醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收制度

醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收制度依據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(摘錄)》《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》制定本制度。(一)新購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療儀器設(shè)備，正式使用前必須執(zhí)行嚴(yán)格的驗(yàn)收制度。(二)儀器設(shè)備的驗(yàn)收分下列兩種情況：1.普通小型醫(yī)學(xué)裝備(價(jià)格在萬(wàn)元以下，操作十分簡(jiǎn)單的設(shè)備。如吸引器、血壓計(jì)、體重秤等)。對(duì)于上述設(shè)備的驗(yàn)收，由醫(yī)學(xué)裝備科和使用科室負(fù)責(zé)人、設(shè)備管理員等一起參與驗(yàn)收。驗(yàn)收按合同清單進(jìn)行，并對(duì)其附件、配件、說(shuō)明書等進(jìn)行清點(diǎn)，然后再對(duì)設(shè)備功能及性能指標(biāo)進(jìn)行驗(yàn)收，并作詳細(xì)記錄。2.大、中型醫(yī)學(xué)裝備的驗(yàn)收大、中型醫(yī)學(xué)裝備的驗(yàn)收由醫(yī)學(xué)裝備科的人員及分管院長(zhǎng)、設(shè)備使用科室有關(guān)人員和設(shè)備供應(yīng)商三方共同進(jìn)行。大型貴重設(shè)備，相關(guān)科室領(lǐng)導(dǎo)和院領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)參加驗(yàn)收。對(duì)于進(jìn)口大、中型醫(yī)學(xué)裝備必須按國(guó)家海關(guān)法，商檢法進(jìn)行開箱驗(yàn)收。大、中型醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收分以下兩步進(jìn)行：①設(shè)備開箱驗(yàn)收當(dāng)設(shè)備開箱時(shí)進(jìn)行一般驗(yàn)收，自儀器外包裝開始檢查，按合同清單進(jìn)行清點(diǎn)，并作詳細(xì)記錄，發(fā)現(xiàn)有損壞部份，立即進(jìn)行照相，進(jìn)口設(shè)備應(yīng)出具相應(yīng)的報(bào)關(guān)證明。②交付使用前驗(yàn)收設(shè)備安裝、調(diào)試結(jié)束，交付驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按國(guó)際或國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和廠標(biāo)進(jìn)行，所有技術(shù)指標(biāo)必須達(dá)到要求。驗(yàn)收合格后，醫(yī)學(xué)裝備科、設(shè)備使用科室、設(shè)備供應(yīng)商三方在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告上簽字、蓋章。價(jià)格在10萬(wàn)元人民幣以上的儀器，需醫(yī)學(xué)裝備科長(zhǎng)、分管院長(zhǎng)在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告上簽字。質(zhì)保期自簽署驗(yàn)收?qǐng)?bào)告之日起開始。醫(yī)學(xué)裝備科憑驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等材料辦理入庫(kù)、出庫(kù)、付款等手續(xù)。(三)儀器驗(yàn)收完畢，應(yīng)將全部技術(shù)資料(包括操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等重要文件),進(jìn)行仔細(xì)登記，并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)，歸檔入庫(kù)，使用科室僅留操作說(shuō)明書及有關(guān)復(fù)印件，設(shè)備合格證和簡(jiǎn)易操作手冊(cè)應(yīng)懸掛在相應(yīng)的設(shè)備上。(四)儀器使用和維修的有關(guān)零部件及工具，由醫(yī)學(xué)裝備科登記入庫(kù)統(tǒng)一保管。(五)所有設(shè)備驗(yàn)收結(jié)束后，必須填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，有關(guān)項(xiàng)目必須記錄完全，驗(yàn)收人員須在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告上簽字，然后交醫(yī)學(xué)裝備科長(zhǎng)簽字后存檔。(六)醫(yī)學(xué)裝備科根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)確認(rèn)手續(xù)。(七)未經(jīng)驗(yàn)收的醫(yī)學(xué)裝備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收流程醫(yī)學(xué)裝備科接收后送達(dá)使用科室做好記錄并拍照取證醫(yī)學(xué)裝備科配合廠家進(jìn)行設(shè)備的安裝調(diào)試醫(yī)學(xué)裝備科接收后送達(dá)使用科室做好記錄并拍照取證醫(yī)學(xué)裝備科配合廠家進(jìn)行設(shè)備的安裝調(diào)試廠家領(lǐng)取培訓(xùn)表格，對(duì)科室使用人員進(jìn)行培訓(xùn)科室確認(rèn)設(shè)備使用正常醫(yī)學(xué)裝備科、臨床科室、設(shè)備廠家共同進(jìn)行驗(yàn)收準(zhǔn)備驗(yàn)收相關(guān)資料三方共