醫(yī)療器械質(zhì)量保證合同

醫(yī)療器械質(zhì)量保證合同合同編號：__________甲方基本信息：名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________乙方基本信息：名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________第一章：定義與術(shù)語1.1定義除非本合同另有規(guī)定，以下術(shù)語具有以下含義：（1）“醫(yī)療器械”是指用于人體的任何儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件，旨在達到預(yù)期用途。（2）“質(zhì)量保證”是指乙方保證醫(yī)療器械符合我國法律法規(guī)、標準和甲方要求的一系列措施。（3）“合同產(chǎn)品”是指乙方按照本合同約定向甲方提供的醫(yī)療器械。1.2術(shù)語解釋如本合同中的術(shù)語與我國法律法規(guī)、標準有沖突，以我國法律法規(guī)、標準為準。第二章：合同范圍2.1乙方根據(jù)本合同約定，向甲方提供質(zhì)量保證服務(wù)，包括但不限于：（1）醫(yī)療器械的設(shè)計、生產(chǎn)、檢驗、包裝、運輸、存儲、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證；（2）提供必要的質(zhì)量保證文件和記錄；（3）配合甲方進行質(zhì)量審計及監(jiān)督檢查。2.2本合同項下的質(zhì)量保證服務(wù)期限為合同簽訂之日起至合同產(chǎn)品交付甲方之日起算的______個月。第三章：乙方的義務(wù)3.1乙方應(yīng)保證合同產(chǎn)品符合以下要求：（1）我國醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標準及甲方要求；（2）合同產(chǎn)品說明書、標簽、包裝等所載明的質(zhì)量、功能、用途等信息；（3）甲方提出的特殊質(zhì)量要求。3.2乙方應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，保證合同產(chǎn)品質(zhì)量，并承擔以下責任：（1）對合同產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的損失，承擔賠償責任；（2）保證合同產(chǎn)品在設(shè)計、生產(chǎn)、檢驗等環(huán)節(jié)符合質(zhì)量管理體系要求；（3）及時向甲方報告合同產(chǎn)品質(zhì)量問題和風險。第四章：甲方的義務(wù)4.1甲方應(yīng)按照合同約定，向乙方支付質(zhì)量保證服務(wù)費。4.2甲方應(yīng)提供以下資料，以便乙方開展質(zhì)量保證工作：（1）甲方對合同產(chǎn)品的質(zhì)量要求；（2）甲方對合同產(chǎn)品的使用環(huán)境、操作方法等信息；（3）其他與合同產(chǎn)品質(zhì)量保證相關(guān)的資料。4.3甲方有權(quán)對乙方質(zhì)量保證工作進行監(jiān)督、檢查，并提出合理建議。第五章：費用與支付5.1乙方提供質(zhì)量保證服務(wù)的費用為人民幣______元（大寫：____________________元整）。5.2甲方應(yīng)在合同簽訂之日起______日內(nèi)，向乙方支付合同總金額的______%作為預(yù)付款。5.3乙方完成質(zhì)量保證服務(wù)后，甲方應(yīng)在驗收合格之日起______日內(nèi)支付剩余款項。5.4甲方未按時支付款項，乙方有權(quán)要求甲方支付逾期違約金，違約金計算方式為：逾期款項的______%，自逾期之日起計算至實際支付之日止。第六章：質(zhì)量保證服務(wù)內(nèi)容6.1乙方應(yīng)制定詳細的質(zhì)量保證計劃，包括但不限于以下內(nèi)容：（1）合同產(chǎn)品的質(zhì)量標準；（2）關(guān)鍵生產(chǎn)過程的控制措施；（3）檢驗和測試的具體方法；（4）質(zhì)量保證記錄的保存要求。6.2乙方應(yīng)對合同產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進行嚴格監(jiān)控，保證以下方面的質(zhì)量控制：（1）原材料的采購與檢驗；（2）生產(chǎn)設(shè)備的校準和維護；（3）生產(chǎn)過程的標準化操作；（4）成品的檢驗、測試和包裝。6.3乙方應(yīng)定期對質(zhì)量保證體系進行內(nèi)部審核，發(fā)覺問題及時整改，并向甲方報告整改進度和結(jié)果。第七章：驗收與交付7.1乙方應(yīng)在合同產(chǎn)品生產(chǎn)完成后，按照甲方的要求進行驗收，驗收內(nèi)容包括：（1）合同產(chǎn)品的功能、功能、安全性等指標；（2）質(zhì)量保證文件的完整性；（3）合同產(chǎn)品的外觀、包裝等。7.2驗收合格后，乙方應(yīng)按照約定的時間、地點將合同產(chǎn)品交付給甲方。7.3甲方在驗收過程中發(fā)覺合同產(chǎn)品不符合質(zhì)量要求，有權(quán)要求乙方進行整改，乙方應(yīng)積極配合。第八章：知識產(chǎn)權(quán)8.1乙方應(yīng)保證合同產(chǎn)品不侵犯第三方的知識產(chǎn)權(quán)，如發(fā)生侵權(quán)行為，乙方應(yīng)承擔全部責任。8.2乙方在提供質(zhì)量保證服務(wù)過程中產(chǎn)生的新技術(shù)、新成果歸乙方所有，甲方不得擅自使用。8.3甲方提供的與合同產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)資料、圖紙等，乙方應(yīng)予以保密。第九章：違約責任9.1任何一方違反本合同的規(guī)定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔違約責任。9.2乙方未按約定時間、質(zhì)量要求完成質(zhì)量保證服務(wù)的，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金計算方式為：合同總金額的______%，自違約之日起計算至實際履行之日止。9.3甲方未按時支付費用的，乙方有權(quán)暫?；蚪K止提供質(zhì)量保證服務(wù)，并要求甲方支付逾期違約金。第十章：爭議解決10.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。10.2若協(xié)商不成，任何一方均可將爭議提交至合同簽訂地人民法院訴訟解決。10.3爭議解決期間，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同約定的其他條款，不得以爭議為由拒絕履行。第十一章：保密條款11.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以嚴格保密。11.2保密義務(wù)不適用于以下信息：（1）已經(jīng)公開的信息；（2）從合法第三方獲取的信息；（3）因法律法規(guī)要求披露的信息。11.3保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。第十二章：不可抗力12.1由于不可抗力因素導(dǎo)致一方不能履行或部分履行本合同的，該方應(yīng)立即通知對方，并提供相關(guān)證明文件。12.2受不可抗力影響的一方應(yīng)盡力克服不可抗力，減少損失，并在不可抗力消除后立即恢復(fù)履行合同。12.3雙方因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，經(jīng)協(xié)商一致，可以解除合同。第十三章：合同的變更和終止13.1雙方同意，合同的變更和終止，應(yīng)以書面形式進行。13.2在以下情況下，甲方有權(quán)單方面終止合同：（1）乙方嚴重違反本合同，經(jīng)甲方催告后仍未改正；（2）乙方發(fā)生重大違約行為，影響合同目的實現(xiàn)；（3）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。13.3在以下情況下，乙方有權(quán)單方面終止合同：（1）甲方未按時支付合同款項；（2）甲方違反合同約定，給乙方造成重大損失。第十四章：通知與送達14.1雙方之間的通知應(yīng)以書面形式進行，并通過快遞、掛號信等方式送達對方。14.2通知送達的地點為雙方在合同中注明的聯(lián)系地址。14.3通知自送達之日起生效。第十五章：其他條款15.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。15.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。15.3本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。簽字部分：甲方（蓋章）：__________________