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規(guī)范藥物采購(gòu)與使用管理制度1.前言為了保證醫(yī)院藥物采購(gòu)與使用的合規(guī)性、安全性和經(jīng)濟(jì)性,提高臨床用藥的質(zhì)量和效果,特訂立本規(guī)章制度。本制度適用于醫(yī)院全部藥物采購(gòu)與使用工作,旨在規(guī)范管理流程,確保藥物采購(gòu)的透亮性、合理性和規(guī)范性,保證藥物的質(zhì)量和有效性,提高醫(yī)院運(yùn)行效率。2.采購(gòu)管理2.1采購(gòu)需求評(píng)估醫(yī)院藥事部門應(yīng)定期評(píng)估各臨床科室的藥物需求情況,依據(jù)臨床需要和實(shí)際情況,確定合理的采購(gòu)需求。采購(gòu)需求評(píng)估應(yīng)充分考慮藥物的種類、規(guī)格、使用量、庫(kù)存量等因素,確保采購(gòu)數(shù)量與實(shí)際需求相符。2.2采購(gòu)渠道選擇合理選擇采購(gòu)渠道,可以依據(jù)采購(gòu)品種、價(jià)格、質(zhì)量等因素進(jìn)行綜合評(píng)估,選擇可信任的供應(yīng)商。優(yōu)先考慮與該藥物生產(chǎn)商建立長(zhǎng)期合作關(guān)系,確保產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)。2.3采購(gòu)程序采購(gòu)部門應(yīng)依照政府采購(gòu)法規(guī)定的程序進(jìn)行藥物采購(gòu)。訂立認(rèn)真的采購(gòu)計(jì)劃,并進(jìn)行公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)或詢價(jià)比較等程序,保證采購(gòu)的公平、公正、公開。2.4采購(gòu)合同管理采購(gòu)部門與供應(yīng)商簽訂合同前,應(yīng)進(jìn)行合同評(píng)審,明確雙方的權(quán)益和責(zé)任。合同內(nèi)容應(yīng)包含藥物名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、供貨期限、付款方式、退貨與換貨規(guī)定等條款。合同簽訂后,應(yīng)妥當(dāng)保管,并隨時(shí)進(jìn)行跟蹤和監(jiān)督,確保供應(yīng)商履約。2.5藥物驗(yàn)收與入庫(kù)采購(gòu)的藥物在送貨到達(dá)后,采購(gòu)部門應(yīng)進(jìn)行貨物驗(yàn)收,并核對(duì)與合同規(guī)定的品種、規(guī)格、數(shù)量、有效期等信息是否相符。合格的藥物應(yīng)依照規(guī)定放入指定的庫(kù)房,并進(jìn)行清點(diǎn)和登記,確保藥物安全。3.藥物使用管理3.1藥物配送藥物配送應(yīng)嚴(yán)格依照臨床科室的實(shí)際需求進(jìn)行,確保及時(shí)供應(yīng),避開庫(kù)存過(guò)多或不足的情況發(fā)生。配送過(guò)程中,應(yīng)嚴(yán)格依照藥物的特性進(jìn)行分類、包裝和標(biāo)識(shí),確保藥物的安全性和有效性。3.2藥物存儲(chǔ)管理藥物庫(kù)房應(yīng)依照藥物特性進(jìn)行分類存儲(chǔ),避開不同性質(zhì)的藥物混放,防止交叉感染和藥物失效。庫(kù)房的溫度、濕度應(yīng)符合藥物的儲(chǔ)存要求,定期檢測(cè)并記錄。藥物存儲(chǔ)區(qū)域應(yīng)保持乾凈,藥箱、藥柜應(yīng)進(jìn)行定期清潔和消毒,防止交叉污染。3.3藥物配制與調(diào)配藥物配制與調(diào)配應(yīng)由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)和考核合格的藥師負(fù)責(zé),確保配制操作的準(zhǔn)確性和安全性。配制前,應(yīng)認(rèn)真查看藥物的有效期、規(guī)格、劑量等信息,確保配制的藥物符合臨床需要。3.4藥物使用監(jiān)督臨床科室應(yīng)建立嚴(yán)格的藥物使用管理制度,確保藥物的正確使用和安全用藥。臨床醫(yī)生在使用藥物前,應(yīng)核對(duì)患者的身份信息、過(guò)敏史、診斷等信息,并認(rèn)真閱讀藥物說(shuō)明書和標(biāo)簽。3.5藥物處方管理醫(yī)院應(yīng)建立規(guī)范的處方管理制度,明確處方的開具、審核、發(fā)放等程序,確保合理用藥。處方審核應(yīng)嚴(yán)格依照《醫(yī)師職業(yè)道德規(guī)范》和《藥品管理法》等法規(guī)要求進(jìn)行,防止虛假處方和濫用藥物的情況發(fā)生。4.藥物質(zhì)量管理4.1藥品質(zhì)量檢驗(yàn)醫(yī)院應(yīng)設(shè)立藥物質(zhì)量檢驗(yàn)室,負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)的藥物進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),確保藥物的合格性。藥物質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格依照中國(guó)藥典等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,檢查藥物的標(biāo)志、外觀、包裝、有效成分、微生物限度等指標(biāo),確保質(zhì)量合格。4.2藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)醫(yī)院應(yīng)建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),及時(shí)監(jiān)測(cè)和報(bào)告藥物使用中可能顯現(xiàn)的不良反應(yīng)和藥物安全事件。各臨床科室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告,藥事部門應(yīng)及時(shí)處理并上報(bào)相關(guān)部門。4.3藥物召回管理在發(fā)現(xiàn)藥物存在安全隱患或質(zhì)量問題時(shí),醫(yī)院應(yīng)立刻采取措施,暫時(shí)停止使用,并報(bào)告藥事部門和監(jiān)管部門。依據(jù)相關(guān)法規(guī)要求,醫(yī)院應(yīng)搭配藥品監(jiān)管部門進(jìn)行藥物召回工作,并及時(shí)通知相關(guān)科室和患者。5.督查與評(píng)估5.1內(nèi)部督察醫(yī)院應(yīng)建立藥物采購(gòu)與使用的督查機(jī)制,定期進(jìn)行內(nèi)部督察,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。督察應(yīng)包含對(duì)藥物采購(gòu)、配送、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督,確保操作規(guī)范和制度的執(zhí)行。5.2外部評(píng)估醫(yī)院應(yīng)定期邀請(qǐng)第三方機(jī)構(gòu)對(duì)藥物采購(gòu)與使用管理進(jìn)行評(píng)估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行改進(jìn)。外部評(píng)估應(yīng)充分考慮標(biāo)準(zhǔn)化、合規(guī)性和效率性等評(píng)估要素,提出改進(jìn)建議和看法。6.懲罰與嘉獎(jiǎng)6.1懲罰措施對(duì)違反藥物采購(gòu)與使用管理制度的員工,將依據(jù)違規(guī)情節(jié)輕重進(jìn)行相應(yīng)懲罰,包含批判教育、記過(guò)、降職或辭退等。對(duì)涉嫌違法犯罪的行為,將及時(shí)報(bào)警,并搭配相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查處理。6.2嘉獎(jiǎng)機(jī)制對(duì)在藥物采購(gòu)與使用管理中表現(xiàn)突出、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)的員工,將予以相應(yīng)的嘉獎(jiǎng)和榮譽(yù)稱呼,激勵(lì)員工工作樂觀性和創(chuàng)造性。7.總結(jié)本規(guī)章制度的訂立和執(zhí)行,將
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