生物制藥試題與參考答案

生物制藥試題與參考答案一、單選題（共100題，每題1分，共100分）1.關于溶劑萃取的特點，不正確的是()。A、操作可連續(xù)化，生產(chǎn)周期短B、溶劑消耗量小C、對設備和安全要求高D、對熱敏物質(zhì)破壞少正確答案：B答案解析：溶劑萃取的特點有：操作可連續(xù)化，生產(chǎn)周期短；對熱敏物質(zhì)破壞少；溶劑消耗量大，對設備和安全要求高等。2.下列預處理方法中，能使菌體聚集而易于過濾的方法是()。A、調(diào)節(jié)pHB、絮凝C、加熱D、稀釋正確答案：B答案解析：等電點沉淀（調(diào)節(jié)pH）可使分子相互之間的作用力減弱，其顆粒極易碰撞、凝聚而產(chǎn)生沉淀。3.濃差極化常發(fā)生于膜分離過程中，通?？梢圆扇∠铝泻畏N操作來緩解濃差極化效應()A、高壓B、較高料液濃度C、降溫D、提高流速正確答案：D4.建立生產(chǎn)經(jīng)營單位的（），是“安全第一、預防為主、綜合治理”方針的具體體現(xiàn)，是生產(chǎn)經(jīng)營單位最基本的安全管理制度。A、危險因素和應急措施的知情權(quán)B、安全生產(chǎn)責任制C、安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程D、安全監(jiān)查與管理制度正確答案：B5.下列物質(zhì)中，HLB值最低的是()。A、石蠟B、吐溫20C、吐溫40D、吐溫80正確答案：A答案解析：HLB值最低的是石蠟。6.()的晶體利于固液分離和洗滌，可保證產(chǎn)品的純度，而且晶體在貯存過程中不易結(jié)塊。A、較大B、較小C、均勻D、不均勻正確答案：A答案解析：較大的晶體利于固液分離和洗滌，可保證產(chǎn)品的純度，而且粗大均勻的晶體在貯存過程中不易結(jié)塊。7.Merck公司屬于哪個國家（）A、法國B、日本C、美國D、德國正確答案：C8.含有酰胺結(jié)構(gòu)較易發(fā)生水解反應的藥物是()A、對乙酰氨基酚B、毛果蕓香堿C、阿托品D、布比卡因E、鹽酸哌替啶正確答案：D9.可作為滴眼劑的溶劑是（）A、自來水B、飲用水C、去離子水D、純凈水E、注射用水正確答案：E10.實施GMP的要素包括()A、硬件B、軟件C、人員D、以上都是E、以上都不是正確答案：D11.GMP檢查包括()A、GMP認證檢查B、GMP跟蹤檢查C、GMP飛行檢查D、以上是E、以上都不是正確答案：D12.簡單的交換柱可用()裝入交換樹脂制成，在滴定管下部塞上玻璃棉。A、微量滴定管B、堿式滴定管C、半微量滴定管D、酸式滴定管正確答案：D13.為保證一定的純度，不可能把所要的物質(zhì)全部結(jié)晶析出，因此工業(yè)生產(chǎn)中，()是必須考慮的問題。A、結(jié)晶條件的選擇B、母液的回收利用C、結(jié)晶溶劑的選擇D、結(jié)晶過程的控制正確答案：B答案解析：為保證一定的純度，不可能把所要的物質(zhì)全部結(jié)晶析出，因此工業(yè)生產(chǎn)中，母液的回收利用也是必須考慮的問題。14.干粉滅火劑的滅火方法（）。A、化學抑制滅火法B、隔離滅火法C、冷卻滅火法D、窒息滅火法正確答案：A15.地下有限空間指()A、冷庫B、溫室C、垃圾站D、地下室正確答案：D16.克拉霉素屬于哪種結(jié)構(gòu)類型的抗生素()A、氨基糖苷類B、大環(huán)內(nèi)酯類C、β-內(nèi)酰胺類D、氯霉素類E、四環(huán)素類正確答案：B17.增加過飽和度，使結(jié)晶速度增大，但晶核形成速度()晶體生長速度，因此得到的晶體較細小。A、小于B、大于C、等于D、不能確定正確答案：B答案解析：增加過飽和度，使結(jié)晶速度增大，但晶核形成速度大于晶體生長速度，因此得到的晶體較細小。18.物料的定義中不包括()A、中間產(chǎn)品B、原料C、中藥飲品D、包裝材料E、輔料正確答案：A19.超濾膜是有孔膜，通常用于分離大分子物質(zhì)、小顆粒、膠體及乳液等，其滲透通量一般較高，而溶質(zhì)的擴散系數(shù)低，因此受()的影響較大，所遇到的污染問題也是濃差極化造成的。A、濃差極化B、顆粒堵塞C、截留率D、膜表面對溶質(zhì)的吸附和沉積作用正確答案：A20.將物質(zhì)從有機相轉(zhuǎn)入水相的過程稱為()。A、萃取B、反萃C、精餾D、結(jié)晶正確答案：B答案解析：將物質(zhì)從有機相轉(zhuǎn)入水相的過程稱為反萃。21.膜污染是指由于()形成了附著層或膜孔堵塞等外部因素導致膜性能下降的現(xiàn)象。A、膜的孔徑B、膜的滲透通量C、截留分子量D、膜表面正確答案：D22.下列對設備的清潔描述正確的是（）A、設備的日常維護主要是由設備使用者進行B、待清洗的設備不需掛狀態(tài)牌，清洗后再掛“已清潔”狀態(tài)牌C、同一設備生產(chǎn)不同品種,按照同一個清潔操作規(guī)程清潔D、口服片劑生產(chǎn)設備最后清洗可使用飲用水E、清洗后的設備放在清洗間，使用時再運至生產(chǎn)線正確答案：A23.慢凍則形成的冰晶()，利于升華干燥速率的提高，但凍干產(chǎn)品的復原性較差，溶解性能降低。A、較小B、較大C、不均勻D、晶型有較大差異正確答案：B24.下列溶劑中，極性最小的是()。A、石油醚B、乙醚C、乙酸乙酯D、丙酮正確答案：A答案解析：溶劑極性順序：丙酮＞乙酸乙酯＞乙醚＞石油醚25.濕度是一個()。A、固定的數(shù)值B、變化的數(shù)值C、隨溫度變化的數(shù)值D、以上都不對正確答案：B答案解析：濕度是一個變化的數(shù)值。26.從合成的第一步始到最后得到產(chǎn)品止，生產(chǎn)一個批號成品所需時間的總和(天數(shù)計)()A、操作工時B、生產(chǎn)周期C、消耗定額D、原料成本正確答案：B27.解析干燥后，物料內(nèi)殘留的濕分可降至()以下，直至達到干燥要求。A、0.5%-3%B、3%-5%C、1%-3%D、0.5%-1%正確答案：A28.哪個抗生素的3位上是乙酰氧甲基()A、頭孢美唑B、頭孢噻肟鈉C、頭孢羥氨芐D、頭孢哌酮E、頭孢克洛正確答案：B29.藥品生產(chǎn)企業(yè)關鍵人員是指()A、QAB、質(zhì)量管理負責人C、車間主任D、QCE、質(zhì)管部長正確答案：B30.具有2~4片槳葉，通常為三片，呈螺旋推進器型式，主要用于需劇烈攪拌的反應，該攪拌器屬于（）A、框式或錨式攪拌器B、渦輪式攪拌器C、槳式攪拌器D、推進式攪拌器正確答案：D31.當原水中碳酸氫鹽、碳酸鹽含量較高時，可在陽床和陰床之間裝一個()，以延長陰離子樹脂的使用期限。A、電滲析除鹽裝置B、反滲透裝置C、CO2脫氣塔D、混合床正確答案：C32.下列哪一類抗生素對第八對顱腦神經(jīng)有損害作用可能導致不可逆耳聾()A、氨基糖苷類B、β-內(nèi)酰胺類C、大環(huán)內(nèi)酯類D、氯霉素類E、四環(huán)素類正確答案：A33.含有內(nèi)酯環(huán)結(jié)構(gòu)易發(fā)生水解反應且易發(fā)生幾何異構(gòu)體轉(zhuǎn)變的藥物是()A、對乙酰氨基酚B、阿托品C、鹽酸哌替啶D、毛果蕓香堿E、布比卡因正確答案：B34.引起蛋白質(zhì)變性的物理因素是()。A、加酸B、加堿C、加熱D、加重金屬鹽正確答案：C答案解析：加熱是引起蛋白質(zhì)變性的物理因素，其它為化學因素。35.企業(yè)主管藥品質(zhì)量管理的負責人應具有()A、醫(yī)藥專業(yè)本科以上學歷B、醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷C、任何專業(yè)本科以上學歷D、研究生以上學歷E、醫(yī)藥或相關專業(yè)本科以上學歷正確答案：E36.無特殊要求時，潔凈區(qū)(室)的溫濕度應控制在（）A、溫度18-24℃，相對濕度50%-70%B、溫度18-26℃，相對濕度45%C、溫度20-24℃，相對濕度40%D、溫度18-24℃E、溫度18-28℃，相對濕度50%正確答案：B37.藥品穩(wěn)定性研究應采用一定規(guī)模生產(chǎn)的樣品，以能夠代表規(guī)模生產(chǎn)條件下的產(chǎn)品質(zhì)量，加速試驗采用幾批樣品進行？()A、二批樣品B、三批樣品C、一批樣品D、四批樣品正確答案：B38.每一操作工序從開始至終了所需的實際作業(yè)時間(小時計)()A、原料成本B、操作工時C、消耗定額D、生產(chǎn)周期正確答案：B39.兩個非極性區(qū)的鍵合形式是()A、共價鍵B、靜電引力C、電荷轉(zhuǎn)移復合物D、氫鍵E、疏水鍵正確答案：E40.當固體吸附劑從氣相或液中吸附溶質(zhì)達到平衡時，其吸附量(單位質(zhì)量的吸附劑所吸附的吸附質(zhì)量)與氣相或液相中吸附質(zhì)的濃度和()有關。A、粘度B、擴散速度C、流體速度D、操作溫度正確答案：D41.不符合中試放大任務的是（）A、研究合成方法B、確定原料、試劑及有機溶劑的規(guī)格及標準C、提出“三廢”的處理方案D、驗證實驗室工藝是否成熟合理正確答案：A42.三氧化二砷屬于()。A、無機毒害品B、有機毒害品C、有機劇毒品D、無機劇毒品正確答案：D43.使蛋白質(zhì)鹽析最常用的試劑是()。A、氯化鈉B、硫酸C、硝酸汞D、硫酸銨正確答案：D答案解析：最常用的鹽析劑是硫酸銨。44.哌替啶代謝為哌替啶酸()A、可發(fā)生有害代謝的藥物B、可發(fā)生代謝滅活的藥物C、可發(fā)生代謝活化的藥物D、藥物代謝后代謝物毒性減小E、代謝后藥物的藥理作用發(fā)生改變正確答案：D45.對于蒸發(fā)或真空冷卻等方法的分批結(jié)晶，其操作調(diào)節(jié)和控制方法對結(jié)晶過程的影響規(guī)律與()的相同。A、蒸發(fā)結(jié)晶B、真空結(jié)晶C、連續(xù)結(jié)晶D、冷卻結(jié)晶正確答案：D答案解析：對于蒸發(fā)或真空冷卻等方法的分批結(jié)晶，其操作調(diào)節(jié)和控制方法對結(jié)晶過程的影響規(guī)律與冷卻法的相同。46.下列不屬于影響結(jié)晶產(chǎn)品純度因素的是()。A、母液B、晶體粒度C、晶簇D、晶核大小正確答案：D答案解析：影響結(jié)晶產(chǎn)品純度因素有母液、晶體粒度、晶簇等。47.以下說法不正確的是：()。A、由干燥速率曲線可知，整個干燥過程可分為恒速干燥和降速干燥兩個階段B、恒速干燥階段，濕物料表面溫度維持空氣的濕球溫度不變C、恒速干燥階段，濕物料表面的濕度也維持不變D、降速干燥階段的干燥速率與物料性質(zhì)及其內(nèi)部結(jié)構(gòu)有關正確答案：C48.工業(yè)上通常希望得到()的晶體。A、細小而均勻B、粗大而均勻C、細小而不均勻D、粗大而不均勻正確答案：B答案解析：工業(yè)上通常希望得到粗大而均勻的晶體。49.在蛋白質(zhì)固相析出操作中,下列哪種方式易導致蛋白發(fā)生可逆沉淀()。A、加熱B、有機溶劑沉淀C、鹽析D、重金屬離子沉淀正確答案：C答案解析：鹽析沉淀蛋白質(zhì)為可逆過程，其它為不可逆過程，會引起蛋白質(zhì)變性。50.檢驗員的取樣量一般是()A、全檢五倍量B、全檢兩倍量C、質(zhì)量保證員D、全檢三倍量正確答案：D51.()應當定期組織對企業(yè)進行自檢，監(jiān)控GMP的實施情況，評估企業(yè)是否符合本規(guī)范要求，并提出必要的糾正和預防措施A、生產(chǎn)負責人B、生產(chǎn)管理部門C、公司辦公室D、質(zhì)量管理部門E、質(zhì)量負責人正確答案：D52.交聯(lián)度是聚合載體骨架時交聯(lián)劑用量的質(zhì)量百分比，它與樹脂的()有密切的關系A、性能B、粒度大小C、形狀D、交換容量正確答案：A53.蛋白質(zhì)共有()級結(jié)構(gòu)。A、一B、二C、三D、四正確答案：D答案解析：蛋白質(zhì)共有四級結(jié)構(gòu)。54.下列不屬于熱干燥系統(tǒng)組成部分的是()。A、氣流輸送系統(tǒng)B、加熱系統(tǒng)C、排風系統(tǒng)D、除塵系統(tǒng)正確答案：C55.中試一般比小試放大的倍數(shù)是（）A、5～10B、30～50C、50～100D、10～30正確答案：C56.濕度是指濕物料中濕分質(zhì)量占()的百分數(shù)。A、濕物料總質(zhì)量B、絕干物料的質(zhì)量C、總含水量D、以上都不對正確答案：A答案解析：濕度m是指濕物料中濕分質(zhì)量W占濕物料總質(zhì)量G的百分數(shù)。57.由干燥速率曲線可知恒速干燥階段所除去的水分是()。A、平衡水分B、自由水分C、結(jié)合水分D、非結(jié)合水分正確答案：D答案解析：由干燥速率曲線可知恒速干燥階段所除去的水分是非結(jié)合水分。58.企業(yè)應當建立變更系統(tǒng)，對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進行評估和管理。需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的變更應當在得到()批準后實施A、生產(chǎn)部B、技術(shù)部C、GMP辦公室D、質(zhì)量管理部門E、藥品監(jiān)督管理部門正確答案：E59.過飽和度增加，使得到的晶體()。A、細小B、粗大C、先細小后粗大D、不能確定正確答案：A答案解析：過飽和度增加，使得到的晶體細小。60.生產(chǎn)1kg產(chǎn)品所消耗各種原料的價值總和稱為()A、操作工時B、原料成本C、生產(chǎn)周期D、消耗定額正確答案：B61.在一定空氣狀態(tài)下，對流干燥方法干燥濕物料時，能除去的水分為()。A、結(jié)合水分B、非結(jié)合水分C、平衡水分D、自由水分正確答案：A答案解析：凡含結(jié)合水分的物料稱為吸濕物料。62.清潔驗證的批次不少于連續(xù)()次A、5B、3C、2D、4E、10正確答案：B63.驗證組織機構(gòu)一般由驗證委員會、驗證部和()組成A、生產(chǎn)部門B、質(zhì)量保證部C、設備部門D、技術(shù)人員E、驗證小組正確答案：E64.下列關于結(jié)晶罐中攪拌器的作用,說法不正確是()。A、使溶液各處溫度一致B、促使晶核的生成C、能加速傳熱D、促使晶簇的生成正確答案：D答案解析：攪拌器的作用主要是使溶液各處溫度一致，促使晶核的生成，同時能加速傳熱。此外，攪拌可促使晶體均勻生長，防止晶體聚集而形成“晶簇”。65.提高內(nèi)部擴散控制的干燥速率主要措施有：()。A、減小物料顆粒大小B、改善空氣與物料之間的流動和接觸狀況C、提高干燥室的真空度D、降低空氣濕度正確答案：A答案解析：內(nèi)部擴散控制的干燥速率與外界因素無關，與濕物料的物理結(jié)構(gòu)、化學組成、形狀和大小、濕分與物料的結(jié)合方式等內(nèi)部因素有關。66.中藥材洗滌、浸潤、提取用水的質(zhì)量標準不得低于()標準A、飲用水B、蒸餾水C、純化水D、自來水E、注射用水正確答案：A67.膜的孔徑無法直接測量，通常用它所能截留溶質(zhì)(截留率大于90%的物質(zhì))的分子量大小來表示，稱為()。A、截留分子量B、截留濃度C、截流密度D、截留率正確答案：A68.鹽析沉淀蛋白質(zhì)的過程是()。A、可逆B、不可逆C、視情況而定D、以上說法都不對正確答案：A答案解析：鹽析沉淀蛋白質(zhì)的過程是可逆的。69.車間內(nèi)使用的軟管，在不用時擱置方法正確的是()A、用完后放在地上B、用完后盤在地上C、用完清潔后掛起，管口用塞子堵住D、用完后在其他工段繼續(xù)使用E、用完清潔后盤在地上正確答案：C70.溫度降低后，溶液中雜質(zhì)的溶解度也降低，雜質(zhì)隨晶體一起析出的可能性也增大，可能會降低結(jié)晶產(chǎn)品的()。A、顆粒大小B、純度C、收率D、質(zhì)量正確答案：B答案解析：溫度降低后，溶液中雜質(zhì)的溶解度也降低，雜質(zhì)隨晶體一起析出的可能性也增大，可能會降低結(jié)晶產(chǎn)品的純度71.滅火器的檢查周期是（）。A、二年B、三年C、一年D、半年正確答案：C72.根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》(局令第24號)規(guī)定，如藥品標簽中標注有效期至2009年01月，表示該藥品可以使用到()A、2009年1月1日B、2008年12月1日C、2009年2月1日D、2008年12月31日E、2009年1月31日正確答案：D73.燃燒是一種同時伴有（）效應的激烈的氧化反應。A、色彩和聲音B、溫度和聲音C、聲和火D、放熱和發(fā)光正確答案：D74.合適的()是保證凍干效果和產(chǎn)品質(zhì)量的重要條件。A、物料含水量B、預凍結(jié)溫度C、預凍結(jié)速度D、預凍結(jié)時間正確答案：B75.對于一個特定的膜來說，水通量的大小取決于膜的物理特性，下列不是其物理特性的是()。A、孔隙度B、溫度C、厚度D、材質(zhì)正確答案：B76.下列敘述錯誤的是()。A、平衡水分是不能用干燥方法除去的水分B、自由水分是平衡水分中的一部分C、對一定物料,平衡水分與自由水分的劃分是相對的,而結(jié)合水分與非結(jié)合水分的劃分是絕對的D、非結(jié)合水分的飽和蒸汽壓等于同溫下純水的飽和蒸氣壓正確答案：B77.批生產(chǎn)記錄如未規(guī)定藥品失效期，則至少保存()年A、5B、4C、各企業(yè)自定D、2E、3正確答案：E78.樹脂上活性基團的親水性越弱，活性離子的價態(tài)()，水合程度()，膨脹度()。A、越高、越大、越高B、越高、越大、越低C、越低、越小、越低D、越高、越大、越低正確答案：D79.20世紀后，醫(yī)藥化學工業(yè)的迅速發(fā)展，環(huán)境污染和重大工業(yè)事故相繼發(fā)生。1930年12月發(fā)生在比利時的“（）”，一周內(nèi)，就有60多人死亡。A、天津大爆炸B、洪水C、馬斯河谷事件D、核泄漏正確答案：C80.鉛中毒者常表現(xiàn)（）A、無明顯感覺B、乏力、關節(jié)酸痛C、興奮D、注意力不集中正確答案：B81.吸附劑的孔徑對物質(zhì)的吸附也有很大影響，一般吸附有機大分子時，孔徑必須足夠大，但孔徑大，吸附表面積就()，因此應綜合考慮。A、小B、不變化C、不確定D、大正確答案：A82.離子交換樹脂再生時，再生劑HCl的濃度為()。A、2～5%B、3～6%C、5～10%D、8～12%正確答案：C83.含有酯鍵但不易發(fā)生水解反應的藥物是()A、布比卡因B、鹽酸哌替啶C、毛果蕓香堿D、對乙酰氨基酚E、阿托品正確答案：B84.GMP(2010版)含有()章()條A、14與313B、14與311C、11與313D、11與311E、以上都不是正確答案：A85.以下()操作應在A級潔凈區(qū)內(nèi)進行（）A、洗瓶B、烘干C、罐裝D、滅菌E、包裝正確答案：C86.膜的濃差極化是指當溶劑透過膜，而溶質(zhì)留在膜上，因而使膜面濃度增大，并()主體中濃度，形成一個濃度梯度的現(xiàn)象。A、高于B、相等C、低于D、不能確定正確答案：A87.通常原料液中稀釋劑B組分的分配系數(shù)KB的值為()。A、＞1B、＜1C、=1D、不能判斷正確答案：B答案解析：通常原料液中稀釋劑B組分的分配系數(shù)KB的值小于1。88.一般情況下濃差極化造成的滲透通量降低是()的。A、不可逆B、視情況而定C、可逆D、以上都不對正確答案：C89.溶解度曲線將三角形相圖分為兩個區(qū)域，萃取操作只能在()區(qū)進行。A、溶解區(qū)B、均相區(qū)C、萃余區(qū)D、兩相區(qū)正確答案：D答案解析：溶解度曲線將三角形相圖分為兩個區(qū)域，萃取操作只能在兩相區(qū)進行。90.引起蛋白質(zhì)變性的化學因素是()。A、加酸B、脫水C、攪拌D、加熱正確答案：A答案解析：加酸是引起蛋白質(zhì)變性的化學因素，其它為物理因素。91.藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應由()A、班長填寫B(tài)、崗位操作人員填寫C、監(jiān)控員填寫D、車間主任E、車間技術(shù)人員填寫正確答案：B