放射性藥物使用管理制度

放射性藥物使用管理制度1.前言為了確保醫(yī)院內(nèi)放射性藥物的安全使用和管理，保護(hù)患者、醫(yī)護(hù)人員及環(huán)境的安全，我院訂立了本規(guī)章制度。2.適用范圍本規(guī)章制度適用于我院全部科室和人員涉及的放射性藥物的使用、儲(chǔ)存、處理等環(huán)節(jié)。3.責(zé)任與權(quán)限3.1管理層責(zé)任確保放射性藥物的合理采購(gòu)、操作、存儲(chǔ)、處理和追溯。指定放射性藥物管理的責(zé)任人員并明確其職責(zé)和權(quán)限。供應(yīng)必需的培訓(xùn)和更新知識(shí)，以保證管理人員具備放射性藥物管理的專業(yè)本領(lǐng)。審核和批準(zhǔn)放射性藥物的使用申請(qǐng)和處理計(jì)劃。3.2責(zé)任人員嚴(yán)格遵守相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章制度，確保放射性藥物使用的合法合規(guī)。負(fù)責(zé)監(jiān)控放射性藥物的庫(kù)存量，進(jìn)行定期盤點(diǎn)，并編制相關(guān)記錄。接受并組織相關(guān)安全培訓(xùn)，更新知識(shí)并轉(zhuǎn)達(dá)給其他醫(yī)務(wù)人員。組織放射性藥物的安全使用培訓(xùn)和演練，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員正確使用放射性藥物。確保使用放射性藥物的臨床醫(yī)生具備必需的資質(zhì)和許可證。4.放射性藥物的采購(gòu)與接收4.1采購(gòu)程序依據(jù)臨床需求和治療計(jì)劃，由醫(yī)院藥事部門編制放射性藥物采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)過醫(yī)院質(zhì)量管理部門和相應(yīng)科室負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。從具備許可證的供應(yīng)商采購(gòu)，確保供貨商具備相關(guān)放射性藥物經(jīng)營(yíng)許可證。4.2藥品接收藥房人員接收放射性藥物時(shí)必需檢查其合格證明和運(yùn)輸記錄。對(duì)于放射性藥物的運(yùn)輸過程中顯現(xiàn)的溫度、振動(dòng)等異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)部門和藥事部門，并留存相關(guān)記錄。檢查放射性藥物的包裝和標(biāo)簽是否完好，并比對(duì)藥物的名稱、劑量等信息是否與采購(gòu)清單全都。5.放射性藥物的存儲(chǔ)與保管5.1存儲(chǔ)條件放射性藥物的存放區(qū)域應(yīng)設(shè)有符合國(guó)家放射性藥物管理規(guī)定的專用庫(kù)房。庫(kù)房?jī)?nèi)應(yīng)保持適合的溫度和濕度，防潮、防爆、防火、防塵，并具備防輻射措施。庫(kù)房應(yīng)設(shè)置合適的通風(fēng)和空氣凈化設(shè)備，保證放射性藥物的質(zhì)量和安全。5.2存儲(chǔ)記錄對(duì)于每批放射性藥物的入庫(kù)和出庫(kù)，應(yīng)編制相應(yīng)的記錄，包含藥品名稱、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。庫(kù)存量的更改、損耗、廢棄等情況，必需有認(rèn)真的記錄，并及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門。5.3庫(kù)存管理嚴(yán)格依照藥品的有效期進(jìn)行管理，及時(shí)處理即將過期的藥物。庫(kù)存量不得超出用量的合理猜測(cè)范圍，避開過多的庫(kù)存。出庫(kù)時(shí)依照先進(jìn)先出原則，確保庫(kù)存藥物的新鮮性。6.放射性藥物的使用與管理6.1申請(qǐng)與審批醫(yī)生必需依照相關(guān)規(guī)定，填寫放射性藥物使用申請(qǐng)，并報(bào)送放射治療科。放射治療科依據(jù)實(shí)際需求和適應(yīng)癥，對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審核和批準(zhǔn)。6.2使用操作操作人員必需接受正規(guī)的培訓(xùn)，獲得相關(guān)證書和資質(zhì)后方可操作放射性藥物。使用前必需核對(duì)藥物的名稱、劑量、標(biāo)簽等信息，確保無誤。操作人員必需佩戴個(gè)人防護(hù)設(shè)備，如防護(hù)衣、手套、口罩等，并遵守相關(guān)的操作流程和安全規(guī)范。6.3廢物處理廢棄的放射性藥物必需進(jìn)行標(biāo)識(shí)、封存和妥當(dāng)處理，確保不對(duì)環(huán)境和人體造成危害。廢物的收集、貯存和處理必需符合國(guó)家和地方的放射性廢物管理規(guī)定，并留存相關(guān)的記錄和報(bào)告。7.安全監(jiān)控與風(fēng)險(xiǎn)管理7.1安全監(jiān)測(cè)建立放射性藥物使用的安全監(jiān)測(cè)體系，定期對(duì)放射治療設(shè)備和人員進(jìn)行安全檢查和輻射劑量監(jiān)測(cè)。對(duì)可能顯現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)，如放射性泄漏、設(shè)備故障等，訂立相應(yīng)的預(yù)案和應(yīng)急措施。7.2安全培訓(xùn)與教育定期組織放射性藥物的安全使用培訓(xùn)和演練，提高醫(yī)務(wù)人員的安全意識(shí)和應(yīng)對(duì)本領(lǐng)。向醫(yī)務(wù)人員轉(zhuǎn)達(dá)放射性藥物的最新安全知識(shí)和規(guī)范，確保其掌握相關(guān)知識(shí)。7.3報(bào)告與處理顯現(xiàn)放射性藥物事故、廢物泄露或輻射意外事故時(shí)，必需及時(shí)報(bào)告上級(jí)主管部門和質(zhì)量安全管理部門，并進(jìn)行相應(yīng)的事故處理和救助。8.外部合作與監(jiān)管8.1合作伙伴管理對(duì)于與我院有放射性藥物合作關(guān)系的機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核和質(zhì)量評(píng)估，確保其具備合法合規(guī)的資質(zhì)和管理要求。8.2監(jiān)管和審計(jì)定期接受國(guó)家和地方監(jiān)管部門的放射性藥物使用及管理審計(jì)，確保我院的放射性藥物管理符合相關(guān)規(guī)定。9.附則本制度由醫(yī)院質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)解釋和修訂，經(jīng)醫(yī)院管理層審核