醫(yī)療器械生產(chǎn)委托加工合同范例(2025年)

醫(yī)療器械生產(chǎn)委托加工合同范例(2025年)合同編號：__________甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方委托乙方進行醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關(guān)事項，達成如下協(xié)議：第一條產(chǎn)品名稱、型號及技術(shù)要求1.1產(chǎn)品名稱：__________1.2產(chǎn)品型號：__________1.3產(chǎn)品技術(shù)要求：詳見附件一《產(chǎn)品技術(shù)要求》第二條生產(chǎn)數(shù)量、質(zhì)量標準及交付時間2.1生產(chǎn)數(shù)量：甲方委托乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械總量為__________臺（套）。2.2質(zhì)量標準：乙方應按照甲方提供的技術(shù)要求進行生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合《中華人民共和國醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)國家標準的規(guī)定。2.3交付時間：乙方應在合同簽訂后__________日內(nèi)完成生產(chǎn)，并將產(chǎn)品交付甲方。第三條價格及支付方式3.1價格：雙方經(jīng)協(xié)商一致，確定每臺（套）醫(yī)療器械的生產(chǎn)價格為人民幣__________元（大寫：________________________元整）。3.2支付方式：甲方在合同簽訂后__________日內(nèi)向乙方支付生產(chǎn)費用總額的__________%，剩余款項在乙方按照合同約定完成生產(chǎn)并交付產(chǎn)品后支付。第四條乙方義務(wù)4.1保密義務(wù)：乙方應對甲方提供的技術(shù)資料、商業(yè)秘密等予以保密，未經(jīng)甲方同意，不得向任何第三方披露。4.2生產(chǎn)義務(wù)：乙方應按照甲方提供的技術(shù)要求進行生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。4.3交付義務(wù)：乙方應在合同約定的時間將產(chǎn)品交付甲方。第五條甲方義務(wù)5.1提供技術(shù)資料：甲方應向乙方提供完整的生產(chǎn)技術(shù)資料，包括產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品標準、檢驗標準等。5.2支付生產(chǎn)費用：甲方應按照合同約定及時向乙方支付生產(chǎn)費用。第六條違約責任6.1乙方未按照甲方提供的技術(shù)要求進行生產(chǎn)，導致產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定的，乙方應承擔違約責任，甲方有權(quán)要求乙方賠償損失。6.2甲方未按照合同約定支付生產(chǎn)費用的，乙方有權(quán)拒絕交付產(chǎn)品，并要求甲方支付逾期付款違約金。第七條爭議解決雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第八條其他約定8.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為__________年。8.2合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：__________年__________月__________日附件一：《產(chǎn)品技術(shù)要求》附件二：《生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件》一、附件列表：

1.附件一：《產(chǎn)品技術(shù)要求》

2.附件二：《生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件》二、違約行為及認定：

1.乙方未按照甲方提供的技術(shù)要求進行生產(chǎn)，導致產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定的，視為乙方違約。

2.甲方未按照合同約定支付生產(chǎn)費用的，視為甲方違約。三、法律名詞及解釋：

1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療疾病，對人體具有侵入性或者對人體組織、器官具有支持、維持功能的產(chǎn)品。

2.委托加工：指委托方將產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求等提供給受托方，由受托方按照委托方的要求進行生產(chǎn)，并交付產(chǎn)品給委托方的行為。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：

1.技術(shù)要求不明確：雙方應詳細明確技術(shù)要求，可通過技術(shù)評審會等方式進行溝通確認。

2.生產(chǎn)進度延誤：雙方應約定合理的生產(chǎn)周期，并建立進度匯報機制，確保按期交付。

3.產(chǎn)品質(zhì)量問題：乙方應建立嚴格的質(zhì)量控制體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合約定標準。

4.支付糾紛：雙方應明確支付條款，按時支付相應款項，如有糾紛可通過協(xié)商解決。五、所有應用場景：

1.甲方為醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)，擁有產(chǎn)品技術(shù)，需