2024年度生物制藥項目委托臨床試驗合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物制藥項目委托臨床試驗合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方地址1.3雙方聯(lián)系方式2.項目背景與目的2.1項目背景2.2項目目的3.項目內(nèi)容與范圍3.1項目內(nèi)容3.2項目范圍4.項目實施計劃4.1項目實施階段4.2各階段時間安排5.質(zhì)量控制與標準5.1質(zhì)量控制措施5.2質(zhì)量標準6.試驗方案與流程6.1試驗方案6.2試驗流程7.數(shù)據(jù)收集與處理7.1數(shù)據(jù)收集方式7.2數(shù)據(jù)處理流程8.知識產(chǎn)權與保密8.1知識產(chǎn)權歸屬8.2保密條款9.費用與支付9.1費用構成9.2支付方式9.3支付時間10.違約責任10.1違約情形10.2違約責任11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決機構12.合同生效與終止12.1合同生效條件12.2合同終止條件13.合同附件13.1附件一：試驗方案13.2附件二：費用明細13.3附件三：其他相關文件14.其他約定事項14.1其他約定事項一14.2其他約定事項二14.3其他約定事項三第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱委托方：生物制藥有限公司受托方：臨床試驗機構1.2雙方地址委托方地址：省市區(qū)路號受托方地址：省市區(qū)路號1.3雙方聯(lián)系方式委托方聯(lián)系人：委托方聯(lián)系電話：138xxxx5678受托方聯(lián)系人：受托方聯(lián)系電話：139xxxx56782.項目背景與目的2.1項目背景2.2項目目的本項目旨在通過臨床試驗，驗證委托方生物制藥產(chǎn)品的安全性和有效性，為后續(xù)市場推廣提供依據(jù)。3.項目內(nèi)容與范圍3.1項目內(nèi)容3.2項目范圍（1）臨床試驗方案的設計與審批；（2）受試者的招募、篩選、入組；（3）臨床試驗的執(zhí)行與監(jiān)督；（4）數(shù)據(jù)收集、處理與分析；4.項目實施計劃4.1項目實施階段4.2各階段時間安排（1）籌備階段：自合同簽訂之日起至2024年3月31日；（2）實施階段：2024年4月1日至2024年12月31日；5.質(zhì)量控制與標準5.1質(zhì)量控制措施（1）受托方應按照國家相關法規(guī)和標準，制定詳細的質(zhì)量控制計劃；（2）受托方應配備合格的專業(yè)人員，確保臨床試驗的順利進行；（3）受托方應定期對臨床試驗過程進行監(jiān)督，確保臨床試驗質(zhì)量。5.2質(zhì)量標準（1）臨床試驗方案應符合國家相關法規(guī)和標準；（2）臨床試驗過程應嚴格按照方案執(zhí)行；（3）數(shù)據(jù)收集、處理與分析應符合統(tǒng)計學原則；（4）臨床試驗報告應符合規(guī)范要求。6.試驗方案與流程6.1試驗方案本合同項目的試驗方案應根據(jù)國家相關法規(guī)和標準，由受托方制定，并經(jīng)委托方審核批準。6.2試驗流程（1）試驗方案制定與審批；（2）受試者招募與篩選；（3）受試者入組；（4）臨床試驗執(zhí)行與監(jiān)督；（5）數(shù)據(jù)收集與處理；8.知識產(chǎn)權與保密8.1知識產(chǎn)權歸屬本合同項下產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)、資料、報告等知識產(chǎn)權歸委托方所有。受托方在未經(jīng)委托方書面同意的情況下，不得以任何形式泄露、轉(zhuǎn)讓或使用上述知識產(chǎn)權。8.2保密條款雙方對本合同內(nèi)容以及項目實施過程中涉及的技術、商業(yè)秘密負有保密義務。未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方泄露或公開。9.費用與支付9.1費用構成（1）臨床試驗方案設計費用；（2）臨床試驗實施費用；（3）數(shù)據(jù)收集、處理與分析費用；（5）其他相關費用。9.2支付方式（1）受托方在合同簽訂后五個工作日內(nèi)提交費用清單，委托方在收到清單后五個工作日內(nèi)支付30%的預付款；（2）項目實施過程中，受托方每月提交費用報告，委托方在收到報告后五個工作日內(nèi)支付當月費用的50%；（3）項目完成后，受托方提交最終費用報告，委托方在收到報告后十個工作日內(nèi)支付剩余的20%費用；（4）如項目因非受托方原因終止，委托方按照實際發(fā)生費用支付。10.違約責任10.1違約情形（1）受托方未按照合同約定時間完成項目；（2）受托方泄露或未妥善保管委托方保密信息；（3）委托方未按照合同約定支付費用；（4）任何一方違反合同其他條款。10.2違約責任（1）違約方應承擔由此產(chǎn)生的全部損失，包括但不限于直接經(jīng)濟損失、名譽損失等；（2）違約方應承擔因違約行為給對方造成的合理費用，如律師費、調(diào)查費等；（3）違約方應向守約方支付違約金，違約金為合同總金額的5%。11.爭議解決11.1爭議解決方式雙方發(fā)生爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交至合同簽訂地人民法院訴訟解決。11.2爭議解決機構合同簽訂地為省市區(qū)，爭議解決機構為省市區(qū)人民法院。12.合同生效與終止12.1合同生效條件本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。12.2合同終止條件（1）合同約定的項目完成；（2）任何一方違約，另一方書面通知違約方終止合同；（3）法律法規(guī)規(guī)定的其他合同終止情形。13.合同附件13.1附件一：試驗方案13.2附件二：費用明細13.3附件三：其他相關文件14.其他約定事項14.1其他約定事項一本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.2其他約定事項二本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.3其他約定事項三本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起，至項目完成后終止。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義在本合同中，第三方是指除委托方和受托方之外的，因合同履行需要介入的任何個人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、咨詢方、檢測機構、物流公司等。15.2第三方介入方式第三方介入本合同，需經(jīng)委托方和受托方書面同意，并簽訂相應的合作協(xié)議或服務合同。15.3第三方責任劃分15.3.1第三方責任范圍第三方在其合作協(xié)議或服務合同約定的范圍內(nèi)承擔相應的責任，包括但不限于：（1）提供的服務質(zhì)量；（2）服務的及時性；（3）保密義務；（4）法律法規(guī)規(guī)定的其他責任。15.3.2第三方責任承擔（1）若第三方在履行職責過程中，因自身原因?qū)е挛蟹交蚴芡蟹皆馐軗p失的，第三方應承擔相應的賠償責任；（2）若第三方在履行職責過程中，因委托方或受托方的原因?qū)е聯(lián)p失的，第三方不承擔賠償責任。15.4第三方權利（1）第三方有權根據(jù)合作協(xié)議或服務合同，向委托方或受托方收取相應的服務費用；（2）第三方有權根據(jù)法律法規(guī)和合作協(xié)議或服務合同，獲得相應的權益。16.額外條款及說明16.1委托方與第三方（1）委托方應確保第三方具備履行合同所必需的資質(zhì)和能力；（2）委托方應與第三方簽訂合作協(xié)議或服務合同，明確雙方的權利、義務和責任；（3）委托方應將第三方介入的情況及時通知受托方。16.2受托方與第三方（1）受托方應配合第三方的工作，確保第三方能夠順利履行職責；（2）受托方應監(jiān)督第三方的工作，確保其符合合同約定；（3）受托方應將第三方介入的情況及時通知委托方。16.3第三方責任限額（1）第三方責任限額應根據(jù)合作協(xié)議或服務合同約定，并在本合同中予以明確；（2）若第三方責任限額低于本合同約定的賠償標準，委托方和受托方應共同承擔超出部分的責任；（3）若第三方責任限額高于本合同約定的賠償標準，委托方和受托方應根據(jù)實際情況協(xié)商確定賠償金額。17.第三方變更17.1第三方變更程序（1）任何一方需變更第三方，應提前三十日書面通知對方；（2）變更第三方需經(jīng)對方書面同意，并簽訂新的合作協(xié)議或服務合同。17.2第三方變更責任（1）變更后的第三方應繼續(xù)履行原合同約定的責任；（2）若變更后的第三方未能履行原合同約定的責任，原第三方和變更后的第三方共同承擔相應的責任。18.第三方退出18.1第三方退出程序（1）任何一方需退出第三方，應提前三十日書面通知對方；（2）退出第三方需經(jīng)對方書面同意，并妥善處理相關事宜。18.2第三方退出責任（1）退出后的第三方應承擔其退出前產(chǎn)生的責任；（2）若退出后的第三方未能承擔其退出前產(chǎn)生的責任，原第三方和退出后的第三方共同承擔相應的責任。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：試驗方案詳細要求：試驗方案應包括研究目的、方法、對象、給藥方案、數(shù)據(jù)收集與分析方法、預期結果等，并符合國家相關法規(guī)和標準。附件說明：試驗方案是開展臨床試驗的基礎文件，需經(jīng)委托方和受托方共同審核批準。2.附件二：費用明細詳細要求：費用明細應包括項目實施過程中所有費用的構成，如人員費用、設備費用、材料費用等，并附上相應的發(fā)票或收據(jù)。附件說明：費用明細是項目經(jīng)費管理的重要依據(jù)，確保項目經(jīng)費的合理使用。3.附件三：其他相關文件詳細要求：包括但不限于倫理審查批準文件、知情同意書、受試者招募計劃、數(shù)據(jù)管理規(guī)范等。附件說明：其他相關文件是臨床試驗的必要文件，確保臨床試驗的合法性和規(guī)范性。4.附件四：第三方合作協(xié)議或服務合同詳細要求：合作協(xié)議或服務合同應明確雙方的權利、義務和責任，包括但不限于服務內(nèi)容、費用、保密條款等。附件說明：第三方合作協(xié)議或服務合同是第三方介入的依據(jù)，確保第三方行為的規(guī)范性和有效性。5.附件五：臨床試驗報告詳細要求：臨床試驗報告應包括研究背景、方法、結果、結論等，并符合國家相關法規(guī)和標準。附件說明：臨床試驗報告是項目成果的重要體現(xiàn)，需經(jīng)委托方和受托方共同審核。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：受托方未按照合同約定時間完成項目責任認定標準：受托方未能在合同約定的時間內(nèi)完成項目，導致委托方遭受損失的，應承擔相應的賠償責任。示例說明：受托方原計劃在2024年12月31日前完成項目，實際完成時間為2025年3月31日，導致委托方損失，受托方需承擔相應賠償責任。2.違約行為：受托方泄露或未妥善保管委托方保密信息責任認定標準：受托方泄露或未妥善保管委托方保密信息，給委托方造成損失的，應承擔相應的賠償責任。示例說明：受托方在項目實施過程中，泄露了委托方的商業(yè)秘密，導致委托方遭受經(jīng)濟損失，受托方需承擔相應賠償責任。3.違約行為：委托方未按照合同約定支付費用責任認定標準：委托方未按照合同約定支付費用，導致受托方遭受損失的，應承擔相應的賠償責任。示例說明：委托方未在約定的時間內(nèi)支付費用，導致受托方無法正常開展項目，受托方有權要求委托方支付違約金。4.違約行為：任何一方違反合同其他條款責任認定標準：任何一方違反合同其他條款，給對方造成損失的，應承擔相應的賠償責任。示例說明：一方未按照合同約定履行保密義務，泄露了對方商業(yè)秘密，對方有權要求違約方承擔賠償責任。全文完。2024年度生物制藥項目委托臨床試驗合同1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方法定代表人1.3雙方地址1.4雙方聯(lián)系方式2.項目基本信息2.1項目名稱2.2項目簡介2.3項目目標2.4項目周期3.試驗方案3.1試驗設計3.2試驗對象3.3試驗方法3.4數(shù)據(jù)收集與處理3.5安全監(jiān)測與不良事件報告4.倫理審查4.1倫理審查機構4.2倫理審查申請與審批4.3倫理審查持續(xù)監(jiān)督5.費用及支付5.1試驗費用總額5.2費用構成5.3支付方式5.4支付時間6.權利與義務6.1委托方權利6.2委托方義務6.3承諾方權利6.4承諾方義務7.知識產(chǎn)權7.1專利權7.2著作權7.3商標權7.4保密信息8.違約責任8.1違約情形8.2違約責任8.3違約賠償9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機構9.3爭議解決程序10.合同生效、變更與解除10.1合同生效條件10.2合同變更10.3合同解除11.合同附件11.1附件一：試驗方案11.2附件二：費用清單11.3附件三：保密協(xié)議12.合同簽署12.1簽署日期12.2簽署地點12.3簽署人員13.合同備案13.1備案機關13.2備案日期14.其他約定事項第一部分：合同如下：第一條合同雙方基本信息1.1雙方名稱委托方：[委托方全稱]承諾方：[承諾方全稱]1.2雙方法定代表人委托方法定代表人：[法定代表人姓名]承諾方法定代表人：[法定代表人姓名]1.3雙方地址委托方地址：[委托方詳細地址]承諾方地址：[承諾方詳細地址]1.4雙方聯(lián)系方式委托方聯(lián)系方式：[委托方聯(lián)系電話、郵箱等]承諾方聯(lián)系方式：[承諾方聯(lián)系電話、郵箱等]第二條項目基本信息2.1項目名稱[項目全稱]2.2項目簡介[項目簡要描述，包括目的、范圍等]2.3項目目標[項目具體目標，包括預期結果等]2.4項目周期[項目開始日期至結束日期]第三條試驗方案3.1試驗設計[試驗設計方案，包括試驗類型、分組、給藥方案等]3.2試驗對象[試驗對象的納入和排除標準，年齡、性別、疾病狀態(tài)等]3.3試驗方法[試驗操作步驟、數(shù)據(jù)采集方法等]3.4數(shù)據(jù)收集與處理[數(shù)據(jù)收集工具、處理方法、統(tǒng)計分析方法等]3.5安全監(jiān)測與不良事件報告[安全監(jiān)測方案、不良事件報告流程等]第四條倫理審查4.1倫理審查機構[倫理審查委員會名稱及所在機構]4.2倫理審查申請與審批[倫理審查申請文件、審批流程等]4.3倫理審查持續(xù)監(jiān)督[倫理審查監(jiān)督流程、定期報告等]第五條費用及支付5.1試驗費用總額[試驗費用總額，包括但不限于人力、設備、材料等]5.2費用構成[詳細費用清單，包括各項費用明細及比例]5.3支付方式[支付方式，如銀行轉(zhuǎn)賬、支票等]5.4支付時間[支付時間節(jié)點，如項目開始前、中期、結束后等]第六條權利與義務6.1委托方權利[委托方在合同期間享有的權利，如項目進度監(jiān)督、結果驗收等]6.2委托方義務[委托方在合同期間應履行的義務，如提供項目資料、支付費用等]6.3承諾方權利[承諾方在合同期間享有的權利，如獲得報酬、知識產(chǎn)權等]6.4承諾方義務[承諾方在合同期間應履行的義務，如按照方案進行試驗、保證數(shù)據(jù)真實等]第七條知識產(chǎn)權7.1專利權[項目相關的專利申請權、專利權歸屬等]7.2著作權[項目相關的著作權歸屬、使用等]7.3商標權[項目相關的商標權歸屬、使用等]7.4保密信息[項目相關的保密信息范圍、保密措施等]第八條違約責任8.1違約情形8.1.1委托方未按時支付費用的；8.1.2承諾方未按約定完成試驗的；8.1.3承諾方泄露保密信息的；8.1.4雙方未按合同約定履行其他義務的；8.2違約責任8.2.1對于8.1.1項違約情形，委托方應支付違約金，違約金為未支付費用總額的5%；8.2.2對于8.1.2項違約情形，承諾方應賠償因違約造成的直接經(jīng)濟損失；8.2.3對于8.1.3項違約情形，泄露方應承擔相應的法律責任，并賠償因此造成的損失；8.2.4對于8.1.4項違約情形，違約方應承擔相應的違約責任，賠償對方因此遭受的損失；8.3違約賠償8.3.1雙方應按照違約責任條款，在違約發(fā)生后30日內(nèi)向?qū)Ψ街Ц哆`約賠償金；8.3.2若違約方在規(guī)定期限內(nèi)未支付違約賠償金，守約方有權要求違約方支付滯納金，滯納金按每日萬分之五計算。第九條爭議解決9.1爭議解決方式9.1.1雙方應友好協(xié)商解決合同爭議；9.1.2若協(xié)商不成，任何一方均有權將爭議提交至[仲裁委員會名稱]仲裁；9.2爭議解決機構[仲裁委員會名稱及所在地]9.3爭議解決程序[仲裁程序，包括仲裁申請、仲裁庭組成、仲裁裁決等]第十條合同生效、變更與解除10.1合同生效條件10.1.1雙方簽字蓋章；10.1.2倫理審查機構批準；10.1.3支付首期費用；10.2合同變更10.2.1雙方協(xié)商一致，可對合同內(nèi)容進行變更；10.2.2變更內(nèi)容應以書面形式確認；10.3合同解除10.3.1雙方協(xié)商一致，可解除合同；10.3.2出現(xiàn)不可抗力因素，導致合同無法履行時，雙方可解除合同。第十一條合同附件11.1附件一：試驗方案[詳細試驗方案文件]11.2附件二：費用清單[詳細費用清單文件]11.3附件三：保密協(xié)議[保密協(xié)議文件]第十二條合同簽署12.1簽署日期[合同簽署日期]12.2簽署地點[合同簽署地點]12.3簽署人員[雙方法定代表人或授權代表姓名及職務]第十三條合同備案13.1備案機關[合同備案機關名稱]13.2備案日期[合同備案日期]第十四條其他約定事項14.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決；14.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力；14.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義1.1第三方是指在合同履行過程中，由甲乙雙方一致同意介入合同關系，提供專業(yè)服務、咨詢、代理或其他相關服務的獨立第三方機構或個人。第二條第三方介入的條件2.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方書面同意，并簽訂相應的合作協(xié)議；2.2第三方介入應符合合同目的，不損害甲乙雙方的合法權益；2.3第三方介入應具備相應的資質(zhì)和能力，能夠勝任合同約定的服務內(nèi)容。第三條第三方責任限額3.1第三方在合同履行過程中，因其過錯導致甲乙雙方損失，應承擔相應的賠償責任；3.2第三方的責任限額由甲乙雙方在合作協(xié)議中約定，但不得超過合同總金額的[具體比例]；3.3若第三方責任限額未在合作協(xié)議中約定，則以合同總金額的[具體比例]作為默認責任限額。第四條第三方權利與義務4.1第三方有權根據(jù)合作協(xié)議的要求，獨立開展業(yè)務，并享有相應的報酬；4.2第三方應遵守合同約定，恪守職業(yè)道德，保證服務質(zhì)量；4.3第三方應保守甲乙雙方的商業(yè)秘密，不得泄露給任何第三方。第五條第三方與其他各方的劃分說明5.1第三方與甲乙雙方的關系為合作關系，不構成甲乙雙方的雇傭關系或代理關系；5.2第三方在合同履行過程中，對甲乙雙方不承擔連帶責任；5.3第三方對甲乙雙方的權利義務，僅限于合作協(xié)議約定的范圍。第六條第三方介入的流程6.1甲乙雙方協(xié)商確定第三方介入的事項；6.2雙方簽訂合作協(xié)議，明確第三方的權利義務及責任限額；6.3第三方根據(jù)合作協(xié)議的要求，開展業(yè)務；6.4第三方在合同履行過程中，應及時向甲乙雙方報告工作進展和問題；第七條第三方介入的變更與解除7.1第三方介入的變更或解除，需經(jīng)甲乙雙方書面同意；7.2第三方介入的變更或解除，不影響原合同的有效性；7.3第三方介入的變更或解除，應遵循公平、公正的原則。第八條第三方介入的費用承擔8.1第三方介入的費用，由甲乙雙方在合作協(xié)議中約定；8.2若合作協(xié)議未約定費用承擔，則由提出第三方介入的一方承擔。第九條第三方介入的爭議解決9.1第三方介入的爭議，由甲乙雙方協(xié)商解決；9.2協(xié)商不成的，可提交仲裁或訴訟解決。第十條第三方介入的保密義務10.1第三方在合同履行過程中，應遵守保密義務，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密；10.2第三方違反保密義務，應承擔相應的法律責任。第十一條第三方介入的其他事項11.1第三方介入的具體事項，由甲乙雙方在合作協(xié)議中約定；11.2本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：試驗方案詳細描述試驗設計、方法、對象、數(shù)據(jù)收集與處理、安全監(jiān)測與不良事件報告等。要求：方案需經(jīng)倫理審查機構批準，并由雙方簽字確認。2.附件二：費用清單列出試驗費用總額、構成、支付方式及時間節(jié)點。要求：費用清單需詳細明確，并由雙方簽字確認。3.附件三：保密協(xié)議明確保密信息的范圍、保密措施及違約責任。要求：協(xié)議需由雙方簽字確認，并嚴格遵守。4.附件四：第三方合作協(xié)議詳細約定第三方介入的條件、權利義務、責任限額、費用承擔、爭議解決等。要求：協(xié)議需經(jīng)甲乙雙方及第三方簽字確認。5.附件五：倫理審查申請與審批文件提供倫理審查申請文件、審批文件等。要求：文件需真實有效，并由倫理審查機構蓋章確認。6.附件六：試驗報告詳細記錄試驗結果、數(shù)據(jù)分析、結論等。要求：報告需真實準確，并由雙方簽字確認。7.附件七：合同變更協(xié)議記錄合同變更內(nèi)容、原因、雙方簽字確認等。要求：協(xié)議需真實有效，并由雙方簽字確認。8.附件八：合同解除協(xié)議記錄合同解除原因、雙方簽字確認等。要求：協(xié)議需真實有效，并由雙方簽字確認。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：1.1委托方未按時支付費用的；1.2承諾方未按約定完成試驗的；1.3承諾方泄露保密信息的；1.4雙方未按合同約定履行其他義務的；1.5第三方未履行合作協(xié)議約定的義務的。2.責任認定標準：2.1違約金：違約方應支付違約金，違約金為未支付費用總額的[具體比例]；2.2損失賠償：違約方應賠償因違約造成的直接經(jīng)濟損失；2.3法律責任：違約方應承擔相應的法律責任。3.違約行為示例說明：3.1委托方未按時支付費用，導致承諾方無法正常開展試驗，違約方應支付違約金，并賠償因延遲支付造成的損失；3.2承諾方未按約定完成試驗，導致試驗結果不準確，違約方應賠償因試驗結果不準確造成的損失；3.3承諾方泄露保密信息，違約方應承擔相應的法律責任，并賠償因信息泄露造成的損失；3.4第三方未履行合作協(xié)議約定的義務，違約方應支付違約金，并賠償因第三方違約造成的損失。全文完。2024年度生物制藥項目委托臨床試驗合同2本合同目錄一覽1.合同訂立依據(jù)及目的2.雙方當事人信息3.項目背景及目標4.研究內(nèi)容與方法5.研究期限與進度安排6.試驗用藥品及供應7.試驗費用及支付方式8.試驗數(shù)據(jù)管理與保密9.風險承擔與責任10.爭議解決11.合同生效、變更與解除12.合同附件13.合同簽訂日期及地點14.其他約定事項第一部分：合同如下：1.1合同訂立依據(jù)及目的1.1.1本合同依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規(guī)訂立。1.1.2本合同目的為明確雙方在2024年度生物制藥項目委托臨床試驗中的權利義務，確保臨床試驗的順利進行。2.雙方當事人信息2.1委托方：[委托方名稱]，住所地：[委托方住所地]，法定代表人：[委托方法定代表人姓名]，聯(lián)系電話：[委托方聯(lián)系電話]。2.2承辦方：[承辦方名稱]，住所地：[承辦方住所地]，法定代表人：[承辦方法定代表人姓名]，聯(lián)系電話：[承辦方聯(lián)系電話]。3.項目背景及目標3.1項目背景：[項目背景介紹，包括但不限于項目背景、研究意義等]。3.2項目目標：[項目目標描述，包括但不限于研究目的、預期成果等]。4.研究內(nèi)容與方法4.1研究內(nèi)容：[研究內(nèi)容詳細描述，包括但不限于研究方案、試驗設計、數(shù)據(jù)分析等]。4.2研究方法：[研究方法詳細描述，包括但不限于試驗方法、數(shù)據(jù)收集方法、統(tǒng)計分析方法等]。5.研究期限與進度安排5.1研究期限：[研究期限具體描述，包括起始日期和結束日期]。5.2進度安排：[進度安排詳細描述，包括各階段工作內(nèi)容、時間節(jié)點等]。6.試驗用藥品及供應6.1試驗用藥品：[試驗用藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量等]。6.2供應方式：[試驗用藥品供應方式，包括供應商、運輸方式、質(zhì)量保證等]。7.試驗費用及支付方式7.1試驗費用：[試驗費用總額及構成，包括但不限于研究費用、設備費用、人員費用等]。7.2支付方式：[支付方式具體描述，包括支付比例、支付時間、支付方式等]。8.試驗數(shù)據(jù)管理與保密8.1數(shù)據(jù)管理：[數(shù)據(jù)管理具體要求，包括數(shù)據(jù)收集、記錄、存儲、備份、處理和分析等]。8.2數(shù)據(jù)保密：[數(shù)據(jù)保密措施，包括數(shù)據(jù)訪問權限控制、數(shù)據(jù)加密、保密協(xié)議等]。8.3數(shù)據(jù)共享：[數(shù)據(jù)共享原則，包括數(shù)據(jù)共享的條件、方式、時間等]。9.風險承擔與責任9.1風險承擔：[風險承擔原則，包括委托方和承辦方各自承擔的風險類型和責任范圍]。9.2責任認定：[責任認定標準，包括責任認定依據(jù)、責任追究程序等]。9.3不可抗力：[不可抗力事件的處理，包括不可抗力事件的定義、通知義務、合同變更或解除等]。10.爭議解決10.1爭議解決方式：[爭議解決方式，包括協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等]。10.2爭議解決機構：[爭議解決機構名稱，如仲裁委員會等]。10.3爭議解決程序：[爭議解決程序具體描述，包括申請、受理、審理、裁決等]。11.合同生效、變更與解除11.1合同生效：[合同生效條件，如雙方簽字蓋章、合同簽訂日期等]。11.2合同變更：[合同變更程序，包括變更通知、變更內(nèi)容、生效日期等]。11.3合同解除：[合同解除條件，包括單方解除、雙方協(xié)商解除等]。12.合同附件12.1附件清單：[附件清單，包括合同附件的名稱、數(shù)量、內(nèi)容等]。12.2附件效力：[附件效力說明，包括附件與合同具有同等法律效力等]。13.合同簽訂日期及地點13.1簽訂日期：[合同簽訂具體日期]。13.2簽訂地點：[合同簽訂具體地點]。14.其他約定事項14.1通知方式：[雙方通訊地址、聯(lián)系方式及通知送達方式]。14.2合同文本：[合同文本數(shù)量、語言及版本]。14.3其他：[合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決]。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方的定義：在本合同中，第三方指除委托方和承辦方以外的任何自然人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、顧問、檢測機構、合同審閱機構等。15.2第三方介入的目的：第三方介入旨在協(xié)助合同各方更好地履行合同義務，提高合同執(zhí)行的效率和質(zhì)量。16.第三方介入的方式16.1第三方介入應經(jīng)委托方和承辦方協(xié)商一致同意，并由雙方簽署書面同意書。16.2第三方介入的協(xié)議：第三方介入的具體協(xié)議應另行簽訂，并作為本合同的附件。17.第三方的責權利17.1責任：第三方應對其介入行為所產(chǎn)生的后果承擔相應的責任，包括但不限于合同履行過程中的錯誤、疏忽或違約行為。17.2權利：第三方有權根據(jù)其介入?yún)f(xié)議獲得相應的報酬和權益，并有權要求委托方和承辦方提供必要的協(xié)助和支持。17.3義務：第三方應遵守本合同和介入?yún)f(xié)議的約定，履行相應的義務，包括但不限于提供專業(yè)意見、協(xié)助合同執(zhí)行等。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1責任劃分：第三方的責任僅限于其介入?yún)f(xié)議約定的范圍內(nèi)，委托方和承辦方對第三方介入行為所產(chǎn)生的后果承擔連帶責任。18.2權利義務劃分：第三方的權利義務由介入?yún)f(xié)議約定，委托方和承辦方的權利義務由本合同約定。18.3溝通與協(xié)調(diào)：第三方介入期間，委托方、承辦方和第三方之間應保持溝通暢通，共同協(xié)調(diào)解決問題。19.甲乙方根據(jù)本合同有第三方介入時，需增加的額外條款及說明19.1通知義務：甲乙雙方在決定引入第三方前，應書面通知對方，并取得對方的書面同意。19.2協(xié)商一致：引入第三方前，甲乙雙方應就第三方的資質(zhì)、責任、費用等事項進行充分協(xié)商，達成一致意見。19.3協(xié)議附件：第三方介入的協(xié)議作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。20.第三方的責任限額20.1責任限額確定：第三方責任限額應根據(jù)其介入?yún)f(xié)議約定，或由委托方和承辦方協(xié)商確定。20.2責任限額適用：第三方責任限額適用于第