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生物醫(yī)學(xué)工程管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)1.1本制度的目的是為了規(guī)范和管理醫(yī)院的生物醫(yī)學(xué)工程工作,確保醫(yī)療設(shè)備的安全可靠運(yùn)行,維護(hù)醫(yī)院的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。1.2本制度的依據(jù)包含國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)院管理規(guī)定。第二條適用范圍2.1本制度適用于醫(yī)院內(nèi)的全部生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)工作,包含設(shè)備采購、設(shè)備管理、設(shè)備維護(hù)等。2.2生物醫(yī)學(xué)工程部門及相關(guān)人員必需嚴(yán)格依照本制度的要求進(jìn)行操作,確保工作的規(guī)范性和安全性。第二章職責(zé)和權(quán)限第三條生物醫(yī)學(xué)工程部門職責(zé)3.1生物醫(yī)學(xué)工程部門負(fù)責(zé)醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療設(shè)備的采購、驗(yàn)收、管理和維護(hù)。3.2生物醫(yī)學(xué)工程部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期檢測和維護(hù)和修理,確保設(shè)備的正常運(yùn)行。3.3生物醫(yī)學(xué)工程部門負(fù)責(zé)訂立和完善設(shè)備管理制度和工作流程。第四條生物醫(yī)學(xué)工程部門權(quán)限4.1生物醫(yī)學(xué)工程部門有權(quán)參加醫(yī)療設(shè)備的選型、采購評估和驗(yàn)收。4.2生物醫(yī)學(xué)工程部門有權(quán)對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期和不定期的檢測和維護(hù)。4.3生物醫(yī)學(xué)工程部門有權(quán)對醫(yī)療設(shè)備使用人員進(jìn)行培訓(xùn)和引導(dǎo),確保設(shè)備的正確使用。第三章設(shè)備采購和驗(yàn)收第五條設(shè)備采購流程5.1生物醫(yī)學(xué)工程部門與采購部門合作,依據(jù)醫(yī)院的需求訂立設(shè)備采購計劃。5.2生物醫(yī)學(xué)工程部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行市場調(diào)研和技術(shù)評估,選擇適合醫(yī)院需求的設(shè)備。5.3生物醫(yī)學(xué)工程部門依據(jù)采購計劃供應(yīng)設(shè)備清單和技術(shù)要求,并搭配采購部門進(jìn)行招標(biāo)和評標(biāo)。5.4生物醫(yī)學(xué)工程部門負(fù)責(zé)與供應(yīng)商進(jìn)行設(shè)備的認(rèn)真溝通和談判,確保設(shè)備的質(zhì)量和售后服務(wù)。第六條設(shè)備驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)6.1生物醫(yī)學(xué)工程部門負(fù)責(zé)對采購到的設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收,確保設(shè)備符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求。6.2設(shè)備驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)包含設(shè)備的功能檢測、安全性評估、技術(shù)參數(shù)測試等。6.3設(shè)備驗(yàn)收過程中,生物醫(yī)學(xué)工程部門與供應(yīng)商相互合作,確保設(shè)備的正常使用和安全運(yùn)行。第四章設(shè)備管理和維護(hù)第七條設(shè)備管理制度7.1醫(yī)院生物醫(yī)學(xué)工程部門負(fù)責(zé)建立和完善設(shè)備管理制度,包含設(shè)備檔案管理、巡檢管理、故障處理等規(guī)定。7.2設(shè)備管理制度包含設(shè)備登記、設(shè)備保養(yǎng)、設(shè)備報廢等相關(guān)內(nèi)容,確保設(shè)備管理的全過程可追溯。7.3設(shè)備管理制度要求設(shè)備使用人員依照規(guī)定進(jìn)行設(shè)備的操作和保養(yǎng),并及時反饋設(shè)備使用情況和問題。第八條設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)8.1設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)工作由生物醫(yī)學(xué)工程部門負(fù)責(zé),包含設(shè)備的日常巡檢、定期維護(hù)和故障處理。8.2設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)要遵從設(shè)備生產(chǎn)廠家或供應(yīng)商供應(yīng)的操作手冊和維護(hù)流程。8.3生物醫(yī)學(xué)工程部門要建立設(shè)備維護(hù)記錄和故障處理記錄,并及時更新設(shè)備檔案。第五章培訓(xùn)和考核第九條設(shè)備使用人員培訓(xùn)9.1生物醫(yī)學(xué)工程部門負(fù)責(zé)對設(shè)備使用人員進(jìn)行培訓(xùn),包含設(shè)備的基本操作、維護(hù)和安全使用知識。9.2設(shè)備使用人員必需參加相關(guān)培訓(xùn),并通過考核后方可使用相應(yīng)的設(shè)備。第十條設(shè)備使用人員考核10.1生物醫(yī)學(xué)工程部門負(fù)責(zé)對設(shè)備使用人員進(jìn)行定期考核,評估其設(shè)備操作和維護(hù)本領(lǐng)。10.2考核結(jié)果將作為設(shè)備使用人員聘任、晉升和獎懲的依據(jù)。第六章備件管理和故障處理第十一條備件管理制度11.1生物醫(yī)學(xué)工程部門負(fù)責(zé)訂立備件管理制度,包含備件采購、備件入庫、備件使用和備件報廢等規(guī)定。11.2備件管理制度要求備件的供應(yīng)商必需供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量證明和售后服務(wù)承諾。11.3備件管理制度要求備件使用人員依照規(guī)定進(jìn)行備件的領(lǐng)用和歸還,并及時報告?zhèn)浼氖褂们闆r。第十二條故障處理流程12.1設(shè)備故障或異常情況發(fā)生時,設(shè)備使用人員應(yīng)立刻報告生物醫(yī)學(xué)工程部門,并依照故障處理流程進(jìn)行處理。12.2生物醫(yī)學(xué)工程部門負(fù)責(zé)對設(shè)備故障進(jìn)行排出和修復(fù),并做好故障處理記錄。12.3生物醫(yī)學(xué)工程部門要對設(shè)備故障和處理過程進(jìn)行分析和總結(jié),提出相應(yīng)的改進(jìn)建議。第七章管理評審和連續(xù)改進(jìn)第十三條管理評審13.1醫(yī)院生物醫(yī)學(xué)工程部門要定期進(jìn)行管理評審,評估設(shè)備管理工作的有效性和合規(guī)性。13.2管理評審要包含設(shè)備管理制度的執(zhí)行情況、設(shè)備維護(hù)工作的完成情況和備件管理的有效性等內(nèi)容。第十四條連續(xù)改進(jìn)14.1生物醫(yī)學(xué)工程部門要依據(jù)管理評審的結(jié)果,及時提出改進(jìn)看法,并訂立改進(jìn)建議和實(shí)施計劃。14.2改進(jìn)看法和實(shí)施計劃要經(jīng)過醫(yī)院相關(guān)部門的批準(zhǔn),并及時執(zhí)行和跟蹤。14.3生物醫(yī)學(xué)工程部門要定期評估改進(jìn)措施的效果,確保連續(xù)改進(jìn)的有效性。第八章附則第十五條違紀(jì)違規(guī)處理15.1對于嚴(yán)重違紀(jì)違規(guī)行為,生物醫(yī)學(xué)工程部門有權(quán)采取相應(yīng)的紀(jì)律處分和法律追究。15.2違紀(jì)違規(guī)行為包含但不限于私自拆卸設(shè)

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