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醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定第一章總則第一條為加強醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理,保證藥品的安全、有效、合理使用,制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品的采購、儲存、配送、使用和廢棄等方面的管理。第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)實際情況,制定相應(yīng)的藥品管理制度,并建立藥品管理團(tuán)隊,配備相應(yīng)的藥事管理人員。第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品采購控制制度,采取適當(dāng)?shù)牟少彿绞剑_保藥品的質(zhì)量和供應(yīng)的穩(wěn)定性。第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品儲存管理制度,保證藥品的質(zhì)量和安全,合理利用儲存空間,防止藥品過期和變質(zhì)。第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品配送管理制度,確保藥品的準(zhǔn)確、及時地配送到各臨床科室,防止藥品的滯銷和過期。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品使用管理制度,規(guī)范醫(yī)療人員對藥品的使用,保證藥品的合理用藥和安全使用。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品廢棄管理制度,合理處理過期和失效的藥品,防止對環(huán)境和人身造成危害。第二章藥品采購控制第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定藥品采購管理制度,明確采購程序,確保藥品的質(zhì)量和合理價格。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與符合國家藥品管理法規(guī)的藥品生產(chǎn)企業(yè)建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照采購程序和要求進(jìn)行藥品采購,確保藥品的真實有效。第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對藥品供應(yīng)商進(jìn)行評估,對供應(yīng)商存在的問題及時進(jìn)行處理。第三章藥品儲存管理第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品儲存管理制度,明確藥品儲存的要求和操作規(guī)程。第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品庫房,并按照分類和標(biāo)識要求,儲存藥品,確保藥品的質(zhì)量和安全。第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定藥品庫存管理制度,定期盤點藥品庫存,及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品過期和變質(zhì)的問題。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品儲存環(huán)境監(jiān)測制度,保證藥品儲存環(huán)境的溫度、濕度和光照等符合要求。第四章藥品配送管理第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品配送管理制度,明確配送程序和要求,確保藥品的準(zhǔn)時配送。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品配送記錄制度,記錄藥品的配送情況,防止配送過程中的失誤和差錯。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對藥品配送的質(zhì)量和效果進(jìn)行評估,對存在的問題及時進(jìn)行整改。第五章藥品使用管理第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品使用管理制度,明確醫(yī)療人員對藥品的使用要求和操作規(guī)程。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品使用監(jiān)測制度,定期對醫(yī)療人員的用藥情況進(jìn)行監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)和糾正不合理用藥。第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強對藥品的使用教育和培訓(xùn),提高醫(yī)療人員對藥物的認(rèn)知和合理使用能力。第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強對藥品不良反應(yīng)和藥物安全事件的監(jiān)測和報告,及時處理和防范藥品安全風(fēng)險。第六章藥品廢棄管理第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品廢棄管理制度,明確藥品廢棄的程序和要求。第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期清理過期和失效的藥品,按照規(guī)定的程序、方式和要求進(jìn)行廢棄處理。第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品廢棄記錄制度,記錄廢棄藥品的種類和數(shù)量,確保廢棄過程的可追溯性。第七章藥事管理人員第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥物管理部門,配備專業(yè)的藥事管理人員。第二十八條藥事管理人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)知識和管理能力,經(jīng)過有關(guān)藥學(xué)職稱的認(rèn)定。第二十九條藥事管理人員應(yīng)參加相關(guān)的培訓(xùn)和學(xué)習(xí),不斷提高自身的專業(yè)能力和業(yè)務(wù)水平。第八章藥品監(jiān)督檢查第三十條監(jiān)督部門應(yīng)加強對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理的監(jiān)督和檢查工作,保證藥品的安全和合理使用。第三十一條監(jiān)督部門可以對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理情況進(jìn)行抽查和現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時進(jìn)行整改。第三十二條監(jiān)督部門應(yīng)及時處理和處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理存在的問題和不良行為。第九章處罰與獎勵第三十三條對違反本規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥事管理人員,監(jiān)督部門有權(quán)依法進(jìn)行處罰,并公開曝光。第三十四條對積極履行藥事管理職責(zé),規(guī)范和提高藥品管理水平的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥事管理人員,監(jiān)督部門應(yīng)予以表彰和獎勵。第十章附則第三十五條本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定(二)一、總則本規(guī)定依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及藥事管理規(guī)定,旨在規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理工作,以確保醫(yī)藥服務(wù)的質(zhì)量與安全。二、藥事管理組織1.設(shè)立藥事管理委員會,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)班子成員及醫(yī)療、藥學(xué)、醫(yī)保等部門負(fù)責(zé)人組成,負(fù)責(zé)藥事管理的決策與監(jiān)督。2.設(shè)立藥事管理科,由具備相關(guān)專業(yè)藥學(xué)背景的人員構(gòu)成,執(zhí)行具體的藥事管理任務(wù)。三、藥品采購管理1.制定明確的藥品采購流程,編制采購計劃,準(zhǔn)確預(yù)測藥品需求。2.建立健全采購評審機(jī)制,嚴(yán)格遵循招標(biāo)、比價等程序進(jìn)行藥品采購。3.確保采購藥品的質(zhì)量符合國家藥典及其它相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。四、藥品儲存管理1.制定藥品儲存管理規(guī)定,以保障藥品的安全與有效性。2.設(shè)立專門的藥品儲存區(qū)域,分類存儲藥品。3.嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存的溫濕度管理,定期檢查并記錄存儲環(huán)境參數(shù)。4.確保儲存區(qū)域通風(fēng)良好、干燥、光線適宜,禁止存放有毒、易燃、易爆物品。五、藥品配送管理1.建立藥品配送管理制度,規(guī)范配送流程。2.設(shè)立專用配送通道,保證藥品在配送過程中的安全與完整性。3.及時更新藥品配送記錄,確保信息的準(zhǔn)確性和可追溯性。六、藥品使用管理1.制定藥品使用規(guī)范,促進(jìn)臨床合理用藥。2.制定臨床用藥指南,提供科學(xué)、準(zhǔn)確的用藥信息。3.加強醫(yī)務(wù)人員的藥學(xué)知識培訓(xùn),提高用藥合理性意識。4.定期進(jìn)行用藥評估,評價藥品的療效與安全性。七、藥品質(zhì)量安全管理1.建立藥品質(zhì)量管理制度,確保藥品質(zhì)量安全。2.定期進(jìn)行藥品質(zhì)量抽檢,對不合格藥品進(jìn)行報廢或退貨處理。3.加強藥品包裝、標(biāo)簽的檢查,確保藥品信息的準(zhǔn)確性和可追溯性。4.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度,及時發(fā)現(xiàn)并處理不良反應(yīng)。八、藥品信息管理1.建立健全藥品信息管理制度,確保信息的安全與保密。2.加強藥品信息的收集與整理,提供及時、準(zhǔn)確的藥品信息。3.建立藥品信息查詢系統(tǒng),方便醫(yī)務(wù)人員和患者查詢藥品相關(guān)資料。九、違規(guī)行為處理對違反藥事管理規(guī)定的行為,
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