藥品采購監(jiān)督管理規(guī)定范文（2篇）

藥品采購監(jiān)督管理規(guī)定范文藥品采購監(jiān)督管理規(guī)定第一章總則第一條為了加強對藥品采購活動的監(jiān)督管理，確保藥品供應的安全性和質量，維護市場秩序，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，本規(guī)定根據(jù)相關法律法規(guī)制定。第二條本規(guī)定適用于所有藥品采購環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理工作。第三條國家藥品監(jiān)督管理部門負責本規(guī)定的解釋和監(jiān)督管理工作。第四條藥品采購活動應遵循公正、公平、公開、透明的原則，依照法律規(guī)定采購藥品，確保藥品的質量和安全。第二章采購主體第五條藥品采購主體包括醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)等。第六條藥品采購主體必須配備有資質的藥師或醫(yī)師，負責指導藥品采購工作，并建立完善的藥品采購管理制度。第七條藥品采購主體應建立和健全采購流程，明確采購程序、責任和權限，并依法制定采購計劃。第三章采購方式第八條藥品采購可采取公開招標、競爭性談判、詢價、單一來源等方式進行。第九條公開招標是藥品采購的首選方式，應當公開、透明、公正地進行，確保有資質、有能力的供應商參與競爭。第十條競爭性談判適用于特殊需求或復雜的藥品采購項目，應按程序進行，確保采購價格的合理性和公正性。第十一條詢價適用于小額藥品采購或其他特殊情況，采購主體應邀請多家供應商參與，并及時公示采購結果。第十二條單一來源采購應符合法律法規(guī)規(guī)定，并經(jīng)過審批，確保采購行為的合法性和合理性。第四章采購程序第十三條藥品采購程序應包括需求確認、招標公告、資格預審、招標文件編制、投標和評標等環(huán)節(jié)。第十四條需求確認應明確采購主體的需求、品種、數(shù)量、質量等相關要求，并在批準后進行下一步工作。第十五條招標公告應明確項目名稱、規(guī)模、時間、地點、方式等重要信息，并在媒體上公示。第十六條資格預審應按程序進行，對投標人的資格進行審核，確保有資質、有能力的供應商參與招標。第十七條招標文件應詳細說明采購項目的要求和標準，保證對各供應商進行公平評標。第十八條投標應按照招標文件要求進行，確保投標的真實性和合法性。第十九條評標應根據(jù)招標文件要求進行，保證評標過程的公正、公平、公開。第五章采購合同第二十條采購主體和供應商應簽訂書面藥品采購合同，明確雙方的權利和義務。第二十一條藥品采購合同應包括采購品種、數(shù)量、價格、質量標準、交付時間、支付方式等要素，并約定違約責任。第六章監(jiān)督管理第二十二條藥品采購活動應接受國家藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督，并接受相關部門的檢查和抽查。第二十三條藥品采購主體應建立健全內部監(jiān)督機制，加強對采購活動的自查和自評。第二十四條對于違法違規(guī)的藥品采購行為，國家藥品監(jiān)督管理部門有權依法給予處罰，甚至吊銷相關資質。第七章法律責任第二十五條藥品采購主體應依法承擔因違法違規(guī)行為引發(fā)的法律責任。第二十六條藥品供應商應依法履行合同義務，對藥品質量負責，并承擔因違約引發(fā)的法律責任。第八章附則第二十七條本規(guī)定自頒布之日起實施，藥品采購主體應按照本規(guī)定的要求開展藥品采購活動。第二十八條本規(guī)定未涉及的事項，可參照相關法律法規(guī)執(zhí)行。第二十九條國家藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)需要對本規(guī)定進行修改和完善，并及時公布。第三十條本規(guī)定的解釋權歸國家藥品監(jiān)督管理部門所有。藥品采購監(jiān)督管理規(guī)定范文（二）藥品采購監(jiān)督管理規(guī)定第一章總則目的與基本原則一、本規(guī)定旨在加強對藥品采購的監(jiān)督管理，確保藥品采購活動的公平性、公正性和透明度，以維護人民的健康與安全，并依據(jù)《藥品管理法》等相關法律法規(guī)制定。二、藥品采購監(jiān)督管理遵循以下基本原則：（一）嚴格執(zhí)行國家及地方藥品采購相關法律法規(guī)和政府決策；（二）公開競爭，確保采購過程的公正性和結果的公平性；（三）對藥品采購環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)控，特別是高價藥品和進口藥品的采購；（四）明確各級政府和相關部門的責任，確保藥品采購的組織、實施和監(jiān)督管理工作得到有效執(zhí)行；（五）建立健全藥品采購監(jiān)督管理制度體系，完善相關規(guī)章制度和監(jiān)督機制；（六）及時公開藥品采購信息及結果，接受社會監(jiān)督。第二章藥品采購的組織和實施藥品采購的組織三、藥品采購活動必須依照法律法規(guī)的規(guī)定，嚴格執(zhí)行程序，依法辦理相關手續(xù)。各級政府和相關部門應按照職責分工，制定藥品采購組織方案，并向社會公布。四、采購組織應設立領導機構，明確各部門的責任分工。相關部門需提供必要的技術、人員和經(jīng)費支持，以保證藥品采購工作的順利進行。藥品采購的實施五、采購實施前應通過招標或詢價等程序進行，確保采購活動的公開性、公平性和公正性。相關法規(guī)將詳細規(guī)定招標或詢價的具體操作以及例外情況。六、在采購實施過程中，采購方應依法履行相關程序，確保過程的透明度和公正性。特別是高價藥品和進口藥品的采購，需要加強監(jiān)督，確保結果的合理合法。第三章藥品采購的監(jiān)督管理監(jiān)督機構和監(jiān)督范圍七、衛(wèi)生健康行政部門和市場監(jiān)管部門是藥品采購監(jiān)督的主要責任機構。各級政府和相關部門應構建完善的組織體系，明確監(jiān)督責任，形成監(jiān)督合力。八、監(jiān)督范圍涵蓋藥品采購的組織、實施過程以及采購結果的評估等各環(huán)節(jié)。監(jiān)督部門應及時發(fā)現(xiàn)并處理違法違規(guī)行為，確保藥品采購的合法性。監(jiān)督方法和措施九、監(jiān)督方法包括監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽樣、監(jiān)督舉報和監(jiān)督