2024醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目執(zhí)行與監(jiān)督合同范本3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目執(zhí)行與監(jiān)督合同范本本合同目錄一覽1.合同訂立依據(jù)與目的1.1合同訂立的法律依據(jù)1.2合同訂立的目的2.當(dāng)事人及其權(quán)利義務(wù)2.1當(dāng)事人名稱及法定代表人2.2當(dāng)事人權(quán)利義務(wù)2.3合同期限3.臨床試驗(yàn)項(xiàng)目概述3.1項(xiàng)目名稱3.2研究目的3.3研究?jī)?nèi)容3.4研究方法4.試驗(yàn)藥品或醫(yī)療器械信息4.1藥品或醫(yī)療器械名稱4.2規(guī)格型號(hào)4.3批準(zhǔn)文號(hào)4.4生產(chǎn)廠家5.試驗(yàn)場(chǎng)所及設(shè)施5.1試驗(yàn)場(chǎng)所5.2試驗(yàn)設(shè)施5.3安全保障6.試驗(yàn)參與人員及職責(zé)6.1倫理委員會(huì)6.2研究者6.3受試者招募與篩選6.4數(shù)據(jù)管理與分析7.費(fèi)用及支付方式7.1試驗(yàn)費(fèi)用7.2費(fèi)用支付方式7.3付款時(shí)間及條件8.試驗(yàn)進(jìn)度及里程碑8.1試驗(yàn)進(jìn)度安排8.2里程碑節(jié)點(diǎn)8.3進(jìn)度調(diào)整機(jī)制9.數(shù)據(jù)保護(hù)與隱私9.1數(shù)據(jù)保護(hù)9.2隱私保護(hù)9.3數(shù)據(jù)訪問權(quán)限10.合同變更與解除10.1合同變更10.2合同解除10.3解除后的責(zé)任承擔(dān)11.違約責(zé)任11.1違約行為11.2違約責(zé)任承擔(dān)11.3違約賠償12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.3爭(zhēng)議解決程序13.合同生效、終止及存續(xù)13.1合同生效13.2合同終止13.3合同存續(xù)14.其他約定14.1法律適用14.2通知方式14.3不可抗力14.4合同附件第一部分：合同如下：第一條合同訂立依據(jù)與目的1.1合同訂立的法律依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)訂立。1.2合同訂立的目的本合同旨在明確雙方在2024醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中的權(quán)利義務(wù)，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，保障受試者權(quán)益，推動(dòng)醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展。第二條當(dāng)事人及其權(quán)利義務(wù)2.1當(dāng)事人名稱及法定代表人甲方：[甲方名稱]法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方：[乙方名稱]法定代表人：[乙方法定代表人姓名]2.2當(dāng)事人權(quán)利義務(wù)甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定執(zhí)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，并對(duì)乙方的工作進(jìn)行監(jiān)督；乙方應(yīng)按照甲方要求，完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，確保試驗(yàn)質(zhì)量。2.3合同期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，至臨床試驗(yàn)項(xiàng)目完成并經(jīng)相關(guān)部門審查批準(zhǔn)之日起終止。第三條臨床試驗(yàn)項(xiàng)目概述3.1項(xiàng)目名稱[臨床試驗(yàn)項(xiàng)目名稱]3.2研究目的[研究目的描述]3.3研究?jī)?nèi)容[研究?jī)?nèi)容描述]3.4研究方法[研究方法描述]第四條試驗(yàn)藥品或醫(yī)療器械信息4.1藥品或醫(yī)療器械名稱[藥品或醫(yī)療器械名稱]4.2規(guī)格型號(hào)[規(guī)格型號(hào)]4.3批準(zhǔn)文號(hào)[批準(zhǔn)文號(hào)]4.4生產(chǎn)廠家[生產(chǎn)廠家]第五條試驗(yàn)場(chǎng)所及設(shè)施5.1試驗(yàn)場(chǎng)所[試驗(yàn)場(chǎng)所描述]5.2試驗(yàn)設(shè)施[試驗(yàn)設(shè)施描述]5.3安全保障[安全保障措施描述]第六條試驗(yàn)參與人員及職責(zé)6.1倫理委員會(huì)[倫理委員會(huì)成員及職責(zé)描述]6.2研究者[研究者姓名及職責(zé)描述]6.3受試者招募與篩選[招募與篩選方法描述]6.4數(shù)據(jù)管理與分析[數(shù)據(jù)管理與分析方法描述]第七條費(fèi)用及支付方式7.1試驗(yàn)費(fèi)用[試驗(yàn)費(fèi)用總額及構(gòu)成]7.2費(fèi)用支付方式[支付方式，如銀行轉(zhuǎn)賬、支票等]7.3付款時(shí)間及條件[付款時(shí)間節(jié)點(diǎn)及支付條件描述]第八條試驗(yàn)進(jìn)度及里程碑8.1試驗(yàn)進(jìn)度安排8.2里程碑節(jié)點(diǎn)[每個(gè)階段的里程碑節(jié)點(diǎn)，如招募完成、初步數(shù)據(jù)分析完成、最終報(bào)告提交等]8.3進(jìn)度調(diào)整機(jī)制[若因不可抗力或其他原因?qū)е逻M(jìn)度延遲，雙方應(yīng)協(xié)商確定調(diào)整方案，并及時(shí)通知相關(guān)方]第九條數(shù)據(jù)保護(hù)與隱私9.1數(shù)據(jù)保護(hù)[數(shù)據(jù)保護(hù)措施，包括數(shù)據(jù)加密、訪問控制、數(shù)據(jù)備份等]9.2隱私保護(hù)[受試者隱私保護(hù)措施，包括匿名化處理、數(shù)據(jù)脫敏等]9.3數(shù)據(jù)訪問權(quán)限[數(shù)據(jù)訪問權(quán)限的設(shè)定，包括倫理委員會(huì)、研究者、統(tǒng)計(jì)分析人員等的訪問權(quán)限]第十條合同變更與解除10.1合同變更[合同變更的流程，包括提出變更請(qǐng)求、協(xié)商變更內(nèi)容、簽訂變更協(xié)議等]10.2合同解除[合同解除的條件，如一方違約、不可抗力事件等]10.3解除后的責(zé)任承擔(dān)[合同解除后，雙方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任，包括但不限于費(fèi)用退還、賠償損失等]第十一條違約責(zé)任11.1違約行為[定義合同中的違約行為，如未按時(shí)完成試驗(yàn)、提供虛假數(shù)據(jù)、泄露受試者信息等]11.2違約責(zé)任承擔(dān)[違約方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等]11.3違約賠償[賠償?shù)挠?jì)算方法，如按實(shí)際損失計(jì)算、按合同金額一定比例計(jì)算等]第十二條爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式[爭(zhēng)議解決方式，如協(xié)商、調(diào)解、仲裁、訴訟等]12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)[爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)的名稱，如仲裁委員會(huì)、人民法院等]12.3爭(zhēng)議解決程序[爭(zhēng)議解決的具體程序，包括申請(qǐng)、受理、審理、裁決等]第十三條合同生效、終止及存續(xù)13.1合同生效[合同生效的條件，如雙方簽字蓋章、合同符合法律法規(guī)等]13.2合同終止[合同終止的條件，如試驗(yàn)項(xiàng)目完成、合同期滿、雙方協(xié)商一致等]13.3合同存續(xù)[合同終止后，有關(guān)保密、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等事項(xiàng)的存續(xù)安排]第十四條其他約定14.1法律適用[合同適用的法律，如中華人民共和國(guó)法律]14.2通知方式[通知的送達(dá)方式，如書面、電子方式等]14.3不可抗力[不可抗力的定義和處理方式，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)等]14.4合同附件[合同附件的名稱和內(nèi)容，如試驗(yàn)方案、數(shù)據(jù)收集表格等]第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義在本合同中，第三方是指除甲乙雙方以外的，為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目提供專業(yè)服務(wù)、咨詢、代理或其他支持的個(gè)人或機(jī)構(gòu)，包括但不限于中介方、咨詢顧問、數(shù)據(jù)分析機(jī)構(gòu)、倫理審查機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入目的第三方介入的目的是為了提高臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的效率和質(zhì)量，確保試驗(yàn)的合規(guī)性和安全性。16.第三方介入的職責(zé)與權(quán)利16.1職責(zé)第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求和合同約定，履行其職責(zé)，包括但不限于：提供專業(yè)咨詢和建議；協(xié)助試驗(yàn)的策劃和實(shí)施；執(zhí)行數(shù)據(jù)收集、管理和分析；參與倫理審查和監(jiān)管事務(wù)。16.2權(quán)利第三方有權(quán)獲得合同約定的報(bào)酬，并享有合同中規(guī)定的其他權(quán)利。17.第三方介入的流程17.1介入申請(qǐng)甲乙雙方應(yīng)共同決定是否需要第三方介入，并向第三方發(fā)出介入申請(qǐng)。17.2介入?yún)f(xié)議甲乙雙方與第三方應(yīng)簽訂專門的介入?yún)f(xié)議，明確各方的權(quán)利義務(wù)。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1與甲方的劃分第三方與甲方的關(guān)系是服務(wù)與被服務(wù)的關(guān)系，甲方負(fù)責(zé)監(jiān)督第三方的服務(wù)質(zhì)量和進(jìn)度。18.2與乙方的劃分第三方與乙方的關(guān)系是合作與協(xié)作的關(guān)系，乙方負(fù)責(zé)提供必要的資源和條件，并與第三方共同推進(jìn)試驗(yàn)項(xiàng)目。18.3與受試者的劃分第三方應(yīng)尊重受試者的隱私和權(quán)益，不得泄露受試者的個(gè)人信息。19.第三方的責(zé)任限額19.1責(zé)任范圍第三方的責(zé)任限于其在介入?yún)f(xié)議中約定的范圍內(nèi)，對(duì)于超出其職責(zé)范圍的行為，甲方和乙方應(yīng)自行承擔(dān)責(zé)任。19.2限額計(jì)算以第三方提供的服務(wù)的直接成本為基礎(chǔ)；考慮到第三方在試驗(yàn)項(xiàng)目中的風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任；結(jié)合市場(chǎng)慣例和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。20.第三方的違約責(zé)任20.1違約行為第三方若違反介入?yún)f(xié)議的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。20.2違約責(zé)任承擔(dān)第三方應(yīng)按照介入?yún)f(xié)議的約定承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。21.第三方的退出機(jī)制21.1退出條件若第三方因故退出，應(yīng)提前通知甲乙雙方，并按照介入?yún)f(xié)議的約定處理相關(guān)事宜。21.2退出后的責(zé)任22.第三方的保密義務(wù)22.1保密內(nèi)容第三方應(yīng)遵守保密義務(wù)，對(duì)在介入過程中知悉的甲乙雙方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和受試者信息等予以保密。22.2保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后一定年限，具體期限由甲乙雙方在介入?yún)f(xié)議中約定。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.倫理審查批準(zhǔn)文件詳細(xì)要求：包含倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)意見、試驗(yàn)方案、知情同意書等。附件說明：此文件為試驗(yàn)項(xiàng)目開展的前提條件，必須獲得倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。2.試驗(yàn)方案詳細(xì)要求：包括試驗(yàn)?zāi)康?、方法、受試者選擇、數(shù)據(jù)收集與分析等。附件說明：試驗(yàn)方案是試驗(yàn)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，必須詳細(xì)、明確。3.知情同意書詳細(xì)要求：包括受試者的權(quán)利、試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)、退出程序等。附件說明：知情同意書是受試者知情同意參與試驗(yàn)的書面文件。4.數(shù)據(jù)收集表格詳細(xì)要求：包括受試者信息、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、觀察結(jié)果等。附件說明：數(shù)據(jù)收集表格用于記錄和分析試驗(yàn)數(shù)據(jù)。5.數(shù)據(jù)分析報(bào)告詳細(xì)要求：包括數(shù)據(jù)分析方法、結(jié)果、結(jié)論等。6.試驗(yàn)進(jìn)度報(bào)告詳細(xì)要求：包括試驗(yàn)進(jìn)度、已完成工作、存在的問題等。附件說明：試驗(yàn)進(jìn)度報(bào)告用于跟蹤試驗(yàn)進(jìn)展。7.費(fèi)用明細(xì)表詳細(xì)要求：包括試驗(yàn)費(fèi)用、支付時(shí)間、支付方式等。附件說明：費(fèi)用明細(xì)表用于記錄和支付試驗(yàn)費(fèi)用。8.第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求：包括第三方職責(zé)、權(quán)利、責(zé)任限額等。附件說明：第三方介入?yún)f(xié)議是第三方參與試驗(yàn)的依據(jù)。9.合同變更協(xié)議詳細(xì)要求：包括變更內(nèi)容、原因、雙方簽字蓋章等。附件說明：合同變更協(xié)議是合同變更的正式文件。10.爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)要求：包括爭(zhēng)議解決方式、機(jī)構(gòu)、程序等。附件說明：爭(zhēng)議解決協(xié)議是解決合同爭(zhēng)議的依據(jù)。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：未按時(shí)完成試驗(yàn)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)合同約定的進(jìn)度，未按時(shí)完成試驗(yàn)的，視為違約。示例說明：若合同約定6個(gè)月內(nèi)完成試驗(yàn)，但實(shí)際完成時(shí)間為7個(gè)月，則視為違約。2.違約行為：提供虛假數(shù)據(jù)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：在試驗(yàn)過程中提供虛假數(shù)據(jù)，嚴(yán)重影響試驗(yàn)結(jié)果的，視為違約。示例說明：若在數(shù)據(jù)分析中發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常，經(jīng)查實(shí)為虛假數(shù)據(jù)，則視為違約。3.違約行為：泄露受試者信息責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：未經(jīng)受試者同意，泄露其個(gè)人信息，侵犯其隱私權(quán)的，視為違約。示例說明：若未經(jīng)受試者同意，將受試者信息透露給第三方，則視為違約。4.違約行為：違反保密義務(wù)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：在合同有效期內(nèi)，未經(jīng)允許泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密或技術(shù)秘密，視為違約。示例說明：若未經(jīng)甲方同意，將甲方商業(yè)計(jì)劃泄露給第三方，則視為違約。5.違約行為：未履行保密義務(wù)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：在合同終止后，未按照約定履行保密義務(wù)，泄露相關(guān)信息的，視為違約。示例說明：合同終止后，若乙方繼續(xù)泄露甲方商業(yè)秘密，則視為違約。全文完。2024醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目執(zhí)行與監(jiān)督合同范本1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方聯(lián)系方式2.項(xiàng)目背景與目的2.1項(xiàng)目背景2.2項(xiàng)目目的3.項(xiàng)目?jī)?nèi)容與范圍3.1項(xiàng)目?jī)?nèi)容3.2項(xiàng)目范圍4.項(xiàng)目實(shí)施時(shí)間4.1項(xiàng)目啟動(dòng)時(shí)間4.2項(xiàng)目實(shí)施周期4.3項(xiàng)目完成時(shí)間5.項(xiàng)目費(fèi)用及支付方式5.1項(xiàng)目費(fèi)用總額5.2費(fèi)用構(gòu)成5.3支付方式5.4付款時(shí)間節(jié)點(diǎn)6.項(xiàng)目執(zhí)行與監(jiān)督6.1項(xiàng)目執(zhí)行6.2項(xiàng)目監(jiān)督6.3監(jiān)督機(jī)構(gòu)及人員7.項(xiàng)目資料與文件7.1項(xiàng)目資料清單7.2文件管理7.3文件保密8.項(xiàng)目變更與調(diào)整8.1變更條件8.2變更程序8.3變更責(zé)任9.項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任9.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別9.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估9.3責(zé)任承擔(dān)10.項(xiàng)目驗(yàn)收與交付10.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)10.2驗(yàn)收程序10.3交付時(shí)間11.違約責(zé)任11.1違約情形11.2違約責(zé)任12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.3爭(zhēng)議解決程序13.合同解除與終止13.1解除條件13.2解除程序13.3終止條件14.合同生效與終止14.1合同生效條件14.2合同終止條件14.3合同解除條件第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱（1）甲方：X醫(yī)療器械有限公司（2）乙方：X臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)1.2合同雙方法定代表人（1）甲方法定代表人：（2）乙方法定代表人：1.3合同雙方聯(lián)系方式2.項(xiàng)目背景與目的2.1項(xiàng)目背景本項(xiàng)目旨在通過臨床試驗(yàn)驗(yàn)證X醫(yī)療器械的有效性和安全性。2.2項(xiàng)目目的（1）驗(yàn)證X醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用中的有效性；（2）評(píng)估X醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用中的安全性；（3）為X醫(yī)療器械的上市申請(qǐng)?zhí)峁┡R床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。3.項(xiàng)目?jī)?nèi)容與范圍3.1項(xiàng)目?jī)?nèi)容3.2項(xiàng)目范圍（1）臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)：包括試驗(yàn)?zāi)康?、研究方法、研究?duì)象、干預(yù)措施、觀察指標(biāo)等；（2）試驗(yàn)實(shí)施：包括招募受試者、試驗(yàn)分組、干預(yù)措施執(zhí)行、觀察指標(biāo)記錄等；（3）數(shù)據(jù)收集：包括臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的采集、整理、審核等；4.項(xiàng)目實(shí)施時(shí)間4.1項(xiàng)目啟動(dòng)時(shí)間本項(xiàng)目于2024年1月1日正式啟動(dòng)。4.2項(xiàng)目實(shí)施周期本項(xiàng)目實(shí)施周期為12個(gè)月。4.3項(xiàng)目完成時(shí)間本項(xiàng)目預(yù)計(jì)于2025年1月1日完成。5.項(xiàng)目費(fèi)用及支付方式5.1項(xiàng)目費(fèi)用總額本項(xiàng)目總費(fèi)用為人民幣500萬元。5.2費(fèi)用構(gòu)成（1）臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)費(fèi)：人民幣10萬元；（2）試驗(yàn)實(shí)施費(fèi)：人民幣300萬元；（3）數(shù)據(jù)收集與分析費(fèi)：人民幣100萬元；5.3支付方式①合同簽訂后5個(gè)工作日內(nèi)，支付合同總額的10%；②項(xiàng)目啟動(dòng)后3個(gè)月內(nèi)，支付合同總額的20%；③項(xiàng)目中期評(píng)估后3個(gè)月內(nèi)，支付合同總額的30%；④項(xiàng)目完成后3個(gè)月內(nèi)，支付合同總額的40%；⑤項(xiàng)目報(bào)告提交后3個(gè)月內(nèi)，支付合同總額的20%；⑥項(xiàng)目驗(yàn)收合格后3個(gè)月內(nèi)，支付合同總額的10%。（2）支付方式：銀行轉(zhuǎn)賬。6.項(xiàng)目執(zhí)行與監(jiān)督6.1項(xiàng)目執(zhí)行（1）乙方負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的組織實(shí)施，確保項(xiàng)目按合同約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)和質(zhì)量要求完成；（2）乙方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，保證臨床試驗(yàn)的合規(guī)性。6.2項(xiàng)目監(jiān)督（2）監(jiān)督方式包括但不限于現(xiàn)場(chǎng)檢查、電話溝通、郵件詢問等。8.項(xiàng)目變更與調(diào)整8.1變更條件（1）因國(guó)家政策、法規(guī)變化導(dǎo)致項(xiàng)目?jī)?nèi)容需調(diào)整的；（2）因醫(yī)療器械技術(shù)改進(jìn)需要修改臨床試驗(yàn)方案；（3）因不可抗力因素導(dǎo)致項(xiàng)目無法按原計(jì)劃實(shí)施。8.2變更程序（1）任何一方提出變更請(qǐng)求，應(yīng)書面通知對(duì)方，并提供變更理由及相關(guān)文件；（2）雙方應(yīng)在收到變更請(qǐng)求后10個(gè)工作日內(nèi)協(xié)商確定變更內(nèi)容；（3）協(xié)商一致后，雙方應(yīng)簽署變更協(xié)議，并作為合同附件。8.3變更責(zé)任（1）因甲方原因?qū)е碌淖兏?，甲方?yīng)承擔(dān)相應(yīng)的費(fèi)用；（2）因乙方原因?qū)е碌淖兏?，乙方?yīng)承擔(dān)相應(yīng)的費(fèi)用；（3）因不可抗力因素導(dǎo)致的變更，雙方協(xié)商解決。9.項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任9.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別（1）項(xiàng)目實(shí)施過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)包括：醫(yī)療器械本身的風(fēng)險(xiǎn)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)、數(shù)據(jù)收集風(fēng)險(xiǎn)等；（2）乙方應(yīng)識(shí)別并評(píng)估這些風(fēng)險(xiǎn)，并采取相應(yīng)措施降低風(fēng)險(xiǎn)。9.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（1）乙方應(yīng)定期對(duì)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，并將評(píng)估結(jié)果報(bào)告甲方；（2）評(píng)估內(nèi)容包括風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性、可能的影響及應(yīng)對(duì)措施。9.3責(zé)任承擔(dān)（1）因醫(yī)療器械本身存在缺陷導(dǎo)致試驗(yàn)受試者發(fā)生損害的，由甲方承擔(dān)責(zé)任；（2）因乙方試驗(yàn)設(shè)計(jì)不當(dāng)、數(shù)據(jù)收集錯(cuò)誤或分析方法不當(dāng)導(dǎo)致的試驗(yàn)結(jié)果錯(cuò)誤，由乙方承擔(dān)責(zé)任；（3）因不可抗力因素導(dǎo)致的損失，雙方按約定分擔(dān)。10.項(xiàng)目驗(yàn)收與交付10.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（1）試驗(yàn)方案執(zhí)行符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；（2）數(shù)據(jù)收集完整、準(zhǔn)確；（3）統(tǒng)計(jì)分析方法合理，結(jié)論可靠；（4）報(bào)告內(nèi)容完整、規(guī)范。10.2驗(yàn)收程序（1）甲方組織專家對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收；（2）乙方應(yīng)提供完整的試驗(yàn)資料、報(bào)告等；（3）驗(yàn)收通過后，雙方簽署驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。10.3交付時(shí)間（1）試驗(yàn)報(bào)告提交甲方后，乙方應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)完成報(bào)告的交付；（2）驗(yàn)收?qǐng)?bào)告簽署后，乙方應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)完成項(xiàng)目資料的交付。11.違約責(zé)任11.1違約情形（1）乙方未按時(shí)完成項(xiàng)目工作；（2）乙方未按照合同約定提供數(shù)據(jù)、報(bào)告等；（3）甲方未按時(shí)支付費(fèi)用；（4）任何一方違反合同約定的其他情形。11.2違約責(zé)任（1）違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等；（2）違約金的具體數(shù)額由雙方協(xié)商確定。12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式（1）雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議；（2）協(xié)商不成的，提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)（1）雙方協(xié)商確定的仲裁機(jī)構(gòu)；（2）合同簽訂地的人民法院。12.3爭(zhēng)議解決程序（1）雙方應(yīng)在爭(zhēng)議發(fā)生后30日內(nèi)提交爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)；（2）爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到爭(zhēng)議后60日內(nèi)作出裁決。13.合同解除與終止13.1解除條件（1）任何一方違反合同約定，經(jīng)對(duì)方書面通知后，在合理期限內(nèi)仍未糾正的；（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行；（3）雙方協(xié)商一致解除合同。13.2解除程序（1）一方提出解除合同，應(yīng)書面通知對(duì)方，并提供解除理由；（2）雙方應(yīng)在收到解除通知后30日內(nèi)協(xié)商確定解除事宜。13.3終止條件（1）合同約定的項(xiàng)目完成；（2）合同解除；（3）其他導(dǎo)致合同終止的情形。14.合同生效與終止14.1合同生效條件（1）雙方簽字蓋章；（2）合同簽訂后3個(gè)工作日內(nèi)，甲方支付合同總額的10%。14.2合同終止條件（1）合同約定的項(xiàng)目完成；（2）合同解除；（3）其他導(dǎo)致合同終止的情形。14.3合同解除條件（1）任何一方違反合同約定，經(jīng)對(duì)方書面通知后，在合理期限內(nèi)仍未糾正的；（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行；（3）雙方協(xié)商一致解除合同。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義本合同所指的第三方包括但不限于中介方、評(píng)估機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、監(jiān)理機(jī)構(gòu)、審計(jì)機(jī)構(gòu)等，其具體定義如下：（1）中介方：指在甲乙雙方之間提供信息、促成交易、協(xié)調(diào)關(guān)系的第三方；（2）評(píng)估機(jī)構(gòu)：指對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估的第三方；（3）咨詢機(jī)構(gòu)：指為甲乙雙方提供專業(yè)咨詢意見的第三方；（4）監(jiān)理機(jī)構(gòu)：指對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)督和管理的第三方；（5）審計(jì)機(jī)構(gòu)：指對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目財(cái)務(wù)狀況進(jìn)行審計(jì)的第三方。15.2第三方介入范圍第三方介入的范圍包括但不限于項(xiàng)目評(píng)估、咨詢、監(jiān)理、審計(jì)等方面。16.第三方介入程序16.1介入申請(qǐng)（1）甲乙雙方協(xié)商一致，認(rèn)為需要第三方介入時(shí)，應(yīng)向?qū)Ψ教岢鰰嫔暾?qǐng)；（2）申請(qǐng)應(yīng)包括第三方的基本信息、介入范圍、預(yù)期目標(biāo)等。16.2介入審批（1）對(duì)方收到介入申請(qǐng)后，應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)給予答復(fù)；（2）同意介入的，雙方應(yīng)簽署第三方介入?yún)f(xié)議。17.第三方責(zé)任與權(quán)利17.1第三方責(zé)任（1）第三方應(yīng)按照合同約定和介入?yún)f(xié)議的約定，履行相應(yīng)的責(zé)任；（2）第三方在履行職責(zé)過程中，因自身原因?qū)е录滓译p方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；（3）第三方在介入過程中，如違反國(guó)家法律法規(guī)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。17.2第三方權(quán)利（1）第三方有權(quán)根據(jù)合同約定和介入?yún)f(xié)議的約定，獲取必要的資料和信息；（2）第三方有權(quán)根據(jù)自身專業(yè)判斷，提出合理化建議；（3）第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的支持與配合。18.第三方責(zé)任限額18.1責(zé)任限額確定（1）第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)介入?yún)f(xié)議的約定和第三方自身情況確定；（2）責(zé)任限額應(yīng)包括直接損失和間接損失。18.2責(zé)任限額條款（1）在介入?yún)f(xié)議中，應(yīng)明確第三方的責(zé)任限額；（2）責(zé)任限額應(yīng)在合同中予以體現(xiàn)。19.第三方與其他各方的劃分說明19.1職責(zé)劃分（1）甲乙雙方應(yīng)明確第三方的職責(zé)范圍，避免職責(zé)交叉；（2）第三方應(yīng)遵守甲乙雙方之間的合同約定。19.2信息共享（1）甲乙雙方應(yīng)向第三方提供必要的信息，以便第三方履行職責(zé)；（2）第三方應(yīng)保守甲乙雙方提供的信息，不得泄露。19.3沖突解決（1）如第三方與其他方發(fā)生沖突，應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商解決；（2）協(xié)商不成的，可提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。20.第三方介入?yún)f(xié)議20.1協(xié)議內(nèi)容（1）第三方的基本信息；（2）介入范圍；（3）預(yù)期目標(biāo)；（4）責(zé)任與權(quán)利；（5）責(zé)任限額；（6）保密條款；（7）爭(zhēng)議解決方式。20.2協(xié)議簽署（1）甲乙雙方與第三方協(xié)商一致后，應(yīng)簽署第三方介入?yún)f(xié)議；（2）協(xié)議簽署后，作為合同附件。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：合同雙方基本信息表要求：詳細(xì)填寫甲乙雙方的基本信息，包括但不限于公司名稱、法定代表人、聯(lián)系方式等。說明：本附件用于證明合同雙方的合法身份和聯(lián)系方式。2.附件二：項(xiàng)目背景與目的說明要求：詳細(xì)描述項(xiàng)目的背景、目的、預(yù)期成果等。說明：本附件用于明確項(xiàng)目的實(shí)施背景和目標(biāo)，便于各方了解項(xiàng)目意義。3.附件三：項(xiàng)目?jī)?nèi)容與范圍詳細(xì)說明要求：詳細(xì)列出項(xiàng)目?jī)?nèi)容、實(shí)施步驟、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、預(yù)期成果等。說明：本附件用于明確項(xiàng)目實(shí)施的具體細(xì)節(jié)，確保各方對(duì)項(xiàng)目有清晰的認(rèn)識(shí)。4.附件四：項(xiàng)目實(shí)施時(shí)間安排表要求：以表格形式列出項(xiàng)目實(shí)施的時(shí)間節(jié)點(diǎn)、任務(wù)分配、責(zé)任人等。說明：本附件用于明確項(xiàng)目實(shí)施的時(shí)間安排，確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)。5.附件五：項(xiàng)目費(fèi)用及支付方式明細(xì)要求：詳細(xì)列出項(xiàng)目費(fèi)用構(gòu)成、支付方式、支付時(shí)間節(jié)點(diǎn)等。說明：本附件用于明確項(xiàng)目費(fèi)用的支付細(xì)節(jié)，確保各方對(duì)費(fèi)用有明確約定。6.附件六：項(xiàng)目執(zhí)行與監(jiān)督計(jì)劃要求：詳細(xì)描述項(xiàng)目執(zhí)行過程中的監(jiān)督措施、監(jiān)督人員、監(jiān)督頻率等。說明：本附件用于明確項(xiàng)目執(zhí)行過程中的監(jiān)督機(jī)制，確保項(xiàng)目質(zhì)量。7.附件七：項(xiàng)目資料與文件清單要求：詳細(xì)列出項(xiàng)目所需的資料、文件，并注明提交時(shí)間。說明：本附件用于明確項(xiàng)目資料和文件的要求，確保項(xiàng)目順利實(shí)施。8.附件八：項(xiàng)目變更與調(diào)整記錄要求：詳細(xì)記錄項(xiàng)目變更的原因、內(nèi)容、時(shí)間、雙方確認(rèn)情況等。說明：本附件用于記錄項(xiàng)目變更情況，便于后續(xù)查閱。9.附件九：項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任評(píng)估報(bào)告要求：詳細(xì)評(píng)估項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，并提出應(yīng)對(duì)措施。說明：本附件用于明確項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，確保各方對(duì)風(fēng)險(xiǎn)有充分了解。10.附件十：項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告要求：詳細(xì)描述項(xiàng)目驗(yàn)收結(jié)果、存在問題、改進(jìn)建議等。說明：本附件用于記錄項(xiàng)目驗(yàn)收情況，確保項(xiàng)目達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。11.附件十一：違約行為及責(zé)任認(rèn)定說明要求：詳細(xì)列舉違約行為，并明確責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。說明：本附件用于明確違約行為及責(zé)任認(rèn)定，確保合同執(zhí)行的嚴(yán)肅性。12.附件十二：第三方介入?yún)f(xié)議要求：詳細(xì)約定第三方介入的范圍、職責(zé)、權(quán)利、責(zé)任等。說明：本附件用于明確第三方介入的具體內(nèi)容，確保第三方介入的有效性。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為（1）甲方未按時(shí)支付費(fèi)用；（2）乙方未按時(shí)完成項(xiàng)目工作；（3）乙方未按照合同約定提供數(shù)據(jù)、報(bào)告等；（4）第三方違反介入?yún)f(xié)議；（5）任何一方違反合同約定的其他情形。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)（1）甲方違約：根據(jù)未支付費(fèi)用的金額，按合同約定的違約金比例計(jì)算；（3）第三方違約：根據(jù)介入?yún)f(xié)議的約定，按合同約定的違約金比例計(jì)算。3.違約責(zé)任示例（1）甲方未按時(shí)支付第一筆費(fèi)用，應(yīng)向乙方支付合同總額的10%作為違約金；（2）乙方未按時(shí)完成一半工作，應(yīng)向甲方支付合同總額的10%作為違約金；（3）第三方違反保密條款，應(yīng)向甲乙雙方支付合同總額的5%作為違約金。全文完。2024醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目執(zhí)行與監(jiān)督合同范本2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方聯(lián)系方式2.項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱2.2項(xiàng)目背景2.3項(xiàng)目目標(biāo)2.4項(xiàng)目范圍3.試驗(yàn)方案3.1試驗(yàn)設(shè)計(jì)3.2試驗(yàn)方法3.3試驗(yàn)指標(biāo)3.4試驗(yàn)時(shí)間4.試驗(yàn)實(shí)施4.1試驗(yàn)地點(diǎn)4.2試驗(yàn)設(shè)備4.3試驗(yàn)人員4.4試驗(yàn)材料5.數(shù)據(jù)收集與處理5.1數(shù)據(jù)收集方法5.2數(shù)據(jù)處理流程5.3數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與備份6.質(zhì)量控制6.1質(zhì)量管理體系6.2質(zhì)量控制措施6.3質(zhì)量監(jiān)督與評(píng)估7.風(fēng)險(xiǎn)管理7.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別7.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估7.3風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施8.費(fèi)用與支付8.1項(xiàng)目費(fèi)用構(gòu)成8.2費(fèi)用支付方式8.3費(fèi)用支付時(shí)間9.信息披露與保密9.1信息披露原則9.2信息保密措施9.3保密期限10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決程序10.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)11.合同生效與終止11.1合同生效條件11.2合同終止條件11.3合同解除條件12.違約責(zé)任12.1違約行為定義12.2違約責(zé)任承擔(dān)12.3違約賠償方式13.合同附件13.1附件一：試驗(yàn)方案13.2附件二：質(zhì)量管理體系文件13.3附件三：費(fèi)用明細(xì)表14.其他約定14.1合同未盡事宜14.2合同解釋權(quán)14.3合同生效日期第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.1.1指南者醫(yī)療科技有限公司1.1.2A醫(yī)院1.2合同雙方法定代表人1.2.1指南者醫(yī)療科技有限公司：1.2.2A醫(yī)院：1.3合同雙方聯(lián)系方式1.3.1指南者醫(yī)療科技有限公司：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：138001380001.3.2A醫(yī)院：聯(lián)系人：趙六聯(lián)系電話：139001390002.項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱2.1.12024年新型心臟起搏器臨床試驗(yàn)項(xiàng)目2.2項(xiàng)目背景2.2.1隨著人口老齡化加劇，心臟病患者數(shù)量逐年上升，新型心臟起搏器在臨床應(yīng)用的需求日益增長(zhǎng)。2.3項(xiàng)目目標(biāo)2.3.1評(píng)估新型心臟起搏器的安全性和有效性。2.4項(xiàng)目范圍2.4.1試驗(yàn)對(duì)象：符合納入標(biāo)準(zhǔn)的慢性心力衰竭患者。3.試驗(yàn)方案3.1試驗(yàn)設(shè)計(jì)3.1.1采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。3.2試驗(yàn)方法3.2.1根據(jù)試驗(yàn)方案，對(duì)入選患者進(jìn)行分組，分別使用新型心臟起搏器或安慰劑。3.3試驗(yàn)指標(biāo)3.3.1主要觀察指標(biāo)：心臟起搏器植入術(shù)后6個(gè)月內(nèi)心功能改善情況。3.4試驗(yàn)時(shí)間3.4.1試驗(yàn)周期：自試驗(yàn)開始至試驗(yàn)結(jié)束，預(yù)計(jì)為期24個(gè)月。4.試驗(yàn)實(shí)施4.1試驗(yàn)地點(diǎn)4.1.1A醫(yī)院心臟中心4.2試驗(yàn)設(shè)備4.2.1新型心臟起搏器設(shè)備4.2.2安慰劑設(shè)備4.3試驗(yàn)人員4.3.1試驗(yàn)醫(yī)生：具備心臟起搏器植入手術(shù)資質(zhì)的醫(yī)師。4.3.2試驗(yàn)護(hù)士：具備心臟起搏器植入術(shù)后護(hù)理資質(zhì)的護(hù)士。4.3.3質(zhì)量監(jiān)督員：負(fù)責(zé)試驗(yàn)過程的質(zhì)量監(jiān)督。4.4試驗(yàn)材料4.4.1新型心臟起搏器4.4.2安慰劑4.4.3試驗(yàn)記錄表4.4.4其他輔助材料5.數(shù)據(jù)收集與處理5.1數(shù)據(jù)收集方法5.1.1通過病歷記錄、隨訪記錄、影像學(xué)檢查等方式收集數(shù)據(jù)。5.2數(shù)據(jù)處理流程5.2.1數(shù)據(jù)錄入5.2.2數(shù)據(jù)審核5.2.3數(shù)據(jù)分析5.3數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與備份5.3.1數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：采用電子數(shù)據(jù)存儲(chǔ)方式，確保數(shù)據(jù)安全。5.3.2數(shù)據(jù)備份：定期進(jìn)行數(shù)據(jù)備份，防止數(shù)據(jù)丟失。6.質(zhì)量控制6.1質(zhì)量管理體系6.1.1建立健全質(zhì)量管理體系，確保試驗(yàn)質(zhì)量。6.2質(zhì)量控制措施6.2.1嚴(yán)格執(zhí)行試驗(yàn)方案，確保試驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可靠性。6.3質(zhì)量監(jiān)督與評(píng)估6.3.1定期對(duì)試驗(yàn)過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和評(píng)估。7.風(fēng)險(xiǎn)管理7.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別7.1.1識(shí)別試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)因素。7.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估7.2.1對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。7.3風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施7.3.1制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施，降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率。8.費(fèi)用與支付8.1項(xiàng)目費(fèi)用構(gòu)成8.1.1試驗(yàn)設(shè)備費(fèi)用8.1.2試驗(yàn)材料費(fèi)用8.1.3試驗(yàn)人員費(fèi)用8.1.4質(zhì)量監(jiān)督費(fèi)用8.1.5其他相關(guān)費(fèi)用8.2費(fèi)用支付方式8.2.1按項(xiàng)目進(jìn)度分階段支付。8.2.2首次支付：合同簽訂后10個(gè)工作日內(nèi)支付項(xiàng)目啟動(dòng)費(fèi)用。8.2.3中期支付：試驗(yàn)進(jìn)行到預(yù)定中期時(shí)支付。8.2.4結(jié)算支付：試驗(yàn)結(jié)束后30個(gè)工作日內(nèi)支付剩余費(fèi)用。8.3費(fèi)用支付時(shí)間8.3.1首次支付：合同簽訂后10個(gè)工作日內(nèi)。8.3.2中期支付：試驗(yàn)進(jìn)行到預(yù)定中期后的10個(gè)工作日內(nèi)。8.3.3結(jié)算支付：試驗(yàn)結(jié)束后30個(gè)工作日內(nèi)。9.信息披露與保密9.1信息披露原則9.1.1雙方應(yīng)遵循公平、公正、公開的原則進(jìn)行信息披露。9.2信息保密措施9.2.1雙方應(yīng)對(duì)項(xiàng)目涉及的所有信息進(jìn)行保密。9.2.2制定保密協(xié)議，明確保密內(nèi)容和期限。9.3保密期限9.3.1保密期限自合同簽訂之日起至項(xiàng)目結(jié)束后5年。10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議。10.2爭(zhēng)議解決程序10.2.1協(xié)商不成，提交雙方共同選擇的仲裁機(jī)構(gòu)仲裁。10.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.3.1仲裁機(jī)構(gòu)：中國(guó)國(guó)際貿(mào)易仲裁委員會(huì)。11.合同生效與終止11.1合同生效條件11.1.1雙方簽字蓋章。11.1.2合同經(jīng)雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字。11.2合同終止條件11.2.1試驗(yàn)項(xiàng)目完成。11.2.2雙方協(xié)商一致解除合同。11.2.3因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。11.3合同解除條件11.3.1一方嚴(yán)重違約。11.3.2合同約定的解除條件成就。12.違約責(zé)任12.1違約行為定義12.1.1一方未按合同約定履行義務(wù)。12.2違約責(zé)任承擔(dān)12.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。12.3違約賠償方式12.3.1違約金：按合同金額的5%計(jì)算。12.3.2賠償損失：按實(shí)際損失計(jì)算。13.合同附件13.1附件一：試驗(yàn)方案13.2附件二：質(zhì)量管理體系文件13.3附件三：費(fèi)用明細(xì)表14.其他約定14.1合同未盡事宜，由雙方協(xié)商解決。14.2合同解釋權(quán)歸指南者醫(yī)療科技有限公司所有。14.3合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方概念15.1.1第三方是指在合同履行過程中，由甲乙雙方邀請(qǐng)或指定的，具備相關(guān)資質(zhì)和能力的獨(dú)立實(shí)體或個(gè)人，包括但不限于咨詢機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、監(jiān)理單位等。15.2第三方介入目的15.2.1提高項(xiàng)目執(zhí)行效率和質(zhì)量。15.2.2保證項(xiàng)目按照法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。15.2.3降低項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。16.第三方介入程序16.1甲乙雙方協(xié)商確定第三方介入事項(xiàng)和具體要求。16.2甲乙雙方共同與第三方簽訂服務(wù)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。16.3第三方按照合同約定提供相應(yīng)服務(wù)。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限額定義17.1.1第三方責(zé)任限額是指第三方因履行合同過程中產(chǎn)生的違約行為或侵權(quán)行為所應(yīng)承擔(dān)的最高賠償限額。17.2第三方責(zé)任限額的確定17.2.1第三方責(zé)任限額由甲乙雙方在第三方服務(wù)合同中約定，一般不超過合同總金額的10%。17.3第三方責(zé)任限額的調(diào)整17.3.1在合同履行過程中，如需調(diào)整第三方責(zé)任限額，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并書面通知對(duì)方。18.第三方責(zé)權(quán)利界定18.1第三方權(quán)利18.1.1按照合同約定提供專業(yè)服務(wù)。18.1.2在提供服務(wù)過程中，享有必要的自主權(quán)。18.1.3收取約定的服務(wù)費(fèi)用。18.2第三方義務(wù)18.2.1嚴(yán)格按照合同約定提供專業(yè)服務(wù)。18.2.2對(duì)提供的服務(wù)負(fù)責(zé)，確保服務(wù)質(zhì)量。18.2