2024創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈年度創(chuàng)新白皮書

1前言2024的中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入觸底反彈的恢復(fù)期。盡管資本仍然審慎、IPO依然收緊，但暖陽(yáng)已經(jīng)穿越寒冬，播灑暖意！偶聯(lián)藥物與雙/多抗藥物的開發(fā)無(wú)疑是當(dāng)下醫(yī)藥創(chuàng)新最熱話題這一，盡管高效低毒新藥的開發(fā)密碼蘊(yùn)藏在無(wú)窮的排列組合中，但歷史沉淀的理性開發(fā)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)加速了這一進(jìn)程。在下一款明星藥物誕生前，中國(guó)制藥界極強(qiáng)的工程化創(chuàng)新能力與高效率無(wú)疑已書寫下濃墨重彩的一筆。2024是特殊的一年。這一年，中國(guó)創(chuàng)新藥企Licenseout交易金額與事件數(shù)再創(chuàng)新高，首付款總額（31.6億美元）首年超過(guò)創(chuàng)新藥比IPO”。不僅MNC收購(gòu)動(dòng)作頻出，本土創(chuàng)新藥企也積極收購(gòu)創(chuàng)新資產(chǎn)，20%創(chuàng)新藥資產(chǎn)交易金額占領(lǐng)千億元總交易的“半壁江山”！與此同時(shí)，NewCo熱度驟起，接連6起交易涉及總款項(xiàng)超80億美金，加速發(fā)展正當(dāng)其時(shí)。當(dāng)下中國(guó)biotech的定位到底在哪？或許源頭創(chuàng)新并不是最好的答案，切實(shí)解決未滿足的臨床需求和亮眼的臨床數(shù)據(jù)才是。200余條政策頒布、熱點(diǎn)領(lǐng)域近百款臨床管線進(jìn)展值得關(guān)注。為洞悉行業(yè)發(fā)展，把握未來(lái)趨勢(shì)，動(dòng)脈智庫(kù)攜手10余家投資機(jī)構(gòu)及biotech創(chuàng)始人對(duì)以上事件進(jìn)行了詳細(xì)復(fù)盤研究，以饗行業(yè)。2 1 6 6 9 12 21 37 47 63 67 3 6 7 8 8 9 12 17 38 40 40 43 45 45 46 50 4 55 圖表41東曜藥業(yè)提供從早研到商 66圖表42通瑞生物成都溫江研發(fā)生產(chǎn)基地及部分研發(fā)車 676受港股18A的持續(xù)低迷和科創(chuàng)板五套標(biāo)準(zhǔn)的暫緩影響，2024年創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈領(lǐng)域一級(jí)市場(chǎng)投融資和IPO數(shù)量繼續(xù)走低。但與此同時(shí)，頻繁的BD交易為整個(gè)市場(chǎng)帶來(lái)暖意。一方面，創(chuàng)新藥企以Licenseout授權(quán)及Newco等形式實(shí)現(xiàn)部分資產(chǎn)的外出授權(quán)以換得現(xiàn)金流，推進(jìn)更重要管線的研發(fā)以及團(tuán)隊(duì)生存；另一方面，IPO的收緊讓老股轉(zhuǎn)讓和并購(gòu)?fù)顺龀蔀楦鼮橹匾耐顺龇绞健D成為中國(guó)創(chuàng)新藥企現(xiàn)下求存和資本實(shí)現(xiàn)退出的最重要途徑。一級(jí)市場(chǎng)投融資降溫趨勢(shì)趨緩，平均融資金額逆勢(shì)回升至2022年水平。據(jù)動(dòng)脈智庫(kù)不完全統(tǒng)計(jì)，2024年1-10月國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈領(lǐng)域融資總金額達(dá)到42.06億美元，約為2023年融資總額（61.59億美元）的2/3，伴隨著11、12月領(lǐng)域內(nèi)更多融資事件的披露，這一差距將進(jìn)一步縮小。圖表12020-2024年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈領(lǐng)域總?cè)谫Y金額與融資事件數(shù)一覽數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)從平均融資金額和融資事件數(shù)來(lái)看，2024年1-10月國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈領(lǐng)域融資事件數(shù)量為229起，平均融資金額為0.18億美元，已超過(guò)2022年領(lǐng)域平均融資水平。7圖表22020-2024年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈領(lǐng)域平均融資金額與融資事件數(shù)一覽數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)相比2023年，2024年創(chuàng)新藥供應(yīng)鏈整體融資金額驟減。國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥資本市場(chǎng)遇冷，整據(jù)動(dòng)脈智庫(kù)不完全統(tǒng)計(jì)，2024年1-10月創(chuàng)新藥供應(yīng)鏈相關(guān)融資金額（89.9億元）約為同期創(chuàng)新藥研發(fā)相關(guān)融資（194.3億元）的一半。2023年創(chuàng)新藥供應(yīng)鏈相關(guān)融資金額為301.4億元，與同期創(chuàng)新藥研發(fā)相關(guān)融資金額（363.3億元）差別不大。2024年1-10月創(chuàng)新藥供應(yīng)鏈相關(guān)融資事件為77起，平均融資金額為1.17億元，同期創(chuàng)新藥研發(fā)相關(guān)融資事件為150起，平均融資金額為1.3億元。8圖表32024年1-10月國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)及供應(yīng)鏈投融資整體表現(xiàn)情況數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)啟明創(chuàng)投、禮來(lái)亞洲基金、龍磐資本為2024年創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈領(lǐng)域TOP3活躍機(jī)構(gòu)。從資本出手角度看，據(jù)動(dòng)脈智庫(kù)不完全統(tǒng)計(jì)，2024年1-10月，創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈領(lǐng)域出手次數(shù)最多的10家投資機(jī)構(gòu)分別為啟明創(chuàng)投、禮來(lái)亞洲基金、龍磐資本、本草資本、漢康資本、華金投資、上海生物醫(yī)藥基金、泰鯤基金及中山創(chuàng)投。圖表42024年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈投資出手次數(shù)TOP10投資機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)9其中啟明創(chuàng)投一騎絕塵，年度參與投資10個(gè)以上創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈項(xiàng)目，禮來(lái)亞洲基金、龍磐資本出手次數(shù)位居第二，年度參與投資6個(gè)以上創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈項(xiàng)目。從最活躍投資機(jī)構(gòu)出手投資的項(xiàng)目中，可窺見(jiàn)2024年的部分投資熱點(diǎn)，動(dòng)脈智庫(kù)對(duì)三家投資機(jī)構(gòu)2024年所投項(xiàng)目進(jìn)行了不完全梳理，以供行業(yè)參考。圖表52024年創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈投資出手次數(shù)TOP3機(jī)構(gòu)所投項(xiàng)目數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)2024年創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈IPO數(shù)量創(chuàng)新低。據(jù)動(dòng)脈智庫(kù)不完全統(tǒng)計(jì)，2024年1-10月創(chuàng)新藥圖表62020-2024年創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈領(lǐng)域IPO數(shù)量變化數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)11家醫(yī)藥企業(yè)掛牌上市，最高募資2.06億美元。據(jù)動(dòng)脈智庫(kù)不完全統(tǒng)計(jì)，2024年1-10月共有11家國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)IPO，其中公開募資超過(guò)10億元的醫(yī)藥企業(yè)僅包括康霈生技1家，為國(guó)內(nèi)年度最大生物技術(shù)IPO。據(jù)公開信息，康霈生技專精于醫(yī)美注射新藥與脂肪代謝相關(guān)疾病新藥的開發(fā)，目前自主研發(fā)的兩項(xiàng)新藥產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，包括口服減肥藥CBW-511和局部溶脂注射劑CBL-514。2024年10月23日，康霈生技宣布完成CBL-514局部減脂的2b臨床試驗(yàn)CBL-0205（NCT06005441），預(yù)計(jì)于2025年第1季度取得揭盲結(jié)果。從IPO醫(yī)藥企業(yè)類型來(lái)看，創(chuàng)新藥研發(fā)及創(chuàng)新藥供應(yīng)鏈企業(yè)數(shù)量各半。動(dòng)脈智庫(kù)對(duì)相關(guān)上市企業(yè)做了部分信息的梳理，以供行業(yè)參考。圖表72024年1-10月創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈領(lǐng)域國(guó)內(nèi)IPO情況一覽數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)Licenseout交易現(xiàn)已成為中國(guó)創(chuàng)新藥企求存和資本實(shí)現(xiàn)退出的最重要途徑之一。一方面，諸多中國(guó)創(chuàng)新藥企將Licenseout策略作為重要的收入渠道以實(shí)現(xiàn)短期商業(yè)閉環(huán)，推進(jìn)核心管線的研發(fā)。另一方面，部分資本及創(chuàng)新藥企視Licenseout為一類退出路徑，以核心管線的Licenseout實(shí)現(xiàn)資本的退出以及進(jìn)行重組開設(shè)新管線項(xiàng)目的機(jī)會(huì)。著License-out模式成為中國(guó)醫(yī)藥最主要的出海方式之一。數(shù)據(jù)來(lái)源：美柏必締，動(dòng)脈智庫(kù)2023年，中國(guó)本土藥企License-out的交易數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)、交易規(guī)模不斷刷新，Licenseout交易金額和交易數(shù)量再創(chuàng)新高，Licenseout交易數(shù)量首次超過(guò)同期Licensein交易且是其新生物醫(yī)藥企業(yè)資產(chǎn)化管線變現(xiàn)的重要方式，以及跨國(guó)藥企保持創(chuàng)新能力的重要來(lái)源。2024年，據(jù)動(dòng)脈智庫(kù)不完全統(tǒng)計(jì)，中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域共計(jì)發(fā)生76筆Licenseout交易，是同從交易金額來(lái)看，2024年1-10月Licenseout交易首付款金額約31.6億美元，交易總金NewCo對(duì)于國(guó)內(nèi)而言是BD交易的新形式，相比此前普遍的BD和融資的交易模式更為復(fù)雜，可以說(shuō)是融合了資產(chǎn)交易和權(quán)益交易，即BD+融資。具體來(lái)講，NewCo是NewlyCreatedCompany的簡(jiǎn)寫，一般由三部分組成：資本+團(tuán)隊(duì)+管線。專利持有主體將產(chǎn)品管線的海外權(quán)利授予海外新成立的NewCo公司，同時(shí)獲得新公司股權(quán)、資金及未來(lái)的銷售分成，從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的成功出海。NewCo在引入管線的同時(shí)，引入海外基金，搭建國(guó)際化團(tuán)隊(duì)進(jìn)行后續(xù)臨床開發(fā)、融資、IPO和BD，最終將管線高價(jià)轉(zhuǎn)賣交給到最終的買家或者被收購(gòu)。此外，與Licenseout很大的不同，管線持有人除了獲取資金之外，往往會(huì)持有新公司的股權(quán)和董事會(huì)席位，深度參與新公司的管理運(yùn)營(yíng)。NewCo的火熱，自恒瑞醫(yī)藥、Candid等幾項(xiàng)高調(diào)的大型交易帶動(dòng)。2024年5月，恒瑞醫(yī)藥宣布將包含3條GLP-1產(chǎn)品組合在大中華區(qū)外的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)益授權(quán)給美國(guó)公司Hercules，獲得首付款及近期里程碑付款1.1億美元，含銷售分成的交易總價(jià)60.35億美元，以及獲得19.9%Hercules股權(quán)。美國(guó)Hercules公司是一家于2024年5月在美國(guó)特拉華州設(shè)立的公司,投資方包括老牌PE貝恩資本、AtlasVentures、RTW資本、Lyra資本，聯(lián)合出資4億美元，以及負(fù)責(zé)美國(guó)Hercules公司籌建及運(yùn)營(yíng)。2024年9月9日，新晉成立的CandidTherapeutics收購(gòu)了兩家中國(guó)biotech通過(guò)授權(quán)產(chǎn)品聯(lián)合創(chuàng)立的NewCo公司，分別為嘉和生物聯(lián)合TwoRiver等成立的TRC004，以及岸邁生物與Foresite合作孵化的VignetteBio。通過(guò)收購(gòu)獲得兩家公司的兩款雙抗產(chǎn)品，Candid完成3.7億美元的A輪融資，創(chuàng)下2024年來(lái)生物醫(yī)藥行業(yè)最高募資金額紀(jì)錄。此外，2024年登陸納斯達(dá)克市場(chǎng)的5家生物醫(yī)藥企業(yè)中，有兩家是從中國(guó)獲得核心資產(chǎn)的NewCo，他們的核心資產(chǎn)分別授權(quán)自艾力斯和海思科。NewCo交易目前已成為醫(yī)藥行業(yè)最為熱門的話題之一。據(jù)動(dòng)脈智庫(kù)不完全統(tǒng)計(jì)，2024年1-11月共發(fā)生6起NewCo交易，涉及交易總金額款項(xiàng)82.3億美元，涉及首付款交易總金額約2億美元。圖表92024年NewCo交易事件概覽數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)，公開報(bào)道市場(chǎng)現(xiàn)階段較熱的NewCo品種包括自免相關(guān)藥物、代謝疾病藥物以及TCE雙/多抗藥物。比如嘉和生物和岸邁生物的兩筆NewCo交易的標(biāo)的，都是時(shí)下大熱的TCE雙抗，而恒瑞醫(yī)藥的交易標(biāo)的則是基于代謝疾病明星靶點(diǎn)GLP-1所開發(fā)的三款藥物。此外，盡管還沒(méi)有公布，據(jù)相關(guān)從業(yè)者透露，后續(xù)國(guó)產(chǎn)ADC產(chǎn)品的NewCo交易也會(huì)陸續(xù)披露。一些前沿的治療技術(shù)，包括基因治療、細(xì)胞治療也在嘗試做NewCo的可能，目前基于小分子化藥管線的NewCo交易探索則比較少。從NewCo交易資產(chǎn)的臨床階段來(lái)看，以臨床前IND到臨床I/lla期為交易主流。相比傳統(tǒng)BD交易，NewCo具有諸多優(yōu)點(diǎn)。通過(guò)NewCo交易，國(guó)內(nèi)Biotech拿到和資產(chǎn)BD同樣的首付款來(lái)推進(jìn)國(guó)內(nèi)在研管線的后續(xù)開發(fā)。更重要的是，由于掌握了NewCo的部分股權(quán)，授權(quán)方仍有機(jī)會(huì)分享NewCo未來(lái)在資本市場(chǎng)的增值，通過(guò)NASDAQ上市或者最終被MNC并購(gòu)?fù)瓿勺儸F(xiàn)。此外，由于Licenseout授權(quán)管線在MNC內(nèi)部仍有一定的不確定性，比如因MNC戰(zhàn)略變化而引起管線戰(zhàn)略地位降低，從而被減少研發(fā)投入甚至被退貨，導(dǎo)致授權(quán)方不僅后續(xù)milestone無(wú)望，且在這期間也喪失了管線其他操作的可能性。對(duì)于NewCo而言，大多數(shù)情況下，NewCo基本只做一個(gè)管線，最多不超過(guò)三個(gè)，能最大限度的保證NewCo的資金優(yōu)先用于此管線，且不存在退貨一說(shuō)，對(duì)國(guó)內(nèi)biotech授權(quán)方的保護(hù)力度最大。同時(shí)，NewCo在美國(guó)做臨床，也客觀上補(bǔ)充了管線的海外臨床數(shù)據(jù)，從而支撐國(guó)內(nèi)臨床的推進(jìn)。此外，在創(chuàng)新藥創(chuàng)投持續(xù)火熱的美國(guó)市場(chǎng)，NewCo更容易拿到數(shù)千萬(wàn)甚至上億美元，來(lái)支撐管線在美國(guó)獨(dú)立完成后續(xù)的臨床試驗(yàn)，直到產(chǎn)出被MNC認(rèn)可的臨床數(shù)據(jù)，創(chuàng)造豐厚的商業(yè)回報(bào)。最后也是Biotech較為關(guān)注的一點(diǎn)，分拆相對(duì)早期管線的海外權(quán)益，不僅不會(huì)與國(guó)內(nèi)Biotech在境內(nèi)上市相沖突，較為早期的管線拆分出來(lái)反而對(duì)境內(nèi)上市有很大幫助，因?yàn)镹ewCo交易證實(shí)了公司創(chuàng)新藥管線的可BD性和海外認(rèn)同度。NewCo大概率會(huì)成為未來(lái)幾年的主題BD模式之一。目前，無(wú)論是MNC、美元基金，包括國(guó)內(nèi)基金以及本土藥企，都在積極挖掘發(fā)展NewCo交易的可能性。PivotalbioVenture管理合伙人柳丹博士指出，在未來(lái)的很長(zhǎng)一段時(shí)間，至少是近幾年，NewCo大概率會(huì)成為海內(nèi)外雙方合作的主題模式之一。他指出，目前有三方面因素正在促成NewCo模式越來(lái)越頻繁地出現(xiàn)：首先，不同于常規(guī)的資產(chǎn)剝離，NewCo模式最終合作產(chǎn)出的新公司帶有很強(qiáng)的海外屬性，是一家純粹的國(guó)外公司，主要在美國(guó)市場(chǎng)中運(yùn)營(yíng)，這在美國(guó)對(duì)中國(guó)生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)進(jìn)行多方限制的背景下，提供了一種中美雙方都能接受醫(yī)藥領(lǐng)域合作方式。其次，NewCo合作模式中引入的基金方多為“知名度高、專業(yè)性強(qiáng)、資源力深”的機(jī)構(gòu)，對(duì)于復(fù)雜交易運(yùn)作駕輕就熟，在新公司的賦能管理以及后續(xù)融資中也能提供巨大支持。最后，基于NewCo模式產(chǎn)生的新公司，在完成大額融資的情況下，會(huì)有更多生存的機(jī)會(huì)和選擇。比如通過(guò)收購(gòu)新管線資產(chǎn)，平衡公司運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)與收益；基于資方和管理團(tuán)隊(duì)的豐富經(jīng)驗(yàn)及資源，形成更為成熟、可操作的退出路徑。從以上三個(gè)維度看，NewCo交易具有周期短、風(fēng)險(xiǎn)低的特點(diǎn)，客觀來(lái)講，在滿足交易門檻的前提下，NewCo對(duì)藥企以及投資方而言都是一筆不錯(cuò)的交易。NewCo話題的熱門，是困于拿不到資金來(lái)推進(jìn)研發(fā)的國(guó)內(nèi)Biotech又看到了新的希望。中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn)正在繁榮的NewCo交易中發(fā)揮越來(lái)越重要的支撐作用。在成熟市場(chǎng)，并購(gòu)是最主要的企業(yè)資本化渠道。以美國(guó)市場(chǎng)為例，據(jù)摩根大通《2024年上半年美國(guó)生物制藥交易和投融資報(bào)告》數(shù)據(jù)，2023年美國(guó)生物醫(yī)藥IPO募集資金共計(jì)27億美元，而并購(gòu)交易金額則高達(dá)1453億美元。國(guó)內(nèi)IPO收緊及政策支持并購(gòu)的背景下，并購(gòu)逐漸成為IPO之外的首選退出路徑。自兩年配置、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)整合，激發(fā)市場(chǎng)活力的重要途徑。越來(lái)越多的公司和股東開始積極探索以并購(gòu)?fù)顺鎏娲鶬PO退出的可能性，并主動(dòng)推動(dòng)并購(gòu)交易的落地。對(duì)此，有投資人表示：雖然IPO仍然是利益最大化的一種退出形式，但隨著資本市場(chǎng)的變化，以及行業(yè)的復(fù)雜性增加，不少醫(yī)藥企業(yè)當(dāng)前已經(jīng)很難再上市，再加之LP層面的壓力不斷疊加，被并購(gòu)逐漸成為了必選項(xiàng)。另一方面，在不斷試錯(cuò)的過(guò)程之中，不少醫(yī)藥企業(yè)也逐漸意識(shí)到，如果僅靠自身的技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)拓展能力，現(xiàn)階段再向前的難度較大，而并購(gòu)重組則有可能使其煥發(fā)第二春。國(guó)家政策的大力支持，同樣加速了并購(gòu)的升溫。2024年4月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)監(jiān)管防范風(fēng)險(xiǎn)推動(dòng)資本市場(chǎng)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)九條”該文件指出，推動(dòng)上市公司提升投資價(jià)值；鼓勵(lì)上市公司聚焦主業(yè)，綜合運(yùn)用并購(gòu)重組、股權(quán)激勵(lì)等方式提高發(fā)展質(zhì)量。9月24日，證監(jiān)會(huì)發(fā)布《關(guān)于深化上市公司并購(gòu)重組市場(chǎng)改革的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱“并購(gòu)六條”）繼續(xù)支持并購(gòu)交易，為市場(chǎng)注入強(qiáng)心劑。實(shí)際上，自2023年以來(lái)，證監(jiān)會(huì)多措并舉政策的進(jìn)一步落實(shí)，可以預(yù)見(jiàn)并購(gòu)重組市場(chǎng)的活力和動(dòng)力將進(jìn)一步被激活，資本市場(chǎng)的并購(gòu)重組未來(lái)還將繼續(xù)升溫。另外，央企及國(guó)資層面也在發(fā)力，現(xiàn)已落地多個(gè)并購(gòu)基金，包括總規(guī)模30億的亦莊康橋醫(yī)療健康并購(gòu)基金以及中西部首只醫(yī)藥并購(gòu)基金——成都蓉創(chuàng)先導(dǎo)股權(quán)投資基金。據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)，2024年10月，共有33家上市公司披露關(guān)于成立產(chǎn)業(yè)（并購(gòu)）基金的公告，其中聚焦在醫(yī)療板塊的就多達(dá)7家。近期，12月10日，上海市政府印發(fā)《上海市支持上市公司并購(gòu)重組行動(dòng)方案（2025～2027年）》。其中亦提到將設(shè)立100億元生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購(gòu)基金。35起醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)事件涉及總交易金額超千億元。據(jù)動(dòng)脈智庫(kù)不完全統(tǒng)計(jì)，2024年1-10月醫(yī)藥行業(yè)共計(jì)發(fā)生并購(gòu)事件35起，31起披露并購(gòu)金額的交易事件涉及并購(gòu)總金額1125.8億元。圖表102024年醫(yī)藥領(lǐng)域并購(gòu)事件一覽額AstraZeneca合局額幣權(quán)瑞德)權(quán)力額數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)并購(gòu)事件多為產(chǎn)業(yè)鏈之間的吸收與整合。國(guó)家的政策導(dǎo)向?yàn)椴①?gòu)重組營(yíng)造了良好的市場(chǎng)環(huán)境，推動(dòng)央國(guó)企之間的整合走向深入。國(guó)有企業(yè)肩負(fù)戰(zhàn)略整合的使命，率先推動(dòng)并購(gòu)整合，且偏好大型交易，引領(lǐng)并激活了市場(chǎng)氛圍。目前，國(guó)資國(guó)企改革無(wú)疑是并購(gòu)市場(chǎng)熱點(diǎn)，央國(guó)企積極推進(jìn)專業(yè)化整合，通過(guò)并購(gòu)重組提升產(chǎn)業(yè)協(xié)同效應(yīng)，助力經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。隨著國(guó)際環(huán)境的不斷變化，以及技術(shù)創(chuàng)新對(duì)產(chǎn)業(yè)變革的推動(dòng)，全球行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境日趨復(fù)雜，企業(yè)不僅要面對(duì)傳統(tǒng)的同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，還需要與跨國(guó)公司在不同維度進(jìn)行直接競(jìng)爭(zhēng)，通過(guò)并購(gòu)整合資源和優(yōu)化配置，提升競(jìng)爭(zhēng)力，成為各行業(yè)公司的優(yōu)選。創(chuàng)新藥資產(chǎn)并購(gòu)屬性增強(qiáng)，20%資產(chǎn)占據(jù)超半數(shù)并購(gòu)金額。相比往年收并購(gòu)，2024年醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)浪潮中創(chuàng)新藥資產(chǎn)被收購(gòu)的趨勢(shì)明顯。購(gòu)金額的交易涉及披露總金額688.2億元，占31起披露并購(gòu)事件總金額的61.1%。深究創(chuàng)新藥資產(chǎn)并購(gòu)屬性增強(qiáng)的原因，對(duì)于收購(gòu)方而言，受IPO縮緊、資本寒冬等影響，當(dāng)下或是低價(jià)購(gòu)入優(yōu)質(zhì)Biotech的最佳時(shí)機(jī)，因?yàn)閲?guó)內(nèi)大部分Biotech當(dāng)前都面臨著一定的現(xiàn)金流壓力，因此對(duì)于被并購(gòu)的需求相對(duì)強(qiáng)烈。而為了促成交易的達(dá)成，被收購(gòu)方在價(jià)格上稍作妥協(xié)已經(jīng)成為共同選擇。但客觀而言，好的管線資產(chǎn)無(wú)疑代表著更多的話語(yǔ)權(quán)?？鐕?guó)藥企為創(chuàng)新藥biotech并購(gòu)主力。在10起涉及創(chuàng)新藥biotech資產(chǎn)的收購(gòu)事件中，其中6起為跨國(guó)藥企主導(dǎo)，涉及并購(gòu)金額為610.3億元，占據(jù)總披露并購(gòu)金額的88.7%。而國(guó)資藥企主導(dǎo)的創(chuàng)新藥biotech資產(chǎn)并購(gòu)交易金額相對(duì)較小。圖表112024年涉及創(chuàng)新藥biotech資產(chǎn)收購(gòu)的交易數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)最后，盡管受資本收緊以及投資謹(jǐn)慎影響，當(dāng)前不少醫(yī)藥企業(yè)的并購(gòu)需求相當(dāng)強(qiáng)烈，再加上現(xiàn)階段正處于并購(gòu)熱潮，被并購(gòu)的機(jī)會(huì)顯著增多。但創(chuàng)新藥biotech仍然需要謹(jǐn)慎選擇。一是在于并購(gòu)本身是一件非常復(fù)雜的事情，由于涉及兩家企業(yè)團(tuán)隊(duì)多方面勢(shì)力的共同決策，實(shí)行起來(lái)難度較高，一旦出現(xiàn)問(wèn)題，不僅不能解決眼前困境，反倒還會(huì)使公司陷入更不利的發(fā)展局面。但無(wú)論如何，在當(dāng)前IPO遇阻、融資遇冷環(huán)境下，licenseout、NewCo正和并購(gòu)等BD方式一起，成為中國(guó)Biotech生態(tài)發(fā)展良性循環(huán)的一部分。據(jù)動(dòng)脈智庫(kù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2024年11月底，2024年國(guó)家層面發(fā)布醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策共計(jì)200余條，省級(jí)層面發(fā)布相關(guān)政策近1000條。動(dòng)脈智庫(kù)選取了部分重要政策進(jìn)行梳理解讀。這些政策體現(xiàn)了中國(guó)政府對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)的重視和支持，主要圍繞加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展、規(guī)范生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展等方向展開，以及在CGT、ADC、肽類藥物等領(lǐng)域出臺(tái)專門政策規(guī)范和加快相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展，旨在推動(dòng)行業(yè)整體的規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展，并鼓勵(lì)創(chuàng)新和國(guó)際化發(fā)展。圖表122023年國(guó)家生物醫(yī)藥領(lǐng)域重要政策梳理《關(guān)于優(yōu)化已在境內(nèi)上市的局《化學(xué)藥改良型新藥臨床藥心《抗體偶聯(lián)藥物藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》心《廣州開發(fā)區(qū)（黃埔區(qū)）促辦法》《中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)心《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同《廣州醫(yī)保支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展若干措施》《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革《兒童臨床試驗(yàn)藥物警戒技《肽類藥物臨床藥理學(xué)研究《細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床藥理學(xué)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)》《腺相關(guān)病毒載體基因治療心心心心合國(guó)際上藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)基因治療產(chǎn)品的相關(guān)指導(dǎo)原則/技術(shù)要《抗體類藥物臨床藥理學(xué)研《關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指《珠海市促進(jìn)生物醫(yī)藥與健施方案》發(fā)展若干措施》服務(wù)行業(yè)發(fā)展實(shí)施方案》《北京市推動(dòng)罕見(jiàn)病藥品保《關(guān)于以高水平開放推動(dòng)服務(wù)貿(mào)易高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》心發(fā)時(shí)應(yīng)根據(jù)新型抗體類藥物分子的具體特性《以患者為中心的罕見(jiàn)疾病愛(ài)計(jì)劃”）》新和技術(shù)改造指南》作方案》《關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再求的通告》《模型引導(dǎo)的罕見(jiàn)病藥物研《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)廣東生物方案》《關(guān)于加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)監(jiān)心局局心心局《抗體偶聯(lián)藥物分段生產(chǎn)試點(diǎn)注冊(cè)申報(bào)技術(shù)要求》心《細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床藥理學(xué)心數(shù)據(jù)來(lái)源：公開新聞渠道搜集整理，動(dòng)脈智庫(kù)國(guó)家層面，2024年政府密集發(fā)布一系列政策舉措，為生物制藥行業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展指明方向。例如，在3月公布的2024年政府工作報(bào)告中，涵蓋了生物醫(yī)藥行業(yè)的方方面面，從產(chǎn)業(yè)全局、三醫(yī)聯(lián)動(dòng)、研發(fā)創(chuàng)新、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與投資等多個(gè)方面都做了極為詳細(xì)的安排和布局?！皠?chuàng)新藥”一詞作為新興產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)首次出現(xiàn)在政府工作報(bào)告中，成為新質(zhì)生產(chǎn)力重要組成著我國(guó)將把生物醫(yī)藥、生物制造、生命科學(xué)放在產(chǎn)業(yè)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置。另外，支持原始創(chuàng)新，鼓勵(lì)創(chuàng)業(yè)也在政府工作報(bào)告中被提及。這些都預(yù)示著生物醫(yī)藥行業(yè)將迎來(lái)快速發(fā)展的新階段。全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的相關(guān)政策從國(guó)家層面逐步落實(shí)到地方。2024年7月，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，從藥品研發(fā)，到審評(píng)審批、進(jìn)醫(yī)保、進(jìn)醫(yī)院，再到金融支持，全鏈條、全方位支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，體現(xiàn)出我國(guó)政府高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，將其視為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。在國(guó)家政策的引導(dǎo)下，上海、廣州等地方政府也積極響應(yīng)并出臺(tái)了一系列旨在推動(dòng)生物制藥行業(yè)發(fā)展的政策措施。2024年7月，上海市人民政府辦公廳發(fā)布《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)》，圍繞研發(fā)、臨床、審評(píng)審批、應(yīng)用推廣、產(chǎn)業(yè)化落地、投融資、數(shù)據(jù)資源、國(guó)際化等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提出8個(gè)方面共37條政策舉措。通過(guò)國(guó)家和地方雙方的協(xié)同努力，全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展相關(guān)政策將推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，提升產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，并促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作將對(duì)全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)生積極影響。2024年10月國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案》，將對(duì)全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)生積極影響：首先，創(chuàng)新藥企業(yè)會(huì)將生產(chǎn)環(huán)節(jié)委托給專業(yè)的生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)，能夠更專注于藥物的研發(fā)和創(chuàng)新，從而提升創(chuàng)新藥的研發(fā)效率和市場(chǎng)供應(yīng)能力。其次，這將增加對(duì)CRO和CDMO服務(wù)的需求，提高研發(fā)效率和降低成本。此外，生物制品供應(yīng)保障能力也將增強(qiáng)，醫(yī)藥流通企業(yè)將有更多的機(jī)會(huì)參與到生物制品的分銷和銷售中。不過(guò)，分段生產(chǎn)增加了監(jiān)管難度，需要確保所有環(huán)節(jié)都符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，明確各方責(zé)任，特別是在跨地區(qū)、跨公司的情況下，省級(jí)藥監(jiān)局將對(duì)試點(diǎn)品種實(shí)施年度全覆蓋檢查和抽檢，督促試點(diǎn)企業(yè)全面落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任?？傮w來(lái)看，生物制品分段式生產(chǎn)政策的實(shí)施將對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，起到了優(yōu)化資源配置、提高生產(chǎn)效率等作用。為配合分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作的開展，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心在已發(fā)布的《抗體偶聯(lián)藥物藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》基礎(chǔ)上，于11月發(fā)布了《抗體偶聯(lián)藥物分段生產(chǎn)試點(diǎn)注冊(cè)申報(bào)技術(shù)要求》，規(guī)范和促進(jìn)ADC的研發(fā)和生產(chǎn)。兒童藥與罕見(jiàn)病用藥仍然是國(guó)家持續(xù)關(guān)注和重點(diǎn)支持的方向。2024年6月，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《兒童臨床試驗(yàn)藥物警戒技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。隨著我國(guó)鼓勵(lì)和推進(jìn)兒童用藥的研發(fā)創(chuàng)新，兒童藥物臨床試驗(yàn)逐漸增多，但兒童在體格、生理及心理發(fā)育上與成人存在顯著差異，這些差異可能導(dǎo)致兒童在臨床試驗(yàn)中面臨不同于成人的安全風(fēng)險(xiǎn)。在該文件的指導(dǎo)下，藥企可以更科學(xué)、規(guī)范地開展兒童臨床試驗(yàn)藥物警戒工作，以確保兒童臨床試驗(yàn)的安全性和有效性。2024年9月和10月，國(guó)家和地方等部門陸續(xù)發(fā)布了《北京市推動(dòng)罕見(jiàn)病藥品保障先行區(qū)建設(shè)工作實(shí)施方案（試行）》、《以患者為中心的罕見(jiàn)疾病藥物研發(fā)試點(diǎn)工作計(jì)劃（“關(guān)愛(ài)計(jì)劃”）》、《罕見(jiàn)病藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》、《模型引導(dǎo)的罕見(jiàn)病藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》等多項(xiàng)事關(guān)罕見(jiàn)病的政策。以“關(guān)愛(ài)計(jì)劃”審中心為推動(dòng)以患者為中心的藥物研發(fā)而開展的一項(xiàng)試點(diǎn)計(jì)劃，以指導(dǎo)申請(qǐng)人在藥物研發(fā)的全程，引入罕見(jiàn)疾病患者的觀點(diǎn)，增強(qiáng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、藥物研發(fā)單位、患者等專注于罕見(jiàn)疾病藥物研發(fā)的各方溝通與協(xié)作，最終促進(jìn)罕見(jiàn)疾病藥物的上市，滿足臨床需求。醫(yī)保方面，病組（DRG）付費(fèi)分組方案升級(jí)至2.0版，分組更加契合臨床實(shí)際和醫(yī)保政策導(dǎo)向。國(guó)家醫(yī)保局于2024年7月23日發(fā)布《關(guān)于印發(fā)按病組（DRG）和病種分值（DIP）付費(fèi)2.0版分組方案并深入推進(jìn)相關(guān)工作的通知》，旨在進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，提高醫(yī)療保障的規(guī)范性和統(tǒng)一性。此次發(fā)布的2.0版分組方案是在前期試點(diǎn)基礎(chǔ)上，結(jié)合實(shí)際運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行全方位升級(jí)的成果。不僅在技術(shù)層面（如升級(jí)分組方法，增強(qiáng)統(tǒng)計(jì)精度，增加不入組規(guī)則，提高分組科學(xué)性等）進(jìn)行了優(yōu)化和完善，還通過(guò)動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制（如提出除外機(jī)制——對(duì)符合條件的新藥耗新技術(shù)在應(yīng)用初期按項(xiàng)目付費(fèi)或以權(quán)重(點(diǎn)數(shù))加成等方式予以支持）增強(qiáng)了政策的適應(yīng)性和靈活性。這一改革將有助于實(shí)現(xiàn)更高效的醫(yī)療資源利用，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全性，同時(shí)為醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。在化學(xué)改良新藥、抗體偶聯(lián)藥物、肽類藥物、CGT等熱門細(xì)分領(lǐng)域，政府也制定多項(xiàng)政策促進(jìn)和規(guī)范行業(yè)發(fā)展。如《化學(xué)藥改良型新藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》、《抗體偶聯(lián)藥物藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》、《肽類藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》《細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》、《腺相關(guān)病毒載體基因治療產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》等政策的發(fā)布，為后續(xù)相關(guān)產(chǎn)品的臨床研究和下一步開發(fā)策略提供支持和參考?？傮w來(lái)看，中國(guó)生物醫(yī)藥作為國(guó)家重點(diǎn)扶持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，不僅是發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要領(lǐng)域，更是實(shí)現(xiàn)國(guó)家戰(zhàn)略的重要基石。在政策的鼓勵(lì)和指導(dǎo)下，中國(guó)已逐步建立了完整的生物藥產(chǎn)業(yè)鏈體系，研發(fā)能力和規(guī)?；a(chǎn)能力位居全球前列，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷延續(xù)2023年融資特征，2014年1-10月創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域吸金最多的領(lǐng)域依舊是發(fā)展相較成熟穩(wěn)健的小分子藥物與抗體及抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)賽道?？紤]到整體市場(chǎng)行情的低迷，市場(chǎng)更為看好確定性高的資產(chǎn)。圖表132024年1-10月創(chuàng)新藥研發(fā)各細(xì)分領(lǐng)域融資總金額與融資數(shù)量數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)據(jù)動(dòng)脈智庫(kù)不完全統(tǒng)計(jì)，2024年1-10月小分子藥物研發(fā)領(lǐng)域累計(jì)融資總額為82.51億元，抗體及抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)領(lǐng)域累計(jì)融資總額為55.77億元?；蚺c細(xì)胞治療藥物研發(fā)領(lǐng)域相關(guān)融資事件數(shù)量依舊維持領(lǐng)先態(tài)勢(shì)，2024年1-10月共計(jì)發(fā)生50起，累計(jì)融資總額為29.2億元。從平均融資金額來(lái)看，除了小分子藥物與抗體及抗體偶聯(lián)藥物領(lǐng)域，核藥賽道繼續(xù)表現(xiàn)出強(qiáng)吸金能力，7起相關(guān)融資事件獲得13.64億元融資，平均融資金額高達(dá)1.95億元。圖表142024年1-10月創(chuàng)新藥研發(fā)各細(xì)分領(lǐng)域平均融資金額數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)疫苗賽道與核藥賽道同作為行業(yè)壁壘高的重資產(chǎn)行業(yè)，2024年1-10月創(chuàng)新疫苗賽道累計(jì)6起融資事件共獲得12.3億元融資，平均單筆融資金額達(dá)到2.05億元，僅次于小分子藥物研發(fā)賽道（2.17億元），核藥研發(fā)領(lǐng)域平均單筆融資金額則為1.9億元。AI+新藥研發(fā)賽道在2024年1-10月平均融資金額高達(dá)1.43億元，是2023年AI+新藥研發(fā)領(lǐng)域平均單筆融資金額（0.87億元）的近2倍。主要原因在于2024年6月劑泰醫(yī)藥宣布完成1億美元C輪巨額融資，直接拉高了2024年賽道單筆融資水平。另外值得關(guān)注的是高端制劑&改良新藥藥物研發(fā)賽道。2024年1-10月高端制劑&改良新藥藥物研發(fā)賽道共發(fā)生7起相關(guān)融資事件，融資總金額為10.6億元，單筆融資金額高達(dá)1.5億元。邁諾威醫(yī)藥創(chuàng)始人劉飛博士指出，二類的改良型新藥在前幾年還是國(guó)內(nèi)一個(gè)非常小眾的一個(gè)賽道，但近幾年已經(jīng)有大量的公司布局此方向。他認(rèn)為，雖然前幾年metoo的仿制藥太卷，但目前亦是一個(gè)好的進(jìn)入時(shí)間點(diǎn)，市場(chǎng)需求真實(shí)存在，國(guó)外壟斷亟待打破。此外，3類雖然亦定義成仿制藥，但目前國(guó)內(nèi)開發(fā)一個(gè)3類藥仍需要開展大規(guī)模臨床，政策其實(shí)相對(duì)比較友好。最后，一些高壁壘的四類仿制藥也潛藏很多機(jī)會(huì)。2.2+2.4的組合開發(fā)模式可能也是未來(lái)的一條發(fā)展路徑。另一位投資人表示，目前中國(guó)改良型新藥的發(fā)展空間還相當(dāng)大。改良新藥有時(shí)候可以是公司把自己開發(fā)的分子通過(guò)不同劑型和其他改良再去延長(zhǎng)專利，其中有很多機(jī)會(huì)。渤溢基金總經(jīng)理朱艷飛提到，作為投資者考慮的維度主要包括以下幾個(gè)：一是國(guó)內(nèi)是否有定價(jià)基礎(chǔ)；二是改良新藥的門檻，比如是否有足夠的技術(shù)獨(dú)占期、平臺(tái)的難度、產(chǎn)品的專利保護(hù)情況；三是市場(chǎng)和用藥經(jīng)濟(jì)學(xué)層面；四是商業(yè)化能力。改良新藥要想構(gòu)筑系統(tǒng)性門檻，商業(yè)化能力很重要，如果商業(yè)化能力很強(qiáng)，可以迅速進(jìn)入終端，通過(guò)構(gòu)筑商業(yè)化平臺(tái)進(jìn)而構(gòu)建整體平臺(tái)。最后，基于創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域融資TOP20可以大體看出資本在2024年的投資偏好。圖表152024年1-10月創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域融資TOP20數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)隨著雙抗、偶聯(lián)藥物領(lǐng)域在BD領(lǐng)域的出色表現(xiàn)，相關(guān)領(lǐng)域企業(yè)在資本市場(chǎng)同樣受到追捧：2024年1-10月創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域融資TOP20排圖表16創(chuàng)新藥研發(fā)TOP20項(xiàng)目融資分布（融資金額單位：億元）數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)此外，在小分子藥物領(lǐng)域，PROTAC等創(chuàng)新技術(shù)路徑伴隨著國(guó)際臨床的突破受到資本青睞。與此同時(shí)，諸如箕星藥業(yè)等企業(yè)雖采用現(xiàn)下不夠性感的license-in模式，但因?yàn)槭治涨袑?shí)解決臨床需求且具有不錯(cuò)臨床數(shù)據(jù)的管線品種，同樣得到資本重金押注：借力投資方RTW的行業(yè)洞察和全球合作網(wǎng)絡(luò)，箕星藥業(yè)通過(guò)license-in模式，建立了具有“同類首創(chuàng)”或“同類最佳”潛力的差異化產(chǎn)品管線，通過(guò)高質(zhì)量的臨床開發(fā)，加速將創(chuàng)新藥引入中國(guó)。在立項(xiàng)上，該公司從致病機(jī)理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、臨床數(shù)據(jù)、生產(chǎn)制造、商業(yè)化前景、準(zhǔn)入和支付等方方面面，篩選出符合中國(guó)市場(chǎng)的高質(zhì)量和低風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品，目前臨床管線主要集中在心血管和眼科領(lǐng)域。CGT領(lǐng)域，已釋放成藥性風(fēng)險(xiǎn)、適應(yīng)癥拓展空間大且給藥優(yōu)勢(shì)明顯的小核酸藥物仍然是資新型疫苗佐劑受到市場(chǎng)關(guān)注，正在引領(lǐng)疫苗研發(fā)新趨勢(shì)。在供應(yīng)鏈方面，2014年1-10月創(chuàng)新藥供應(yīng)鏈領(lǐng)域?yàn)閺男》肿拥酱蠓肿?，從CGT到多肽等藥物類型領(lǐng)域提供服務(wù)/產(chǎn)品的綜合服務(wù)性質(zhì)的供應(yīng)鏈企業(yè)融資數(shù)量最多，共計(jì)24起，總?cè)诰C合服務(wù)/產(chǎn)品供應(yīng)鏈類目，2014年1-10月有3家企業(yè)實(shí)現(xiàn)了IPO，分別是計(jì)算驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新藥物研發(fā)的科技公司晶泰科技、為醫(yī)藥研發(fā)、藥物警戒、醫(yī)藥營(yíng)銷和市場(chǎng)準(zhǔn)入等提供數(shù)字運(yùn)營(yíng)服務(wù)的太美醫(yī)療，以及專注推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)慢病管理服務(wù)的方舟健客，分別募資9.89億港元、2.595億港元、6709萬(wàn)港元。其他在一級(jí)市場(chǎng)獲得大額融資的供應(yīng)鏈企業(yè)包括為小分子及核酸藥物領(lǐng)域提供藥物遞送技術(shù)服務(wù)的劑泰醫(yī)藥、為藥企提供給臨床前安全性評(píng)價(jià)研究的益諾思生物、醫(yī)藥研發(fā)綜合服務(wù)商信級(jí)醫(yī)藥等。圖表172024年1-10月創(chuàng)新藥供應(yīng)鏈細(xì)分領(lǐng)域融資總金額與融資數(shù)量數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)其次是為小分子藥物研發(fā)提供服務(wù)/產(chǎn)品的供應(yīng)鏈企業(yè)融資數(shù)量較多，共計(jì)13起，總?cè)谫Y額達(dá)到23.28億元。據(jù)動(dòng)脈智庫(kù)不完全統(tǒng)計(jì)，2024年1-10月小分子藥物研發(fā)供應(yīng)鏈領(lǐng)域海昇藥業(yè)實(shí)現(xiàn)了IPO，該公司主要從事人用原料藥和獸用原料藥、中間體研發(fā)和生產(chǎn)。另外值得關(guān)注的是AI+新藥供應(yīng)鏈賽道，2024年1-10月總?cè)谫Y額達(dá)到17.58億元，融資事件8起。晶泰科技的上市以及獲得1億美元高額融資的劑泰醫(yī)藥大幅拉升了賽道的融資表現(xiàn)。圖表182024年1-10月創(chuàng)新藥供應(yīng)鏈細(xì)分領(lǐng)域平均融資表現(xiàn)數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)從平均融資金額來(lái)看，核藥與創(chuàng)新疫苗供應(yīng)鏈賽道表現(xiàn)搶眼。2024年3月18日，東誠(chéng)藥業(yè)(002675)公告，同意下屬子公司米度（煙臺(tái)）生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“米度生物”）增資擴(kuò)股，由國(guó)投招商領(lǐng)投，國(guó)投聚力、山東地方產(chǎn)業(yè)基金等跟投，合計(jì)融資近4億元。米度生物是一家為國(guó)內(nèi)外藥企客戶提供CRDMO服務(wù)的核藥供應(yīng)鏈企業(yè)，目前在煙臺(tái)、南京、無(wú)錫、廣州等地均有布局。此外，近期核藥供應(yīng)鏈領(lǐng)域再添一筆大額融資：通瑞生物制藥（成都）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“通瑞生物”）于2024年11月宣布完成超1億美元A+輪融資，投資方包括深創(chuàng)投集團(tuán)、泰瓏投資、高瓴創(chuàng)投、三生制藥等多家知名機(jī)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)方。該企業(yè)成立于2021年，總部位于成都醫(yī)學(xué)城。有資深產(chǎn)業(yè)人士指出，諸如通瑞生物、米度生物在目前的資本寒冬下還能如此“吸金”，或可從產(chǎn)業(yè)發(fā)展背景和公司自身優(yōu)勢(shì)兩方面原因進(jìn)行剖析。一方面，核藥研發(fā)的火熱推動(dòng)了核藥研發(fā)供應(yīng)鏈的發(fā)展。諾華旗下的抗腫瘤藥物Pluvicto成功的商業(yè)化成就，以及核藥領(lǐng)域目前剛剛起步、未來(lái)在治療和診斷方面巨大的發(fā)展空間，都在吸引更多的企業(yè)加入核藥研發(fā)賽道。隨著醫(yī)用同位素和核藥行業(yè)不斷出臺(tái)積極政策、核醫(yī)學(xué)在臨床應(yīng)用上的不斷深入，核藥的創(chuàng)新開發(fā)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)。據(jù)動(dòng)脈智庫(kù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)有超過(guò)80條核藥管線在研，除了諾華、禮來(lái)等MNC領(lǐng)跑，以及國(guó)內(nèi)諸如先通醫(yī)藥、遠(yuǎn)大醫(yī)藥等明星核藥研發(fā)企業(yè)，新生Biotech如輻聯(lián)醫(yī)藥、傳統(tǒng)藥企如恒瑞醫(yī)藥以及biophama新貴君實(shí)生物等都紛紛入局核藥賽道，核藥管線研發(fā)的火熱直接傳導(dǎo)到CXO領(lǐng)域。另一方面，以通瑞生物為例，該企業(yè)提供核藥從早期發(fā)現(xiàn)、PCC驗(yàn)證的CRO服務(wù)，到IND申報(bào)、臨床供藥及商業(yè)化生產(chǎn)的一站式CRDMO服務(wù)包括后端的物流配送，在核藥這類重資產(chǎn)行業(yè)，結(jié)合資本寒冬的環(huán)境，無(wú)疑與諸多核藥研發(fā)公司的強(qiáng)烈CRDMO需求相契合。此外，在非核藥領(lǐng)域，通瑞生物也結(jié)合自身在包括68Ga、64Cu、18F、89Zr、177Lu、225Ac等多種同位素標(biāo)記小分子、多肽、抗體藥物的豐富經(jīng)驗(yàn)，為普藥公司提供分子影像CRO及伴隨診斷開發(fā)服務(wù)以及為創(chuàng)新靶點(diǎn)新藥開發(fā)成藥性提供驗(yàn)證性服務(wù)。目前該企業(yè)在成都已建成近30000㎡符合全球cGMP標(biāo)準(zhǔn)的核藥研發(fā)生產(chǎn)基地，并獲甲級(jí)《輻射安全許可證》以及配備了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全自動(dòng)、智能化、數(shù)字化核藥生產(chǎn)線。以上或都是資本格外青睞這家標(biāo)的的重要原因。創(chuàng)新疫苗供應(yīng)鏈領(lǐng)域，8月30日，海利生物向藥明生物出售藥明海德30%股權(quán)，作價(jià)1.085億美元。據(jù)公開信息，藥明海德主要從事提供綜合端到端疫苗合約研究、開發(fā)及生產(chǎn)組織服務(wù)。交易完成后，藥明海德將成為藥明生物的全資附屬公司?？傮w而言，創(chuàng)新藥供應(yīng)鏈融資較2023年有較多下降，2024年1-10月億元以上融資事件僅14起。磐霖資本創(chuàng)始主管合伙人李宇輝指出，主要原因或由于國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥資本市場(chǎng)遇冷，整體對(duì)上游CXO服務(wù)以及耗材等的需求降低。且目前由于需求端減少導(dǎo)致業(yè)內(nèi)價(jià)格戰(zhàn)現(xiàn)象存在：部分CRO服務(wù)價(jià)格甚至已經(jīng)降至原先價(jià)格的1/2。即便仍有現(xiàn)金流，下滑的業(yè)績(jī)表現(xiàn)也使得部分投資機(jī)構(gòu)出手更加審慎。圖表192024年1-10月創(chuàng)新藥供應(yīng)鏈領(lǐng)域融資TOP20數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)從獲得大額融資的標(biāo)的特點(diǎn)來(lái)看，2024年與2023年相差不大。一是不同的分子實(shí)體領(lǐng)域仍有短缺的CXO包括上游核心耗材/設(shè)備/原料開發(fā)商，如生物大分子、疫苗、CGT、多肽、核藥領(lǐng)域。二是一些做特殊分子合成、特有活性評(píng)價(jià)模型、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和疾病模型等、能做完整轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的服務(wù)企業(yè)，目前仍然屬于市場(chǎng)上的稀缺標(biāo)的。三是一些在相應(yīng)藥物開發(fā)領(lǐng)域獨(dú)具優(yōu)勢(shì)和深厚技術(shù)積累、項(xiàng)目本身具有特色AI引擎效能的企業(yè)。由于足夠差異化，競(jìng)爭(zhēng)壁壘比較高，仍然得到資本青睞。作為醫(yī)藥行業(yè)的賣水人，難免受到資本市場(chǎng)和行業(yè)周期的影響，但其價(jià)值仍然被專業(yè)投資機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期看好。另外值得注意的是，二級(jí)市場(chǎng)部分領(lǐng)域CXO的境況與一級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)出明顯差異。以生物藥CXO為例，抗體&偶聯(lián)藥物項(xiàng)目的火熱與研發(fā)盛況直接傳導(dǎo)到CXO服務(wù)行業(yè)。據(jù)動(dòng)脈智庫(kù)不完全統(tǒng)計(jì)，藥明合聯(lián)、東曜藥業(yè)、皓元醫(yī)藥等首批布局該領(lǐng)域的CDMO上市企業(yè)，均在近年實(shí)現(xiàn)了相應(yīng)板塊業(yè)務(wù)的快速業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，釋放出積極信號(hào)。億元；凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)175.5%，至4.88億元。其他抗體及偶聯(lián)藥物CDMO，諸如東曜藥業(yè)的業(yè)務(wù)表現(xiàn)同樣可圈可點(diǎn)。年上半年，公司CDMO/CMO收入1.14億元，同比增長(zhǎng)144%。2024業(yè)總收入為5.21億元，同比增長(zhǎng)59%；上半年凈利潤(rùn)3156萬(wàn)元，實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。據(jù)了解，東曜藥業(yè)在CDMO板塊的亮眼業(yè)績(jī)重點(diǎn)源于憑借差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)獲得市場(chǎng)認(rèn)可的ADC項(xiàng)目：2024年上半年?yáng)|曜藥業(yè)新增項(xiàng)目20個(gè)，其中17個(gè)為ADC。東領(lǐng)域多年，憑借先進(jìn)的偶聯(lián)核心技術(shù)、ADC分析技術(shù)優(yōu)勢(shì)以及自研藥品積累的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，躍身成為生物藥CDMO市場(chǎng)黑馬。目前，東曜藥業(yè)已積累百余個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)，涵蓋抗體及偶聯(lián)藥物從早研到工藝開發(fā)、臨床、上市申報(bào)到商業(yè)化GMP生產(chǎn)的全流程一站式服務(wù)。創(chuàng)新Biotech的項(xiàng)目頻繁licenseout出海，標(biāo)志著本土創(chuàng)新藥企的研發(fā)實(shí)力得到海外藥企的認(rèn)可，中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn)成為跨國(guó)藥企保持創(chuàng)新能力的重要來(lái)源。從License-out的買方企業(yè)來(lái)看，MNC（大型跨國(guó)藥企）無(wú)疑是其中的主角。包括羅氏、諾華、百時(shí)美施貴寶、勃林格殷格翰、葛蘭素史克、吉利德、默克等在內(nèi)的MNC均出現(xiàn)在了2024年Licenseout買主榜單上。其中阿斯利康、諾華、強(qiáng)生、默沙東以及武田等跨國(guó)藥企實(shí)力買家甚至與國(guó)內(nèi)企業(yè)達(dá)成了2筆以上License-out交易。在2024年1-10月期間發(fā)生的Licenseout交易中，MNC參與的24起相關(guān)交易總金額近圖表202024年大型MNC參與的中國(guó)創(chuàng)新藥企License-out交易數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)，公開報(bào)道從賣方企業(yè)視角，Licenseout交易數(shù)量達(dá)成方面，安銳生物、百奧賽圖、百奧泰、諾納生物、藥明生物、宜聯(lián)生物、英矽智能等都是2024年中國(guó)創(chuàng)新藥企Licenseout合作交易中月間各達(dá)成5項(xiàng)和4項(xiàng)交易。圖表212024年近10家中國(guó)創(chuàng)新藥企涉及Licenseout合作交易2項(xiàng)及以上數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)，公開報(bào)道Licenseout交易總金額方面，蘭芽生物、恒瑞醫(yī)藥、宜明昂科奪得前三甲。2024年5月以8.5億美元現(xiàn)金收購(gòu)蘭芽生物,并有可能獲得額外的一定金額的里程碑付款。同月，恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的GLP-1產(chǎn)品組合有償許可給美國(guó)Hercules公司，首付款和近期里程碑付款占比近1.1億美元，含銷售分成的交易總價(jià)超60億美元。2024年8月初，宜明昂科和美國(guó)biotech——instilbio（股票：TIL）完成一項(xiàng)大額BD，將其核心管線IMM2510（VEGFxPD-L1雙抗）和IMM27M（CTLA-4單抗）大中華區(qū)以外的研發(fā)和商業(yè)化權(quán)益打包轉(zhuǎn)讓給對(duì)方，交易首付款為5000萬(wàn)美元，后續(xù)總金額達(dá)到20億美元。圖表222024年Licenseout交易總金額TOP3數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)，公開報(bào)道Licenseout交易首付款金額方面，銳格醫(yī)藥、同潤(rùn)生物月，銳格醫(yī)藥（RegorTherapeuticsGrou達(dá)成最終購(gòu)買協(xié)議，基因泰克將從銳格醫(yī)藥收購(gòu)用于治療乳腺癌的下一代CDK抑制劑產(chǎn)品組合。根據(jù)協(xié)議，銳格醫(yī)藥將獲得8.5億美元的首付款，并有資格根據(jù)未來(lái)一些預(yù)定里程碑的實(shí)現(xiàn)情況獲得額外現(xiàn)金支付。基因泰克將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品組合全球的臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。2024年8月，默沙東就同潤(rùn)生物旗下CD3xCD19雙抗CN201達(dá)成合作。根據(jù)協(xié)定，默沙東將通過(guò)子公司引進(jìn)CN201的全球權(quán)益。作為回報(bào)，同潤(rùn)生物將獲得7億美元現(xiàn)金預(yù)付款，以及最高6億美元的里程碑付款，交易總額達(dá)13億美元。2024年6月，艾伯維宣布引進(jìn)明濟(jì)生物一款處于臨床前開發(fā)的用于治療炎癥性腸?。↖BD）的下一代TL1A抗體FG-M701，明濟(jì)生物將獲得1.5億美元預(yù)付款、15.6億美元的里程碑付款、凈銷售額兩位數(shù)的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。圖表232024年Licenseout交易首付款金額TOP3數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)，公開報(bào)道從交易藥物類型來(lái)看，大部分Licenseout交易聚焦在抗體及偶聯(lián)藥物、CGT藥物等領(lǐng)域。及偶聯(lián)藥物交易，交易首付款（13億美元）占整體首付款的41.1%；交易總金額（257.3億美元）占整體交易總金額的50.3%。在抗體及偶聯(lián)藥物相關(guān)的Licenseout交易中，又以雙抗、ADC藥物為主。其中，雙抗藥物out交易的66.2%；交易總金額圖表242024年雙抗藥物相關(guān)的Licenseout交易數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)，公開報(bào)道ADC藥物相關(guān)的Licenseout交易共計(jì)14項(xiàng)，占抗體及偶聯(lián)藥物相關(guān)的Licenseout交易圖表252024年ADC藥物相關(guān)的Licenseout交易數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)，公開報(bào)道CGT藥物領(lǐng)域在2024年中亦表現(xiàn)地可圈可點(diǎn)。伴隨著年初瑞博生物與勃林格殷格翰、舶望制藥與諾華的兩起小核酸藥物管線BD出海事件，本土小核酸藥物成功完成出海破冰。線授權(quán)交易首付款高達(dá)1.85億美元，潛在交易總金額高達(dá)41.65億美元，較高的轉(zhuǎn)讓金額驗(yàn)證了管線的創(chuàng)新性與較高的臨床價(jià)值。CGT領(lǐng)域也成為繼ADC、抗體等領(lǐng)域之后，本土創(chuàng)新藥孕育又一得到全球市場(chǎng)認(rèn)可的細(xì)分新藥研發(fā)領(lǐng)域。圖表262024年CGT藥物相關(guān)的Licenseout交易數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)，公開報(bào)道磐霖資本創(chuàng)始主管合伙人李宇輝指出，盡管CGT領(lǐng)域在現(xiàn)階段不如抗體及偶聯(lián)藥物火熱，CGT的發(fā)展階段明顯晚于抗體和ADC，但CGT仍是磐霖看好并持續(xù)布局的投資領(lǐng)域。具體來(lái)講，技術(shù)和產(chǎn)品做的好則BD水到渠成；一味的去迎合大藥企的BD口味，反而有很多風(fēng)險(xiǎn)。中國(guó)創(chuàng)新藥企Licenseout交易發(fā)展勢(shì)頭如此迅猛，是買方和賣方合力促成的結(jié)果。一方面，對(duì)于買方而言，磐霖資本創(chuàng)始主管合伙人李宇輝指出，首先跨國(guó)藥企逐漸認(rèn)可了中國(guó)藥企的研發(fā)實(shí)力，無(wú)論是創(chuàng)新能力（尤其是組合式創(chuàng)新）還是臨床數(shù)據(jù)。其次，中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)成本相對(duì)低，體現(xiàn)在諸如早期研發(fā)、CRO、CDMO、臨床開發(fā)等各個(gè)環(huán)節(jié)。最后，中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)擁有較高的能力和效率，做bestinclass具備一定優(yōu)勢(shì)。因此，跨國(guó)大藥企們傾向從中國(guó)持續(xù)補(bǔ)充管線。此外，也有其他機(jī)構(gòu)指出，部分中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn)也有其稀缺性，以ADC藥物為例，此類管線此前因?yàn)椴粔蚶硐氲呐R床表現(xiàn)而被諸多大藥企裁撤，涉及的相關(guān)華人研發(fā)團(tuán)隊(duì)回到國(guó)內(nèi)基于對(duì)ADC藥物的發(fā)展前景判斷繼續(xù)投入研究，當(dāng)ADC藥物基于亮眼的臨床數(shù)據(jù)閃耀國(guó)際時(shí)，諸多的中國(guó)ADC藥物資產(chǎn)亦在此時(shí)開花結(jié)果。另一方面，基于當(dāng)下國(guó)內(nèi)的產(chǎn)業(yè)環(huán)境，一項(xiàng)成功的Licenseout交易不僅被視為是資本寒冬下融資的利器，也成為部分藥企高管團(tuán)隊(duì)、相關(guān)資本的退出途徑。有投資機(jī)構(gòu)表示，能夠獲得較高交易金額以及高額首付（至少過(guò)億美元）的licenseout意味著其創(chuàng)新藥研發(fā)水準(zhǔn)已被MNC認(rèn)可，未來(lái)必將獲得更堅(jiān)實(shí)的發(fā)展基礎(chǔ)，因此相對(duì)更容易獲得融資。此外，還有投資機(jī)構(gòu)指出，雖然業(yè)界目前尚未達(dá)成共識(shí)，但licenseout在某種程度上也被視為一種退出路徑。其中有一些比較成功的案例如2023年亨利醫(yī)藥（KBPBiosciences）與諾和諾德的licenseout交易。2023年10月，諾和諾德宣布引進(jìn)亨利醫(yī)藥的慢性腎病高血壓藥物非甾體鹽皮質(zhì)的全球CLARION-CKD3期臨床試驗(yàn)未能達(dá)到其主要終點(diǎn)，但僅以該項(xiàng)交易的結(jié)果來(lái)看，亨利醫(yī)藥的license-out，基本相當(dāng)于出售公司，近8億美金的首付款現(xiàn)金流讓相關(guān)股東實(shí)現(xiàn)了投資收益。雖然對(duì)于大部分投資機(jī)構(gòu)而言，相比此前IPO，通過(guò)licenseout這類BD交易實(shí)現(xiàn)退出的結(jié)果多不甚理想，可能僅僅是回本的程度。因此，將非核心資產(chǎn)進(jìn)行l(wèi)icense-out側(cè)面驗(yàn)證藥企研發(fā)實(shí)力，同時(shí)引入現(xiàn)金流支持公司研發(fā)核心管線的BD案例，是整個(gè)行業(yè)的共同愿景。以禮新醫(yī)藥為例，該藥企先后與包括阿斯利康、TurningPoint以及默沙東達(dá)成多項(xiàng)license-out交易：2023年5月，宣布與阿斯利康就靶向GPRC5D抗體偶聯(lián)藥物L(fēng)M-305的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益達(dá)成價(jià)值6億美元的獨(dú)家許可協(xié)議；同月，與美國(guó)TurningPoint公司就CLDN18.2ADC藥物L(fēng)M-302達(dá)成總價(jià)值11億美元的licenseout交易；2024年11月，授權(quán)默沙東LM-299的全商業(yè)化獨(dú)家許可，將獲得5.88億美元的首付款，基于LM-299多項(xiàng)適應(yīng)證的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、開發(fā)、獲批和商業(yè)化進(jìn)展，禮新醫(yī)藥還將獲得最高27億美元的里程碑付款。因?yàn)槠涫跈?quán)的創(chuàng)新藥資產(chǎn)均為非核心藥物管線，因此不太影響其后續(xù)發(fā)展前景。圖表27禮新醫(yī)藥部分臨床管線數(shù)據(jù)來(lái)源：禮新醫(yī)藥官網(wǎng)年，Licenseout交易中有7%是臨床前及IND資產(chǎn)；2024年，這一比例上升至44%。若僅從披露臨床階段的管線數(shù)量來(lái)看，這一比例還要更高。圖表282023-2024中國(guó)創(chuàng)新藥企licenseout交易對(duì)應(yīng)臨床階段變化數(shù)據(jù)來(lái)源：美柏必締，動(dòng)脈智庫(kù)有行業(yè)人士表示，臨床I期或者即將進(jìn)入臨床的時(shí)期，是管線最適合BD的階段，因?yàn)榇藭r(shí)資本帶來(lái)的杠桿作用最大。對(duì)于賣方而言，資本寒冬下biotech的管線運(yùn)營(yíng)策略更加理性，對(duì)那些雖有前景但難以同時(shí)開展臨床的臨床前資產(chǎn)，通過(guò)Licenseout交易變現(xiàn)不失為一種好的策略，不僅使得有前景的藥物管線繼續(xù)有機(jī)會(huì)得到開發(fā)，與此同時(shí)基于Licenseout交易收獲的現(xiàn)金流也保證公司核心管線能更好地推進(jìn)臨床。對(duì)于買方而言，有初步驗(yàn)證數(shù)據(jù)的臨床前資產(chǎn)性價(jià)比較高。業(yè)獲得FDA認(rèn)證，標(biāo)志著中國(guó)生物醫(yī)藥出海的起點(diǎn)。從微芯生物的西達(dá)本胺海外權(quán)益轉(zhuǎn)讓，到百濟(jì)神州的澤布替尼在美獲批，乃至傳奇生物的Carvykti成為首款獲FDA批準(zhǔn)的CAR-T產(chǎn)品，中國(guó)創(chuàng)新藥出海從原料藥到仿制藥，再到創(chuàng)新藥的路徑清晰，彰顯了企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)上的逐步深入。圖表292024年國(guó)內(nèi)上市藥品密集出海數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)，公開報(bào)道2024年1-10月，據(jù)動(dòng)脈智庫(kù)不完全統(tǒng)計(jì)，14款藥品經(jīng)CSO合作形式密集出海。相比對(duì)藥效、安全性要求更為嚴(yán)苛、對(duì)價(jià)格更不敏感的歐美市場(chǎng)，人口眾多、市場(chǎng)廣闊、對(duì)藥價(jià)敏感的中東、東南亞、北非等新興市場(chǎng)成為中國(guó)上市藥品出海的重點(diǎn)地區(qū)，共計(jì)11款藥品邁入這些新興的廣闊市場(chǎng)。從藥品品種看，出口新興市場(chǎng)的藥品以仿制藥和生物類似藥為主。伴隨著這些新興市場(chǎng)的進(jìn)一步開拓和奠基，中國(guó)藥品出海中東、東南亞、北非等市場(chǎng)將成為新常態(tài)。但也有一級(jí)市場(chǎng)投資人指出，由于諸多中國(guó)創(chuàng)新藥企在立項(xiàng)開發(fā)時(shí)仍優(yōu)先考慮北美市場(chǎng)及國(guó)內(nèi)臨床需求，導(dǎo)致部分上市創(chuàng)新藥資產(chǎn)與新興市場(chǎng)的適配性并不高?？紤]到新興市場(chǎng)的準(zhǔn)入以及受當(dāng)?shù)厣a(chǎn)運(yùn)輸條件等復(fù)雜條件影響的因素，總體而言，未來(lái)幾年內(nèi)北美和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍然是中國(guó)biotech尤其是早期項(xiàng)目基于臨床需求立項(xiàng)開發(fā)的首選。手握上市品種的Biotech轉(zhuǎn)讓商業(yè)化權(quán)益已成新常態(tài)。2023年，德琪以最高首付款2億元以及最高里程碑付款5.35億元的價(jià)格，將塞利尼索（商品名希維奧）在中國(guó)大陸地區(qū)的商業(yè)化事務(wù)交給翰森，成為Biotech轉(zhuǎn)讓商業(yè)化權(quán)益的標(biāo)志性事件，首個(gè)手握上市產(chǎn)品且自建了商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的biotech宣布移交商業(yè)化工作。2023年，手握上市產(chǎn)品的Biotech轉(zhuǎn)讓商2024年，越來(lái)越多的Biotech甚至有潛力成為BioPharma的企業(yè)，正密集放棄在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)自主商業(yè)化。本土Biotech回歸聚焦產(chǎn)品與技術(shù)研發(fā)，大藥企利用自建成熟的銷售團(tuán)隊(duì)與渠道資源負(fù)責(zé)商業(yè)化已逐漸成為行業(yè)共識(shí)。據(jù)動(dòng)脈智庫(kù)不完全統(tǒng)計(jì)，2024年1-10月，共計(jì)發(fā)生16起B(yǎng)iotech向本土藥企轉(zhuǎn)讓商業(yè)化權(quán)益事件，涉及交易披露總金額72.9億元，首付款金額8.6億元。圖表302024年Biotech向本土藥企轉(zhuǎn)讓商業(yè)化權(quán)益事件一覽數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)，公開報(bào)道本土大藥企購(gòu)買前沿療法管線資產(chǎn)及并購(gòu)biotech，釋放積極信號(hào)。在2023年底開啟的并購(gòu)大潮中，除了MNC密集披露的并購(gòu)交易，手握資本的國(guó)內(nèi)諸多老牌藥企同樣也加緊布局，以管線收購(gòu)或股權(quán)收購(gòu)的形式完成創(chuàng)新藥資產(chǎn)布局。2024年3月8日，新天藥業(yè)發(fā)布重組預(yù)案，計(jì)劃通過(guò)發(fā)行股份的方式購(gòu)買上海匯倫醫(yī)藥88名股東合計(jì)持有的85.12%股權(quán)，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)匯倫醫(yī)藥的控制。新天藥業(yè)此舉旨在將主營(yíng)業(yè)10月16日，新諾威發(fā)布公告稱，公司擬以發(fā)行股份及支付現(xiàn)金方式購(gòu)買維生藥業(yè)、石藥上海、恩必普藥業(yè)合計(jì)持有的石藥百克100%股權(quán)，交易作價(jià)確定為76億元。同時(shí)，公司擬定增募集不超過(guò)17.8億元配套資金用于支付交易現(xiàn)金對(duì)價(jià)、標(biāo)的公司項(xiàng)目建設(shè)、補(bǔ)充流動(dòng)資金等。新諾威方面表示，此前已通過(guò)收購(gòu)巨石生物拓展了生物創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)，此次再度將石藥百克納入旗下，可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和創(chuàng)新生物藥管線的布局升級(jí)，加速打造更具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新生物醫(yī)藥平臺(tái)。另一起老牌藥企收購(gòu)biotech事件是東北制藥對(duì)鼎成肽源的收購(gòu)。2024年11月，東北制藥發(fā)布公告，擬1.87億元收購(gòu)北京鼎成肽源生物技術(shù)有限公司70%的股權(quán)。彼時(shí)鼎成肽源的兩款產(chǎn)品即將進(jìn)入臨床階段，擬收購(gòu)公告的發(fā)布，直接推動(dòng)?xùn)|北制藥的股價(jià)四連漲，市值逼近80億元。相比8月初次發(fā)布收購(gòu)公告的57億元，市值漲幅近40%。東北制藥作為“四大老牌制藥企業(yè)”之一，從原料藥起步，后續(xù)逐步覆蓋傳統(tǒng)制劑生產(chǎn)，長(zhǎng)期以來(lái)，該公司研發(fā)費(fèi)用不到1%，而此次在宣布收購(gòu)TCR-T療法研發(fā)biotech鼎成肽源后，東北制藥表示若本次收購(gòu)成功完成，將安排充足的科研和轉(zhuǎn)化經(jīng)費(fèi)，且“上不封頂”，展現(xiàn)了其轉(zhuǎn)型的決心。盡管本土藥企在收購(gòu)創(chuàng)新藥biotech資產(chǎn)的大部分交易金額相對(duì)較小，但開始收購(gòu)創(chuàng)新藥Biotech的行為無(wú)疑釋放了一種積極信號(hào)。在管線資產(chǎn)的授權(quán)交易方面，本土藥企的嘗試同樣值得關(guān)注。2024年8月，老牌上市醫(yī)藥公司信立泰藥業(yè)以超10億元的交易總金額獲得堯唐生物（YolTechTherapeutics）堿基編信立泰藥業(yè)成立于1998年，于2009年在深交所上市，是曾經(jīng)的仿制藥龍頭，近些年通過(guò)積極布局創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，多款創(chuàng)新產(chǎn)品已獲批上市并且進(jìn)入醫(yī)保放量。此次信立泰藥業(yè)巨資布局前沿堿基編輯藥物，是在創(chuàng)新藥領(lǐng)域布局跨出的又一步。其他類似交易還包括本土藥企與biotech在小核酸藥、mRNA疫苗等方面的管線授權(quán)開發(fā)與技術(shù)合作。圖表31本土藥企與Biotech進(jìn)行的管線授權(quán)交易及并購(gòu)事件數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)，公開報(bào)道未來(lái)本土biotech的收購(gòu)及管線資產(chǎn)的授權(quán)大概率仍由MNC主導(dǎo)。2024年多起本土老牌藥企購(gòu)買CGT領(lǐng)域新興技術(shù)管線資產(chǎn)事件無(wú)疑釋放出積極信號(hào)，展現(xiàn)了部分老牌藥企在新興技術(shù)領(lǐng)域布局的意愿。但也有投資人指出，除了華潤(rùn)、恒瑞、豪森等老牌醫(yī)藥龍頭在創(chuàng)新藥領(lǐng)域布局較多外，目前大部分老牌藥企在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的布局還是較為保守，這跟公司本身團(tuán)隊(duì)的基因及資源強(qiáng)相關(guān)，創(chuàng)新藥資產(chǎn)的布局風(fēng)險(xiǎn)較大。以信立泰藥業(yè)引入堯唐生物的管線為例，看似其此次引入了一款十分前沿的堿基編輯藥物，但除了該藥物的適應(yīng)癥是在其熟悉的心血管疾病領(lǐng)域、能形成管線協(xié)同，國(guó)外同類靶點(diǎn)藥物在臨床方面的驗(yàn)證亦是其考量的重要因素，另外堯唐生物本身在遞送系統(tǒng)方面的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和專利布局也確實(shí)十分亮眼。此外新天藥業(yè)并購(gòu)的匯倫醫(yī)藥2023年預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)收入達(dá)到9.9億元，擁有充足的自主現(xiàn)金流，在持續(xù)高強(qiáng)度研發(fā)投入的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)了超過(guò)3000萬(wàn)元的盈利?？傮w而言，此類事件為國(guó)內(nèi)本土大藥企進(jìn)軍創(chuàng)新藥領(lǐng)域奠定了一個(gè)好的基礎(chǔ)，伴隨著更多本土大藥企引入的新興資產(chǎn)進(jìn)入關(guān)鍵臨床、甚至上市，以及積累更多的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，此類交易事件無(wú)疑對(duì)國(guó)內(nèi)大藥企收購(gòu)創(chuàng)新藥資產(chǎn)的行為具有較大的正向促進(jìn)作用。短期內(nèi)還是以跨國(guó)藥企為代表的買方進(jìn)行本土biotech創(chuàng)新藥資產(chǎn)的收購(gòu)或授權(quán)交易。近年來(lái)，隨著國(guó)民生活質(zhì)量的快速提升、本土藥企的迅速崛起、大量自身免疫病（以下簡(jiǎn)稱“自免”）藥物進(jìn)入醫(yī)保等多項(xiàng)原因，自免這個(gè)千億疾病市場(chǎng)變得越來(lái)越滾燙。目前，自免已是僅次于腫瘤的全球第二大治療領(lǐng)域，誕生了一系列重磅藥物。在2023年最暢銷的100種藥物中，超五分之一為自免藥物。其中，修美樂(lè)（阿達(dá)木單抗，TNF抑制劑）年，修美樂(lè)的銷售額為144億美元。另一款自免藥物喜達(dá)諾（烏司奴單抗，IL-12/IL-23抑制劑）2023年年度銷售額108億美元，同樣位列當(dāng)年全球藥物銷售額前十。研發(fā)方面，2024年自免領(lǐng)域研發(fā)管線仍密集開展。據(jù)動(dòng)脈智庫(kù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2024年11月20日，僅以中國(guó)為例，就有超30款自免藥物進(jìn)入了臨床里程碑階段。值得關(guān)注的是，CAR-T、干細(xì)胞療法、ADC、雙抗、三抗等各類療法在自免領(lǐng)域遍地開花，適應(yīng)癥涵蓋系統(tǒng)性紅斑狼瘡、特應(yīng)性皮炎、銀屑病、白癜風(fēng)、斑禿、重癥肌無(wú)力等各類疾病。在這些取得里程碑進(jìn)展的臨床管線中，有三點(diǎn)值得關(guān)注。圖表322024年取得里程碑進(jìn)展的自免領(lǐng)域管線數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)，公開報(bào)道首先是自免管線存在靶點(diǎn)扎堆、適應(yīng)癥同質(zhì)化的問(wèn)題。在這些同質(zhì)化產(chǎn)品中，不乏已經(jīng)上市的商業(yè)化產(chǎn)品和大量處于臨床后期的在研管線。據(jù)動(dòng)脈智庫(kù)不完全統(tǒng)計(jì)，包括2024年獲批自免管線及其他在研自免管線在內(nèi)，都存在靶點(diǎn)扎堆的現(xiàn)象，IL-4R、IL-17A、IL-12、IL-23、TSLP等熱門靶點(diǎn)在全球范圍內(nèi)在國(guó)內(nèi)范圍內(nèi)每個(gè)熱門靶點(diǎn)背后布局的企業(yè)超過(guò)十家。靶點(diǎn)扎堆引發(fā)的是適應(yīng)癥的同質(zhì)化，目前自免領(lǐng)域大部分管線聚焦在特應(yīng)性皮炎、銀屑病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等大眾熟知的疾病領(lǐng)域，且大多在研管線已處于臨床Ⅱ期、臨床Ⅲ期，未來(lái)商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)激烈。有產(chǎn)業(yè)投資人士表示，自免領(lǐng)域雖然很火，但是很難找到具有潛力的新項(xiàng)目。投資機(jī)構(gòu)在關(guān)注自免領(lǐng)域時(shí)，會(huì)將更多目光聚焦在具有更好療效、更久療效、更新技術(shù)的項(xiàng)目上。據(jù)動(dòng)脈智庫(kù)不完全統(tǒng)計(jì)，2024年自免領(lǐng)域共計(jì)14家企業(yè)獲得融資，其中荃信生物和盛禾生物分別在2024年3月和5月登陸港交所完成IPO。圖表332024年自免領(lǐng)域完成融資的企業(yè)數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)其次，是自免領(lǐng)域亟需長(zhǎng)效性產(chǎn)品。自免疾病通常不致命，國(guó)內(nèi)患者在支付能力有限及對(duì)價(jià)格敏感的情況下，無(wú)法像對(duì)待癌癥等致命疾病般，投入大量經(jīng)濟(jì)資源治療自免疾病，患者更需要具有長(zhǎng)期療效、安全性、價(jià)格便宜的自免產(chǎn)品。CAR-T療法等被創(chuàng)新性地引入到自免領(lǐng)域，成為當(dāng)下產(chǎn)業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)。2024年2月，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表了一項(xiàng)具里程碑意義的研究成果，報(bào)道了首批接受CAR-T療法的15位嚴(yán)重自身免疫疾病患者于中位隨訪時(shí)間為15個(gè)月期間，皆持續(xù)維持緩解或癥狀大幅減輕，并已停止所有免疫抑制與抗炎藥物的使用。在國(guó)內(nèi)2024年獲得臨床里程碑突破的管線中，基于CAR-T技術(shù)布局自免的管線就有9條，獨(dú)占小半壁江山，有望為自免領(lǐng)域帶來(lái)療效良好且持久的產(chǎn)品。不過(guò)新興療法背后標(biāo)示著不菲的價(jià)格，這也映射出布局自免領(lǐng)域的CAR-T企業(yè)，其背后有一套不同的邏輯。其一是CAR-T療法有望為需要持續(xù)治療的自免患者帶來(lái)“一針見(jiàn)效”等長(zhǎng)效療法，抹平了其價(jià)格方面的劣勢(shì)；其二是UCAR-T療法的逐漸興起，有望為自免患者帶來(lái)批量生產(chǎn)的現(xiàn)貨型產(chǎn)品，降低居高不下的細(xì)胞治療產(chǎn)品價(jià)格；其三則是不少布局自免管線的CAR-T企業(yè)，其適應(yīng)癥為重癥肌無(wú)力等罕見(jiàn)病管線，而罕見(jiàn)病的研發(fā)周期相對(duì)較短，CAR-T企業(yè)一方面可以較快將產(chǎn)品推向市場(chǎng)化，另一方面也可通過(guò)布局罕見(jiàn)病快速驗(yàn)證其技術(shù)路徑，進(jìn)而布局其他更為廣泛的疾病。最后還值得關(guān)注的是T細(xì)胞銜接器（Tcellengager,TCE）技術(shù)在自免領(lǐng)域的崛起。2024年以來(lái)，業(yè)內(nèi)密集收購(gòu)TCE雙抗資產(chǎn)，據(jù)動(dòng)脈智庫(kù)不完全統(tǒng)計(jì)，在2024年6起NewCo交易中，TCE管線交易占5起。有行業(yè)人士表示，這在一定程度上是由于MNC看到了TCE在自免領(lǐng)域的應(yīng)用，諸如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、強(qiáng)直性脊柱炎以及銀屑病等自免類疾病，相關(guān)治療藥物正逐漸成為各大藥企兵家必爭(zhēng)之地。圖表34全球在研的針對(duì)自免疾病的TCE雙抗數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)目前，全球共有20余款處于活躍狀態(tài)的TCE藥物開展了自免相關(guān)的臨床研究，主要集中智翔金泰、正大天晴、新時(shí)代藥業(yè)、益科斯特、億一生物、綠竹生物、愛(ài)思邁、康諾亞、億騰嘉和、天廣實(shí)、君實(shí)生物、神州細(xì)胞等企業(yè)皆已有相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究階段。其中，信達(dá)生物的CD3/CLDN18.2雙抗已進(jìn)入Ⅱ期臨床階段，研發(fā)進(jìn)度在全球范圍內(nèi)都屬領(lǐng)先。基于TCE與CAR-T在作用機(jī)制方面的相似性，以及兩者都是從血液瘤到實(shí)體瘤再到自免疾病的擴(kuò)張路徑，行業(yè)經(jīng)常將兩種療法進(jìn)行比較，除此之外，隨著三抗、多抗、干細(xì)胞治療、ADC等熱門技術(shù)的加入，誰(shuí)能在臨床和市場(chǎng)占得先機(jī)，讓我們拭目以待。隨著全球肥胖人群的增加，對(duì)于有效的減重藥物的需求也在不斷增長(zhǎng)。GLP-1類（包括GLP-1受體激動(dòng)劑、GLP-1R/GIPR雙重激動(dòng)劑、GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑等相關(guān)藥物）藥物是一類新型降糖、減重藥物，于2014年首次批準(zhǔn)用于肥胖癥。距離首款GLP-1減重類藥物的上市已然10年。近幾年，GLP-1類產(chǎn)品在減重領(lǐng)域持續(xù)火爆。根據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，全球GLP-1RA市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)穩(wěn)定，預(yù)計(jì)2025年達(dá)283億美元。全球市場(chǎng)內(nèi)，GLP-1相關(guān)減重產(chǎn)品目前數(shù)諾和諾德和禮來(lái)兩家獨(dú)大。根據(jù)諾和諾德最新發(fā)布第三季度財(cái)報(bào)顯示，司美格魯肽減重版Wegovy銷售額383.40億丹麥克朗，合55.13億示，替爾泊肽減重版Zepbound銷售額12.6億美元，低于此前分析師預(yù)期的17億美元。禮來(lái)將其歸因于產(chǎn)能受限，并宣布持續(xù)拓展產(chǎn)量。隨著替爾泊肽迅速放量，該產(chǎn)品也有望與司美格魯肽一決高下，共逐藥王寶座。中國(guó)范圍內(nèi)，諾和諾德的司美格魯肽專利將于2026年到期，大量國(guó)內(nèi)仿制藥企已布局該賽類產(chǎn)品已有4款，分別來(lái)自華東醫(yī)藥、仁會(huì)生物、諾和諾德、禮來(lái)這四家企業(yè)。圖表35目前已經(jīng)獲批的減重領(lǐng)域的GLP-1類產(chǎn)品數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)，公開報(bào)道臨床階段，國(guó)內(nèi)的GLP-1類減重管線則更多。根據(jù)公開資料顯示，目前國(guó)內(nèi)有超過(guò)56款GLP-1類產(chǎn)品在開展減重適應(yīng)癥方面的研究，其中55%的產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入臨床Ⅱ期、Ⅲ期、申報(bào)上市、獲批上市階段。這也意味著，未來(lái)兩到三年，國(guó)內(nèi)GLP-1類產(chǎn)品在減重賽道的競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)進(jìn)一步加劇。在19款臨床Ⅲ期的產(chǎn)品中，GLP-1R單靶點(diǎn)激動(dòng)劑有15款，其中皮下注射產(chǎn)品12款，口服3款。在12款皮下注射產(chǎn)品中，有7款司美格魯肽生物類似藥（目前國(guó)內(nèi)進(jìn)展最快的7家，分別來(lái)自成都倍特、石藥、麗珠集團(tuán)、聯(lián)邦生物、深圳翰宇、惠升制藥、九源基因）、2款利拉魯肽生物類似藥，分別來(lái)自萬(wàn)邦醫(yī)藥、九源基因、1款為GLP-1R/GCGR雙靶激動(dòng)劑（仕度肽和BI/Zealand的BI456906）、1款GLP-1R/GIPR雙靶激動(dòng)劑（翰森制藥的HS-20094），以及1款GLP-1R/AMYR雙靶激動(dòng)劑（諾和諾德的CagriSema）。在7款臨床Ⅱ期的產(chǎn)品中，有4款GLP-1R單靶激動(dòng)劑（來(lái)自甘李、鴻運(yùn)華寧、質(zhì)肽、德睿智藥），2款GLP-1R/GIPR雙靶激動(dòng)劑（恒瑞醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥），1款GLP-1R/FGF21受體雙靶激動(dòng)劑（深圳東陽(yáng)光）。另有25款GLP-1R單靶、雙靶或多靶激動(dòng)劑處于臨床Ⅰ期研究階段，大多為創(chuàng)新藥。圖表36目前國(guó)內(nèi)GLP-1類產(chǎn)品在減重適應(yīng)癥方面的進(jìn)度數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)，公開報(bào)道僅在2024年（數(shù)據(jù)截至2024年11月20日國(guó)內(nèi)獲得里程碑進(jìn)展的GLP-1類減重管線就多達(dá)16款（包括諾和諾德和禮來(lái)獲批上市的產(chǎn)品），其中皮下注射產(chǎn)品14款，口服產(chǎn)品2款；GLP-1R單靶點(diǎn)產(chǎn)品12款，GLP-1R類雙靶點(diǎn)產(chǎn)品4款。除已獲批上市產(chǎn)品外，目前進(jìn)度最領(lǐng)先的是信達(dá)生物的瑪仕度肽，已于2024年2月獲得NMPA受理關(guān)于減重適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)，是全球首個(gè)申報(bào)上市的GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑，有望成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)雙靶點(diǎn)減重藥。圖表372024年國(guó)內(nèi)在臨床方面有里程碑進(jìn)展的GLP-1相關(guān)減重產(chǎn)品數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈智庫(kù)，公開報(bào)道在諾和諾德Wegovy和禮來(lái)Zepbound的映襯下，GLP-1類減重行業(yè)一開局就迎來(lái)了高標(biāo)準(zhǔn)高壁壘，所以接下來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手需要在功效、安全性或便利性等各方面表現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)，才能具備與諾和諾德和禮來(lái)一爭(zhēng)高下的實(shí)力。其中，口服給藥是公認(rèn)的、可以顯著提高慢性病患者依從性的一種給藥方式。然而，GLP-1類多肽藥物由于分子量較大，容易被酶分解且吸收緩慢，因此口服減肥藥的研發(fā)仍然存在很多挑戰(zhàn)。不過(guò)，口服制劑的開發(fā)壁壘也代表了巨大機(jī)會(huì)，目前國(guó)內(nèi)外多家企業(yè)都在積極推動(dòng)口服GLP-1藥物開發(fā)，例如信達(dá)生物、質(zhì)肽生物。此外，國(guó)內(nèi)還有不少企業(yè)聚焦雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，如博瑞醫(yī)藥的GLP-1/GIP雙重激動(dòng)劑BGM0504正在開展用于減重的Ⅱ期臨床試驗(yàn)，翰森制藥的GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑HS20094正在開展針對(duì)肥胖癥的Ⅱ期臨床