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2025年藥品質量保證書范本合同編號:__________藥品質量保證書名稱:__________地址:__________法定代表人:__________聯(lián)系電話:__________名稱:__________地址:__________法定代表人:__________聯(lián)系電話:__________鑒于供應方為藥品生產廠家,具備藥品生產資格和藥品生產許可證,且愿意為采購方提供藥品質量保證;采購方愿意購買供應方生產的藥品,并接受供應方提供的藥品質量保證,雙方經協(xié)商,達成如下協(xié)議:第一條質量保證1.1供應方保證其生產的藥品符合《中華人民共和國藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,符合藥品生產標準和質量要求。1.2供應方保證其生產的藥品在運輸、儲存、使用過程中,符合有關法規(guī)、標準和規(guī)定,確保藥品質量不受影響。1.3供應方應按照藥品生產許可證和藥品生產批準文件所載明的生產工藝、質量標準組織生產,確保藥品質量。1.4供應方應建立并執(zhí)行藥品質量追溯體系,確保藥品在生產、運輸、儲存、使用等環(huán)節(jié)的可追溯性。第二條質量檢驗2.1供應方在藥品出廠前應進行嚴格的質量檢驗,確保藥品符合法定質量標準。2.2供應方應按照藥品檢驗報告書的要求,對藥品進行質量檢驗,并對檢驗結果承擔責任。2.3采購方對收到的藥品有異議時,可以在收到藥品之日起____日內向供應方提出書面異議,并提供相關證據。供應方應在收到異議之日起____日內進行核實,并采取措施予以處理。第三條質量責任3.1供應方對藥品質量承擔責任,若因藥品質量問題導致采購方遭受損失,供應方應承擔相應的賠償責任。3.2供應方在藥品質量保證期內,對因藥品質量問題導致的采購方損失,應無條件予以賠償。質量保證期自藥品交付采購方之日起計算,最長不超過____年。3.3供應方在藥品質量保證期內,應按照采購方的要求,提供藥品質量檢驗報告書和相關資料。第四條保密條款4.1雙方在履行本合同過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等,應予以嚴格保密。4.2保密期限自本合同簽訂之日起計算,最長不超過____年。第五條違約責任5.1任何一方違反本合同的約定,導致合同無法履行或者造成對方損失的,應承擔違約責任,向對方支付違約金,違約金為本合同金額的____%。5.2雙方應嚴格按照本合同的約定履行各自的權利和義務,如有爭議,應友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。第六條其他條款6.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年。6.2本合同一式兩份,雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________法定代表人(簽名):__________法定代表人(簽名):__________簽訂日期:____年____月____日簽訂日期:____年____月____日一、附件列表:1.藥品生產許可證2.藥品生產批準文件3.藥品質量檢驗報告書4.藥品追溯體系相關資料5.商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等相關資料二、違約行為及認定:1.供應方未按約定保證藥品質量,導致藥品不符合法定質量標準。2.供應方未按約定進行質量檢驗,或檢驗結果不真實。3.供應方未按約定提供質量保證,或質量保證期內藥品出現(xiàn)質量問題。4.供應方未按約定保密,泄露對方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等。5.采購方未按約定接收藥品,或未在規(guī)定時間內提出異議。6.雙方未按約定履行合同義務,導致合同無法履行或造成損失。三、法律名詞及解釋:1.藥品生產許可證:國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的允許藥品生產廠家生產藥品的證明文件。2.藥品生產批準文件:國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的允許藥品生產廠家生產特定藥品的證明文件。3.質量保證期:藥品交付采購方之日起計算,最長不超過約定年限。4.違約金:為本合同金額的一定比例,作為違約方支付給守約方的賠償。5.商業(yè)秘密:不為公眾所知悉,能為權利人帶來經濟利益、具有實用性并經權利人采取保密措施的技術信息和經營信息。6.技術秘密:不為公眾所知悉,能為權利人帶來經濟利益、具有實用性并經權利人采取保密措施的技術信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.藥品質量問題:立即停止使用疑似有質量問題的藥品,與供應方溝通,要求其進行質量檢驗和調查,根據調查結果采取相應措施。2.物流損壞:檢查貨物包裝是否完好,如有損壞,及時與物流公司溝通,并索賠。3.藥品短缺:提前與供應方溝通,了解市場供應情況,做好藥品庫存管理。4.合同爭議:友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,向有管轄權的人民法院提起訴訟。5.保密泄露:與違約方溝通,要求其停止泄露行為,并采取補救措施;如無法解決,可向法院提起訴訟。五、所有應用場景:1.
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