《保健食品安全監(jiān)管問題研究的概念界定及理論基礎(chǔ)綜述》4600字

保健食品安全監(jiān)管問題研究的概念界定及理論基礎(chǔ)綜述目錄TOC\o"1-2"\h\u5468保健食品安全監(jiān)管問題研究的概念界定及理論基礎(chǔ)綜述 1218921.1概念界定 149841.1.1保健食品的概念界定 1290661.1.2保健食品監(jiān)管概念 356221.2理論基礎(chǔ) 465211.1.1市場失靈理論 4303511.1.2服務(wù)型政府理論 5150081.1.3協(xié)同治理理論 61.1概念界定1.1.1保健食品的概念界定保健食品的概念最早出現(xiàn)在1995年頒布的《食品衛(wèi)生法》中，其中第二十三條指出保健食品的概念：保健食品，應(yīng)具有特定功能，不給人體造成傷害，且說明書不得有虛假內(nèi)容。2005年頒布的《保健食品注冊管理辦法》給出保健食品具體定義，但該辦法隨后廢止。后續(xù)頒布的法律法規(guī)諸如《食品安全法》、《保健食品注冊及備案管理辦法》等都未對保健食品下相關(guān)定義。目前，國內(nèi)學(xué)者對保健食品的定義均是按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)》（GB16740-2014）：聲稱并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。保健食品雖然是食品，但是又不同于普通食品，食品安全法將保健食品歸類為特殊食品。保健食品通常具備某方面的功效，比如補(bǔ)充人體鈣質(zhì)、補(bǔ)充維生素等，可以有改善生長發(fā)育、提高免疫力等保健功能。而普通食品不能有任何功能，更不能有治療的功能。從定義上說，食品是指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品，不包括以治療為目的的物品。國家市場監(jiān)管總局已經(jīng)明確指出：保健類食品本身就可以被宣布具備保健作用的功能，而普通類食品若宣布具備保健作用則實(shí)際上是違法的。保健食品可以直接使用被列入保健食品目錄的所有中藥原材均可用于生產(chǎn)食品，主要形態(tài)分為二十幾類：膠囊、藥片、口服液等，嚴(yán)格要求食物的攝入量和特定需要的食用年齡人群，而普通保健食品就沒有這些特點(diǎn)。保健類食品與一般保健類食品之間的區(qū)別主要體現(xiàn)在其作用功效、適宜性和所服用的藥物數(shù)量上，凸顯出了這類保健食品的獨(dú)特性。保健食品、藥品之間盡管存在部分相同之處，但它們的本質(zhì)完全不同。藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。藥品具有特定的批準(zhǔn)文號“國藥準(zhǔn)字”，凡出現(xiàn)這種批準(zhǔn)文號的東西都屬于藥品。保健食品、藥品兩者之間的差異主要體現(xiàn)在使用目標(biāo)、治療主體方面：保健食品注重調(diào)控身體機(jī)能、滋養(yǎng)身體健康，重點(diǎn)服務(wù)對象則是亞健康狀態(tài)的群體；藥品旨在防治、治療、診斷各類疾病，重點(diǎn)服務(wù)主體是病理性患者。與此同時，保健食品、藥品在安全方面的差異顯著：前者的安全性相對略高，禁止食用人群出現(xiàn)不良反應(yīng)，然而，藥品則需對癥下藥、服用主體之間存在區(qū)別難免產(chǎn)生不良反應(yīng)。保健食品也不等同于保健品。保健品目前在國內(nèi)沒有法律法規(guī)有作出相關(guān)定義，泛指對人體有保健功能作用產(chǎn)品的總稱。保健品是商家、媒體為了提高產(chǎn)品銷量而捏造的概念，通常商家媒體會把包含類似器械、含有理療作用的用品連同保健食品一并稱為保健品，導(dǎo)致普通群眾無法區(qū)分保健品和保健食品。保健食品在符合定義要求外，國內(nèi)實(shí)行嚴(yán)格的審批制度，即有取得批準(zhǔn)文號“衛(wèi)食健字”、“國食健字”和藍(lán)帽子圖標(biāo)“”等標(biāo)志才屬于保健食品。表1：保健食品、藥品、一般食品差異主要功效食用方法用后反應(yīng)批準(zhǔn)文號保健食品不治療疾病，能夠調(diào)控身體機(jī)能，并不會對食用者的身體造成急性、慢性損害多數(shù)可以直接食用，對食用量有規(guī)定、可長期服用不允許出現(xiàn)任何不良反應(yīng)國食健字、衛(wèi)食健字等藥品治療疾病，明確規(guī)定適應(yīng)癥狀、病癥專治、用量、用法對于不同疾病、不同癥狀均有相對應(yīng)的用法、用量因個體而異，可能會出現(xiàn)不同程度的不良反應(yīng)國藥準(zhǔn)字（H、Z、S、J）等一般食品提供營養(yǎng)成分供人體每日所需，維持人體正常新陳代謝食用，無食用方法和數(shù)量限制不允許出現(xiàn)任何不良反應(yīng)無批準(zhǔn)文號1.1.2保健食品監(jiān)管概念監(jiān)管的執(zhí)行主體是行政部門，行政權(quán)利施行環(huán)節(jié)必然涉及監(jiān)管，行政主體按照規(guī)章制度，管制市場主體各項(xiàng)權(quán)利，或是增設(shè)客體相關(guān)義務(wù)。監(jiān)管旨在緩解、解決市場失控現(xiàn)象，維持國內(nèi)市場經(jīng)濟(jì)環(huán)境穩(wěn)步發(fā)展，保持正常的市場公平競爭，改善人民群眾的社會公共利益。政府為保證市場穩(wěn)定并有效運(yùn)行，必定會采取行動，也就是我們所說的監(jiān)管，然后靠監(jiān)管實(shí)現(xiàn)一定的社會價值。相比政府管控的經(jīng)濟(jì)管理權(quán)而言，監(jiān)管權(quán)與其存在顯著差異。就理論層面而言,行政機(jī)關(guān)能夠直接干預(yù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,手握文化建設(shè)、文化宣傳、安全保障等方面的各項(xiàng)權(quán)利，進(jìn)一步劃分行政權(quán)的內(nèi)容，從而形成相對應(yīng)的行政事權(quán)。市場依賴調(diào)節(jié)功能調(diào)控經(jīng)濟(jì)發(fā)展秩序，政府通常施行科學(xué)化的經(jīng)濟(jì)干預(yù)手段，這將直接影響市場主體各方面的行為，提升資源利用的效率。保健食品監(jiān)管指的是政府行政部門依照法定的職權(quán)，發(fā)揮監(jiān)督管理職能，對保健食品市場經(jīng)營主體進(jìn)行權(quán)利限制和義務(wù)追加，規(guī)范整體保健食品行業(yè)市場，監(jiān)管是政府部門實(shí)施行政權(quán)的過程。于監(jiān)管視角闡釋保健食品監(jiān)管如下所述：作為實(shí)施監(jiān)管的負(fù)責(zé)主體，政府旨在確保保健食品市場內(nèi)部環(huán)境穩(wěn)定、安全，嚴(yán)格把控產(chǎn)品制作、廣告?zhèn)鞑?、運(yùn)營管理等多個程序，按照相關(guān)法律、制度，嚴(yán)格遵循既定流程、準(zhǔn)則，開展標(biāo)準(zhǔn)化的管控、監(jiān)督。另外一種釋義：執(zhí)行主體是行政機(jī)關(guān)，然而，市場主體、消費(fèi)群體、社會機(jī)構(gòu)同樣發(fā)揮效用，除此之外，新聞媒體輿論所發(fā)揮的監(jiān)管功能至關(guān)重要。保健食品監(jiān)管牽涉多方面的內(nèi)容，主要囊括：生產(chǎn)、銷售、檢測等各項(xiàng)流程，所涉及的內(nèi)容都關(guān)系到消費(fèi)者的身心健康安全，但僅僅依靠一個政府行政部門或者機(jī)構(gòu)的監(jiān)管遠(yuǎn)不能達(dá)到預(yù)期成效，則應(yīng)積極號召社會各方力量聯(lián)合發(fā)揮作用。監(jiān)管并非形式主義，而是嚴(yán)格守法，包括執(zhí)行監(jiān)管主體的各項(xiàng)活動，此外，任何監(jiān)管內(nèi)容均需做到公平、合法。政府監(jiān)管旨在確保民眾的生命安全，削減服用保健食品后對身體所造成的侵害，保護(hù)消費(fèi)群體各項(xiàng)權(quán)益，推動保健食品市場實(shí)現(xiàn)良性、長期發(fā)展。1.2理論基礎(chǔ)1.1.1市場失靈理論保健食品不夠安全，將會有損消費(fèi)主體身心健康、合法權(quán)益，嚴(yán)重則會對公眾利益造成侵害，主要由于質(zhì)量不過關(guān)的保健食品的負(fù)面外部特性所致。從一方面來說，部分消費(fèi)個體可能由于食用不過關(guān)的保健食品，導(dǎo)致自身身體機(jī)能受損，還有可能危及生命、家人、其他人群，與此同時，這些損害將會阻礙社會發(fā)展的穩(wěn)定性。就另一方面而言，因?yàn)槠髽I(yè)信用體系不夠完善，企業(yè)在市場內(nèi)部的不良競爭行為，同樣會被其余企業(yè)效仿擴(kuò)大傳播范圍，所以，對于保健食品質(zhì)量不過關(guān)的外部特性，這已超出市場機(jī)制功能范疇。除此之外，保健食品信息數(shù)據(jù)具有一定的公共性，通常而言，供給信息所獲低于支出成本，導(dǎo)致無人主動提供信息數(shù)據(jù)，這類問題同樣不屬于市場機(jī)制的管轄范圍，所以，只可政府介入對其施加監(jiān)管。相比其余行業(yè)，保健食品的安全性更為獨(dú)特。對于絕大部分消費(fèi)群體而言，普遍指出保健類食品是可以食用的獨(dú)特食物，消費(fèi)者對此有一些功能性的需求。不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求的保健食品不僅不具備所能改善的技能，對身心健康產(chǎn)生一定的反作用，甚至可能損害消費(fèi)者自己的身體乃至生命。但是一般保健食品消費(fèi)者卻很難辨認(rèn)出保健食品的優(yōu)劣以及真?zhèn)?，所以我們必須首先需要考慮的就是依靠專門的技術(shù)人才和專門的設(shè)備對其進(jìn)行甄別、辨認(rèn)和評估，消費(fèi)者往往僅僅是通過仔細(xì)地觀察這些保健食品外包裝標(biāo)簽說明、生產(chǎn)廠家、配料等等來字面了解保健食品的基本情況。然而，保健食品的實(shí)際質(zhì)量很難通過肉眼觀察發(fā)現(xiàn)，除非肉眼可見的霉變、外包裝破損等明顯的一場現(xiàn)場，否則產(chǎn)品質(zhì)量和保健功效都必須通過正規(guī)機(jī)構(gòu)檢測鑒定才能確定。才可明確。除此之外，評斷保健食品的安全性，除去評估其生產(chǎn)、運(yùn)輸、加工、銷售等流程外，還需參照食用該食品的人群是否存在不良反應(yīng)，不同年齡段的人群對其體質(zhì)情況、對身體的敏感程度不盡相同，所以對于保健食品是否安全有危險也會因人而異，任何一個環(huán)節(jié)或其他因素均有可能直接導(dǎo)致對其造成損害和影響人體健康，保健食品在上述幾方面的獨(dú)特性，這是各級地方政府需要加以全面監(jiān)管的一項(xiàng)重要致因。保健食品市場內(nèi)部秩序失穩(wěn)，其中，保健食品信息的不對稱問題起到主要作用，信息不對稱：相比消費(fèi)群體而言，生產(chǎn)保健食品主體掌握信息遠(yuǎn)超前者，并且各個消費(fèi)主體間的信息了解程度存在差異。消費(fèi)者要想了解保健食品基本信息，通常根據(jù)產(chǎn)品外部包裝、介紹等內(nèi)容實(shí)現(xiàn)，即使這樣，對于貼有合格標(biāo)簽的這部分保健食品而言，其安全性是否可靠，消費(fèi)者無從得知，更無法證實(shí)。根據(jù)經(jīng)濟(jì)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)的分類機(jī)制，保健食品隸屬于信任用品的范疇，通常也可稱之為后驗(yàn)性產(chǎn)品，可以理解為消費(fèi)者購入之前無法知悉所購食品全部信息，即便食用之后同樣很難全部知悉食品信息，甚至無法了解品質(zhì)，然而，上述行為導(dǎo)致消費(fèi)群體個人身體受到何種影響難以定論，所以某些方面來說消費(fèi)者等于是在拿自己的生命和健康作為冒險的代價，具有巨大的不確定性風(fēng)險。因此,當(dāng)存在一種信息不對稱的情況時，政府必須要通過對其進(jìn)行監(jiān)督管理來有效地保護(hù)廣大消費(fèi)者，維護(hù)社會公眾的利益。1.1.2服務(wù)型政府理論服務(wù)型政府通常是指以下兩種釋義：第一，致力于提供高質(zhì)量公共服務(wù)的政府；第二，具備較強(qiáng)公共服務(wù)能力的政府。不難看出，要想建成真正的服務(wù)型政府，不但需要能夠提供公共服務(wù)，還需保證公共服務(wù)整體質(zhì)量。面臨國內(nèi)經(jīng)濟(jì)嚴(yán)峻、社會建設(shè)停滯、各方力量薄弱的情形下，此時，只有政府實(shí)力強(qiáng)勁、高效公共管理才可力挽狂瀾，民眾則會更加依靠政府，政府集中社會各界力量發(fā)展事業(yè)，民眾相信政府可以制定出科學(xué)性決策積極投入實(shí)施，然而，目前，全球經(jīng)濟(jì)各國經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，伴隨著知識型經(jīng)濟(jì)、全球化時代的來臨，社會迫切需要創(chuàng)新，不同地區(qū)發(fā)展均衡性差等一系列問題，表明這類傳統(tǒng)管理模式下的公共管理或多或少阻礙創(chuàng)新發(fā)展，并且耗費(fèi)大量不必要的寶貴資源，乃至嚴(yán)重阻礙國內(nèi)經(jīng)濟(jì)社會可持續(xù)性發(fā)展。構(gòu)建服務(wù)型的政府，這是建設(shè)和諧社會的必經(jīng)之路，還是政府職能轉(zhuǎn)變的彰顯，對推進(jìn)新形勢下國家機(jī)構(gòu)改革的深化具有重要價值。對于服務(wù)型的政府而言，政府則須積極響應(yīng)社會、大眾的基本需求，主動實(shí)施各項(xiàng)手段加以滿足，其應(yīng)該關(guān)注的不僅僅是保健食品市場，還應(yīng)注重完善保健食品的各項(xiàng)法律、制度，以及民眾的保健價值觀以及社會公共利益，并有一套控制機(jī)制，將他律與行業(yè)自律相結(jié)合。1.1.3協(xié)同治理理論保健食品安全與食品安全相似，這是社會層面的復(fù)雜性難題，保健食品市場內(nèi)部問題并非只限監(jiān)管方面，同樣涉及社會要素，必須多方聯(lián)合全面治理。協(xié)同學(xué)、治理學(xué)彼此融合，從而形成協(xié)同治理理論，這是一門全新理論，多元治理主體是其首要前提，主要囊括：民間組織、政府機(jī)構(gòu)、企業(yè)、家庭、行為主體，這些主體均可參加治理公共性的事務(wù)。因?yàn)樯鲜鼋M織機(jī)構(gòu)、行為主體的價值理念及其利益需要難免存在差異，各自手頭持有的社會資源各不相同，在社會內(nèi)，其彼此間主要維持兩種關(guān)聯(lián)：競爭、協(xié)作。不論哪一組織或是行為主體，均不可能獨(dú)自擁有與其所實(shí)現(xiàn)的知識、資源。這門理論特征在于不同主體之間的協(xié)同性，目前，因?yàn)楦黝惤M織機(jī)構(gòu)持有許多知識、資源，因此，開展集體行動則需聯(lián)合其余組織提供幫助，除此之外，不同組織機(jī)構(gòu)彼此開展協(xié)商