藥業(yè)技改項(xiàng)目環(huán)評(píng)報(bào)告書(shū)(簡(jiǎn)本)

血液制品車間GMP技術(shù)改造項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)簡(jiǎn)本一、建設(shè)項(xiàng)目概況1、項(xiàng)目建設(shè)相關(guān)背景為貫徹國(guó)家有關(guān)規(guī)定，實(shí)施新修訂的藥品GMP規(guī)范，公司需對(duì)原有血液制品車間進(jìn)行藥品GMP升級(jí)改造，以確保在國(guó)家規(guī)定的期限內(nèi)達(dá)到新規(guī)范要求，并通過(guò)國(guó)家藥品GMP認(rèn)證。2、項(xiàng)目概況（1）項(xiàng)目名稱：血液制品車間GMP技術(shù)改造項(xiàng)目（2）建設(shè)單位：有限公司（3）建設(shè)性質(zhì)：技術(shù)改造（4）總投資：項(xiàng)目總投資0萬(wàn)元，其中固定資產(chǎn)投資0萬(wàn)元，鋪地流動(dòng)資金0萬(wàn)元，其中直接環(huán)保投資，0萬(wàn)。（5）建設(shè)地點(diǎn)：（6）項(xiàng)目占地：0m2（7）項(xiàng)目建設(shè)年限：0年0月——0年0月。（8）技術(shù)改造內(nèi)容及建設(shè)規(guī)模為：血液制品車間工藝布局改造、生產(chǎn)工藝自動(dòng)化控制系統(tǒng)升級(jí)、注射用水系統(tǒng)改造、制品灌裝系統(tǒng)改造等。改造目標(biāo)：通過(guò)改造，達(dá)到國(guó)家藥品新規(guī)范要求并通過(guò)國(guó)家藥品GMP認(rèn)證，提高生產(chǎn)自動(dòng)化水平和保證藥品質(zhì)量。項(xiàng)目總投資00萬(wàn)元，其中固定資產(chǎn)投資0萬(wàn)元，鋪地流動(dòng)資金0萬(wàn)元。本次技術(shù)改造不新增占地，不新建生產(chǎn)車間，不改變?cè)挟a(chǎn)品類型，仍然生產(chǎn)0瓶/年。車間技術(shù)改造的同時(shí)建設(shè)污水處理站，占地面積約0m2。（9）、生產(chǎn)工藝：本項(xiàng)目血液制品車間采用國(guó)家批準(zhǔn)的低溫乙醇（壓濾法）生產(chǎn)工藝，即以健康的人血漿為原料，采用低溫乙醇（壓濾法）分離純化、病毒滅活、無(wú)菌灌裝的生產(chǎn)工藝。主要生產(chǎn)人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白制品。主要生產(chǎn)工藝流程如下。原料的融化、合并：冷凍原料血漿經(jīng)水浴融化后進(jìn)行破袋、合并，經(jīng)工藝管道注入密閉反應(yīng)罐，加入生理鹽水調(diào)整血漿蛋白含量。制作、分離：混合血漿遇冷后調(diào)節(jié)pH，加入遇冷后的乙醇，調(diào)節(jié)溫度、濃度、pH值等工藝參數(shù)。反復(fù)上述步驟，進(jìn)行壓濾和上清液調(diào)節(jié)，從而分離制備不同血漿蛋白溶液。超濾、病毒滅活：將分離出的血漿蛋白成分通過(guò)超濾脫醇、濃縮成不同含量的蛋白血液，經(jīng)稀釋配制后進(jìn)行病毒滅活（低pH放孵或巴氏滅活）。除菌、灌裝：將滅活后的蛋白溶液經(jīng)0.2μm的除菌濾膜進(jìn)行除菌過(guò)濾，將除菌過(guò)濾液按照各種制品的不同規(guī)格進(jìn)行分裝扎蓋。檢驗(yàn)、包裝：分裝后的制品經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)，各項(xiàng)指標(biāo)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)后進(jìn)行成品包裝，存放至成品庫(kù)，按照各種制品的不同要求進(jìn)行存貯。（10）本項(xiàng)目工程特性表表1本項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)序號(hào)指標(biāo)名稱單位數(shù)量1建設(shè)規(guī)模t/a2職工人3產(chǎn)品品種萬(wàn)瓶/年萬(wàn)瓶/年4生產(chǎn)方法5裝機(jī)容量KW6變壓器容量KVA7計(jì)算負(fù)荷KW8年耗電量KWH9日耗水量m310循環(huán)水利用率%11廠區(qū)總平面圖指標(biāo)廠區(qū)占地面積m2建筑面積m2其中血液制品生產(chǎn)車間，鋼結(jié)構(gòu)一層m2倉(cāng)儲(chǔ)中心，框架二層m2質(zhì)檢中心，磚混二層m2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心，框架一層m2動(dòng)力車間即鍋爐房（包含職工浴室和食堂），磚混一層m2辦公室樓，磚混二層m2綠化m23、與法律法規(guī)、政策、規(guī)劃的相符性（1）產(chǎn)業(yè)政策符合性分析廢水廢水量《生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21907-2008）表2COD80mg/LBOD520mg/LSS50mg/L氨氮10mg/L總磷0.5mg/L動(dòng)植物油5mg/L廢氣有組織排放廢氣量（GB13271-2001）《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》二類區(qū)Ⅱ時(shí)段排放標(biāo)準(zhǔn)煙塵200mg/m3SO2900mg/m3氮氧化物（以NO2計(jì)）大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB16297-1996）二級(jí)排放標(biāo)準(zhǔn)240mg/m3油煙《飲食業(yè)油煙排放標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（GB18483-2001）“2.0mg/m3無(wú)組織排放臭氣少量少量少量少量少量《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554-933）固體廢物危險(xiǎn)廢物《危險(xiǎn)廢物儲(chǔ)存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18596-2001）生活垃圾《一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場(chǎng)污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18599-2001)一般工業(yè)固廢噪聲噪聲《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）2.建設(shè)項(xiàng)目評(píng)價(jià)范圍內(nèi)的環(huán)境保護(hù)目標(biāo)分布情況本項(xiàng)目位于000小區(qū)。環(huán)境保護(hù)目標(biāo)見(jiàn)表5。表5本項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)目標(biāo)環(huán)境要素編號(hào)保護(hù)目標(biāo)相對(duì)位置及距離（m）受影響人數(shù)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)及要求自然生態(tài)1工程施工區(qū)本項(xiàng)目不新增占地、不新建廠房，對(duì)生態(tài)環(huán)境不會(huì)產(chǎn)生影響；聲環(huán)境1N，100《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3096-2008）2類；2N，1003W，80m4S,600m大氣環(huán)境1N，100《空氣環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3095-1996）二級(jí)2N，1003W，80m4S,600m5N,570m6N，6007N,600m8N,600m10N,800m11N，900m12NE，1900m13NE,2000m14NE，800m地表水環(huán)境1W,3600m《地表水環(huán)境質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》（GB3838-2002）=3\*ROMANIII類3.建設(shè)項(xiàng)目的主要環(huán)境影響及其預(yù)測(cè)評(píng)價(jià)結(jié)果（1）大氣環(huán)境影響預(yù)測(cè)本項(xiàng)目鍋爐房用煤量不大，，對(duì)大氣環(huán)境的影響有所減小。從大氣環(huán)境保護(hù)角度考慮，本技改項(xiàng)目可行。（2）地表水環(huán)境影響預(yù)測(cè)根據(jù)工程分析，本項(xiàng)目生活污水、生產(chǎn)廢水總排放量為00區(qū)污水處理廠，處理廠外排污水執(zhí)行《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB18918-2002）表1一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的B標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一處理達(dá)標(biāo)后排放。000。本項(xiàng)目業(yè)主方應(yīng)盡可能保持污水的正常處理和正常排放，杜絕事故排放，將其廢水對(duì)地表水的影響降到最低。（3）聲環(huán)境影響預(yù)測(cè)在采取隔聲降噪措施的情況下，項(xiàng)目技改完成后000均可滿足GB12348-2008《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》2類標(biāo)準(zhǔn)的要求，00滿足GB3096-2008《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》2類標(biāo)準(zhǔn)的要求。所以本項(xiàng)目營(yíng)運(yùn)期產(chǎn)生的噪聲對(duì)環(huán)境影響較小。4、污染防治措施、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、達(dá)標(biāo)情況及效果、生態(tài)保護(hù)措施及效果表4技改項(xiàng)目“以新帶老”環(huán)保措施及“三同時(shí)”驗(yàn)收一覽表類別污染源名稱主要污染物技改項(xiàng)目污染防治措施“以新帶老”污染防治措施環(huán)保投資（萬(wàn)元）防治效果廢水固廢廢氣噪聲風(fēng)險(xiǎn)合計(jì)1305、風(fēng)險(xiǎn)分析預(yù)測(cè)結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)防范措施及應(yīng)急預(yù)案擬建項(xiàng)目不存在重大危險(xiǎn)源，由于本項(xiàng)目存儲(chǔ)的危險(xiǎn)化學(xué)品量較小，且均存儲(chǔ)在專門的庫(kù)房?jī)?nèi)，發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)事故影響的范圍較小，所影響的區(qū)域并非環(huán)境敏感區(qū)，00根據(jù)廠區(qū)的總平面布置，本項(xiàng)目距離酒精庫(kù)最近的建構(gòu)物為生產(chǎn)車間，約25m，在輕傷半徑范圍以外，在財(cái)產(chǎn)損失半徑以內(nèi)。其余建構(gòu)筑物均在財(cái)產(chǎn)損失以外。6、建設(shè)項(xiàng)目對(duì)環(huán)境影響的經(jīng)濟(jì)損益分析結(jié)果從以上損益分析來(lái)看，環(huán)境經(jīng)濟(jì)損失主要為環(huán)保措施費(fèi)用和環(huán)境質(zhì)量損失，為一次性或短期的環(huán)境經(jīng)濟(jì)損失，可以通過(guò)項(xiàng)目實(shí)施產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益和削減周邊污染源來(lái)彌補(bǔ)損失，且不存在建設(shè)征地等不可逆環(huán)境經(jīng)濟(jì)損失，擬建項(xiàng)目環(huán)境、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益均較明顯，符合環(huán)境效益、社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益同步增長(zhǎng)原則，建設(shè)項(xiàng)目產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)、環(huán)境效益大于環(huán)保投資損失。7、建設(shè)單位擬采取的環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃及環(huán)境管理制度本項(xiàng)目營(yíng)運(yùn)期環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃如下所示：（1）廢氣監(jiān)測(cè)計(jì)劃：項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期主要廢氣為鍋爐廢氣，項(xiàng)目實(shí)施后，大氣污染源主要監(jiān)測(cè)鍋爐廢氣，一年2次，連續(xù)2天，每天3次，主要監(jiān)測(cè)因子為二氧化硫、煙塵、氮氧化物、煙氣量。（2）廢水監(jiān)測(cè)計(jì)劃：本項(xiàng)目廢水污染物均為第二類污染物，采樣點(diǎn)位設(shè)置在污水處理站進(jìn)口處、廠區(qū)總排口處。廢水中需要監(jiān)測(cè)指標(biāo)為：pH、COD、BOD5、氨氮、總氮、SS、總磷、動(dòng)植物油和廢水量。監(jiān)督性監(jiān)測(cè)（凱里市環(huán)境監(jiān)測(cè)站）：每年一次；企業(yè)自行監(jiān)測(cè)：每天一次（3）噪聲監(jiān)測(cè)：包括設(shè)備、廠內(nèi)環(huán)境及廠界(廠界外1米)噪聲，噪聲半年監(jiān)測(cè)一次，晝、夜各監(jiān)測(cè)2次。（4）固體廢物監(jiān)測(cè)：對(duì)危險(xiǎn)廢物在處置前應(yīng)作組分分析。（5）氣象觀測(cè)，在進(jìn)行環(huán)境大氣采樣時(shí)要同時(shí)記錄常規(guī)氣象數(shù)據(jù)。（6）水量考核：提高水表計(jì)量率，實(shí)施廠、車間、班級(jí)（工段、設(shè)備）三級(jí)用水考核制度。環(huán)境管理制度：工程環(huán)保工作要納入公司全面工作之中，在工程管理的每個(gè)環(huán)節(jié)都要注重環(huán)境保護(hù)，把環(huán)保工作貫穿到工程管理的每個(gè)部分。公司環(huán)保管理機(jī)構(gòu)要對(duì)環(huán)境保護(hù)工作統(tǒng)一管理，對(duì)公司環(huán)保工作定期檢查，并接受政府環(huán)境保護(hù)部門的監(jiān)督和指導(dǎo)。本項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，企業(yè)安全環(huán)保部門要加強(qiáng)日常生產(chǎn)的環(huán)境管理工作，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)裝置及配套輔助設(shè)施運(yùn)行過(guò)程中存在的問(wèn)題，盡快采取處理措施，減少或避免污染和損失。針對(duì)本項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)的特點(diǎn)初步擬訂了以下環(huán)境管理計(jì)劃。（1）監(jiān)督、檢查環(huán)?！叭瑫r(shí)”的執(zhí)行情況。（2）加強(qiáng)對(duì)管線、容器、設(shè)備中的物料進(jìn)行收集、回收和利用；嚴(yán)格停工、檢修、開(kāi)工期間的環(huán)保管理。（3）采取有效措施，防止污水管網(wǎng)和污水井的破壞、滲漏，防止對(duì)土壤和地下水源的污染，所有污水井必須符合設(shè)計(jì)規(guī)范要求。（4）控制和減少噪聲污染，對(duì)噪聲源要采取減震、隔音、消聲的措施，保證廠界噪聲達(dá)。（5）各生產(chǎn)裝置的污水、循環(huán)水、清水管網(wǎng)必須設(shè)有醒目的標(biāo)志牌、計(jì)量?jī)x表，嚴(yán)禁將廢水排入清水管網(wǎng)或?qū)⑶逅湃胛鬯芫W(wǎng)，建立自動(dòng)在線連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)：標(biāo)志牌應(yīng)符合GB15562.1-1995的要求。（6）環(huán)保管理人員必須通過(guò)專門培訓(xùn)。企業(yè)要把職工對(duì)環(huán)保基本知識(shí)的了解和環(huán)保應(yīng)知應(yīng)會(huì)作為考核職工基本素質(zhì)的一項(xiàng)內(nèi)容，新職工進(jìn)廠要通過(guò)環(huán)保培訓(xùn)考試合格后才能上崗。（7）制定完善的環(huán)境保護(hù)規(guī)章制度和審核制度，主要有：①《安全環(huán)保處工作標(biāo)準(zhǔn)》；②《安全環(huán)保處主任工作標(biāo)準(zhǔn)》；③《環(huán)境保護(hù)監(jiān)測(cè)技術(shù)負(fù)責(zé)人工作標(biāo)準(zhǔn)》；④《環(huán)境保護(hù)技術(shù)工程管理崗位工作標(biāo)準(zhǔn)》；⑤《生產(chǎn)裝置環(huán)境保護(hù)管理崗位工作標(biāo)準(zhǔn)》；⑥《工業(yè)廢氣、廢渣技術(shù)管理崗位工作標(biāo)準(zhǔn)》等。（8）建立完善的環(huán)保檔案管理制度，主要有：①國(guó)家、省、市及公司下發(fā)的各類環(huán)保法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及各類環(huán)保文件類檔案管理；環(huán)保設(shè)施檔案管理；②環(huán)保設(shè)施月檢修、年檢修(大修)維護(hù)計(jì)劃、實(shí)施類檔案管理；③環(huán)保實(shí)施運(yùn)行臺(tái)帳類檔案管理；④公司及廠級(jí)開(kāi)展環(huán)保宣傳、環(huán)保活動(dòng)類建檔管理。（9）設(shè)立專門的綠化機(jī)構(gòu)與人員、統(tǒng)一規(guī)劃實(shí)施全廠的環(huán)境綠化。四、公眾參與1.公開(kāi)環(huán)境信息的內(nèi)容、方式根據(jù)公眾參與的相關(guān)要求，結(jié)合本項(xiàng)目所在地環(huán)境現(xiàn)狀及項(xiàng)目污染物排放特點(diǎn)，本項(xiàng)目公眾參與包括信息公開(kāi)和公眾意見(jiàn)調(diào)查兩個(gè)部分。信息公開(kāi)以在項(xiàng)目所影響范圍內(nèi)進(jìn)行項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容信息公示的方式開(kāi)展，公眾意見(jiàn)調(diào)查以發(fā)放公眾參與調(diào)查表的方式開(kāi)展。通過(guò)多渠道，讓當(dāng)?shù)厝罕娏私忭?xiàng)目情況，廣泛征求意見(jiàn)、建議及要求。2.征求公眾意見(jiàn)的范圍、次數(shù)、形式日期間，對(duì)項(xiàng)目所在地周圍公眾發(fā)放了公眾參與調(diào)查表。經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)分析，被調(diào)查對(duì)象均對(duì)本項(xiàng)目的建設(shè)持贊成或可接受意見(jiàn)，公眾參與認(rèn)同性極高。3.公眾參與的組織形式；（1）調(diào)查范圍：評(píng)價(jià)區(qū)域范圍內(nèi)項(xiàng)目所涉及的企事業(yè)單位與干部、職工、村民等個(gè)人。（2）調(diào)查對(duì)象：以發(fā)放問(wèn)卷的形式對(duì)項(xiàng)目實(shí)施中和建成后的受益者與受影響者。受調(diào)查的單位主要有：等9個(gè)社會(huì)團(tuán)體（見(jiàn)附件15），及干部、職工和村民（見(jiàn)附件15）等共100位。4.公眾意見(jiàn)歸納分析，對(duì)公眾意見(jiàn)尤其是反對(duì)意見(jiàn)處理情況的說(shuō)明；公眾參與問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果表明，當(dāng)?shù)氐木用?、工人、村（居）委?huì)等絕大部分公眾均支持本項(xiàng)目的建設(shè)，認(rèn)為本項(xiàng)目的建設(shè)對(duì)當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)可產(chǎn)生有利的影響，能夠解決就業(yè)問(wèn)題，能夠促進(jìn)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)的發(fā)展。建設(shè)方也承諾在項(xiàng)目的建設(shè)、施工和營(yíng)運(yùn)中嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和各級(jí)政府的環(huán)境保護(hù)法律、法規(guī)和有關(guān)技術(shù)規(guī)定，選用先進(jìn)合理的污染治理技術(shù)，做到精心設(shè)計(jì)、精心運(yùn)行管理，使各項(xiàng)污染物達(dá)標(biāo)排放，盡量減輕對(duì)環(huán)境的污染。5.從合法性、有效性、代表性、真實(shí)性等方面對(duì)公眾參與進(jìn)行總結(jié)。本次公眾參與調(diào)嚴(yán)格依照《環(huán)境影響評(píng)價(jià)公眾參與暫行辦法》（環(huán)發(fā)2006[28號(hào)]）中的規(guī)定進(jìn)行，在調(diào)查期間，所有信息真實(shí)、有效。本次調(diào)查合法、有效、真實(shí)，具有代表性。五、環(huán)境影響評(píng)價(jià)結(jié)論綜上所述，本項(xiàng)目技改符合國(guó)家相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和城市總體規(guī)劃。項(xiàng)目在建設(shè)中和建成運(yùn)行以后將產(chǎn)生一定程度的廢氣、污水、噪聲及固體廢物的污染，在落實(shí)施清潔生產(chǎn)、嚴(yán)格采取