2024年生物科技研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物科技研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條：合同標(biāo)的2.1生物科技研發(fā)內(nèi)容2.2臨床試驗(yàn)范圍第三條：合同期限3.1研發(fā)階段期限3.2臨床試驗(yàn)階段期限第四條：甲方的義務(wù)與責(zé)任4.1提供研發(fā)資金4.2提供研發(fā)所需資料4.3負(fù)責(zé)項(xiàng)目審批及合規(guī)性第五條：乙方的義務(wù)與責(zé)任5.1負(fù)責(zé)生物科技研發(fā)5.2負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)實(shí)施5.3保證研發(fā)與臨床試驗(yàn)的安全性第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1研發(fā)成果歸屬6.2臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)使用第七條：保密條款7.1保密信息范圍7.2保密期限第八條：合同的變更與解除8.1合同變更條件8.2合同解除條件第九條：違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.2乙方違約責(zé)任第十條：爭議解決10.1爭議解決方式10.2訴訟管轄法院第十一條：合同的生效、終止與續(xù)簽11.1合同生效條件11.2合同終止條件11.3合同續(xù)簽事宜第十二條：合同金額與支付方式12.1合同金額12.2支付方式及時(shí)間第十三條：協(xié)助與配合13.1雙方協(xié)助事項(xiàng)13.2雙方配合要求第十四條：其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)14.2附加條款說明第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1甲方名稱：生物科技公司1.1甲方地址：市區(qū)路號(hào)1.2乙方名稱：醫(yī)科大學(xué)1.2乙方地址：市區(qū)路號(hào)第二條：合同標(biāo)的2.1生物科技研發(fā)內(nèi)容：基于甲方提供的技術(shù)需求，乙方需研發(fā)生物科技產(chǎn)品，包括但不限于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、優(yōu)化等。2.2臨床試驗(yàn)范圍：在甲方提供的臨床試驗(yàn)方案指導(dǎo)下，乙方負(fù)責(zé)在指定醫(yī)院對生物科技產(chǎn)品進(jìn)行臨床試驗(yàn)，包括但不限于招募受試者、安排臨床試驗(yàn)進(jìn)度、數(shù)據(jù)收集與分析等。第三條：合同期限3.1研發(fā)階段期限：自合同簽訂之日起至2025年12月31日止，共計(jì)1年。3.2臨床試驗(yàn)階段期限：自研發(fā)階段結(jié)束之日起至2026年12月31日止，共計(jì)1年。第四條：甲方的義務(wù)與責(zé)任4.1提供研發(fā)資金：甲方應(yīng)在合同簽訂后30日內(nèi)向乙方支付研發(fā)資金共計(jì)人民幣萬元整。4.2提供研發(fā)所需資料：甲方應(yīng)向乙方提供完整的研發(fā)資料，包括但不限于技術(shù)需求、產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求、相關(guān)文獻(xiàn)資料等。4.3負(fù)責(zé)項(xiàng)目審批及合規(guī)性：甲方應(yīng)對乙方的研發(fā)與臨床試驗(yàn)過程進(jìn)行審批，并確保項(xiàng)目符合相關(guān)法規(guī)要求。第五條：乙方的義務(wù)與責(zé)任5.1負(fù)責(zé)生物科技研發(fā)：乙方應(yīng)在合同約定的研發(fā)階段內(nèi)，完成甲方提出的研發(fā)任務(wù)，并保證研發(fā)成果的質(zhì)量。5.2負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)實(shí)施：乙方應(yīng)在合同約定的臨床試驗(yàn)階段內(nèi)，完成臨床試驗(yàn)的實(shí)施，并保證臨床試驗(yàn)的安全性。5.3保證研發(fā)與臨床試驗(yàn)的安全性：乙方應(yīng)對研發(fā)與臨床試驗(yàn)過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估，并采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1研發(fā)成果歸屬：研發(fā)成果歸甲方所有，包括但不限于專利申請權(quán)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。6.2臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)使用：乙方應(yīng)將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)提供給甲方，甲方可在符合相關(guān)法規(guī)要求的前提下使用臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。第七條：保密條款7.1保密信息范圍：本合同涉及的雙方商業(yè)秘密、技術(shù)資料、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。7.2保密期限：自合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止。第八條：合同的變更與解除8.1合同變更條件：在合同履行過程中，如需變更合同內(nèi)容，應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。8.2合同解除條件：在合同履行過程中，如發(fā)生不可抗力或其他無法預(yù)見、無法克服的情況，導(dǎo)致合同無法履行，雙方均可協(xié)商解除合同。第九條：違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任：如甲方未按約定時(shí)間支付研發(fā)資金，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為應(yīng)付款項(xiàng)的10%。9.2乙方違約責(zé)任：如乙方未能在約定時(shí)間內(nèi)完成研發(fā)任務(wù)或臨床試驗(yàn)，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為合同金額的10%。第十條：爭議解決10.1爭議解決方式：如合同履行過程中發(fā)生爭議，雙方應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2訴訟管轄法院：本合同的訴訟管轄法院為市區(qū)人民法院。第十一條：合同的生效、終止與續(xù)簽11.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同終止條件：本合同在研發(fā)階段和臨床試驗(yàn)階段均完成后自動(dòng)終止。11.3合同續(xù)簽事宜：如雙方同意續(xù)簽，應(yīng)在合同到期前30日內(nèi)簽訂新的合同。第十二條：合同金額與支付方式12.1合同金額：本合同總金額為人民幣萬元整。12.2支付方式及時(shí)間：甲方應(yīng)在合同簽訂后30日內(nèi)向乙方支付研發(fā)資金人民幣萬元整；乙方應(yīng)在臨床試驗(yàn)階段結(jié)束之日起30日內(nèi)向甲方提交臨床試驗(yàn)報(bào)告，甲方在審核合格后支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用人民幣萬元整。第十三條：協(xié)助與配合13.1雙方協(xié)助事項(xiàng)：甲方協(xié)助乙方辦理相關(guān)審批手續(xù)，提供必要的技術(shù)支持；乙方協(xié)助甲方進(jìn)行產(chǎn)品推廣和市場開拓。13.2雙方配合要求：雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定履行各自的義務(wù)，相互配合，共同推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展。第十四條：其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)：雙方可在本合同基礎(chǔ)上簽訂補(bǔ)充協(xié)議，對本合同的內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充和調(diào)整。14.2附加條款說明：本合同附件為附加條款，包括但不限于技術(shù)保密協(xié)議、臨床試驗(yàn)方案等，附件與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義及責(zé)任1.1第三方定義：本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外，參與本合同項(xiàng)目實(shí)施的其他各方，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持機(jī)構(gòu)等。1.2第三方責(zé)任：第三方應(yīng)按照本合同及甲乙雙方的指示，履行相關(guān)合同義務(wù)，并對其提供的服務(wù)質(zhì)量和結(jié)果承擔(dān)責(zé)任。第二條：第三方介入程序2.1第三方選擇：甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方，并簽訂相應(yīng)的服務(wù)合同。2.2第三方介入時(shí)間：第三方應(yīng)在甲乙雙方約定的時(shí)間內(nèi)介入項(xiàng)目實(shí)施。第三條：第三方義務(wù)與責(zé)任3.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，提供專業(yè)、及時(shí)、高效的服務(wù)。3.2第三方應(yīng)確保其提供的服務(wù)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3.3第三方應(yīng)對其提供的服務(wù)過程中獲取的甲方和乙方商業(yè)秘密、技術(shù)資料等保密信息予以保密，不得泄露給任何無關(guān)方。第四條：第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額：第三方對因其故意或過失導(dǎo)致的甲方和乙方損失，承擔(dān)有限責(zé)任，責(zé)任限額不超過合同金額的10%。4.2第三方對因其侵權(quán)行為導(dǎo)致的甲方和乙方損失，承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第五條：第三方與甲乙方的關(guān)系5.1第三方與甲方、乙方之間的合同關(guān)系，不影響甲方、乙方之間的合同關(guān)系。5.2第三方應(yīng)接受甲方和乙方的監(jiān)督和管理，確保項(xiàng)目順利實(shí)施。第六條：第三方退出機(jī)制6.1第三方如因故需要退出項(xiàng)目，應(yīng)提前30日通知甲乙雙方。6.2第三方退出后，應(yīng)協(xié)助甲乙雙方處理相關(guān)善后事宜。第七條：爭議解決7.1如第三方與甲方、乙方之間發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。7.2訴訟管轄法院：本合同的訴訟管轄法院為市區(qū)人民法院。第八條：第三方介入對合同其他條款的影響8.1本合同其他條款如與第三方介入有關(guān)，應(yīng)相應(yīng)進(jìn)行調(diào)整，以適應(yīng)第三方介入后的情況。8.2甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商確定調(diào)整后的合同條款，并簽訂書面修正案。第九條：附加條款9.1甲乙雙方與第三方簽訂的附加條款，應(yīng)為本合同不可分割的一部分，具有同等法律效力。9.2附加條款應(yīng)明確第三方介入后的權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任等事項(xiàng)。第十條：第三方信息的披露10.1甲乙雙方有權(quán)要求第三方提供其身份、資質(zhì)、業(yè)績等相關(guān)信息。10.2第三方應(yīng)如實(shí)提供相關(guān)信息，并在必要時(shí)提供相應(yīng)的證明材料。第十一條：第三方介入的告知義務(wù)11.1甲乙雙方應(yīng)在合同中明確第三方介入的相關(guān)事項(xiàng)，并告知合同其他各方。11.2第三方應(yīng)在介入項(xiàng)目前，向甲乙雙方披露可能影響合同履行的利益沖突或其他事項(xiàng)。第十二條：第三方與其他各方的劃分說明12.1第三方與其他各方的劃分：第三方應(yīng)明確其與甲乙雙方及其他合同當(dāng)事人的合同關(guān)系和權(quán)益劃分。12.2第三方不得擅自與其他各方簽訂任何影響本合同履行的事項(xiàng)。第十三條：甲方和乙方的權(quán)利義務(wù)13.1甲方和乙方應(yīng)履行本合同約定的義務(wù)，并確保第三方按約定履行其義務(wù)。13.2甲方和乙方應(yīng)對第三方介入后的合同履行情況進(jìn)行監(jiān)督和管理。第十四條：其他事項(xiàng)14.1本合同的修改、補(bǔ)充必須采用書面形式，經(jīng)甲乙雙方及第三方共同簽署。14.2本合同附件及附加條款，如有與本合同沖突之處，以本合同為準(zhǔn)。本部分修正條款與本合同具有同等法律效力，甲乙雙方及第三方應(yīng)嚴(yán)格遵守本部分修正條款的規(guī)定。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：技術(shù)需求說明書詳細(xì)描述甲方對乙方提出的生物科技研發(fā)的具體技術(shù)要求和指標(biāo)，以及研發(fā)的目標(biāo)和預(yù)期成果。附件二：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)闡述臨床試驗(yàn)的目的、方法、受試者選擇標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)步驟、數(shù)據(jù)收集和分析等內(nèi)容。附件三：第三方服務(wù)合同明確第三方提供的服務(wù)內(nèi)容、范圍、時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及雙方的權(quán)益和義務(wù)。附件四：保密協(xié)議規(guī)定甲乙雙方及第三方對合同履行過程中獲取的保密信息的管理和保護(hù)措施。附件五：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議明確研發(fā)成果和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬問題，以及雙方在使用這些成果和數(shù)據(jù)時(shí)的權(quán)利和義務(wù)。附件六：違約金計(jì)算公式提供計(jì)算違約金的詳細(xì)公式和參數(shù)，以便在違約行為發(fā)生時(shí)快速計(jì)算違約金。附件七：爭議解決方式說明詳細(xì)說明爭議解決的方式，包括協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟，以及相應(yīng)的程序和規(guī)則。附件八：合同履行監(jiān)督機(jī)制描述甲方和乙方對合同履行過程的監(jiān)督機(jī)制，包括監(jiān)督的方式、頻率和責(zé)任分配等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定時(shí)間支付研發(fā)資金。2.乙方未能在約定時(shí)間內(nèi)完成研發(fā)任務(wù)或臨床試驗(yàn)。3.第三方未按約定提供服務(wù)或服務(wù)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.任何一方未經(jīng)允許擅自使用對方的商業(yè)秘密或技術(shù)資料。5.任何一方違反合同中的其他條款。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約金：根據(jù)附件六的違約金計(jì)算公式，計(jì)算違約金作為違約責(zé)任。2.損失賠償：根據(jù)實(shí)際損失金額，計(jì)算賠償金額。3.合同終止：嚴(yán)重違約行為可能導(dǎo)致合同的終止。4.名譽(yù)損害：違約行為可能對對方的名譽(yù)造成損害，需根據(jù)情況予以賠償。示例說明：若甲方未按約定時(shí)間支付研發(fā)資金，乙方有權(quán)根據(jù)違約金計(jì)算公式要求甲方支付違約金，并有權(quán)要求賠償因延遲付款導(dǎo)致的額外損失。說明三：法律名詞及解釋：1.生物科技：指利用生物學(xué)原理和技術(shù)手段，研究和開發(fā)新的生物產(chǎn)品和技術(shù)的科學(xué)領(lǐng)