duì)新冠病毒（SARS-CoV-2）的進(jìn)境郵件快件電子束消毒工藝劑量宜為5kGy。劑量分布測(cè)試按GB/T16640、GB/T16841的要求選擇適用的劑量測(cè)量用工作劑量計(jì)。在所有劑量測(cè)量環(huán)節(jié)中當(dāng)設(shè)施或操作程序的變更（包括設(shè)備維修、改變、調(diào)整等）影響到劑量分布時(shí)，應(yīng)重新進(jìn)行工藝劑量分布測(cè)試。消毒效果評(píng)價(jià)參照附錄C的評(píng)價(jià)方法和程序?qū)﹄娮邮竟に噭┝窟M(jìn)行消毒效果現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)。工藝劑量消毒效果評(píng)價(jià)應(yīng)委托具備相關(guān)資質(zhì)（包括CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可等）的第三方機(jī)構(gòu)完成，出具消毒效果評(píng)價(jià)報(bào)告。當(dāng)工藝劑量、工藝程序或消毒設(shè)施出現(xiàn)變化，或?qū)ο驹O(shè)施進(jìn)行維修、維護(hù)后，經(jīng)評(píng)估存在影響消毒效果的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)重新進(jìn)行工藝劑量消毒效果評(píng)價(jià)。作業(yè)要求制定消毒方案結(jié)合消毒批包裝、郵件快件類型、材質(zhì)等因素，制定電子束消毒方案。3電子束消毒方案應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）消毒批貨物信息及包裝情況；b）c）電子束消毒工藝流程；d）劑量監(jiān)測(cè)方案；疫情防控措施；意外情況處置措施。繪制吸收劑量分布圖每消毒批開始處理前，參考消毒方案，選擇具有代表性的模擬樣品，依據(jù)GB/T15053、GB/T16640和GB/T16841自檢吸收劑量監(jiān)測(cè)消毒結(jié)果判定和處置合格判定和處置應(yīng)將合格的消毒批轉(zhuǎn)移至已消毒區(qū)域存放，并做好溯源登記。不合格判定和處置消毒批的吸收劑量未達(dá)到工藝劑量要求，或消毒過程出現(xiàn)異常，評(píng)定為不合格。應(yīng)轉(zhuǎn)移至已消毒區(qū)域的不合格品區(qū)單獨(dú)存放，做好溯源登記及不合格標(biāo)識(shí)。出現(xiàn)不合格時(shí)，應(yīng)立即停止電子束消毒作業(yè)。開展不合格原因排查和整改。重新繪制吸收劑量分布圖，符合工藝要求后方可重新作業(yè)。根據(jù)處理情況選擇繼續(xù)消毒或重新消毒處理。報(bào)告簽發(fā)完成電子束消毒后，應(yīng)對(duì)消毒批簽發(fā)《進(jìn)境郵件快件電子束消毒作業(yè)報(bào)告》（樣式參考附錄D），作為進(jìn)境郵件快件電子束消毒憑證。質(zhì)量控制措施應(yīng)制定現(xiàn)場(chǎng)消毒作業(yè)指導(dǎo)文件及記錄文件，包括以下內(nèi)容：a）電子束消毒程序各流程的監(jiān)控計(jì)劃及措施；b）電子束消毒裝置鑒定計(jì)劃及措施；c）工藝劑量監(jiān)測(cè)計(jì)劃及措施；溯源及不合格品處置措施；4應(yīng)急處置預(yù)案；其他消毒程序控制的要求。文件要求程序文件制定電子束消毒工藝程序并文件化，包括以下內(nèi)容：a）消毒工藝劑量確定過程文件及記錄；b）消毒工藝運(yùn)行程序的裝置運(yùn)行參數(shù)和限值記錄；c）消毒工藝期間監(jiān)測(cè)文件及記錄；d）其他需要?dú)w檔的文件記錄。操作手冊(cè)應(yīng)記錄電子束消毒設(shè)施的安裝鑒定、運(yùn)行鑒定、性能測(cè)試及日常維護(hù)、校準(zhǔn)、維修等全部資料。消毒記錄消毒批產(chǎn)品的報(bào)關(guān)或申報(bào)信息、貨主及聯(lián)系方式等信息；消毒批產(chǎn)品的材質(zhì)、規(guī)格、具體名稱等信息，及設(shè)定的最高耐受劑量；電子束消毒裝置的運(yùn)行參數(shù)，包括電子束能量、平均電流、傳輸速度等；e）消毒批產(chǎn)品的材質(zhì)、規(guī)格、具體名稱等信息，及設(shè)定的最高耐受劑量；電子束消毒裝置的運(yùn)行參數(shù)，包括電子束能量、平均電流、傳輸速度等；e）f）電子束消毒過程監(jiān)控、效果評(píng)估判定文件及記錄；g）電子束消毒報(bào)告；h）消毒批產(chǎn)品的進(jìn)出庫記錄。人員檔案應(yīng)記錄操作人員及作業(yè)人員培訓(xùn)、上崗、疫情防護(hù)、健康監(jiān)護(hù)等相關(guān)信息。核查文件應(yīng)詳細(xì)記錄檢查的時(shí)間、人員、檢查內(nèi)容、存在問題、整改措施、整改驗(yàn)證等信息。文件保存所有記錄文件應(yīng)妥善保管備查，保存期限不低于6年。5附錄A（資料性）深圳口岸常見進(jìn)境郵件快件類型國(guó)際郵件種類（2022版（常見郵件分類函件按內(nèi)件性質(zhì)分為：信函、明信片、航空郵簡(jiǎn)（統(tǒng)稱“LC”），以及印刷品、盲人郵件和小包（統(tǒng)稱“AO”）。函件同時(shí)按照內(nèi)件和規(guī)格可分為以下兩類：文件類函件，包括小型函件（P）、大型函件（G）、超大型函件（E），按下列規(guī)則歸類：小型函件（P）：最小尺寸90mm×140mm，最大尺寸165mm×245mm，最大重量100g，最大厚度5mm，超出上述任何一個(gè)條件，歸為大型函件（G）；大型函件（G）：最小尺寸90mm×140mm，最大尺寸305mm×381mm，最大重量500g，最大厚度20mm，超出上述任何一個(gè)條件，歸為超大型函件（E）。物品類函件（E規(guī)格小包）：所有內(nèi)件為物品的函件，不論尺寸和重量，均屬于E規(guī)格小包。海關(guān)查驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的快件分類（A類快件（kg。（B類快件（自然人收取或者交寄的個(gè)人自用物品（旅客分離運(yùn)輸行李物品除外Bkg～5kg之間。（C類快件5000（及以下kg。深圳口岸常見進(jìn)境郵件快件根據(jù)調(diào)研數(shù)據(jù)，2020年至2022年深圳口岸進(jìn)境郵件快件以小型函件（P）和A類快件為主，占進(jìn)境郵件快件數(shù)量70內(nèi)件為電子產(chǎn)品（如電器、儀器儀表、廣播通訊、雷達(dá)無線收發(fā)機(jī)等）的進(jìn)境郵件快件對(duì)電離輻射敏感度高，不推薦使用穿透式電子束消毒。6附錄B（資料性）電子束消毒劑量分布測(cè)試實(shí)驗(yàn)參考依據(jù)實(shí)驗(yàn)參考GB/T16841、GB/T16640對(duì)進(jìn)境郵件快件電子束消毒劑量分布進(jìn)行測(cè)試。實(shí)驗(yàn)方案表面消毒劑量分布測(cè)試進(jìn)境郵件快件電子束表面消毒劑量分布測(cè)試，可參照以下方法實(shí)施：電子束消毒能量在0.5MeV以下，穿透能力較弱，推薦選擇薄膜顯色劑量片進(jìn)行劑量監(jiān)測(cè)，按照GB/T16640相關(guān)要求執(zhí)行；根據(jù)消毒批郵件快件實(shí)際情況，選擇具有代表性的模擬樣品進(jìn)行電子束消毒劑量分布測(cè)試；e）6個(gè)劑量測(cè)量點(diǎn)（可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)調(diào)整或加密監(jiān)測(cè)點(diǎn)g）按照預(yù)設(shè)的電子束消毒工藝進(jìn)行測(cè)試。注：圖例郵件快件外包裝尺寸：長(zhǎng)600mm，寬400mm，高200mm。圖B.1進(jìn)境郵件快件外包裝劑量分布位置示意圖g）按照預(yù)設(shè)的電子束消毒工藝進(jìn)行測(cè)試。注：圖例郵件快件外包裝尺寸：長(zhǎng)600mm，寬400mm，高200mm。圖B.1進(jìn)境郵件快件外包裝劑量分布位置示意圖穿透式消毒劑量分布測(cè)試進(jìn)境郵件快件電子束穿透式消毒劑量分布測(cè)試，可參照以下方法實(shí)施；穿透式電子束消毒的劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可依據(jù)GB/T16640397100mm200mm50mm200mm100mm當(dāng)調(diào)整或補(bǔ)充劑量監(jiān)測(cè)點(diǎn)。確保監(jiān)測(cè)點(diǎn)覆蓋到每一層面的中心和邊緣位置；d）1個(gè)劑量測(cè)量計(jì)（見圖B.2）；e）按照預(yù)設(shè)的電子束消毒工藝進(jìn)行測(cè)試。300300mm200mm100mm注：圖例郵件快件外包裝尺寸：長(zhǎng)600mm，寬400mm，高200mm。圖B.2進(jìn)境郵件快件穿透式電子束消毒劑量分布位置示意圖劑量測(cè)定完成測(cè)試后，按照劑量計(jì)推薦的測(cè)定方法進(jìn)行測(cè)定，并換算劑量。88附錄C（資料性）電子束消毒效果評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)方案（2002年版采用指示微生物載體法來評(píng)價(jià)郵件快件電子束消毒效果。其中方案設(shè)計(jì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)如下：根據(jù)消毒批實(shí)際情況選定具有代表性的模擬樣品；WS/T683—2020（8099）或金黃色葡萄球菌（ATCC6538）等指示微生物；實(shí)驗(yàn)用菌片（染菌載體）要求：可參照GB/T38502—2020的菌片制備程序制備染菌載體，測(cè)1×16CFU～5106CFU現(xiàn)場(chǎng)消毒評(píng)價(jià)C.2.1表面消毒效果評(píng)價(jià)C.2.1表面消毒效果評(píng)價(jià)3個(gè)評(píng)價(jià)點(diǎn)，或按照對(duì)角線設(shè)置不少于3個(gè)實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)點(diǎn)。每個(gè)評(píng)價(jià)點(diǎn)放置一個(gè)菌片（染菌面朝外），下方放置劑量片監(jiān)控電子束穿透性，旁邊設(shè)置一個(gè)劑量片監(jiān)控吸收劑量（見圖C.1）。每次重復(fù)不少于5組測(cè)試。21標(biāo)引序號(hào)說明：1——?jiǎng)┝科?——菌片覆蓋在劑量片上。圖C.1劑量片和菌片放置位置示意圖C.2.2穿透式消毒效果評(píng)價(jià)333（毒評(píng)價(jià)方法。每次重復(fù)不少于5組測(cè)試。9350350mm注：圖例郵件快件外包裝尺寸：長(zhǎng)600mm，寬400mm，高200mm。圖C.2穿透式消毒菌片放置位置示意圖實(shí)驗(yàn)檢測(cè)活菌培養(yǎng)（含蛋白胨生理鹽水s80101.0mL345～4815mL～18mL，邊傾注邊搖勻。待瓊脂凝361菌落計(jì)數(shù)達(dá)到培養(yǎng)時(shí)間后，計(jì)數(shù)菌落數(shù)，使用公式（C.1）計(jì)算殺滅率。達(dá)到培養(yǎng)時(shí)間后，計(jì)數(shù)菌落數(shù)，使用公式（C.1）計(jì)算殺滅率。XAB100% （C.1）A式中：X——?dú)缏剩?）；A——消毒前菌量或陽性對(duì)照組回收菌量（CFU/樣本）；B——消毒后菌量或試驗(yàn)組回收菌量（CFU/樣本）。C.3.3劑量監(jiān)測(cè)若設(shè)劑量監(jiān)測(cè)的實(shí)驗(yàn)，則按照電子束消毒劑量分布測(cè)試的方法測(cè)定并換算劑量。C.4結(jié)果判定指示微生物平均殺滅率≥99.9%，且殺滅率≥99.9%的樣本數(shù)占90%以上，判為消毒合格。10附錄D（資料性）進(jìn)境郵件快件電子束消毒作業(yè)報(bào)告單進(jìn)境郵件快件電子束消毒作業(yè)報(bào)告樣式可參照表D.1。表D.1進(jìn)境郵件快件電子束消毒作業(yè)報(bào)告單（樣式）報(bào)告單編號(hào)委托單位/聯(lián)系方式貨物的報(bào)關(guān)或申報(bào)信息包裝（物品）材質(zhì)/數(shù)量最大包裝規(guī)格（mm）：最小包裝規(guī)格（mm）：包裝材質(zhì)：物品及材質(zhì)：數(shù)量：備注：消毒批次/日期消毒工藝劑量劑量（kGy）：處理環(huán)境溫度（℃）： 濕度（%）：設(shè)定運(yùn)行參數(shù)電子束能量（keV）： 平均束流強(qiáng)度（mA）：傳輸速度（m/min）：吸收劑量分布最低吸收劑量（kGy）： 最大吸收劑量（kGy）：劑量不均勻度：自檢情況作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)情況： 設(shè)備運(yùn)行情況：作業(yè)人員情況：劑量監(jiān)測(cè)情況吸收