《口服藥品標(biāo)簽設(shè)計指南（征求意見稿）》

ICS

CCS

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CNPPAXXXX-20XX

口服藥品標(biāo)簽設(shè)計指南

（征求意見稿）

Guidelineoflabelingdesignfor

oralmedications

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施

中國醫(yī)藥包裝協(xié)會發(fā)布

T/CNPPAXXXX-20XX

目次

前言..........................................................................................................................................Ⅱ

引言..........................................................................................................................................Ⅲ

1范圍........................................................................................................................................1

2規(guī)范性引用文件....................................................................................................................1

3術(shù)語和定義.............................................................................................................................1

4設(shè)計原則................................................................................................................................2

4.1概述

4.2通用原則..........................................................................................................................3

4.3外標(biāo)簽設(shè)計原則...............................................................................................................3

4.4文字..................................................................................................................................5

4.5顏色與圖案......................................................................................................................8

4.6可變信息..........................................................................................................................9

4.7其他................................................................................................................................11

附件一（資料性）特殊標(biāo)識..................................................................................................15

附件二（資料性）通過仿制藥一致性評價標(biāo)識..................................................................15

附件三（資料性）兒童藥品專用標(biāo)識..................................................................................15

參考文獻(xiàn)..................................................................................................................................16

I

T/CNPPAXXXX-20XX

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)

則》的規(guī)定起草。

本文件由中國醫(yī)藥包裝協(xié)會歸口。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。

本文件起草單位：北京藥盾公益基金會、中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會用藥安全專家

組、匯毓醫(yī)藥包裝技術(shù)研究院、浙江海正藥業(yè)股份有限公司。

本文件主要起草人：金宏、張曉樂、雷朝陽、陸曉彤、孫華君、成華、劉芳、張曉昊、

梅丹、孔憲偉、張衛(wèi)民、韓琳、高麗、史英、劉夢

II

T/CNPPAXXXX-20XX

引言

口服藥品通?？煞譃榭诜o藥和口腔內(nèi)給藥兩種給藥方式?？诜o藥是指藥物服用后經(jīng)

胃腸道吸收的給藥方式，有片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、口服液等劑型；口腔內(nèi)給藥是指

藥物直接作用于口腔粘膜或通過口腔粘膜吸收的給藥方式，包括口腔用片劑、口腔噴霧劑、

含潄劑等劑型。

本文件旨在引導(dǎo)藥品上市許可持有人、標(biāo)簽設(shè)計與生產(chǎn)者在設(shè)計藥品標(biāo)簽時，通過對標(biāo)

識、字體、圖案、色彩、布局等要素的應(yīng)用，增加對標(biāo)簽內(nèi)容的可辨識性，減少使用者用藥

錯誤，保證用藥安全。

本文件依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國家食

品藥品監(jiān)督管理局令第24號，2006年發(fā)布）、《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理

總局令第27號），借鑒英國國家患者安全機構(gòu)（NationalPatientSafetyAgency，NPSA）

制定的《藥品包裝與藥房調(diào)劑設(shè)計指南》，并參照《注射劑標(biāo)簽設(shè)計指南》（T/CNPPA3004-

2019）、《兒童用藥品標(biāo)簽設(shè)計指南》（T/CNPPA3021-2022）制定。

本文件供藥品上市許可持有人、標(biāo)簽設(shè)計與生產(chǎn)者，在遵循國家相關(guān)規(guī)定前提下參考使

用。

本文件中的全部圖片均為示意圖，圖中出現(xiàn)的藥品名稱僅為輔助說明用，與實際藥品屬

性無關(guān)。

III

口服藥品標(biāo)簽設(shè)計指南

1、范圍

本文件規(guī)定了口服藥品標(biāo)簽設(shè)計的術(shù)語、定義和設(shè)計原則。

本文件適用于指導(dǎo)口服藥品內(nèi)、外標(biāo)簽平面設(shè)計與制作。包括在口服藥品包裝表面直接

制作（或印刷），以及制作（或印刷）后粘貼于口服藥品包裝表面的標(biāo)簽。

2、規(guī)范性引用文件

《中華人民共和國藥品管理法》（第二次修正）

《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號）

《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號）

《中國藥典2020版》（四部）

3、術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1標(biāo)簽Label

標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的標(biāo)識，分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。

3.2內(nèi)標(biāo)簽Label

內(nèi)標(biāo)簽是指直接接觸藥品包裝容器的標(biāo)簽，包括藥品容器直接印刷包裝。

3.3外標(biāo)簽Labeling

內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。通常分為上市最小包裝標(biāo)簽及運輸、儲藏包裝標(biāo)簽。本

文件外標(biāo)簽是指上市（銷售）最小包裝標(biāo)簽。

3.4特殊標(biāo)識Specifiedlabel

特殊標(biāo)識通過在標(biāo)簽中運用圖案、色彩提高特殊信息的可辨識度，對使用者起到提示、

警示、區(qū)分功能的作用，有利于管理。特殊標(biāo)識分為行政強制標(biāo)識和推薦性標(biāo)識。

3.4.1行政強制標(biāo)識Administrationlabel

行政強制標(biāo)識為國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布，如中國藥典2020版四部通則0100規(guī)定

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品、非處方藥品的標(biāo)簽與說明

書，必須印有規(guī)定的標(biāo)識。行政強制標(biāo)識（圖例見附件1）應(yīng)置于標(biāo)簽的右上角固定位置。

3.4.2推薦性標(biāo)識Recommendationlabel

推薦性標(biāo)識為國家藥品監(jiān)督管理部門推薦使用標(biāo)識，如通過一致性評價的藥品標(biāo)簽中可

使用的標(biāo)識（見附件2）；以及與藥品質(zhì)量、安全使用等相關(guān)學(xué)/協(xié)會發(fā)布的特殊標(biāo)識，如兒

童用藥品標(biāo)識（見附件3）。

1

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3.5多單元包裝Multi-unitpackaging

多單元包裝是指在不改變剩余部分藥品安全性和質(zhì)量情況下，可以多次取出部分藥品的

包裝形式，多單元包裝內(nèi)可含有獨立單元包裝，多單元包裝一般為上市最小包裝，如瓶裝片

劑、膠囊，瓶裝口服液和鋁塑包裝片劑、膠囊等。

3.6獨立單元包裝Single-unitpackaging

獨立單元包裝是指盛有特定數(shù)量藥品，打開后須一次性使用的藥品包裝形式，如管狀瓶

口服液、袋裝顆粒劑、鋁塑包裝板內(nèi)的片劑、膠囊等。獨立單元包裝標(biāo)簽一般是內(nèi)標(biāo)簽。

3.7可變信息Variableinformation

可變信息是指法規(guī)規(guī)定需要標(biāo)注的相關(guān)信息，該信息隨藥品生產(chǎn)時間、生產(chǎn)批次發(fā)生變

化，無法預(yù)先確定。如生產(chǎn)批次（批次特定的編碼）、生產(chǎn)日期、有效期等。在包裝和標(biāo)簽

設(shè)計時應(yīng)固定可變信息區(qū)域和大小。

3.8直接印刷包裝Directprintingpackaging

直接印刷包裝是指直接將藥品標(biāo)簽相關(guān)信息印制在藥品包裝容器上，通常作為內(nèi)標(biāo)簽使

用。

3.9藥品追溯碼Traceabilitycode

藥品追溯碼是指由藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝上標(biāo)賦的唯一編碼?？梢允且痪S碼也可以是

二維碼，或采用射頻識別（RFID）技術(shù)標(biāo)示。讀取藥品追溯碼，可獲得藥品名稱、規(guī)格、批

準(zhǔn)文號、批號、效期和生產(chǎn)企業(yè)等信息。主要用于藥品信息（包括說明書）查詢、藥品流通、

追溯和防偽。

4、設(shè)計原則

4.1概述

藥品上市許可持有人和標(biāo)簽設(shè)計者應(yīng)通過合理、優(yōu)化的設(shè)計，提高口服藥品標(biāo)簽中重要

內(nèi)容可辨識度，以減少調(diào)配、分發(fā)和使用過程錯誤。在開發(fā)和設(shè)計口服藥品標(biāo)簽及包裝過程

中，須考慮終端用戶（例如老人、盲人等）及其使用環(huán)境。

設(shè)計方案應(yīng)特別關(guān)注用藥安全，還應(yīng)體現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)保的要求。設(shè)計方案還應(yīng)考慮患者用

藥依從性，在考慮終端患者使用場景情況下，可采用加粗字體、提高反差、增加盲文、通過

附加藥品商品碼功能（如掃描后閱讀藥品說明書）等方式體現(xiàn)人文關(guān)懷。

藥品上市許可持有人應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定，建立標(biāo)簽設(shè)計方案審核批準(zhǔn)制度。在設(shè)計、

審核批準(zhǔn)藥品標(biāo)簽及包裝過程中，對主要信息、可變信息應(yīng)有足夠區(qū)域分別排列供準(zhǔn)確識別，

并應(yīng)遵循以下原則。

4.2通用原則

4.2.1信息一致性原則。

2

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標(biāo)簽的設(shè)計、審核批準(zhǔn)和制作者，都有責(zé)任確保標(biāo)簽內(nèi)容信息與藥品說明書內(nèi)容一

致。

4.2.2信息完整性原則

內(nèi)、外標(biāo)簽應(yīng)完整包含法規(guī)要求的主要信息。特殊信息必要時可在適當(dāng)位置標(biāo)注。

4.2.3主要信息

4.2.3.1應(yīng)在內(nèi)標(biāo)簽上標(biāo)明的主要信息包括：藥品通用名稱、特殊標(biāo)識、規(guī)格、適應(yīng)癥/功能

主治、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期或失效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。內(nèi)標(biāo)簽或獨立

單元包裝標(biāo)簽如尺寸過小無法標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)標(biāo)注通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有

效期等內(nèi)容。

4.2.3.2應(yīng)在外標(biāo)簽上標(biāo)明的主要信息包括：藥品通用名稱、特殊標(biāo)識、規(guī)格、主要成分、性

狀、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項（包括警示語）、儲存、生

產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期或失效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。

4.2.3.3為保證用藥者充分了解適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌和注意事項等

信息，當(dāng)上述信息不能完整表達(dá)時，不宜簡化后標(biāo)注在外標(biāo)簽上，可用“詳見說明書”進(jìn)行

標(biāo)注。

4.2.3.4鋁塑泡罩包裝上的主要信息宜重復(fù)排列，以保證包裝后再處理時，如切割，至少顯示

一個完整的關(guān)鍵信息如藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期等（見圖例1）。

圖例1：泡罩包裝蓋膜

問題圖例建議圖例

4.2.4特殊信息

特殊信息包括；商品名、企業(yè)LOGO、盲文、少數(shù)民族文字等；特殊信息標(biāo)注不應(yīng)影響

主要信息識別。

4.3外標(biāo)簽設(shè)計原則

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藥品外標(biāo)簽設(shè)計諸要素中應(yīng)以安全性為前提，確保使用者閱讀和查看外標(biāo)簽不致發(fā)生混

淆和誤讀。

外標(biāo)簽各展示面應(yīng)合理布局，標(biāo)簽設(shè)計者應(yīng)對主要信息、特殊信息各項目在標(biāo)簽中位置、

大小、色彩、對比度等元素充分考慮、合理布局，保證主要信息能準(zhǔn)確識別。

外標(biāo)簽圖案、文字設(shè)計宜簡潔、明快，尤其主展示面應(yīng)避免不必要的圖案、陰影等影響、

干擾主要信息的識別。主展示面不宜采用和已上市相同通用名藥品標(biāo)簽相似的顏色和圖案設(shè)

計，以避免使用者發(fā)生混淆，造成調(diào)配、用藥錯誤。

4.3.1主展示面A可標(biāo)注藥品通用名稱、商品名稱、成分含量規(guī)格與包裝規(guī)格、特殊標(biāo)識、

企業(yè)LOGO、主要成分等。主要信息可在主展示面B重復(fù)、補充（見圖例2）。

圖例2:外標(biāo)簽主展示面A和主展示面B設(shè)計圖例

主展示面A

主展示面B

主展示面B

主展示面A

（1）（2）

圖例2.1柱狀包裝主展示面設(shè)計

主展示面A

主展示面B

主展示面B

主展示面A

（1）（2）

圖例2.2扁平狀包裝主展示面設(shè)計

4

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4.3.2外標(biāo)簽兩側(cè)和頂面、底面可適當(dāng)排列適應(yīng)癥/功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反

應(yīng)、禁忌、儲存、產(chǎn)品批號和有效期、藥品追溯碼、生產(chǎn)企業(yè)地址和聯(lián)系方式等（見圖例

3）。

圖例3:外標(biāo)簽兩側(cè)和頂面、底面設(shè)計圖例

（1）（2）

圖例3.1柱狀包裝外標(biāo)簽兩側(cè)、頂面和底面設(shè)計

（1）（2）

圖例3.2扁平狀包裝外標(biāo)簽兩側(cè)、頂面和底面設(shè)計

4.4文字

4.4.1藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致。商品名可辨別性如色

彩對比度、大小等不能強于通用名稱。

4.4.2藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字。若使用其他文字

對照的，應(yīng)當(dāng)以漢字表述為準(zhǔn)。避免選用草書、篆書等不易識別的字體，避免使用斜體、

中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾（見圖例4）。

圖例4：規(guī)范使用字體、字號、顏色；商品名可辨別性不能強于通用名。

5

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圖例4.1問題圖例圖例4.1建議圖例

圖例4.2問題圖例圖例4.2建議圖例

4.4.3化學(xué)藥品可在標(biāo)簽適當(dāng)位置標(biāo)注英文INN名稱，中成藥可按《中國藥品通用名稱命名

原則》的規(guī)定標(biāo)注漢語拼音。標(biāo)注英文或漢語拼音，應(yīng)不影響其他主要信息識讀。

4.4.4標(biāo)簽通常左起自上而下可依次分行排列商標(biāo)、商品名、藥品通用名稱、藥品INN名稱

或漢語拼音名稱、規(guī)格、適應(yīng)癥、用法用量等。

4.4.5標(biāo)簽右邊頂部應(yīng)排列法規(guī)規(guī)定的特殊標(biāo)識以及警示語等（見圖例5）。

圖例5：右邊頂部按規(guī)定排列特殊標(biāo)識以及警示語

標(biāo)藥準(zhǔn)標(biāo)

藥品

enericamemg

藥品

圖例5

4.4.6標(biāo)簽底部可排列藥品上市許可持有人，或特殊要求如開啟方式、附加使用裝置信息等。

4.4.7建議在主展示面A或主展示面B適當(dāng)位置上留出空白，便于藥師粘貼或書寫使用方法

（醫(yī)囑信息）（見圖例6）。

圖例6:在主展示面A或主展示面B適當(dāng)位置上留出空白

6

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圖例6

4.4.8各相應(yīng)展示面文字排列方向應(yīng)一致，以方便識讀（見圖例7）。

圖例7:各相應(yīng)展示面文字排列方向應(yīng)一致

圖例7問題圖例圖例7建議圖例

4.4.9獨立單元包裝內(nèi)標(biāo)簽藥品名稱等主要信息文字排列方式應(yīng)便于閱讀，避免產(chǎn)生理解不

完整。若因尺寸限制而無法同行書寫的，應(yīng)盡量在不干擾閱讀的情況下合理換行。若因標(biāo)簽

尺寸較小無法涵蓋所有重要信息，至少應(yīng)標(biāo)注藥品通用名稱、特殊標(biāo)識、規(guī)格、產(chǎn)品批號、

有效期或失效期等（見圖例8）。

圖例8：獨立單元包裝標(biāo)簽的文字設(shè)計

7

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圖例8獨立單元包裝橫排標(biāo)簽圖例8獨立單元包裝豎排標(biāo)簽

4.4.10使用方法如給藥途徑等的表述宜采用肯定性文字，以指導(dǎo)使用者正確服用，避免使

用否定或不易理解的表達(dá)導(dǎo)致使用錯誤，例如“禁止咬、嚼、掰斷或壓碎服用”常被混淆

或誤認(rèn)為“咬、嚼、掰斷或壓碎服用”（見圖例9）。

使用否定性文字，

可能誤導(dǎo)使用者

圖例9:用肯定性文字表達(dá)正確用法

用肯定性

文字表述

圖例9問題圖例圖例9建議圖例

4.5顏色與圖案

4.5.1色彩數(shù)量：在標(biāo)簽設(shè)計方案中，以3-4色最佳，不要超過5色。非必要不采用燙金、起

凸、覆膜、上光油等影響文字識別的工藝。

4.5.2文字顏色：藥品通用名稱應(yīng)醒目，顏色宜使用黑色或白色，與對應(yīng)的淺色或深色背景

形成強烈反差。

4.5.3用字體、顏色或圖案加大相似藥品的區(qū)分度

4.5.3.1藥品名稱：應(yīng)特別關(guān)注外觀相似(看似)、讀音相似（聽似）的不同通用名或商品名藥

品。特別是相同企業(yè)生產(chǎn)的“看似”、“聽似”藥品的標(biāo)簽，應(yīng)通過藥品名稱的字號大小、粗

細(xì)以及顏色與圖案等設(shè)計元素加以區(qū)分（見圖例10）。

圖例10：用字號大小、粗細(xì)以及顏色與圖案等設(shè)計元素區(qū)分相似藥品

圖例10問題圖例(同一廠商兩種產(chǎn)品極易混淆)

8

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圖例10建議圖例（用顏色、圖案區(qū)分或突顯字體）

4.5.3.2同一廠家同一藥品，如含量規(guī)格不同，在包裝及標(biāo)簽上需用顏色或圖案明顯區(qū)分

（見圖例11）。。

圖11：用顏色或圖案加大兩種不同含量規(guī)格藥品的區(qū)分度

標(biāo)藥準(zhǔn)標(biāo)藥準(zhǔn)

藥品藥品

藥品mg藥品mg

圖例11問題圖例（不同含量藥品不易區(qū)分的內(nèi)外標(biāo)簽）

標(biāo)藥準(zhǔn)標(biāo)藥準(zhǔn)

藥品藥品

藥品藥品

圖例11建議圖例（用顏色與圖案加大不同含量藥品區(qū)分度的內(nèi)外標(biāo)簽）

4.5.3.3同一廠家同一藥品，如包裝規(guī)格不同，包裝及標(biāo)簽需用顏色或圖案明顯區(qū)分，或者

在體積上有明顯的區(qū)分（見圖例12）。。

圖例12：用顏色或圖案加大兩種不同包裝規(guī)格藥品的區(qū)分度

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標(biāo)藥準(zhǔn)標(biāo)藥準(zhǔn)

品品

藥品藥品

enericameenericame

mgmg

藥品藥品

圖例12問題圖例（不同包裝規(guī)格藥品不易區(qū)分的外標(biāo)簽）

標(biāo)藥準(zhǔn)

品

藥品

enericame

藥品

圖例12建議圖例（用顏色或圖案加大不同包裝規(guī)格藥品的區(qū)分度）

4.6可變信息

可變信息是法規(guī)中規(guī)定的重要信息，包括產(chǎn)品批號、有效期或失效期、藥品追溯碼等。

4.6.1產(chǎn)品批號、有效期或失效期：由文字和數(shù)字兩部分組成，文字信息部分一般預(yù)先印制，

可變信息的位置應(yīng)選擇在內(nèi)標(biāo)簽或外標(biāo)簽易辨認(rèn)區(qū)域，標(biāo)簽設(shè)計時應(yīng)為可變信息數(shù)字部分預(yù)

留足夠的空間并與其他信息保持適宜距離，不影響信息的識別。

4.6.1.1可變信息數(shù)字部分雖然是法規(guī)中非核準(zhǔn)信息，但用于標(biāo)示產(chǎn)品生產(chǎn)信息和使用期限

等，準(zhǔn)確識別該信息十分重要。可變信息數(shù)字部分可采用打印、激光灼燒、鋼印等方式。

采用打印方式，數(shù)字應(yīng)清晰、易辨認(rèn)，形成明顯的背景反差，同時需要關(guān)注油墨附著力

和牢固性，排版設(shè)計合理避免誤讀（見圖例13）。

圖例13:可變信息數(shù)字應(yīng)清晰完整、易辨認(rèn)，與背景形成明顯反差。

圖例13.1問題圖例（反差不夠）圖例13.2問題圖例（字跡不清晰，有干擾信息）

圖例13.3建議圖例

采用噴墨或鋼印方式，須注意筆畫的完整性；使用鋼印方式須注意鋼印的深度和均勻性

符合要求。

10

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圖例13.4建議圖例（噴墨方式）圖例13.5建議圖例（鋼印方式）

4.6.1.2可變信息的文字和數(shù)字須在一個直線上，不能發(fā)生錯位，避免造成信息的識別錯誤

（見圖例14）。

圖例14:可變信息文字和數(shù)字部分須在一個直線上，避免造成信息的識別錯誤。

圖例14問題圖例（文字和數(shù)字部分未在一個直線上）

圖例14建議圖例

4.6.2藥品追溯碼和商品碼：藥品追溯碼和商品碼一般應(yīng)分別安排在兩側(cè)展示面或上下展示面

的兩個位置上?？紤]到自動發(fā)藥設(shè)備在線掃描識讀的需求，如果因為位置和空間局限，追溯

碼可使用空間要求較小的二維碼標(biāo)識（見圖例15）。

圖例15:藥品追溯碼和商品碼

圖例15問題圖例

圖例15建議圖例

4.7其他

4.7.1主要成分表述須清晰明了

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標(biāo)簽上主要成分含量的表述須準(zhǔn)確明了，與藥品說明書一致。單一成分的藥品，直接標(biāo)

注每單位制劑內(nèi)主要成分含量，如每片20mg（或每片0.02g），不需標(biāo)注片重。復(fù)方制劑可

用上述方式分別標(biāo)注主要成分和其他有效成分含量。

有明確有效成分的中藥制劑可按上述方式表述；傳統(tǒng)工藝中藥制劑可按每單位制劑重量

表述，如每片重0.38克，每丸重4.2克。

4.7.2警示語

藥品說明書中的警示語須在標(biāo)簽上特別標(biāo)注，防止使用者誤服。例如：運動員慎用、孕

婦禁用等特定用藥人群（見圖例16）。

圖例16：警示語須在標(biāo)簽上特別標(biāo)注

標(biāo)

品

品

mg服

藥品

圖例16.1“運動員慎用”標(biāo)注圖例16.2“孕婦禁用”標(biāo)注

4.7.3開啟方式

采用安全包裝結(jié)構(gòu)理念設(shè)計的需要特殊方式才能打開的包裝，如兒童阻開包裝（child-

resistantpackaging）和老人友好包裝等，應(yīng)在標(biāo)簽中注明，并盡量采用圖示方式描述（見

圖例17）。。

圖例17:采用特殊方式才能打開的包裝應(yīng)有圖示標(biāo)明

圖例17:圖示標(biāo)明采用特殊方式開啟的包裝

4.7.4特殊劑型服用方法規(guī)定

12

T/CNPPAXXXX-20XX

某些口服劑型有特殊使用方法，須在標(biāo)簽中提示。例如，緩釋和控釋劑型需要完整吞服，

不可分割（見圖例9、圖例10建議圖例）；對于咀嚼片劑型，需要咀嚼后服用，尤其對于

嬰幼兒需要特別注意；需