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文檔簡介

臨床試驗合作研究合同合同編號:__________甲方(以下簡稱“甲方”):乙方(以下簡稱“乙方”):第一章總則1.1合同主體1.1.1甲方為【甲方公司名稱】,是一家依法成立并有效存續(xù)的【甲方公司性質(zhì)】。1.1.2乙方為【乙方公司名稱】,是一家依法成立并有效存續(xù)的【乙方公司性質(zhì)】。1.2合同目的1.2.1甲乙雙方本著平等、自愿、誠實守信的原則,就甲方委托乙方進行臨床試驗合作研究事宜,達成如下協(xié)議。1.3合同定義1.3.1“臨床試驗”指在甲方指導(dǎo)下,乙方根據(jù)甲方的需求,對【臨床試驗具體項目】進行科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯俊?.3.2“合作研究”指甲乙雙方在臨床試驗過程中,共同參與、分工合作的研究活動。第二章合作內(nèi)容2.1研究項目2.1.1甲方委托乙方進行【臨床試驗具體項目】的研究。2.1.2乙方應(yīng)按照甲方的要求,對【臨床試驗具體項目】進行研究,并提交研究成果。2.2合作分工2.2.1甲方負責(zé)提供臨床試驗所需的【具體資源及條件】。2.2.2乙方負責(zé)臨床試驗的具體實施,包括但不限于【試驗設(shè)計、數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析等】。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)3.1.1甲方有權(quán)對乙方的臨床試驗過程進行監(jiān)督和指導(dǎo)。3.1.2甲方應(yīng)按照約定及時向乙方提供臨床試驗所需的【具體資源及條件】。3.1.3甲方應(yīng)對乙方的研究成果享有所有權(quán),并有權(quán)對研究成果進行使用、轉(zhuǎn)讓、許可等。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)3.2.1乙方應(yīng)嚴(yán)格按照甲方的要求進行臨床試驗,保證研究質(zhì)量。3.2.2乙方應(yīng)保守甲方提供的臨床試驗相關(guān)信息的商業(yè)秘密。3.2.3乙方在臨床試驗過程中,如需使用第三方服務(wù),應(yīng)事先征得甲方同意。第四章質(zhì)量保證4.1乙方應(yīng)保證臨床試驗的質(zhì)量,保證研究成果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性。4.1.1乙方應(yīng)建立完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系,保證試驗過程的合規(guī)性。4.1.2乙方應(yīng)定期向甲方報告臨床試驗進展,及時解決試驗過程中出現(xiàn)的問題。第五章保密與知識產(chǎn)權(quán)5.1保密5.1.1除非法律法規(guī)另有規(guī)定,甲乙雙方應(yīng)對在臨床試驗合作研究過程中獲知的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等予以嚴(yán)格保密。5.1.2保密期限自本合同簽訂之日起算,至合同終止或履行完畢之日止。5.2知識產(chǎn)權(quán)5.2.1乙方在臨床試驗過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有,乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)申請手續(xù)。5.2.2未經(jīng)甲方書面同意,乙方不得將研究成果用于其他項目或?qū)ν獍l(fā)表。第六章費用及支付6.1費用6.1.1乙方應(yīng)按照合同約定,向甲方提供臨床試驗服務(wù),并收取相應(yīng)的服務(wù)費用。6.1.2乙方應(yīng)向甲方提供詳細的費用清單,包括但不限于臨床試驗所需的人力成本、材料成本、差旅費用等。6.2支付6.2.1甲方應(yīng)在合同約定的付款期限內(nèi),按照乙方提供的費用清單支付服務(wù)費用。6.2.2甲方支付服務(wù)費用的方式為【具體支付方式】,每期支付的具體金額和時間由雙方另行約定。第七章合同期限7.1合同期限7.1.1本合同自雙方簽字之日起生效,有效期為【具體期限】。7.1.2合同期滿后,如雙方同意延長合同期限,應(yīng)簽訂書面補充協(xié)議。第八章違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任8.1.1若甲方未能按照約定支付服務(wù)費用,乙方有權(quán)暫停臨床試驗,直至甲方支付相應(yīng)費用。8.1.2若甲方違反保密義務(wù),乙方有權(quán)要求甲方支付違約金,并賠償因此造成的損失。8.2乙方違約責(zé)任8.2.1若乙方未能按照約定完成臨床試驗,甲方有權(quán)要求乙方支付違約金,并賠償因此造成的損失。8.2.2若乙方違反保密義務(wù),甲方有權(quán)要求乙方支付違約金,并賠償因此造成的損失。第九章爭議解決9.1爭議解決方式9.1.1對于因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。9.1.2如果協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)將爭議提交【具體仲裁機構(gòu)名稱】進行仲裁。9.2仲裁程序9.2.1仲裁程序應(yīng)按照【具體仲裁機構(gòu)】的仲裁規(guī)則進行。9.2.2仲裁裁決是終局的,對雙方均有約束力。第十章其他條款10.1合同修改10.1.1本合同未盡事宜,雙方可簽訂補充協(xié)議進行約定。10.1.2任何對本合同的修改或補充,均應(yīng)以書面形式作出,并經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。10.2合同副本10.2.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。10.2.2本合同的副本應(yīng)與正本保持一致。10.3合同附件10.3.1本合同的附件為本合同不可分割的一部分,與本合同具有同等法律效力。10.3.2附件應(yīng)包括但不限于臨床試驗方案、費用預(yù)算、時間表等。10.4合同解除10.4.1在合同期限內(nèi),除非法律法規(guī)另有規(guī)定,任何一方不得單方面解除合同。10.4.2如因不可抗力因素導(dǎo)致合同無法履行,雙方協(xié)商一致后可以解除合同。10.5合同生效10.5.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.5.2本合同的生效不依賴于任何先決條件。第十一章保險與賠償11.1保險11.1.1乙方應(yīng)為其參與臨床試驗的人員及試驗活動投保相應(yīng)的責(zé)任保險。11.1.2甲方應(yīng)保證其提供的試驗材料、設(shè)備等已投保相應(yīng)的財產(chǎn)保險。11.2賠償11.2.1如因乙方原因?qū)е屡R床試驗發(fā)生意外,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。11.2.2如因甲方原因?qū)е乱曳皆馐軗p失,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第十二章終止與解除12.1終止12.1.1合同期限屆滿,合同自動終止。12.1.2任何一方在合同期限內(nèi),經(jīng)對方同意,可以提前終止合同。12.2解除12.2.1如一方違反合同且無法補救,對方可以書面通知解除合同。12.2.2如發(fā)生不可抗力事件,影響合同履行,雙方協(xié)商一致可以解除合同。第十三章合同的轉(zhuǎn)讓與繼承13.1轉(zhuǎn)讓13.1.1未經(jīng)對方書面同意,任何一方不得將其在本合同中的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。13.1.2合同的轉(zhuǎn)讓不得影響對方的合法權(quán)益。13.2繼承13.2.1本合同的權(quán)益和義務(wù)可由甲乙雙方的合法繼承人、受讓人繼承。13.2.2合同的繼承應(yīng)遵循法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。第十四章法律適用與管轄14.1法律適用14.1.1本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。14.1.2若本合同中的任何條款與中華人民共和國法律相抵觸,應(yīng)以法律為準(zhǔn)。14.2管轄14.2.1本合同的簽訂地、履行地均為中華人民共和國【具體城市】。14.2.2因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議,均應(yīng)提交中華人民共和國【具體法院】管轄。第十五章附則15.1通知15.1.1雙方之間的任何通知均應(yīng)以書面形式送達對方指定的聯(lián)系地址。15.1.2通知在送達對方指定地址后視為已送達。15.2合同完整性15.2.1本合同包括正文及附件,構(gòu)成雙方完整的協(xié)議。15.2.2除本合同外,雙方之間無其他書面或口頭協(xié)議。15.3合同備案15.3.1本合同簽訂后,雙方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)要求進行備案。簽字部分:甲方(蓋章):__________

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