高危高脂血癥管理指南編制說明

《高危高脂血癥管理指南》編制說明一、項目背景高脂血癥已成為全球最重要的健康問題之一，根據(jù)世界衛(wèi)生組織的估計，2008年全球25歲以上成年人血漿總膽固醇水平升高的患病率為39%，美國成年男性和女性中，高膽固醇患者和高低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）患者的比例分別為32.8%和36.2%。近30年來，中國人群的血脂水平逐步升高，血脂異常患病率明顯增加，2018年全國調(diào)查結(jié)果顯示：中國成人血脂異常總體患病率高達(dá)35.6%，然而血脂異常卻未引起足夠重視，中國≥35歲成人對血脂異常的知曉率僅為16.1%，在動脈粥樣硬化性心血管疾病高危人群中，降脂藥物的治療率僅5.5%-14.5%。血漿LDL-C水平升高是主要死亡風(fēng)險因素之一，2017年,非高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）升高導(dǎo)致全球約390萬人死亡，其中一半發(fā)生在東亞、東南亞和南亞，2019年LDL-C水平升高的死亡風(fēng)險因素上升至第8位。高脂血癥在不同人群及不同的臨床分型中，其臨床危害性存在差異，高危高脂血癥主要導(dǎo)致心、腦、腎、外周動脈血管疾病和急性胰腺炎，嚴(yán)重影響著患者的生活質(zhì)量與生命安全。高膽固醇血癥是最常見的血脂異常形式，與心血管疾病的風(fēng)險增加有關(guān)，截至2019年，高水平的LDL-C已成為我國第二大ASCVD危險因素，僅次于高血壓。血脂水平異常容易導(dǎo)致動脈粥樣硬化，在高血壓、慢性腎臟病、糖尿病或代謝綜合征患者中非常普遍，致動脈粥樣硬化作用更強(qiáng)，并增加了他們患心血管疾病的風(fēng)險，死亡風(fēng)險更高。另一方面，增高的血清膽固醇濃度也是糖尿病腎病、前列腺癌等疾病發(fā)生發(fā)展的危險因素之一；妊娠合并高脂血癥會導(dǎo)致妊娠期并發(fā)癥、不良妊娠及其它危險疾病的發(fā)生率增加，對母體及胎兒產(chǎn)生不良影響甚至導(dǎo)致死亡；母體孕期甘油三酯、總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白-A與后代先天性心臟病發(fā)生風(fēng)險呈正相關(guān)；對于罹患家族性高脂血癥的患者而言，其大幅增高的LDL-C水平導(dǎo)致動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）的風(fēng)險顯著增加。有研究表明，未經(jīng)治療的家族性高脂血癥患者罹患早發(fā)冠心病的概率是對照組的20倍左右。研究顯示，我國在未來十年僅根據(jù)人口增長變化，每年的心血管疾病(CVD)事件將增加2倍以上。如果將血壓和膽固醇的預(yù)測趨勢等因素考慮在內(nèi)，預(yù)計每年的CVD事件將再增加23%，這些估計意味著到2030年，CVD事件每年增加約213萬起，最終與CVD有關(guān)的死亡人數(shù)增加約770萬，形勢非常嚴(yán)峻。我國兒童青少年高膽固醇血癥患病率也有明顯升高，預(yù)示未來中國成人血脂異?；疾〖跋嚓P(guān)疾病負(fù)擔(dān)將繼續(xù)加重。而深圳是一個特殊的移民城市，據(jù)2020年底深圳市第七次全國人口普查，常住人口中，60-65歲以上人口比例不斷增加，同時隨著工作和生活壓力增高、長期熬夜、缺乏運(yùn)動、飲酒、吸煙等不良生活習(xí)慣，高危高脂血癥發(fā)病人群有逐漸年輕化趨勢。目前國內(nèi)外不同指南對于高危高脂血癥并無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)及定義，不同指南根據(jù)患者血脂水平及合并的危險因素如高血壓、糖尿病、動脈粥樣硬化性心血管疾病、吸煙、慢性腎臟病、肥胖等略有差異。存在高脂血癥的患者，尤其是合并基礎(chǔ)病或存在危險因素的患者，或特殊生理狀態(tài)（妊娠）、兒童、高齡老年人，如總膽固醇或甘油三酯嚴(yán)重升高，可導(dǎo)致患者出現(xiàn)動脈粥樣硬化性心、腦、腎、外周動脈血管疾病、急性胰腺炎、非酒精性脂肪肝等嚴(yán)重并發(fā)癥或加重原有基礎(chǔ)疾病，即為高危高脂血癥。截至目前，最具影響力的國內(nèi)外指南包括AHA/ACC膽固醇管理指南（2018年），ESC/EAS血脂異常管理指南（2019年），愛爾蘭簡版血脂指南（2023年），加拿大簡版血脂指南（2023年），英國NICE指南（2023年）；2023-03-24由國家心血管病專家委員會聯(lián)合中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會、內(nèi)分泌學(xué)分會、糖尿病學(xué)分會、檢驗醫(yī)學(xué)分會及中國卒中學(xué)會發(fā)布了《中國血脂管理指南（2023年）》；為便于基層醫(yī)生更好地開展血脂管理，在該指南基礎(chǔ)上，制定了《中國血脂管理指南（基層版2024年）》等。隨著近年血脂領(lǐng)域重磅心血管結(jié)局相關(guān)研究的不斷涌現(xiàn)，為指南的編寫和臨床診療指明了新的方向。最新的中國血脂管理指南不再強(qiáng)調(diào)血脂異常，而是提出了對全生命周期、全人群的終身血脂管理，并將重點(diǎn)放在ASCVD風(fēng)險而非絕對的血脂異常上。在血脂篩查方面，更強(qiáng)調(diào)早期和全面，針對ASCVD風(fēng)險也提出了更準(zhǔn)確和清晰的分層策略。國內(nèi)最新指南立足臨床定位，對干預(yù)靶點(diǎn)給出了清晰的推薦，對降脂目標(biāo)的設(shè)定也更為嚴(yán)格和精準(zhǔn)，針對特定疾病，新指南也提出了個性化的降脂目標(biāo)，對臨床具有重要的指導(dǎo)作用。新版英國NICE指南對于二級預(yù)防人群則提出了降脂絕對目標(biāo)值，并直接推薦了初始治療所用的具體的他汀種類和劑量。愛爾蘭2023年簡版血脂指南細(xì)化了危險分層，并針對每個危險分層設(shè)定了對應(yīng)的干預(yù)靶點(diǎn)目標(biāo)值，對于他汀肌肉反應(yīng)，明確了不同情況所需采取的應(yīng)對措施。加拿大2023年簡版血脂指南則在前一版指南基礎(chǔ)上，在心血管風(fēng)險評估、降脂干預(yù)、他汀類藥物不耐受以及血脂檢測等方面提出了新的看法和建議。2024中國血脂管理指南也對血脂檢測項目、篩查對象、風(fēng)險評估、血脂水平參考標(biāo)準(zhǔn)、降脂目標(biāo)、檢測隨訪及降脂藥物等方面給出了更詳細(xì)的建立足臨床現(xiàn)狀和國內(nèi)外指南的更新和研究要點(diǎn)，對高危高脂血癥患者的管理提出了更新更高的要求。但目前國際和國內(nèi)還缺乏高危高脂血癥預(yù)防、早期篩查、診斷、預(yù)防及治療的管理指南，深圳市尚缺乏針對全市常住人口高危高脂血癥的早期篩查和完善的管理指南。為避免因高危高脂血癥的發(fā)生而引發(fā)嚴(yán)重心腦血管疾病甚至影響生活質(zhì)量，早期篩查、早期診斷和及時治療尤為重要。按照“健康中國2030”規(guī)劃綱要，推進(jìn)健康中國建設(shè)，要堅持預(yù)防為主，推行健康文明的生活方式，營造綠色安全的健康環(huán)境，減少疾病發(fā)生。要調(diào)整優(yōu)化健康服務(wù)體系，強(qiáng)化早診斷、早治療。因此，對于我市常住人口進(jìn)行高危高脂血癥的篩查和早期干預(yù)，對于降低全市心血管重癥和高脂血癥重癥急性胰腺炎發(fā)病率、圍產(chǎn)期孕產(chǎn)婦和新生兒死亡率都有非常重要的作用。為更好開展高危高脂血癥篩查診療相關(guān)工作，需要行業(yè)對高危高脂血癥形成統(tǒng)一的認(rèn)識，首先需要有統(tǒng)一的術(shù)語規(guī)范，確保診斷的一致性。此外，臨床術(shù)語的編碼系統(tǒng)是實現(xiàn)醫(yī)療信息化的關(guān)鍵基礎(chǔ)資源。目前尚缺乏針對高危高脂血癥的特定術(shù)語集和編碼系統(tǒng)?；诒拘g(shù)語集和編碼系統(tǒng)，可以實現(xiàn)深圳市健康體檢中心、血脂門診、產(chǎn)科門診、和住院病房等醫(yī)院系統(tǒng)之間的信息共享和語義級互操作，提升相關(guān)大數(shù)據(jù)資源的整合和綜合利用。本標(biāo)準(zhǔn)旨在服務(wù)本市防治高危高脂血癥的區(qū)域一體化建設(shè)，更好的服務(wù)于深圳市健康體檢中心、血脂門診、產(chǎn)科門診、和住院病房中血脂升高伴合并癥、血脂嚴(yán)重升高、妊娠伴血脂異常增高、家族性高脂血癥的高危高脂血癥患者管理，通過對我市高危人群血脂篩查，掌握我市高危高脂血癥流行病學(xué)數(shù)據(jù)，提高市民對于高危高脂血癥的知曉率，給予高危高脂血癥早期強(qiáng)化干預(yù)治療并長期隨訪，對于降低我市心、腦、腎和外周動脈血管及重癥急性胰腺炎的致殘、致死率，降低圍產(chǎn)期孕產(chǎn)婦和新生兒死亡率都有非常重要的作用。二、工作簡況本標(biāo)準(zhǔn)由深圳市醫(yī)師協(xié)會提出并歸口。深圳市醫(yī)師協(xié)會重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)師分會、深圳市人民醫(yī)院、深圳市中醫(yī)院、深圳龍崗區(qū)人民醫(yī)院等機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織立項、調(diào)研、起草。2022年7月29日，深圳市醫(yī)師協(xié)會批準(zhǔn)立項，立項文號:T/SZSMDA005-2022QC、T/SZSMDA006-2022QC。2022年8月成立本團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編制組，組織對該標(biāo)準(zhǔn)的制訂進(jìn)行調(diào)研、驗證，收集相關(guān)技術(shù)資料，完成前期調(diào)研和資料收集工作。對前期調(diào)研收集的資料進(jìn)行篩選，確定標(biāo)準(zhǔn)起草的主要內(nèi)容，完成標(biāo)準(zhǔn)草案起草。編制標(biāo)準(zhǔn)草案，形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。根據(jù)《深圳市醫(yī)師協(xié)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（試行）》的要求，編制組2022年5月向深圳市醫(yī)師協(xié)會申請立項，三、技術(shù)依據(jù)和主要內(nèi)容本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了高危高脂血癥的定義、分類、流行病學(xué)、危害、診斷、藥物治療選擇、其他治療（血液凈化）、早期篩查、干預(yù)等。2.術(shù)語和定義本部分規(guī)定了高危高脂血癥、嚴(yán)重高膽固醇血癥、嚴(yán)重高甘油三酯