藥品管理與質(zhì)量控制制度

藥品管理與質(zhì)量掌控制度第一章總則第一條目的為了保證醫(yī)院藥品管理的規(guī)范性和安全性，確保患者的用藥安全和治療效果，訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、配發(fā)、使用和報(bào)廢等過(guò)程，以及藥品質(zhì)量掌控和監(jiān)督工作。第二章藥品的采購(gòu)管理第三條采購(gòu)計(jì)劃訂立醫(yī)院藥品采購(gòu)計(jì)劃由醫(yī)院藥品采購(gòu)部門(mén)訂立，采取年度計(jì)劃訂立和季度調(diào)整相結(jié)合的方式。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)參考醫(yī)院各科室的臨床需求，合理布置采購(gòu)種類(lèi)和數(shù)量。第四條供應(yīng)商的選擇與評(píng)估醫(yī)院應(yīng)建立供應(yīng)商庫(kù)，并依照法律法規(guī)的要求選擇供應(yīng)商。采購(gòu)部門(mén)應(yīng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)包含供貨本領(lǐng)、價(jià)格合理性、售后服務(wù)等。第五條采購(gòu)程序采購(gòu)需經(jīng)過(guò)醫(yī)院采購(gòu)部門(mén)審核批準(zhǔn)。采購(gòu)合同應(yīng)明確藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期限等要求。采購(gòu)應(yīng)依據(jù)實(shí)時(shí)庫(kù)存情況和臨床需求確定采購(gòu)數(shù)量。第六條藥品驗(yàn)收與入庫(kù)管理藥品采購(gòu)到達(dá)醫(yī)院后，必需進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收應(yīng)包含藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量等。藥品應(yīng)儲(chǔ)存在特地的藥品倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存的要求，確保藥品的安全性和有效性。第三章藥品的配發(fā)與使用管理第七條藥品配發(fā)程序醫(yī)院藥房應(yīng)依據(jù)醫(yī)生開(kāi)具的處方單配發(fā)藥品。藥房人員應(yīng)核對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保配發(fā)的藥品與處方單全都。第八條藥品使用管理醫(yī)生開(kāi)具處方前應(yīng)了解患者的過(guò)敏史和病史，確保選用的藥品安全有效。藥師應(yīng)供應(yīng)給患者關(guān)于用藥方法、注意事項(xiàng)的合理建議，加強(qiáng)患者用藥的引導(dǎo)。第九條藥品庫(kù)存管理醫(yī)院應(yīng)建立合理的藥品庫(kù)存管理制度，定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存，及時(shí)增補(bǔ)不足的藥品。藥品庫(kù)存應(yīng)依照先進(jìn)先出的原則進(jìn)行管理，確保藥品的有效期和質(zhì)量。第四章藥品質(zhì)量掌控與監(jiān)督第十條藥品質(zhì)量掌控醫(yī)院應(yīng)建立完善的藥品質(zhì)量掌控體系，確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范。醫(yī)院應(yīng)定期進(jìn)行藥品質(zhì)量抽檢，確保藥品的質(zhì)量安全。第十一條藥品不良反應(yīng)和藥品報(bào)告管理醫(yī)院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)的報(bào)告制度，及時(shí)記錄和報(bào)告藥品不良反應(yīng)情況。醫(yī)院應(yīng)搭配相關(guān)部門(mén)進(jìn)行藥品不良事件的調(diào)查和處理。第五章藥品報(bào)廢與處理第十二條藥品報(bào)廢管理醫(yī)院應(yīng)建立藥品報(bào)廢管理制度，必需時(shí)應(yīng)進(jìn)行藥物鑒定，確保藥品安全性和環(huán)境保護(hù)。藥品報(bào)廢應(yīng)記錄并做好相關(guān)報(bào)告，確保報(bào)廢記錄的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。第十三條藥品處理醫(yī)院應(yīng)依照法律法規(guī)的要求，對(duì)過(guò)期、破損等不合格藥品進(jìn)行合理處理。藥品處理應(yīng)符合環(huán)境保護(hù)要求，防止對(duì)環(huán)境造成污染和危害。第六章監(jiān)督檢查與責(zé)任追究第十四條監(jiān)督檢查醫(yī)院應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部藥品管理的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。相關(guān)部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)等有關(guān)機(jī)構(gòu)可進(jìn)行抽查和監(jiān)督檢查，醫(yī)院應(yīng)樂(lè)觀搭配。第十五條責(zé)任追究對(duì)違反藥品管理制度和相關(guān)規(guī)定的責(zé)任人，醫(yī)院將依法依規(guī)予以嚴(yán)厲處理。如涉及違法犯罪行為，將移交給公安機(jī)關(guān)處理。第七章附則第十六條本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院負(fù)責(zé)人。第十七條本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行。如有更改，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修訂并重新發(fā)布。結(jié)束語(yǔ)本藥品管理與質(zhì)量掌控制度的訂立旨在保證醫(yī)院內(nèi)藥品管理的規(guī)范性和安全性，全面提高患者用藥的安全性和治療效果。全部醫(yī)務(wù)人員必需嚴(yán)格遵守本制度的各項(xiàng)規(guī)定，如有違反