DB11T 2352.3-2024 中成藥智能制造技術(shù)規(guī)范 第3部分：自動(dòng)控制系統(tǒng)

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DB11北 京 市 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB11/T2352.3—20243TechnicalspecificationforintelligentmanufacturingofChinesetraditionalpatentmedicinesPart3:Automaticcontrolsystem2024-12-25發(fā)布 2025-04-01實(shí)施北京市市場監(jiān)督管理局 發(fā)布DB11/T2352.3—2024目 次前言 II引言 III范圍 1規(guī)性用1術(shù)和1縮1概述 1功要求 2性要求 3接要求 3安要求 4參考5IDB11/T2352.3—2024前 言GB/T《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1本文件是DB11/T2352《中成藥智能制造技術(shù)規(guī)范》的第3部分。DB11/T2352已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——第1部分：總體要求；——2——3——第4部分：智能裝備。本文件由北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局提出并歸口。本文件由北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局組織實(shí)施。（IIDB11/T2352.3—2024引 言本技術(shù)規(guī)范旨在明確中成藥智能制造的總體要求，為中成藥制造企業(yè)提供技術(shù)指導(dǎo)和參考。DB11/T2352《中成藥智能制造技術(shù)規(guī)范》是指導(dǎo)中成藥制造行業(yè)開展智能制造的系列標(biāo)準(zhǔn)，由4個(gè)部分組成：——第——第2部分：信息管理系統(tǒng)。目的在于通過對(duì)信息管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的要求，規(guī)范中成藥智能制造信息管理系統(tǒng)的功能，幫助企業(yè)解決信息管理系統(tǒng)規(guī)劃、建設(shè)、實(shí)施和管理等問題?！?部分：自動(dòng)控制系統(tǒng)。目的在于通過對(duì)控制系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)中成藥生產(chǎn)各工藝業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的自動(dòng)控制系統(tǒng)進(jìn)行規(guī)范，幫助企業(yè)解決自動(dòng)控制系統(tǒng)的技術(shù)要求等問題?！?部分：智能裝備。目的在于通過對(duì)智能裝備標(biāo)準(zhǔn)的要求，規(guī)范中成藥智能裝備的規(guī)劃、建設(shè)，滿足生產(chǎn)工藝執(zhí)行規(guī)范性、一致性、安全性等相關(guān)法規(guī)的要求。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展和市場的不斷變化，該系列標(biāo)準(zhǔn)需要根據(jù)實(shí)際情況不斷地完善、更新和擴(kuò)展，為中成藥制造行業(yè)的智能制造發(fā)展提供有力的支持。IIIDB11/T2352.3—2024中成藥智能制造技術(shù)規(guī)范第3部分：自動(dòng)控制系統(tǒng)范圍本文件規(guī)定了中成藥智能制造自動(dòng)控制系統(tǒng)的概述以及功能、性能、接口和安全等要求。本文件適用于中成藥生產(chǎn)車間自動(dòng)控制系統(tǒng)的規(guī)劃、建設(shè)、實(shí)施和管理，供應(yīng)商可參照?qǐng)?zhí)行。（DB11/T2352.1中成藥智能制造技術(shù)規(guī)范第1部分：總體要求本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。縮略語下列縮略語適用于本文件。Batch：批控制（Batch）BMS（BuildingManagementSystem）DCS（DistributedControlSystem）ECS（EnergyConservationSystem）EMS（EnvironmentalMonitoringSystem）PLC:可編程序邏輯控制器（ProgrammableLogicController）SCADA：數(shù)據(jù)采集與監(jiān)控系統(tǒng)（SupervisoryControlAndDataAcquisition）WCS：倉庫控制系統(tǒng)（WarehouseControlSystem）WMS:倉庫管理系統(tǒng)（WarehouseManagementSystem）概述控制系統(tǒng)包括Batch、DCS、PLC等系統(tǒng)，應(yīng)滿足以下要求：PLCDCSBatch1DB11/T2352.3—2024中成藥生產(chǎn)潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置BMS、EMS系統(tǒng)，滿足以下要求：BMS追蹤等功能；EMS中成藥生產(chǎn)車間應(yīng)配置ECS系統(tǒng)，應(yīng)滿足以下要求：表、審計(jì)追蹤等功能，以優(yōu)化能源使用效率；ECSBatchDCS、PLCBMS倉庫控制管理應(yīng)配置WCS系統(tǒng)，應(yīng)滿足以下要求：（AGV）WCSEMS；WMS自動(dòng)化與信息化交互層應(yīng)設(shè)置SCADA，應(yīng)滿足以下要求：（ERPMESWMS自動(dòng)控制系統(tǒng)滿足本文件5.1、5.2、5.3、5.4、5.5等要求基礎(chǔ)上，應(yīng)符合以下要求：DB11/T2352.1自動(dòng)控制系統(tǒng)應(yīng)符合相應(yīng)工藝要求，并滿足以下要求：2DB11/T2352.3—2024斷、出料控制等功能；PHBatch，BatchEMSBMSSCADAPLCDCSEMSBMS表，應(yīng)能將自動(dòng)化數(shù)據(jù)、信息化數(shù)據(jù)按照設(shè)定時(shí)間周期進(jìn)行數(shù)據(jù)交互。中成藥生產(chǎn)自動(dòng)控制系統(tǒng)性能應(yīng)滿足以下要求：（GMP）＜1s；2℃；藝系統(tǒng)處于安全狀態(tài)；EMS系統(tǒng)保證不同潔凈級(jí)別的潔凈室之間以及潔凈室與非潔凈室之間的空氣有靜壓差，宜≥2℃，5%RH；BMSEMS中成藥生產(chǎn)自動(dòng)控制系統(tǒng)接口應(yīng)滿足以下要求：）1:1（OPC）3DB11/T2352.3—2024Modbus、ProfibusProfinetEtherNet/IP）1Mbit/s1km；60%。僅管理員授權(quán)的賬戶能夠登陸系統(tǒng)進(jìn)行權(quán)限內(nèi)的瀏覽及操作?？刂葡到y(tǒng)網(wǎng)絡(luò)連接應(yīng)滿足下列要求：控制系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)安全軟件配置應(yīng)保證各工作站安裝工業(yè)級(jí)殺毒軟件或防病毒軟件，防