《皮膚醫(yī)療美容術(shù)后修復(fù)規(guī)范》編制說(shuō)明

一、標(biāo)準(zhǔn)制定背景

根據(jù)2023年全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化工作要點(diǎn)，大力推動(dòng)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化

戰(zhàn)略，持續(xù)深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，提升

引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展的能力。依據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》，

以及《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定（試行）》相關(guān)規(guī)定，成都市醫(yī)療

美容產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)決定立項(xiàng)并聯(lián)合相關(guān)單位共同制定《皮膚醫(yī)療

美容術(shù)后修復(fù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。于2023年8月，成都市醫(yī)

療美容產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布《皮膚醫(yī)療美容術(shù)后修復(fù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)

準(zhǔn)立項(xiàng)通知，正式立項(xiàng)。

二、目的、意義或必要性

醫(yī)療美容是指運(yùn)用藥物、手術(shù)、醫(yī)療器械以及其他具有

創(chuàng)傷性或者不可逆性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對(duì)人的容貌和人體各

部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑的美容方式。最早起源于古埃及

時(shí)期，是使容貌美麗的一門(mén)藝術(shù)。隨著人民生活水平的不斷

提高和廣大人民群眾對(duì)醫(yī)療保健需求的不斷增加，醫(yī)療整形

美容行業(yè)也得到了不斷發(fā)展，每年有幾十萬(wàn)人接受各類(lèi)醫(yī)療

整形美容手術(shù)。

進(jìn)入本世紀(jì)后，美容行業(yè)逐漸走向成熟，伴隨著人民大

眾對(duì)高品質(zhì)的醫(yī)療條件及美容保健行業(yè)的服務(wù)需求，各級(jí)醫(yī)

療美容機(jī)構(gòu)和美容保健行業(yè)得到了進(jìn)一步的快速發(fā)展。然而

與此形成鮮明對(duì)照的是：醫(yī)療美容技術(shù)專(zhuān)業(yè)人才卻是嚴(yán)重地

供不應(yīng)求，尤其是美容保健行業(yè)高素質(zhì)、高技能的醫(yī)療美容

技術(shù)人才的缺口甚大。

中消協(xié)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，從2015年到2020年，全國(guó)消協(xié)

組織每年收到的醫(yī)美行業(yè)投訴從483件增長(zhǎng)到7233件，主

要問(wèn)題包括：部分醫(yī)美機(jī)構(gòu)證照不齊全，未取得醫(yī)美經(jīng)營(yíng)許

可或超范圍經(jīng)營(yíng)；機(jī)構(gòu)工作人員不具備執(zhí)業(yè)資格，操作不規(guī)

范；醫(yī)療產(chǎn)品渠道不明，部分醫(yī)美機(jī)構(gòu)使用假貨、水貨針劑

以及山寨設(shè)備等；醫(yī)美效果難以評(píng)估，服務(wù)質(zhì)量與消費(fèi)者預(yù)

期仍有較大差距等。2022年11月，中消協(xié)發(fā)出消費(fèi)提示，

呼吁廣大消費(fèi)者要理性看待醫(yī)美需求，正確選擇醫(yī)美機(jī)構(gòu)，

審慎作出醫(yī)美決策。

三、標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程

根據(jù)任務(wù)要求，于2023年8月組織開(kāi)展起草工作，成

立《皮膚醫(yī)療美容術(shù)后修復(fù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)起草工作組。起

草組在資料整理和調(diào)研的基礎(chǔ)上，確定皮膚醫(yī)療美容術(shù)后修

復(fù)應(yīng)包含的內(nèi)容，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的編寫(xiě)。

標(biāo)準(zhǔn)起草工作組成員認(rèn)真學(xué)習(xí)了GB/T1.1等文件，結(jié)

合標(biāo)準(zhǔn)制定工作程序的各個(gè)環(huán)節(jié)，進(jìn)行了探討和研究，并在

現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)化文件和科研成果等相關(guān)資料進(jìn)行收集整理的基

礎(chǔ)上，收集、整理國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)資料，確定工作思路和重

點(diǎn)關(guān)注問(wèn)題。同時(shí)，起草工作組制定了標(biāo)準(zhǔn)編制工作計(jì)劃、

編寫(xiě)大綱，明確任務(wù)分工及各階段進(jìn)度時(shí)間。

標(biāo)準(zhǔn)起草工作組經(jīng)過(guò)技術(shù)調(diào)研、咨詢(xún)，收集、消化有關(guān)

資料，于2023年9月編寫(xiě)完成了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《皮膚醫(yī)療美容

術(shù)后修復(fù)規(guī)范》草案。隨后，經(jīng)研究討論，形成征求意見(jiàn)稿，

公開(kāi)征求意見(jiàn)。

主要工作計(jì)劃過(guò)程包括：

（1）團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式立項(xiàng)

2023年8月，申請(qǐng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)，準(zhǔn)備相關(guān)材料。

（2）征求意見(jiàn)稿

2023年9月，工作組形成征求意見(jiàn)稿，廣泛征求意見(jiàn)。

（3）標(biāo)準(zhǔn)送審稿

2023年11月，對(duì)反饋意見(jiàn)進(jìn)行匯總，形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿。

（4）標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿

2023年11月，召開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)審查會(huì)，根據(jù)專(zhuān)家反饋意見(jiàn)修

改，形成報(bào)批稿。

四、標(biāo)準(zhǔn)編制原則

1、編制原則

在標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程中，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組按照GB/T1.1-2020

給出的規(guī)則編寫(xiě)，主要遵循以下原則：

（1）協(xié)調(diào)性:保證標(biāo)準(zhǔn)與本標(biāo)委會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)體系協(xié)調(diào)一致，與

國(guó)內(nèi)現(xiàn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致，與國(guó)內(nèi)現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。

（2）適用性：結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)管理實(shí)踐和產(chǎn)品的主要環(huán)

境影響，提出對(duì)企業(yè)產(chǎn)品的具體指標(biāo)要求。

五、標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容及編寫(xiě)依據(jù)

1.范圍

文件規(guī)定了皮膚醫(yī)療美容術(shù)后修復(fù)的總體要求、適用范

圍和禁忌、修復(fù)階段及用品、修復(fù)評(píng)估、操作規(guī)范和并發(fā)癥

處理。

本文件適用于皮膚醫(yī)療美容的術(shù)后修復(fù)管理。

2.規(guī)范性引用文件

3.術(shù)語(yǔ)和定義

4.總體要求

5.適用范圍和禁忌

6.修復(fù)階段及用品

7.修復(fù)評(píng)估

8.操作規(guī)范

9.并發(fā)癥處理

六、試驗(yàn)驗(yàn)證情況

本文驗(yàn)證由成都市醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)進(jìn)行，驗(yàn)證通過(guò)社

會(huì)公開(kāi)征集、定向發(fā)送征求意見(jiàn)以及協(xié)會(huì)內(nèi)會(huì)員企業(yè)進(jìn)行隨

機(jī)抽取。結(jié)果表明，該標(biāo)準(zhǔn)具備可行性。

七、標(biāo)準(zhǔn)中涉及專(zhuān)利的情況

本文件不涉及專(zhuān)利及知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題。

八、與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本文件與相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致，

無(wú)沖突。

九、重大分歧意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)

無(wú)。

十、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議

標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，應(yīng)向相關(guān)企業(yè)進(jìn)行宣傳、貫徹