《化妝品用原料 牡丹（PAEONIA SUFFRUTICOSA）枝-花-葉提取物》

ICS71.100.70

CCSY41

GDCA

廣東省化妝品學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/GDCA003—2023

化妝品用原料牡丹（PAEONIA

SUFFRUTICOSA）枝/花/葉提取物

Cosmeticingrendients-Paeoniasuffruticosabranch/flower/leafextract

在提交反饋意見(jiàn)時(shí)，請(qǐng)將您知道的相關(guān)專(zhuān)利連同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施

廣東省化妝品學(xué)會(huì)??發(fā)布

T/GDCA003—2023

化妝品用原料牡丹（PAEONIASUFFRUTICOSA）枝/花/葉提取物

1范圍

本文件規(guī)定了牡丹（PAEONIASUFFRUTICOSA）枝/花/葉提取物的術(shù)語(yǔ)和定義、技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、

檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸和貯存及保質(zhì)期。

本文件適用于以發(fā)酵菌種在牡丹枝/花/葉破碎粉末中發(fā)酵，再經(jīng)過(guò)過(guò)濾、分離、滅菌得到的化妝品

用原料牡丹（PAEONIASUFFRUTICOSA）枝/花/葉提取物。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T13531.1化妝品通用檢驗(yàn)方法pH值的測(cè)定

GB/T13531.4化妝品通用檢驗(yàn)方法相對(duì)密度的測(cè)定

GB/T13531.7化妝品通用檢驗(yàn)方法折光指數(shù)的測(cè)定

GB1886.173食品添加劑乳酸附錄A的A.3

GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T20574蜂膠中總黃酮含量的測(cè)定方法分光光度比色法

GB/T39665含植物提取物類(lèi)化妝品中55種禁用農(nóng)藥殘留量的測(cè)定

ISO22716化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》

3術(shù)語(yǔ)和定義

本文件沒(méi)有需要界定的術(shù)語(yǔ)和定義。

4技術(shù)要求

原料來(lái)源

以牡丹植株的枝/花/葉為原料，預(yù)處理（采摘、清洗、除雜、烘干等），粉碎后加入發(fā)酵菌種發(fā)酵，

發(fā)酵結(jié)束后滅菌過(guò)濾得到牡丹初始發(fā)酵液后，抽濾、二次滅菌，得到的牡丹（PAEONIASUFFRUTICOSA）

枝/花/葉提取物。

加工過(guò)程環(huán)境要求

應(yīng)符合化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的生產(chǎn)要求。

質(zhì)量指標(biāo)

4.3.1感官指標(biāo)

應(yīng)符合表1的要求。

表1感官指標(biāo)

項(xiàng)目要求

外觀無(wú)色至淺黃色液體

透明度（20℃）澄清透明，無(wú)肉眼可見(jiàn)雜質(zhì)

氣味特征性氣味

1

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4.3.2理化指標(biāo)

應(yīng)符合表2的要求。

表2理化指標(biāo)

項(xiàng)目項(xiàng)目名稱(chēng)要求

pH（25℃）4.0-7.0

相對(duì)密度（g/cm3,20℃）1.000-1.100

一般指標(biāo)

折光指數(shù)（[n]D20）1.3300-1.3400

乳酸含量（mg/L）≤200

總多酚含量（μg/mL）≥150

鑒別

總黃酮含量（μg/mL）1-20

4.3.3衛(wèi)生指標(biāo)

應(yīng)符合表3的要求。

表3衛(wèi)生指標(biāo)

項(xiàng)目項(xiàng)目名稱(chēng)要求

菌落總數(shù)（CFU/g或CFU/mL）≤100

霉菌和酵母菌總數(shù)（CFU/g或CFU/mL）≤10

微生物指標(biāo)耐熱大腸菌群/g（或mL）不得檢出

銅綠假單胞菌/g（或mL）不得檢出

金黃色葡萄球菌/g（或mL）不得檢出

汞（mg/kg）≤1

鉛（mg/kg）≤10

有害物質(zhì)指標(biāo)砷（mg/kg）≤2

鎘（mg/kg）≤5

農(nóng)藥殘留（mg/kg）不得檢出

5檢驗(yàn)方法

外觀和外觀

取試樣25mL，置于比色管中，于自然光線下采用目測(cè)的方法觀察期外觀色澤和透明度。

氣味

于比色管中封閉一段時(shí)間后嗅其氣味。

pH

按照GB/T13531.1的方法進(jìn)行檢測(cè)。

相對(duì)密度

按照GB/T13531.4的方法進(jìn)行檢測(cè)。

折光指數(shù)

按照GB/T13531.7的方法進(jìn)行檢測(cè)。

乳酸含量

按照GB1886.173附錄A中A.3的方法進(jìn)行檢測(cè)。

總多酚含量

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按照本文件附件A的方法進(jìn)行檢測(cè)。

總黃酮含量

按照GB/T20574的方法進(jìn)行檢測(cè)。

微生物指標(biāo)

按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)。

汞、鉛、砷、鎘

按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)。

農(nóng)藥殘留

按照GB/T39665的方法進(jìn)行檢測(cè)。

6檢驗(yàn)規(guī)則

組批

以同一原料、同一生產(chǎn)線、同一班次生產(chǎn)的同一規(guī)格，具有同一性質(zhì)質(zhì)量的產(chǎn)品為一批。

取樣和留樣

6.2.1取樣

按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)要求執(zhí)行：化妝品樣品的取樣過(guò)程應(yīng)盡可能顧及樣品的代表性和

均勻性，以便分析結(jié)果能正確反映化妝品的質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)室接到樣品后應(yīng)進(jìn)行登記，并檢查封口的完整性。

在取樣品前，應(yīng)觀察樣品的性狀和特征，并使樣品混勻。打開(kāi)包裝后，應(yīng)盡可能快地取出所要測(cè)定部分

進(jìn)行分析。如果樣品必須保存，容器應(yīng)該在充惰性氣體下密閉保存。如果樣品是以特殊方式出售，而不

能根據(jù)以上方法取樣或尚無(wú)現(xiàn)成取樣方法可供參考，則可制定一個(gè)合理的取樣方法，并按實(shí)際取樣步驟

予以記錄附于原始記錄之中。微生物檢驗(yàn)的取樣和制樣按無(wú)菌操作要求進(jìn)行。取樣的樣品容器應(yīng)粘貼標(biāo)

簽，注明：生產(chǎn)廠名、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)批號(hào)、采樣日期和取樣者姓名等。

6.2.2留樣

采用適當(dāng)?shù)馁A存條件，做好批次留樣，作為備查。需留取所有檢驗(yàn)項(xiàng)目用量的3倍以上留樣，留樣

需要在成品保質(zhì)期結(jié)束后至少再保留一年。

檢驗(yàn)分類(lèi)

檢驗(yàn)分為出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。

6.3.1出廠檢驗(yàn)

本產(chǎn)品由生產(chǎn)廠家的質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)按本文件的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后方可出廠。生產(chǎn)廠家應(yīng)保證所

有出廠的產(chǎn)品均符合本文件的要求。每批出廠的產(chǎn)品都應(yīng)有合格標(biāo)識(shí)。

出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目為：外觀、透明度、氣味、pH、相對(duì)密度、折光指數(shù)、總多酚含量、總黃酮含量、菌

落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、汞、鉛、砷、鎘、農(nóng)藥

殘留。

6.3.2型式檢驗(yàn)

有下列情況之一應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：

——新產(chǎn)品或老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)的試制定型鑒定；

——正式生產(chǎn)后，如結(jié)構(gòu)、材料、工藝有較大改變，可能影響產(chǎn)品性能時(shí)；

——正常生產(chǎn)時(shí)，對(duì)批量產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢查，每年至少一次；

——產(chǎn)品停產(chǎn)半年以上，恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；

——出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)有較大差異時(shí)；

3

T/GDCA003—2023

——國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)。

型式檢驗(yàn)項(xiàng)目為本文件技術(shù)要求的全部項(xiàng)目。

判定規(guī)則

檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合本文件時(shí)，判定為合格。檢驗(yàn)結(jié)果中如有一項(xiàng)指標(biāo)（微生物指標(biāo)除外）不符合本

文件要求時(shí)，應(yīng)在同批產(chǎn)品中重新抽取雙倍樣品，進(jìn)行不合格項(xiàng)目的復(fù)檢，復(fù)檢結(jié)果符合要求時(shí)，作合

格結(jié)論，如仍不合格，則判產(chǎn)品為不合格品。如微生物指標(biāo)不合格，則判產(chǎn)品為不合格品，不再?gòu)?fù)檢。

7標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸和貯存及保質(zhì)期

標(biāo)簽

產(chǎn)品的包裝標(biāo)簽標(biāo)志應(yīng)按GB/T191執(zhí)行。產(chǎn)品包裝上應(yīng)有產(chǎn)品的名稱(chēng)、商標(biāo)（如有）、生產(chǎn)日期（批

號(hào)）、生產(chǎn)廠名和地址、凈重量、保質(zhì)期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、報(bào)送碼等內(nèi)容。

包裝

直接接觸產(chǎn)品的包裝材料應(yīng)當(dāng)安全，不得與產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不得遷移或釋放對(duì)人體產(chǎn)生危害的

有毒有害的物質(zhì)。產(chǎn)品裝入后，包裝容器應(yīng)密封無(wú)泄露。

運(yùn)輸

產(chǎn)品運(yùn)輸時(shí)應(yīng)輕裝、輕卸，按包裝圖示標(biāo)志堆放，不應(yīng)倒置，避免劇烈震動(dòng)、撞擊、日曬雨淋，避

免高溫或冰凍，嚴(yán)禁在箱上踩踏和堆放重物，不得與有毒、有害、有異味、有腐蝕性物品同時(shí)儲(chǔ)存同時(shí)

運(yùn)輸。

貯存

產(chǎn)品建議貯存在陰涼、干燥、通風(fēng)、避光的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，不得與易燃、易爆品混放。貯存時(shí)應(yīng)距離地面

至少20cm，距內(nèi)墻至少50cm，中間應(yīng)留有通道，按包裝圖示標(biāo)志堆放，且堆垛應(yīng)采取必要的防護(hù)措施，

堆垛高度應(yīng)適當(dāng)，避免損壞大包裝，并嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出原則。

保質(zhì)期

在符合規(guī)定的運(yùn)輸和貯存條件下，產(chǎn)品在包裝完整和未經(jīng)啟封的情況下，保質(zhì)期按銷(xiāo)售包裝標(biāo)注執(zhí)

行。

4

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A

A

附錄A

（規(guī)范性）

總多酚檢測(cè)

A.1原理

福林-酚試劑中含有磷鎢酸作為氧化劑，被易氧化的酚羥基還原產(chǎn)生藍(lán)色，在760nm處有一個(gè)寬的最

大吸收。

A.2試劑

除非另有說(shuō)明，在分析中至少使用分析純?cè)噭?/p>

A.2.1水，符合GB/T6682規(guī)定的一級(jí)水。

A.2.2福林-酚試劑，市售，10%體積分?jǐn)?shù)。

用移液管將20mL福林-酚試劑移到200mL單標(biāo)容量瓶中用水稀釋至刻度，攪拌均勻。

A.2.3碳酸氫鈉（Na2HCO3）溶液，質(zhì)量濃度為7.5%

稱(chēng)取(37.50土0.01)g無(wú)水碳酸鈉于500mL單標(biāo)容量瓶中。加入足夠的溫水，將燒瓶裝滿一半。攪拌

使碳酸鈉溶解，冷卻至室溫，用水稀釋至刻度，攪拌均勻。

A.2.4沒(méi)食子酸（C7H605，CAS號(hào):149-91-7)）溶液，純度≥99.0%

稱(chēng)取(0.110土0.001)g沒(méi)食子酸一水合物(M=188,14)于100mL單標(biāo)容量瓶中。溶于水稀釋至刻度。

相當(dāng)于約1000ug/mL的無(wú)水沒(méi)食子酸。

A.3設(shè)備

A.3.1分析天平，稱(chēng)量準(zhǔn)確度為士0.001g。

A.3.2分光光度計(jì)，設(shè)置在765nm。

A.3.3移液器，玻璃或自動(dòng)移液器，適用于標(biāo)準(zhǔn)和樣品提取物稀釋的體積范圍。

A.3.4容量為100毫升、200毫升、500毫升的單刻度容量瓶。

A.3.5容量為10毫升，刻度為0.1毫升的玻璃刻度管。

A.4實(shí)驗(yàn)步驟

A.4.1用移液管將1.0mL牡丹（PAEONIASUFFRUTICOSA）枝/花/葉提取物轉(zhuǎn)移到一個(gè)100mL容量瓶中。

用水稀釋至刻度，攪拌均勻。

A.4.2用移液管將1.0mL沒(méi)食子酸標(biāo)準(zhǔn)溶液A、B、C、D和E一式兩份轉(zhuǎn)移到單獨(dú)的塑料管或刻度管中。

A.4.3用移液管將1.0mL水（空白試劑）一式兩份轉(zhuǎn)移到單獨(dú)的試管中。

A.4.4用移液管將1.0mL稀釋的樣品提取物一式兩份轉(zhuǎn)移到單獨(dú)的試管中。

A.4.5用移液管將5