醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度

醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度一、總則第一條為加強醫(yī)療技術(shù)管理，保障醫(yī)療質(zhì)量安全，促進醫(yī)療技術(shù)規(guī)范應(yīng)用，根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《中華人民共和國醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。第二條本制度適用于全國各級各類醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入、實施、監(jiān)管和評估等工作。第三條醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度應(yīng)遵循以下原則：（一）依法依規(guī)，科學(xué)合理；（二）保障患者權(quán)益，維護醫(yī)療質(zhì)量安全；（三）鼓勵創(chuàng)新，促進醫(yī)學(xué)科技進步；（四）公正公開，公平競爭。二、醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入范圍及分類第四條醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入范圍包括：（一）臨床診療技術(shù)；（二）輔助診斷技術(shù)；（三）治療技術(shù)；（四）其他醫(yī)療技術(shù)。第五條醫(yī)療技術(shù)按風(fēng)險程度分為以下類別：（一）高風(fēng)險醫(yī)療技術(shù)；（二）較高風(fēng)險醫(yī)療技術(shù)；（三）中風(fēng)險醫(yī)療技術(shù)；（四）低風(fēng)險醫(yī)療技術(shù)。三、醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入條件第六條申請醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)具備以下條件：（一）取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；（二）具有與擬開展醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備、人員和規(guī)章制度；（三）具備醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的基本條件，包括：1.醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范；2.醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險評估制度；3.醫(yī)療技術(shù)質(zhì)量管理措施；4.醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)與繼續(xù)教育制度；5.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用登記和報告制度。第七條申請醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的個人應(yīng)具備以下條件：（一）具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷和執(zhí)業(yè)資格；（二）具備醫(yī)療技術(shù)操作技能和臨床實踐經(jīng)驗；（三）遵守醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范和職業(yè)道德。四、醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入程序第八條醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入程序分為以下步驟：（一）醫(yī)療機構(gòu)或個人向所在地衛(wèi)生健康行政部門提出申請；（二）衛(wèi)生健康行政部門對申請材料進行審核；（三）衛(wèi)生健康行政部門組織專家進行評審；（四）衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)評審結(jié)果作出批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)的決定；（五）醫(yī)療機構(gòu)或個人按規(guī)定領(lǐng)取醫(yī)療技術(shù)執(zhí)業(yè)許可證。五、醫(yī)療技術(shù)監(jiān)管與評估第九條衛(wèi)生健康行政部門負責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)實施監(jiān)管，確保醫(yī)療技術(shù)符合準(zhǔn)入條件。第十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療技術(shù)質(zhì)量管理與控制制度，加強對醫(yī)療技術(shù)的風(fēng)險評估、實施、監(jiān)控和評價。第十一條衛(wèi)生健康行政部門對醫(yī)療技術(shù)實施定期評估，評估內(nèi)容包括：（一）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況；（二）醫(yī)療技術(shù)質(zhì)量安全；（三）醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)與繼續(xù)教育；（四）醫(yī)療技術(shù)監(jiān)管與投訴處理。六、法律責(zé)任第十二條違反本制度，未取得醫(yī)療技術(shù)執(zhí)業(yè)許可證擅自開展醫(yī)療技術(shù)的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第十三條醫(yī)療機構(gòu)或個人在醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入、實施、監(jiān)管和評估過程中，弄虛作假、隱瞞事實的，由