臍帶間充質(zhì)干細胞制劑放行技術(shù)規(guī)范編制說明_第1頁
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《臍帶間充質(zhì)干細胞制劑放行技術(shù)規(guī)范》編制說明2024年3月,經(jīng)遼寧省生物技術(shù)協(xié)會理事會研究決定,批準遼并經(jīng)起草組討論將標準名稱修改為:《臍帶間充質(zhì)干細胞制劑放行技本文件適用于臍帶間充質(zhì)干細胞制劑(以下簡稱干細胞制劑)的本標準引用文件包括:GB/T39729《細胞純度測定通用要求流用于治療疾病或改善健康狀況的、以不同類型干細胞為主要成干細胞質(zhì)量屬性是由干細胞的科學(xué)屬性和干細胞產(chǎn)品整個制備標準第6章,根據(jù)干細胞制劑生產(chǎn)機構(gòu)實際操作檢驗依據(jù)及方根據(jù)調(diào)研及標準撰寫實際情況,本標準參考相關(guān)文獻14篇,歸2006年,國務(wù)院在《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020)》中明確指出要大力發(fā)展生物技術(shù),將“基于干細胞的項目,涉及疾病30余種。據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公示

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