T-HQSY 001-2024 食藥兩用黃芪

ICS65.020.01CCSB38Foodandmedicinedual-purposeAstrag2024-06-20發(fā)布包頭市固陽縣市場監(jiān)督管理局包頭市固陽縣黃芪食用標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)T/HQSY001-2024前言 II 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14生產(chǎn)要求 24.1栽培生產(chǎn) 24.2食藥兩用 25技術(shù)要求 25.1規(guī)格等級(jí) 25.2理化要求 35.3食藥兩用要求 36試驗(yàn)方法 46.1感官檢驗(yàn) 46.2理化檢驗(yàn) 47檢驗(yàn)規(guī)則 47.1檢驗(yàn)分類 47.2抽樣 47.3判定規(guī)則 48標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存 58.1標(biāo)志 58.2包裝 68.3運(yùn)輸 68.4貯存 6 7本文件按照GB/T1.1－2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由包頭市龍駒農(nóng)牧業(yè)科技有限公司提出。本文件由包頭市固陽縣黃芪食用標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)歸口。本文件起草單位：包頭市固陽縣市場監(jiān)督管理局、包頭市固陽縣農(nóng)牧局、包頭市龍駒農(nóng)牧業(yè)科技有限公司、國芪生物科技（內(nèi)蒙古）有限公司、包頭市芪妙農(nóng)業(yè)科技有限公司、固陽時(shí)珍北草農(nóng)牧業(yè)專業(yè)合作社、永茂豐農(nóng)牧業(yè)專業(yè)合作社、包頭市稀谷科技有限公司、北京炎黃醫(yī)養(yǎng)科技有限公司、包頭市固陽縣黃芪食用標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)、中關(guān)村綠谷生態(tài)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。本文件主要起草人為：郝尋梅、王世新、楊利彬、王志宇、王玥、侯照東、焦智斌、侯權(quán)恒、段羚、成志平、石曉麗、王鴻宇、張沛宇、趙艷霞、司春英、白夜明、王麗。本文件為首次發(fā)布。1T/HQSY001-2024本文件規(guī)定了食藥兩用黃芪的術(shù)語和定義、生產(chǎn)要求、質(zhì)量要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸、貯存。本文件適用于食藥兩用黃芪質(zhì)量分級(jí)，食藥兩用要求。其他黃芪可參照執(zhí)行。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本文件。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB5009.11食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中總砷及無機(jī)砷的測定GB5009.12食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測定GB5009.13食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中銅的測定GB5009.15食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鎘的測定GB5009.17食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中總汞及有機(jī)汞的測NY/T896綠色食品產(chǎn)品抽樣準(zhǔn)則NY/T1055綠色食品產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)則SB/T11094中藥材倉儲(chǔ)管理規(guī)范T/GVEAIA015.1-2020中醫(yī)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化第1部分：生產(chǎn)、加工、標(biāo)識(shí)與管理規(guī)范T/GVEAIA015.3中醫(yī)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化第3部分：良好行為評(píng)價(jià)規(guī)范T/HQSY002黃芪食用良好行為評(píng)價(jià)規(guī)范《中華人民共和國食品安全法》《保健食品管理辦法》《中國藥典》（2020版）《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》3術(shù)語和定義T/GVEAIA015.1、《中國藥典》界定的以及下列術(shù)語和定義中的內(nèi)容適用于本規(guī)范。3.1食藥兩用foodandmedicinedual-purpose按照傳統(tǒng)用于食用，全部或部分又可以作為藥用的農(nóng)作物、動(dòng)物及微生物等物質(zhì)。注：本文件規(guī)定的食藥兩用的食用部分為在歷代本草文獻(xiàn)所載具有保健或治療作用的食物，藥用部分為列入《中國藥典》的物質(zhì)，或列入《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》的物質(zhì)。2T/HQSY001-20243.2黃芪Astragalus為豆科植物蒙古黃芪（Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao）的干燥根，春、秋二季采挖，除去須根和根頭，曬干。[《中國藥典》一部479黃芪]4生產(chǎn)要求4.1栽培生產(chǎn)食藥兩用黃芪采用移栽和仿野生兩種方式栽培。應(yīng)符合T/GVEAIA015.1-2020第5.2章的要求。4.2食藥兩用黃芪食藥兩用部位，應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1黃芪食藥兩用部位Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao5技術(shù)要求5.1規(guī)格等級(jí)仿野生和移栽兩種栽培不同方式的規(guī)格，以黃芪長度為依據(jù)，在斬口下3.5cm處直徑的不同進(jìn)行分級(jí)，應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2規(guī)格等級(jí)劃分中心有的呈枯朽狀，黑褐色或呈干貨，呈圓柱形，整齊的縱皺紋或縱溝。質(zhì)硬而韌，不易折斷，斷面纖維性強(qiáng)，并顯粉性，皮部黃白色，木部淡黃色，有放射狀紋理。氣微，味微甜，嚼之微有豆腥3T/HQSY001-2024表2（續(xù)）注2:本文件規(guī)定的黃芪以栽培蒙古黃芪為主，其他品種市場上有川黃芪流通，其來源5.2理化要求理化指標(biāo)見表3。表3理化指標(biāo)1水分%）≤2總灰分%）≤3黃芪甲苷(CHO),（%）≥4毛蕊異黃酮葡萄糖苷（CHO）,（%）≥5浸出物,（%）≥6鉛（以Pb計(jì)）,（mg/kg）≤57鎘（以Cd計(jì)）,（mg/kg）≤8砷（以As計(jì)）,（mg/kg）≤29汞（以Hg計(jì)）,（mg/kg）≤銅（以Cb計(jì)）,（mg/kg）有機(jī)氯農(nóng)藥殘留量mg/kg）≤五氯硝基苯mg/kg）≤總滴滴涕(pp'-DDE、pp'-DDD、op'-5.3食藥兩用要求5.3.1食用要求5.3.1.1食藥兩用黃芪作為食用時(shí)，應(yīng)按照傳統(tǒng)方式適量食用。傳統(tǒng)方式指僅對原材料進(jìn)行粉碎、切片、壓榨、炒制、水煮、酒泡等。孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒等特殊人群不推薦食用。應(yīng)符合《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》。5.3.1.2食藥兩用黃芪作為保健食品原料使用時(shí)，應(yīng)符合《食品安全法》和《保健食品管理辦法》中有關(guān)保健食品的管理要求。4T/HQSY001-20245.3.2藥用要求食藥兩用黃芪作為中藥材使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)按中藥材有關(guān)規(guī)定管理。應(yīng)符合《中國藥典》一部479黃芪的要求。6試驗(yàn)方法6.1感官檢驗(yàn)外形、色澤用目測方法鑒定；質(zhì)地、韌性用手感方法鑒定；氣味用鼻嗅方法鑒定。6.2理化檢驗(yàn)6.2.1內(nèi)在質(zhì)量6.2.1.1水分應(yīng)按《中國藥典》（2020）通則0832規(guī)定的水分法測定。6.2.1.2灰分應(yīng)按《中國藥典》（2020）通則2302規(guī)定的灰分法測定。6.2.1.3黃芪甲苷應(yīng)按《中國藥典》一部479“黃芪”項(xiàng)下規(guī)定的方法執(zhí)行。6.2.1.4毛蕊異黃酮葡萄糖苷應(yīng)按《中國藥典》一部479“黃芪”項(xiàng)下規(guī)定的方法執(zhí)行。6.2.1.5浸出物應(yīng)按《中國藥典》（2020）通則2201規(guī)定的冷浸法測定。6.2.2農(nóng)殘限量檢測應(yīng)按《中國藥典》（2020）通則2341有機(jī)氯農(nóng)藥殘留量測定法第一法測定。6.2.3重金屬限量檢測應(yīng)按《中國藥典》（2020）通則2321原子吸收分光光度法或電感耦合等離子體質(zhì)譜法測定。7檢驗(yàn)規(guī)則7.1檢驗(yàn)分類應(yīng)符合NY/T1055的要求。7.2抽樣應(yīng)符合NY/T896的要求。7.3判定規(guī)則7.3.1不合格百分率每批受檢黃芪抽樣檢驗(yàn)時(shí)，對不符合品質(zhì)要求的黃芪做各項(xiàng)記錄。如果一株黃芪同時(shí)出現(xiàn)多種缺陷，選擇一種主要的缺陷，按一個(gè)殘次品計(jì)算。不合格百分率按式（1）計(jì)算，計(jì)算結(jié)果精確到小數(shù)點(diǎn)后一位。X=n/N………（1）5T/HQSY001-2024式中：X——單項(xiàng)不合格百分率，%;n——單項(xiàng)不合格品的株數(shù)，單位為株；N——檢驗(yàn)樣品的總株數(shù)，單位為株。各單項(xiàng)不合格百分率之和即為總不合格百分率。7.3.2限度范圍每批受檢樣品不合格率按其所檢單位（如每箱、每捆）的平均值計(jì)算，總的不應(yīng)超過該等級(jí)規(guī)定范如同一批次某件樣品不合格百分率超過規(guī)定的限度時(shí)，為避免不合格率變異幅度太大，規(guī)定如下：——規(guī)定限度總計(jì)不超過5%者，則任何包裝不合格百分率的上限不應(yīng)超過10%;——規(guī)定限度總計(jì)不超過10％者，則任何包裝不合格百分率的上限不應(yīng)超過15%;——枯梢限度總計(jì)不超過0.5%,1.0%者，則任何包裝不合格百分率的上限不應(yīng)超過1%、2%；——如超過以上規(guī)定的，按降級(jí)或等外品處理。7.3.3品質(zhì)檢驗(yàn)每批受檢樣品品質(zhì)指標(biāo)有一項(xiàng)不合格，或檢出有農(nóng)殘，產(chǎn)品為不合格。合格的產(chǎn)品應(yīng)按4.3的要求進(jìn)行分揀分級(jí)。8.3.3復(fù)驗(yàn)該批次樣本初檢不合格者，允許生產(chǎn)單位進(jìn)行整改后申請復(fù)驗(yàn)一次。8標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存8.1標(biāo)志8.1.1應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號(hào)、包裝日期、生產(chǎn)單位等。應(yīng)符合GB/T191的相關(guān)規(guī)定。8.1.2食藥兩用黃芪作為初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品，符合T/GVEAIA015.3評(píng)價(jià)要求的，應(yīng)標(biāo)識(shí)中醫(yī)農(nóng)產(chǎn)品食藥兩用黃芪評(píng)價(jià)標(biāo)志，見圖1。圖1中醫(yī)農(nóng)產(chǎn)品食藥兩用黃芪標(biāo)志8.1.3食藥兩用黃芪作為食品添加生產(chǎn)的產(chǎn)品，符合T/HQSY002評(píng)價(jià)要求的，應(yīng)標(biāo)識(shí)黃芪食用標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)志，見圖2。6T/HQSY001-2024圖2黃芪食用標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)志8.1.4評(píng)價(jià)標(biāo)識(shí)應(yīng)實(shí)行數(shù)字化應(yīng)用管理，并為消費(fèi)者提供防偽和溯源服務(wù)。8.2包裝包裝應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作，并有批包裝記錄，其內(nèi)容應(yīng)包括品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號(hào)、重量包裝工號(hào)、包裝日期等。所使用的包裝材料應(yīng)是無污染、清潔、干燥、無破損，并符合藥材質(zhì)量要求。8.3運(yùn)輸黃芪收獲后應(yīng)就地修整，及時(shí)包裝、運(yùn)輸，不應(yīng)與其他有毒、有害、易串味物質(zhì)混裝。運(yùn)載容器應(yīng)具有較好的通氣性，以保持干燥，并應(yīng)有防潮措施。運(yùn)輸時(shí)做到輕裝、輕卸，嚴(yán)防機(jī)械損傷。運(yùn)輸工具要清潔、衛(wèi)生、無污染。短途運(yùn)輸中嚴(yán)防日曬、雨淋。長途運(yùn)輸中注意防凍保溫或通風(fēng)、散熱，不使產(chǎn)品質(zhì)量受到