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文檔簡介
/WSJDHygienicrequirementsformobileultravioletapplianceofdisinfection2024-03-11發(fā)布中國衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會發(fā)布I I 1 1 1 3 4 6 7 7 8疾病預防控制中心、江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所、陜西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、江蘇省腫瘤醫(yī)院、江陰市飛揚器械有限公司、河南中科聯(lián)志、陳文化、朱斌、孫飚、葉慶東、秦敬凱1移動式紫外線消毒器衛(wèi)生要求nm~280nm)為殺菌因子直接照射消毒的移動式紫外線消GB/T15144管形熒光燈用交流和/或直流電子控制裝置GB19510.1燈的控制裝置第1部分:一般要求和GB19510.4燈的控制裝置第4部分:熒光燈用交流電子鎮(zhèn)流器GB28235-2020紫外線消毒器衛(wèi)生紫外線消毒ultravioletd利用病原微生物吸收波長在200nm~280nm之間的紫外線能量后,其遺傳物質(zhì)發(fā)生突變導致細胞移動式紫外線消毒器mobileultravioletapplianceofdis2紫外線有效劑量ultravioleteffect注:放電產(chǎn)生的紫外線波長范圍為200n利用發(fā)光二極管發(fā)出的紫外線為消毒因子達到消毒目的特種34原材料要求4.1低壓汞紫外線消毒燈4.1.1燈管材料紫外線燈的燈管應采用石英玻璃或紫外線透過率不低于4.1.2紫外線強度單端和雙端紫外線燈的紫外線強度初始值應符合GB28235的規(guī)定,其他規(guī)格的紫外線燈的紫外線4.1.3啟動性能應具有良好的啟動性能,單端燈和雙端燈的啟動特性和初始電壓應分別符合GB/T17262和宜采用電子鎮(zhèn)流器,電子鎮(zhèn)流器應符合GB/T15144、GB19510.1、GB19514.2.1透光材料4.2.2紫外線功率4.2.3啟動性能4.3脈沖氙氣紫外線消毒燈4.3.1燈管材料4.3.2紫外線強度4.3.3啟動性能44.4移動式紫外線消毒器其他元器件4.4.1零部件及殼體宜采用阻燃、抗紫外線輻射、耐腐蝕的材料。4.4.3機體宜使用鋁合金或其他不易生銹的輕便合金。4.4.4萬向輪應采用靜音萬向輪。5.1外觀要求屬部件不應有銹蝕及其他機械損傷。說明性的文字、符號和標識應準確、5.2基本工作條件在使用電源電壓220V±22V,50Hz±1Hz,環(huán)境溫度5℃~40℃,相對濕度≤80%環(huán)境中,移動式紫5.3主要元器件5.3.1.1紫外線強度5.3.1.2紫外線強度波動范圍5.3.1.3有效壽命低壓汞紫外消毒燈紫外線強度衰減到額定值70%的累計時間不宜低于205.3.2.1紫外線強度5.3.2.2紫外線強度波動范圍5.3.2.3有效壽命LED紫外消毒燈紫外線強度衰減到額定值70%的累計時間不宜低于355.3.3.1紫外線強度5.3.3.2紫外線強度波動范圍在開機30s后,正常工作狀態(tài)下脈沖氙氣紫外線消毒燈的紫外線強度應不低于設定強度,照射頻次5.3.3.3有效壽命手持式紫外線燈在有人情況下使用時,環(huán)境臭氧濃度1h平均最高容許濃度為0.1mg移動式紫外線消毒器運行移動時宜平穩(wěn)可靠、噪聲限值宜≤55dB(A5.4消毒效果5.4.1.1模擬現(xiàn)場試驗在實驗室溫度為20℃~25℃、相對濕度為50%~70%的條件下,開機作用至產(chǎn)品使用說明書規(guī)定的時間(最長消毒時間不應超過2h對白色葡萄球菌(80325.4.1.2現(xiàn)場試驗空氣中自然菌的消亡率應≥90.0%。用于醫(yī)療機構環(huán)境空氣消毒的,消毒后空氣中菌落總數(shù)還15982的衛(wèi)生標準值;用于其他場所消毒的,消毒后空氣中菌落總數(shù)還應5.4.2.1實驗室微生物殺滅試驗在實驗室溫度為20℃~25℃、相對濕度為50%~70%的條件下,開機作用至產(chǎn)品使用說明書規(guī)定的時65.4.2.2現(xiàn)場試驗現(xiàn)場試驗被試物體表面上自然菌的殺滅對數(shù)用于醫(yī)療機構物體表面消毒的,消毒后物體表面菌落總數(shù)還應符合GB15982的衛(wèi)生標準值;用于其用于低溫消毒的移動式紫外線消毒器應符合相關低溫消毒產(chǎn)品衛(wèi)5.5.1對于人眼難以察覺的紫外線光源啟動工作時應配有人眼可察覺其正在工作的指示燈。5.5.2移動式紫外線消毒器宜具有人體感應的功能,有5.5.4移動式脈沖紫外線消毒器及自動巡路紫外線消毒器應具有遠程操控開啟關閉或定時的功能。自5.6.1移動式紫外線消毒器宜有自動記錄消毒時間及日期的功能,并能保存和導出記錄。日常做好移5.6.2低壓汞紫外線消毒燈應每半年使用紫外線輻射照度計或強度指示卡監(jiān)測一次。如使用時間超過5.6.3LED紫外線消毒器應每半年或按照使用說明書規(guī)定的時間,使用紫使用波段包含LED紫外線消毒燈峰值波長的紫外線輻射照度計)或劑5.6.4脈沖氙氣紫外線消毒器應每個月或按照使用說明書規(guī)定的時間,使用紫外線光譜輻射照度計或劑量指示卡監(jiān)測一次,監(jiān)測時應按照使用說明書規(guī)定的使用距離。如紫外線強度小于規(guī)定值或消7使用波段包含LED紫外線消毒燈峰值波長的紫外線輻射照度計或紫外線模組燈板光軸中心正下方,在LED紫外線消毒燈標示的最遠有效距離,在暗室中按GB28235規(guī)定的方法使用紫外線光譜輻射照度計,在脈沖氙氣紫外線消毒燈標示的最遠有效距離,在暗室中按GB28235低壓汞和LED紫外線消毒燈按GB28235規(guī)定的方法測定,脈沖氙氣紫外線消毒燈按附錄B的方法進行除手持式紫外線消毒器外一般用于無人條件下88.1根據(jù)待消毒處理空間體積或表面面積的大小,選擇合適的移動式紫外線消毒器。每臺移動式紫外8.2進行空氣消毒時,應關閉門窗,將移動式紫外線消毒器移動至待消毒房間,接通電源,指示燈亮后按動開關或遙控器,設定消毒時間,確保房間內(nèi)無人后,開啟紫外線消毒器進行消毒8.3進行物體表面消毒時,應首先清除物體表面有機物等污染,將移動式紫外線消毒器移動至待消毒的物體表面,按照使用說明書的要求調(diào)節(jié)紫外線燈與待消毒8.4做好移動式紫外線消毒器的維護,每周使9包裝、運輸和貯存9.1包裝消毒產(chǎn)品運輸包裝應牢固、防潮,并符合相9.3貯存10.1.2移動式紫外線消毒器外表殼顯著位置宜加10.1.3可替換紫外線消毒燈的移動式紫外線消毒器,應在燈管或銘牌上10.1.4說明書中應包括紫外線不可照射皮膚、眼睛或有相同含義的警告10.1.5說明書中應有使用產(chǎn)品的額定紫外線強度值或有效劑量、最佳消10.1.6無人條件下使用的移動式紫外線消毒器說明書中應有紫外線消毒911.2使用移動式紫外線消毒器進行空氣消毒時,應保持消毒空間內(nèi)環(huán)境免與室外空氣流通,以確保消毒效果。消毒時應確保消毒空間內(nèi)無人,并在11.3使用移動式紫外線消毒器進行物體表面消毒時,被消毒的器具或物11.5在紫外線燈下進行操作時,應佩戴防護鏡,穿防護服,避免直射A.1測試條件A.1.1供電電源電壓應穩(wěn)定在220V,電源頻率應穩(wěn)定在50Hz±0.5HA.1.2測試環(huán)境:測試時的環(huán)境溫度應保持在20℃~25℃、相對濕度<60%。A.2測量步驟A.2.1在暗室中將待測紫外線燈固定于測量架,使用紫外線光譜輻射照度計,將輻射照度計A.2.2調(diào)節(jié)紫外線光譜輻射照度計的位置,使接受表面距被測燈管標示的最遠有效距離處。A.2.3開啟紫外線燈穩(wěn)定后,開啟紫外線光譜輻射照度計積分模式,讀取和記錄一個消毒周期內(nèi)紫外供電電源電壓應穩(wěn)定在220V,電源頻率
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