版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認領
文檔簡介
試藥合同范例第一篇范文:合同編號:__________
甲方(藥品研發(fā)機構(gòu)或企業(yè)):
地址:____________________
法定代表人:____________________
乙方(試藥志愿者):
地址:____________________
身份證號碼:____________________
根據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎上,就乙方參加甲方組織的試藥活動達成如下協(xié)議:
一、試藥項目
1.1甲方負責研發(fā)的藥品名稱:____________________
1.2乙方自愿參加該藥品的試藥活動。
二、試藥時間
2.1試藥活動開始時間:____________________
2.2試藥活動結(jié)束時間:____________________
三、試藥費用
3.1甲方同意向乙方支付試藥費用,具體金額為:人民幣____________________元。
3.2試藥費用支付方式:____________________
四、試藥義務
4.1乙方應按照甲方的要求,按時參加試藥活動,并配合甲方完成相關(guān)檢查。
4.2乙方在試藥期間應遵守甲方規(guī)定的各項規(guī)章制度,不得擅自離開試藥現(xiàn)場。
4.3乙方在試藥期間應如實向甲方提供個人健康信息,不得隱瞞。
五、保密條款
5.1甲乙雙方對本合同內(nèi)容負有保密義務,未經(jīng)對方同意,不得向任何第三方泄露。
5.2保密期限:自本合同簽訂之日起至試藥活動結(jié)束后五年。
六、違約責任
6.1甲方未按約定支付試藥費用的,應向乙方支付違約金,違約金為人民幣____________________元。
6.2乙方未按時參加試藥活動或違反試藥義務的,應承擔相應的違約責任。
七、爭議解決
7.1本合同在履行過程中如發(fā)生爭議,雙方應友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。
八、合同生效
8.1本合同自甲乙雙方簽字(或蓋章)之日起生效。
8.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方(蓋章):
乙方(簽字):
附件:
1.乙方健康體檢報告
2.乙方身份證復印件
3.試藥知情同意書
4.其他相關(guān)文件
第二篇范文:第三方主體+甲方權(quán)益主導
甲方(藥品研發(fā)機構(gòu)或企業(yè)):
地址:____________________
法定代表人:____________________
乙方(試藥志愿者):
地址:____________________
身份證號碼:____________________
丙方(第三方臨床試驗機構(gòu)):
地址:____________________
法定代表人:____________________
鑒于甲方為藥品研發(fā)機構(gòu)或企業(yè),乙方為自愿參加試藥活動的志愿者,丙方為具備臨床試驗資質(zhì)的第三方臨床試驗機構(gòu),甲乙雙方同意在丙方的協(xié)助下進行試藥活動,并達成如下協(xié)議:
一、試藥項目
1.1甲方研發(fā)的藥品名稱:____________________
1.2乙方自愿參加該藥品的試藥活動。
1.3丙方負責試藥活動的組織實施、數(shù)據(jù)收集、監(jiān)測和報告。
二、試藥時間
2.1試藥活動開始時間:____________________
2.2試藥活動結(jié)束時間:____________________
三、試藥費用及支付
3.1甲方同意向乙方支付試藥費用,具體金額為:人民幣____________________元。
3.2試藥費用支付方式:____________________
3.3丙方在試藥活動結(jié)束后,向甲方提交試藥費用支付申請,甲方應在收到申請后五個工作日內(nèi)支付費用。
四、丙方責任與義務
4.1丙方應按照國家相關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗規(guī)范,對試藥活動進行全程監(jiān)控和管理。
4.2丙方應確保試藥活動的數(shù)據(jù)真實、準確、完整,并及時向甲方報告。
4.3丙方應對乙方進行充分的知情同意,確保乙方了解試藥活動的風險和收益。
五、甲方的權(quán)利與義務
5.1甲方有權(quán)要求丙方在試藥活動中嚴格遵循臨床試驗規(guī)范,確保試驗質(zhì)量。
5.2甲方有權(quán)要求丙方在試藥活動結(jié)束后提供詳細的試驗報告。
5.3甲方有權(quán)對丙方的試驗數(shù)據(jù)進行審核,并有權(quán)要求丙方進行必要的補充試驗。
5.4甲方應確保試藥費用的及時支付,并對試藥活動承擔最終責任。
六、乙方的權(quán)利與義務
6.1乙方有權(quán)了解試藥活動的相關(guān)情況,包括藥品的名稱、作用、風險等。
6.2乙方有權(quán)要求丙方提供知情同意書,并在充分了解風險后自愿參加試藥活動。
6.3乙方應按照試驗方案的要求,配合丙方完成各項檢查和試驗。
6.4乙方在試藥期間應遵守試驗規(guī)定,不得擅自離開試驗現(xiàn)場。
七、違約責任
7.1丙方未按照約定履行試驗職責,導致試藥活動無法正常進行的,應向甲方支付違約金,違約金為人民幣____________________元。
7.2乙方未按照試驗方案要求參加試驗,導致試驗數(shù)據(jù)失真的,應承擔相應的責任。
7.3甲方未按照約定支付試藥費用的,應向乙方支付違約金,違約金為人民幣____________________元。
八、爭議解決
8.1本合同在履行過程中如發(fā)生爭議,雙方應友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。
九、合同生效
9.1本合同自甲乙丙三方簽字(或蓋章)之日起生效。
9.2本合同一式三份,甲乙丙三方各執(zhí)一份。
附件:
1.乙方健康體檢報告
2.乙方身份證復印件
3.試藥知情同意書
4.丙方臨床試驗資質(zhì)證明
5.其他相關(guān)文件
第三方介入的意義和目的在于,通過丙方具備臨床試驗資質(zhì)的專業(yè)機構(gòu),確保試藥活動的科學性、規(guī)范性和安全性。甲方為主導的目的和意義在于,甲方作為藥品研發(fā)機構(gòu)或企業(yè),對藥品研發(fā)負有最終責任,通過主導試藥活動,甲方可以確保試驗數(shù)據(jù)的真實性和可靠性,為藥品上市提供有力支持。同時,甲方通過設定一系列權(quán)利和義務,保障自身權(quán)益,確保試藥活動的順利進行。
第三篇范文:第三方主體+乙方權(quán)益主導
甲方(藥品研發(fā)機構(gòu)或企業(yè)):
地址:____________________
法定代表人:____________________
乙方(試藥志愿者):
地址:____________________
身份證號碼:____________________
丙方(第三方臨床試驗機構(gòu)):
地址:____________________
法定代表人:____________________
鑒于甲方為藥品研發(fā)機構(gòu)或企業(yè),乙方為自愿參加試藥活動的志愿者,丙方為具備臨床試驗資質(zhì)的第三方臨床試驗機構(gòu),甲乙雙方同意在丙方的協(xié)助下進行試藥活動,并達成如下協(xié)議,以保障乙方的權(quán)益為核心:
一、試藥項目
1.1甲方研發(fā)的藥品名稱:____________________
1.2乙方自愿參加該藥品的試藥活動。
1.3丙方負責試藥活動的組織實施、數(shù)據(jù)收集、監(jiān)測和報告。
二、試藥時間
2.1試藥活動開始時間:____________________
2.2試藥活動結(jié)束時間:____________________
三、試藥費用及支付
3.1甲方同意向乙方支付試藥費用,具體金額為:人民幣____________________元。
3.2試藥費用支付方式:____________________
3.3丙方在試藥活動結(jié)束后,向甲方提交試藥費用支付申請,甲方應在收到申請后五個工作日內(nèi)支付費用。
四、丙方責任與義務
4.1丙方應按照國家相關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗規(guī)范,對試藥活動進行全程監(jiān)控和管理。
4.2丙方應確保試藥活動的數(shù)據(jù)真實、準確、完整,并及時向甲方報告。
4.3丙方應對乙方進行充分的知情同意,確保乙方了解試藥活動的風險和收益。
五、乙方的權(quán)利與義務
5.1乙方有權(quán)要求丙方提供詳細的試藥活動信息,包括藥品的成分、作用機制、預期效果、潛在風險等。
5.2乙方有權(quán)要求丙方在試藥活動前進行全面的健康檢查,并在試藥過程中提供必要的醫(yī)療支持。
5.3乙方有權(quán)在試藥活動期間隨時退出,且甲方和丙方不得以此為由拒絕支付試藥費用。
5.4乙方有權(quán)獲得試藥活動結(jié)束后由丙方提供的詳細試驗報告和醫(yī)療數(shù)據(jù)。
5.5乙方應按照試驗方案的要求,配合丙方完成各項檢查和試驗。
5.6乙方在試藥期間應遵守試驗規(guī)定,不得擅自離開試驗現(xiàn)場。
六、甲方的權(quán)利與義務
6.1甲方應保證試藥藥品的質(zhì)量安全,并承擔因藥品問題導致的任何風險。
6.2甲方應確保丙方在試藥活動中遵守相關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗規(guī)范。
6.3甲方應按照約定支付試藥費用,并確保乙方在試藥活動中的權(quán)益不受侵害。
6.4甲方應尊重乙方的知情權(quán)和選擇權(quán),不得強迫乙方參加試藥活動。
七、違約責任
7.1丙方未按照約定履行試驗職責,導致試藥活動無法正常進行的,應向乙方支付違約金,違約金為人民幣____________________元。
7.2甲方未按照約定支付試藥費用的,應向乙方支付違約金,違約金為人民幣____________________元。
七、爭議解決
7.1本合同在履行過程中如發(fā)生爭議,雙方應友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。
八、合同生效
8.1本合同自甲乙丙三方簽字(或蓋章)之日起生效。
8.2本合同一式三份,甲乙丙三方各執(zhí)一份。
附件:
1.乙方健康體檢報告
2.乙方身份證復印件
3.試藥知情同意書
4.丙方臨床試驗資質(zhì)證明
5.其他相關(guān)文件
乙方為主導的目的和意義在于,乙方作為試藥活動的直接參與者,其權(quán)益應當?shù)玫匠浞直U?/p>
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 克孜勒蘇職業(yè)技術(shù)學院《移動應用開發(fā)A》2023-2024學年第一學期期末試卷
- 江蘇聯(lián)合職業(yè)技術(shù)學院《全球衛(wèi)生》2023-2024學年第一學期期末試卷
- 湖南農(nóng)業(yè)大學《數(shù)字視頻處理》2023-2024學年第一學期期末試卷
- 湖北孝感美珈職業(yè)學院《公共部門人力資源管理實驗》2023-2024學年第一學期期末試卷
- 【物理】《功率》(教學設計)-2024-2025學年人教版(2024)初中物理八年級下冊
- 高考物理總復習《電場》專項測試卷含答案
- 重慶文理學院《建筑設計二》2023-2024學年第一學期期末試卷
- 重慶工程職業(yè)技術(shù)學院《數(shù)字化設計與制造雙語》2023-2024學年第一學期期末試卷
- 浙江經(jīng)濟職業(yè)技術(shù)學院《太極拳》2023-2024學年第一學期期末試卷
- 中國美術(shù)學院《電工與電子技術(shù)(B)》2023-2024學年第一學期期末試卷
- 光伏發(fā)電并網(wǎng)申辦具體流程
- 基本藥物制度政策培訓課件
- 2025年中國華能集團限公司校園招聘高頻重點提升(共500題)附帶答案詳解
- GB/T 45002-2024水泥膠砂保水率測定方法
- 廣東省廣州海珠區(qū)2023-2024學年八年級上學期期末數(shù)學試卷(含答案)
- 深藍的故事(全3冊)
- GB/T 42461-2023信息安全技術(shù)網(wǎng)絡安全服務成本度量指南
- 職校開學第一課班會PPT
- 央國企信創(chuàng)白皮書 -基于信創(chuàng)體系的數(shù)字化轉(zhuǎn)型
- GB/T 36964-2018軟件工程軟件開發(fā)成本度量規(guī)范
- 機加車間各崗位績效考核方案
評論
0/150
提交評論