特殊過程（工序）控制程序

BD-CXWJ-22特殊過程（工序）控制程序版本號2.0受控文件嚴禁擅自復制PAGE6Q/BDXXXX有限公司企業(yè)標準BD-CXWJ-22特殊過程（工序）控制程序2011-04-20發(fā)布2017-07-01換版后實施XXXXX股份有限公司發(fā)布部門審閱意見簽名日期編制研發(fā)部會簽生產部會簽質量管理部會簽供應鏈管理部會簽綜合管理部會簽營銷中心會簽會簽會簽審核管理者代表批準總經理文件歷史狀態(tài)記錄版本狀態(tài)編制實施日期更改原因更改單號目的通過識別確認本公司生產過程的特殊過程，并確保個特殊過程在受控狀態(tài)下進行生產，使產品品質符合規(guī)定的質量要求。1適用范圍此程序適用于本公司特殊過程（工序）的評審、驗證、確認和再確認。2術語和定義2.1特殊過程（工序）：指輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的過程（工序），或不易（如破壞性或測量成本較高等）監(jiān)視或測量該過程與結果是否滿足要求，只能通過使用、破壞性檢驗后才能測量的過程與結果。3職責3.1研發(fā)部負責生產中特殊過程的歸口管理。負責組織對特殊過程（工序）的評審，負責編制相關的作業(yè)指導文件；3.2質量管理部負責組織對特殊過程（工序）的驗證、確認和再確認，負責對特殊過程（工序）所使用設備或工具等進行驗證，負責編制相關的檢驗文件，負責監(jiān)督特殊過程（工序）的實施；3.3生產部負責特殊過程（工序）的實施；3.4綜合管理部負責對從事特殊過程（工序）操作的人員進行培訓和資格鑒定。4控制程序4.1特殊過程評估/識別根據我司產品過程失效模式及后果分析評估，針對具體產品對特殊過程識別包括：壓接，扭力緊固、密封。4.2收集/分析各過程的要求研發(fā)部負責收集及制定各生產工序的要求，根據質量管理部提供的測量和監(jiān)視手段方法判斷是否符合特殊過程的定義，并提出特殊過程的初步工序意見，編寫《特殊過程（工序）清單》。4.3編制過程文件并驗證/控制研發(fā)部根據過程要求進行風險評估，參考行業(yè)標準和風險分析的結果編制相關的作業(yè)指導文件，質量管理部組織對特殊過程（工序）作業(yè)指導文件驗證并編制相關檢驗文件對特殊過程進行控制。4.4評審/確認（含再確認）特殊過程研發(fā)部組織各部門負責人與技術總監(jiān)對初步意見進行評審，確定是否有作為特殊過程的必要性，評審內容包括：是否過程失效模式及后果分析評估；是否編制了作業(yè)指導文件，特殊過程（工序）是否得到了驗證；是否定期對特殊過程的設備、工裝進行檢查和必要的保養(yǎng)；從事特殊過程的人員（包括設備維修人員）是否持證上崗；現場觀察，并進行抽樣試驗，評估試驗結果是否合格。評審結果經技術中心總監(jiān)批準后進行確認，納入特殊過程管理，研發(fā)部將特殊過程在生產工藝文件中標明，填寫《特殊過程（工序）評審記錄》。發(fā)生一下情況，特殊過程需再確認：工序過程發(fā)生了變化時；工序發(fā)生重大問題時。4.5文件化信息更新根據評審記錄及特殊過程（工序）確認信息對文件化信息更新4.6特殊過程崗位專業(yè)培訓及人員能力確定按照《能力管理控制程序》及研發(fā)部提供的特殊過程工藝要求進行崗前教育培訓。受培訓人員經考核合格后才能上崗，并將培訓結果與個人資料記錄于培訓記錄表中，以確定人員有能力從事特殊過程的工作。4.7特殊過程（工序）的質量保證能力確定具體參見《壓接工序作業(yè)指導書》、《扭力緊固作業(yè)指導書》《粘接作業(yè)指導書》。并記錄于《扭力緊固／粘接檢查記錄表》，《壓接電器線路接線端子檢查記錄表》等特殊過程檢查表格。5相關/支持文件2）《能力管理控制程序》3）《壓接工序作業(yè)指導書》6記錄序號記錄名稱編碼保存期限格式1特殊過程（工序）清單BD-CX19/01更新后永久見附錄12特殊過程（工序）評審記錄BD-CX19/023年見附錄23特殊過程（工序）驗證確認記錄BD-CX19/033年見附錄37過程流程圖無附錄1:特殊過程（工序）清單BD-ZY36/01編號：序號特殊過程（工序）名稱工藝文件編號評審時間評審記錄編號批準附錄2:特殊過程（工序）評審記錄BD-ZY36/02編號：評審目的評審范圍評審準則評審方式評審時間評審地點評審人員評審過程評審輸出編制：審核：批準：分送：附錄3:特殊過程（工序）驗證確認記錄BD-ZY36/03編號：工序名稱工藝文件編號所屬班組產品名稱產品圖號技術狀態(tài)特殊過程（工序）影響因素評估操作人員設備（工具）材料（零件）方法（程序）操作環(huán)境工序參數實際驗證樣件檢查項目檢查項目1檢查項目2檢查項目