DB12T 535-2014 實驗室誠信管理體系(CMS)通 用要求和評價準則

DB12DB12/T535—2014實驗室誠信管理體系（CMS）通用要求和評價準則Creditmanagementsystemsforlaboratoriesgeneralrequirementsandevaluationcriteria2014-08-29發(fā)布2014-09-15實施天津市市場和質量監(jiān)督管理委員會發(fā)布I II III 12規(guī)范性引用文件 1 14通用要求 2 2 2 2 44.5檢查和改進 5 7 7 8A.1評價原則 8A.2評價內容 8II本標準負責起草單位：天津市產品質量監(jiān)督量監(jiān)督檢測天津站、天津市電子儀表實驗所、天津III客觀、科學的檢測/校準服務，向社會出具具有證明作用的本標準結合實驗室管理特點、資質條件、員工素質、檢測/校準質量、運行能力、合同履約、社會——'———、\征信：對誠信信息進行采集、調查、處理、使用等的活動，驗證誠1a)建立誠信管理體系以消除或降低實驗室運行活動的相關失信風險；b)實施、保持和持續(xù)改進誠信管理體系；c)通過下列方式證實符合誠信管理體系標準，包括：——尋求外部對其自我聲明的確認；——外部組織對其誠信管理體系進行評價審核。實驗室運行活動中對承諾的履行與可信度的依存關系，包括相關方以及誠信管理體系creditmanagementsystem2a)與誠信有關的法律法規(guī)、政策和其他要求；c)適合實驗室檢測/校準、服務、安全和保障的要求；f)形成文件，付諸實施；實驗室應建立、實施和保持誠信因素識別和評價控制程序a)技術管理:人員、設施和環(huán)境、檢測/校準方法及確認、設備、測量溯源、抽樣、樣品處置、結c)行政管理：人力資源、后勤、財務和資質管理等。對于變更或新項目管理，應在發(fā)生之前識別與之有關的誠誠信因素的評價應根據失信可能性和失信結果影響確定3測/校準過程、服務、安全和保障、日常管理等過程中與誠信因素有a)及時獲取這些要求，確保有效；b)確保這些要求應用于誠信管理體系的建立及實施；c)通過內部制度的確立，確保實驗室全過程運行的規(guī)范化、程序化和制度化。a)客觀的出具準確數據；b)與實驗室資質有關的活動合法合規(guī)；c)依法納稅；e)符合環(huán)境保護、資源節(jié)約、生態(tài)平衡等要求；f)公共安全；a)確保公平、公正的責任感；f)建立在誠信原則基礎上的與相關方的關系等。4.9實驗室應制定形成文件的誠信目標，符a)重要誠信因素；c)財務、信用狀況；44.10針對部門和職能建立方案，方案包括但a)為實現目標對職責和權限的指定；c)執(zhí)行方案所需要的費用預算。a)誠信方針和目標；b)對誠信管理體系覆蓋范圍的描述；c)對誠信管理體系要素及其相互作用描述的文件，以及相關文件的查詢途徑；d)對重要誠信因素實施控制所需的管理文件和記錄；e)其他。注：文件要與實驗室的復雜程度、相關的誠信因素相匹配4.14最高管理者對誠信管理體系承擔最終b)對職責和權限做出明確規(guī)定，并經過溝通形成文件，以提供有效的誠c)任命誠信管理負責人，明確規(guī)定其職責和權限。a)按照本標準的要求建立、實施和保持誠信管理體系；b)定期報告誠信管理體系的運行情況；c)外部誠信信息管理；a)誠信方針和誠信管理體系要求的重要性；b)個人在誠信管理方面的作用與職責；c)個人對實驗室誠信的影響及個人工作改進帶來的效益；a)在實驗室各層次和職能部門間進行內部溝通；5b)與外部相關方的誠信信息交流，包括誠信風險信息收集等；c)接受、記錄和回應來自相關方的信息，并確保其及時、真實和可追溯。程序應包括記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護注：誠信檔案可包括實驗室遵紀守法、履行社會責任、誠信文化、業(yè)于關鍵崗位人員誠信檔案，可包括接受的培訓、能力資格、誠信獎懲考a)誠信方針、目標和所確定的誠信因素的控制活動按計劃進行；c)在程序中規(guī)定運行準則；d)及時糾正各種運行中的偏差；e)必要時，將運行控制程序通報相關方。采取風險規(guī)避、降低、接受、追溯、召回和上報制度等有效措施，預防或減少因失a)實驗室其他管理體系對誠信的要求；c)相關方的要求；6a)合規(guī)情況；e)服務設施；f)財務狀況；用于證明公信力的相關資質和材料，應在相關方的視野內或得到對適用法律法規(guī)和要求的遵守情況，關注最新法律法規(guī)、政策b)與外部相關方信息交流分析結果，包括顧客滿意度、信貸信用、政府和社會監(jiān)督等；c)實驗室在誠信管理方面取得的成績；e)信用修復及其他改進措施的狀況；f)上一次管理評審的改進措施；7h)影響誠信管理體系的任何變更；i)改進建議。a)誠信績效；c)資源需求。a)識別和糾正不符合，并采取措施減少失信所造成的影響；b)對不符合進行調查、確定其產生原因，并采取措施避免再發(fā)生；c)評價預防不符合的措施需求，并采取適當措施，以避免不符合的發(fā)生；d)評審所采取措施的有效性和適宜性；e)對誠信影響程度的評價；f)信用修復所采取的措施應與失信事件性質和產生影響的嚴重程度相符。8 A.1評價原則依據標準建立、實施并保持誠信管理體系，發(fā)現失信因素合是指按照評價內容的要求，基本實施但存在不規(guī)范或出現的不符是按照評價內容，沒有實施、實施嚴重不規(guī)范或A.2評價內容4.14.24.34.3.194.3.2法律法規(guī)4.3.3*暫停認可資質期間不出具報告/證書；*不超認可能力范圍出具帶認可標識的報告/證書；4.3.44.3.54.3.6盡程度，應足以描述誠信管理體系協同運作的情4.44.4.14.4.24.4.3信息交流4.4.44.4.54.4.64