醫(yī)療器械生產(chǎn)委托加工合同范例(2025年)

醫(yī)療器械生產(chǎn)委托加工合同范例(2025年)合同編號(hào)：__________甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方委托乙方進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關(guān)事項(xiàng)，達(dá)成如下協(xié)議：第一條產(chǎn)品名稱、型號(hào)及技術(shù)要求1.1產(chǎn)品名稱：__________1.2產(chǎn)品型號(hào)：__________1.3產(chǎn)品技術(shù)要求：詳見(jiàn)附件一《產(chǎn)品技術(shù)要求》第二條生產(chǎn)數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及交付時(shí)間2.1生產(chǎn)數(shù)量：甲方委托乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械總量為_(kāi)_________臺(tái)（套）。2.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：乙方應(yīng)按照甲方提供的技術(shù)要求進(jìn)行生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。2.3交付時(shí)間：乙方應(yīng)在合同簽訂后__________日內(nèi)完成生產(chǎn)，并將產(chǎn)品交付甲方。第三條價(jià)格及支付方式3.1價(jià)格：雙方經(jīng)協(xié)商一致，確定每臺(tái)（套）醫(yī)療器械的生產(chǎn)價(jià)格為人民幣_(tái)_________元（大寫：________________________元整）。3.2支付方式：甲方在合同簽訂后__________日內(nèi)向乙方支付生產(chǎn)費(fèi)用總額的__________%，剩余款項(xiàng)在乙方按照合同約定完成生產(chǎn)并交付產(chǎn)品后支付。第四條乙方義務(wù)4.1保密義務(wù)：乙方應(yīng)對(duì)甲方提供的技術(shù)資料、商業(yè)秘密等予以保密，未經(jīng)甲方同意，不得向任何第三方披露。4.2生產(chǎn)義務(wù)：乙方應(yīng)按照甲方提供的技術(shù)要求進(jìn)行生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。4.3交付義務(wù)：乙方應(yīng)在合同約定的時(shí)間將產(chǎn)品交付甲方。第五條甲方義務(wù)5.1提供技術(shù)資料：甲方應(yīng)向乙方提供完整的生產(chǎn)技術(shù)資料，包括產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。5.2支付生產(chǎn)費(fèi)用：甲方應(yīng)按照合同約定及時(shí)向乙方支付生產(chǎn)費(fèi)用。第六條違約責(zé)任6.1乙方未按照甲方提供的技術(shù)要求進(jìn)行生產(chǎn)，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定的，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，甲方有權(quán)要求乙方賠償損失。6.2甲方未按照合同約定支付生產(chǎn)費(fèi)用的，乙方有權(quán)拒絕交付產(chǎn)品，并要求甲方支付逾期付款違約金。第七條爭(zhēng)議解決雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第八條其他約定8.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_(kāi)_________年。8.2合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：__________年__________月__________日附件一：《產(chǎn)品技術(shù)要求》附件二：《生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件》一、附件列表：

1.附件一：《產(chǎn)品技術(shù)要求》

2.附件二：《生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件》二、違約行為及認(rèn)定：

1.乙方未按照甲方提供的技術(shù)要求進(jìn)行生產(chǎn)，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定的，視為乙方違約。

2.甲方未按照合同約定支付生產(chǎn)費(fèi)用的，視為甲方違約。三、法律名詞及解釋：

1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病，對(duì)人體具有侵入性或者對(duì)人體組織、器官具有支持、維持功能的產(chǎn)品。

2.委托加工：指委托方將產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求等提供給受托方，由受托方按照委托方的要求進(jìn)行生產(chǎn)，并交付產(chǎn)品給委托方的行為。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：

1.技術(shù)要求不明確：雙方應(yīng)詳細(xì)明確技術(shù)要求，可通過(guò)技術(shù)評(píng)審會(huì)等方式進(jìn)行溝通確認(rèn)。

2.生產(chǎn)進(jìn)度延誤：雙方應(yīng)約定合理的生產(chǎn)周期，并建立進(jìn)度匯報(bào)機(jī)制，確保按期交付。

3.產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題：乙方應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合約定標(biāo)準(zhǔn)。

4.支付糾紛：雙方應(yīng)明確支付條款，按時(shí)支付相應(yīng)款項(xiàng)，如有糾紛可通過(guò)協(xié)商解決。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：

1.甲方為醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)，擁有產(chǎn)品技術(shù)，需