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文檔簡介
草藥中藥飲片管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)本制度旨在規(guī)范和管理醫(yī)院內草藥、中藥飲片的采購、存儲、配制、使用及相關工作流程,確保臨床草藥、中藥飲片的質量安全,提高醫(yī)療服務質量。本制度依據(jù)國家有關法律法規(guī)、藥品管理規(guī)范及醫(yī)院內部管理制度執(zhí)行。第二條適用范圍本制度適用于本醫(yī)院內全部涉及草藥、中藥飲片的部門和人員,包含采購部門、藥房、中藥房、門診部、住院部等。第二章草藥中藥飲片的采購管理第三條采購需求確認臨床全科醫(yī)生或中醫(yī)師依照患者需要,在開立草藥方或處方時,確定所需草藥、中藥飲片的種類、用量和療程周期。采購部門依據(jù)臨床需求,依照采購計劃,確定草藥、中藥飲片的采購數(shù)量和供應商。第四條供應商選擇和評價采購部門負責與符合醫(yī)療機構藥品經營許可證要求的合法供應商進行聯(lián)系,完成供應商的評估和選擇。采購部門依據(jù)供應商的資質、產品質量、價格及服務等因素,訂立供應商評價體系,并按規(guī)定周期進行供應商的績效評估。第五條采購合同簽訂采購部門與供應商進行合同談判,明確價格、規(guī)格、交貨期限等相關事項,并簽訂合同。采購部門應在合同中明確草藥、中藥飲片的質量標準、檢驗要求和責任承當。第六條采購驗收驗收部門應依照合同規(guī)定,對草藥、中藥飲片進行驗收,對應急藥品需確認合格后再放行。驗收合格的草藥、中藥飲片,應進行嚴格的分存和索證管理,并及時完成登記入庫。第三章草藥中藥飲片的存儲管理第七條草藥中藥飲片儲存條件藥房、中藥房等存儲草藥、中藥飲片的場合應保持通風、干燥、清潔,并做好防潮、防蛀措施。草藥、中藥飲片應依照存儲要求分類、整理,避開混亂和污染。第八條草藥中藥飲片的保質期管理草藥、中藥飲片應嚴格依照國家相關規(guī)定和藥品說明書的要求,標注保質期,并及時更新。藥房、中藥房應建立保質期限管理制度,確保草藥、中藥飲片在保質期內使用。第九條草藥中藥飲片的庫存管理藥房、中藥房應依據(jù)醫(yī)院臨床需求和使用量,合理確定草藥、中藥飲片的庫存水平,避開庫存過高或過低的情況發(fā)生。藥房、中藥房應定期進行庫存盤點,及時發(fā)現(xiàn)問題并采取相應措施進行調整。第四章草藥中藥飲片的配制管理第十條草藥中藥飲片的配方調劑中藥房應依照臨床要求和藥師的具體配方,選用符合質量標準的草藥、中藥飲片進行配方調劑。草藥、中藥飲片的配方調劑應依照相應的藥方調劑規(guī)范和方法進行,確保配方的準確性和全都性。第十一條草藥中藥飲片配制記錄和質量掌控藥師在配制草藥、中藥飲片前,應按規(guī)定記錄配方信息,包含配方名稱、藥品種類、數(shù)量等。草藥、中藥飲片的配制過程應符合藥師技術規(guī)范,記錄配制工藝和使用的藥品批號等相關信息。第五章草藥中藥飲片的使用管理第十二條草藥中藥飲片的發(fā)放和配送藥房、中藥房應依照醫(yī)生開具的處方,按規(guī)定發(fā)放草藥、中藥飲片,并記錄使用情況。藥房、中藥房應訂立草藥、中藥飲片的配送標準,并依照標準進行配送,保證發(fā)放的草藥、中藥飲片的準確性和完整性。第十三條草藥中藥飲片使用記錄臨床醫(yī)生應按規(guī)定記錄患者的草藥、中藥飲片使用情況,包含用量、療效等相關信息。藥房、中藥房應在草藥、中藥飲片發(fā)放后及時跟蹤患者的使用情況,確保用藥的合理性和安全性。第六章草藥中藥飲片質量追溯管理第十四條草藥中藥飲片質量追溯體系建立醫(yī)院應建立草藥、中藥飲片的質量追溯體系,確保對草藥、中藥飲片生產、采購、存儲、配制和使用等全過程的追溯。草藥、中藥飲片的質量追溯應包含追溯系統(tǒng)的建立和運行、數(shù)據(jù)的保管和管理、追溯結果的分析和應用等。第十五條草藥中藥飲片質量問題的處理對于發(fā)現(xiàn)的草藥、中藥飲片質量問題,醫(yī)院應依照國家相關規(guī)定和流程,進行處理,并追溯問題的源頭,及時履行相應責任。醫(yī)院應建立相應的草藥、中藥飲片質量問題反饋機制,及時采取矯正和改進措施,確保仿佛問題不再發(fā)生。第七章附則第十六條本制度的修改和解釋本制度的修改由醫(yī)院管理層提出,并經過全體相關人員的討論和審批,方可生效。對于本制度內容的解釋權歸醫(yī)院管理層全部,任何人員不得擅自解釋或修改。第十七條本制度施行時間本制度自頒布之日起執(zhí)行,并取代醫(yī)院原有的相關管理制度
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