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PAGE4-煙臺(tái)*****有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件名稱(chēng)編碼**/****—*—*頁(yè)數(shù)1/6實(shí)施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門(mén)分發(fā)部門(mén)目的:規(guī)范沸騰干燥崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作。適用范圍:片劑膠囊劑車(chē)間沸騰干燥崗位。責(zé)任:1.技術(shù)開(kāi)發(fā)部工藝員、質(zhì)量管理部質(zhì)檢員負(fù)責(zé)操作規(guī)程的監(jiān)督和檢查。2.生產(chǎn)班長(zhǎng)負(fù)責(zé)指導(dǎo)操作工正確實(shí)施本規(guī)程。3.操作工按本規(guī)程正確操作。程序:1.崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序1.1工作前的準(zhǔn)備檢查1.1.1檢查生產(chǎn)場(chǎng)所是否清潔,有無(wú)與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的文件、物料等,確保生產(chǎn)場(chǎng)所清潔。1.11.1.3檢查電源、氣源1.1.4檢查捕集布袋有無(wú)破損,將檢查合格的捕集袋用75%酒精浸泡5分鐘后甩干。1.2消毒1.2.1按照《車(chē)間消毒滅菌操作規(guī)程》要求的方法對(duì)料車(chē)、主塔、捕集袋及料撮、工器具、雙手等部位進(jìn)行消毒。按照要求的方法對(duì)地漏消毒。煙臺(tái)*****有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件名稱(chēng)編碼*****0**1—**—02頁(yè)數(shù)2/61.2.2消毒工作結(jié)束,由班長(zhǎng)和質(zhì)檢員檢查,檢查合格后,崗位負(fù)責(zé)人填寫(xiě)《工序狀態(tài)標(biāo)識(shí)》,班長(zhǎng)在檢查人一欄簽字,并將《工序狀態(tài)標(biāo)識(shí)》置于本工序入口的狀態(tài)欄上,作為可正常生產(chǎn)標(biāo)志。1.3生產(chǎn)操作1.3.1FL—150型沸騰干燥鍋的操作1.3.1.1開(kāi)啟氣源閥門(mén),調(diào)節(jié)電控箱內(nèi)氣源三聯(lián)體,使氣壓為0.4mpa,打開(kāi)油水分離放水閥放凈管內(nèi)積水,調(diào)節(jié)頂升氣缸壓力為0.4mpa1.3.1.2將進(jìn)風(fēng)口套上初濾布袋。將1.3.1.1.3.1.4預(yù)熱:將空沸騰干燥料車(chē)推入主塔,按“頂升”鍵頂升料車(chē),并旋緊頂絲。調(diào)節(jié)氣密封壓力為0.15MPa,按“風(fēng)機(jī)開(kāi)”鍵,調(diào)節(jié)引風(fēng)風(fēng)門(mén)位置。將自動(dòng)-手動(dòng)開(kāi)關(guān)旋至手動(dòng),檢查左右風(fēng)門(mén)、清灰部分是否靈活。然后將自動(dòng)-手動(dòng)開(kāi)關(guān)旋至自動(dòng),按“加熱開(kāi)”鍵,設(shè)定進(jìn)風(fēng)溫度為100-105℃,出風(fēng)口溫度為50-701.3.1.5加料生產(chǎn):搖擺好的濕顆粒通過(guò)管道被吸進(jìn)沸騰干燥機(jī)內(nèi)。調(diào)節(jié)引風(fēng)風(fēng)門(mén)使物料均勻拋起而不吸進(jìn)布袋。根據(jù)生產(chǎn)工藝及環(huán)境要求設(shè)定出風(fēng)口溫度為50-70℃,進(jìn)1.3.1.6待物料干燥至工藝規(guī)定要求時(shí)(觀察出風(fēng)溫度),按“加熱關(guān)”鍵停止加熱,當(dāng)進(jìn)風(fēng)口溫度降至70℃時(shí),按“引風(fēng)關(guān)”鍵關(guān)閉引風(fēng)機(jī),敲打鍋壁,關(guān)閉左風(fēng)門(mén)點(diǎn)動(dòng)左清灰,關(guān)閉右風(fēng)門(mén)點(diǎn)動(dòng)右清灰,打開(kāi)右風(fēng)門(mén),關(guān)閉氣密封,點(diǎn)動(dòng)“頂降”煙臺(tái)****有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件名稱(chēng)編碼***/**—*—*頁(yè)數(shù)5/63.1.13.1.1.2檢查密封過(guò)低起不到密封作用,影響生產(chǎn)效率。3.1.1.3各氣缸的工作氣壓不能過(guò)高,否則容易造成風(fēng)門(mén)氣缸沖力過(guò)大,使風(fēng)門(mén)活接折斷或密封膠損壞、漏氣,3.3.1.2.1初效過(guò)濾布每周更換清洗一次,中效過(guò)濾袋每?jī)芍?.1.2.3.1.23.1.2.4高效過(guò)濾器堵塞,將造成進(jìn)風(fēng)量嚴(yán)重不足,影響沸騰效果3.2安全操作注意事項(xiàng)3.2.1生產(chǎn)過(guò)程中,操作者要注意加熱部位謹(jǐn)防燙傷,頂升、頂降前要確認(rèn)安全無(wú)誤后方可執(zhí)行操作。3.2.2設(shè)備工作期間,操作者要隨時(shí)檢查空氣高效過(guò)濾器以及設(shè)備加熱部位,消除火災(zāi)隱患。3.2.3料鍋進(jìn)行頂升、頂降操作之前一定要先關(guān)閉氣密封。煙臺(tái)****有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件名稱(chēng)編碼**/**—**—**頁(yè)數(shù)6/63.3常見(jiàn)故障及處理常見(jiàn)故障產(chǎn)生原因排除方法1.沸騰狀態(tài)不佳1.過(guò)濾器長(zhǎng)時(shí)間沒(méi)有抖動(dòng),布袋上吸附的粉末太多1.檢查袋濾器抖動(dòng)氣缸2.沸騰高度太高,狀態(tài)激烈,床層負(fù)壓高,粉末吸附在袋濾器上。2.調(diào)小風(fēng)門(mén)的開(kāi)啟度,抖動(dòng)袋濾器3.初、中、高效過(guò)濾器阻塞3.清洗或更換2.排除空氣細(xì)粉多1.袋濾器布袋破裂1.檢查袋濾器濾袋是否有破口,如有小孔則不能用,必須補(bǔ)好或更換.2.床層負(fù)壓高,將細(xì)粉抽除。2.調(diào)節(jié)風(fēng)門(mén)開(kāi)啟度。3.干燥顆粒時(shí)出現(xiàn)溝流或死角1.顆粒含水量太高1.降低顆粒水分2.先不裝足量待其稍干后再將濕顆粒加入2.濕顆粒進(jìn)入原料容器內(nèi)置放過(guò)久1.濕顆粒不要久放原料容器內(nèi)。2.開(kāi)機(jī)時(shí)將風(fēng)門(mén)手動(dòng)開(kāi)閉幾次,注意氣缸的執(zhí)行節(jié)
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