離焦鏡片配裝規(guī)程

離焦鏡片配裝規(guī)程范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了離焦鏡片配裝規(guī)程的術(shù)語(yǔ)和定義、分類、離焦鏡片的適應(yīng)癥與禁忌癥、人員配置、設(shè)備要求、驗(yàn)配流程、隨訪流程。本標(biāo)準(zhǔn)適用于多焦點(diǎn)正向光學(xué)離焦鏡片（Defocusincorporatedmultiplesegments，DIMS)，高度非球面微透鏡鏡片（Highlyasphericallensletstechnology，HAL），同心環(huán)帶柱鏡設(shè)計(jì)鏡片（Cylindricalannularrefractiveelement，CARE），點(diǎn)擴(kuò)散技術(shù)眼鏡鏡片（Diffusionopticstechnology，DOT）等離焦鏡片類的驗(yàn)配實(shí)踐。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于單光和老年性多焦點(diǎn)鏡片的驗(yàn)配。規(guī)范性引用文件下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中的引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)，下列所有版本均為有效。所列標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB10810.1-2005眼鏡鏡片第1部分:單光和多焦點(diǎn)鏡片GB13511.1-2011配裝眼鏡第1部分:單光和多焦點(diǎn)GB/T26397-2011眼科光學(xué)術(shù)語(yǔ)T/COOA7微結(jié)構(gòu)眼鏡鏡片微透鏡陣列鏡片T/COOA9微結(jié)構(gòu)眼鏡鏡片環(huán)帶結(jié)構(gòu)型鏡片T/COOA1-2020兒童眼鏡架近視防控相關(guān)框架眼鏡在近視管理中的應(yīng)用專家共識(shí)（2023）國(guó)家衛(wèi)健委近視防治指南（2024年版）術(shù)語(yǔ)和定義本文件未作特殊聲明的情況下，ISO13666和國(guó)標(biāo)眼鏡類文件的相同術(shù)語(yǔ)具有一致性。分類離焦鏡片按光學(xué)設(shè)計(jì)原理和光學(xué)生物效應(yīng)分為：多焦點(diǎn)正向光學(xué)離焦鏡片（Defocusincorporatedmultiplesegments，DIMS)，高度非球面微透鏡鏡片（Highlyasphericallensletstechnology，HAL），同心環(huán)帶柱鏡設(shè)計(jì)鏡片（Cylindricalannularrefractiveelement，CARE），點(diǎn)擴(kuò)散技術(shù)眼鏡鏡片（Diffusionopticstechnology，DOT）等。離焦鏡片的適應(yīng)癥與禁忌癥5.1適應(yīng)癥5.1.1年齡離焦鏡片因具備配戴方便、不良反應(yīng)少等優(yōu)勢(shì)，在年齡上尚無(wú)明確的限制，對(duì)于低齡兒童，應(yīng)關(guān)注配戴安全性。5.1.2近視增長(zhǎng)量進(jìn)展性近視的兒童青少年（近視進(jìn)展量≥0.75D/年，眼軸增長(zhǎng)≥0.4mm/年）或有近視防控迫切需求的兒童青少年。5.1.3近視前期近視前期的兒童青少年還需更多的循證醫(yī)學(xué)及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)證據(jù)支持。5.1.4其他其他解決方案無(wú)法耐受的近視兒童青少年，或作為其他方案的輔助方法。5.1.5依從性能理解離焦鏡片的作用原理和實(shí)際效果，能正確配戴框架眼鏡、依從性好，能及時(shí)、定期按照要求復(fù)查。5.1.6特殊要求離焦鏡片類型很多，根據(jù)實(shí)踐研究和循證證據(jù)得出的特有適應(yīng)癥，必要可以結(jié)合眼部各項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行個(gè)性化定制。5.2禁忌癥證5.2.1有生理疾患無(wú)法穩(wěn)定配戴框架眼鏡；因心理問題或者精神問題，在配戴框架眼鏡時(shí)造成傷害可能的；不能耐受單焦框架眼鏡的屈光參差患者；弱視。5.2.2其他以下情況需眼科臨床醫(yī)師進(jìn)一步判斷：顯性斜視或間歇性外斜視；雙眼視功能障礙（調(diào)節(jié)幅度、調(diào)節(jié)反應(yīng)，視覺抑制等）人員配置離焦鏡片的驗(yàn)配人員應(yīng)掌握必要的視光知識(shí)，對(duì)眼科常見疾病有一定的了解，熟悉眼鏡驗(yàn)配原理及流程。設(shè)備要求開展離焦眼鏡鏡片的驗(yàn)配設(shè)備包括（不限于）綜合驗(yàn)光儀，視力表，裂隙燈顯微鏡，電腦驗(yàn)光儀，檢影鏡，瞳距儀，焦度計(jì)，眼生物測(cè)量?jī)x，同視機(jī)，角膜地型圖儀，非接觸性眼壓計(jì)。8驗(yàn)配流程8.1驗(yàn)光8.1.1一般情況問診①年齡、性別；②近視初發(fā)年齡；③用眼習(xí)慣及環(huán)境；④家族近視史；⑤眼部病史及全身病史等。8.1.2眼部檢查內(nèi)容①裂隙燈顯微鏡眼前節(jié)檢查；②眼底檢查；③眼位檢查；④眼壓檢查；⑤眼生物學(xué)檢查。注意事項(xiàng)：眼位檢查，如存在恒定性斜視、間歇性外斜視時(shí)，建議進(jìn)行斜視?？漆t(yī)生會(huì)診，進(jìn)一步判斷是否適合驗(yàn)配離焦眼鏡鏡片。如存在明顯隱斜視時(shí)，建議進(jìn)行全面雙眼視檢查，包括集合近點(diǎn)、遠(yuǎn)近融像范圍及聚散靈敏度，進(jìn)一步判斷是否需要進(jìn)行視覺訓(xùn)練。8.1.3屈光檢查內(nèi)容①客觀屈光檢查；②主觀屈光檢查；③調(diào)節(jié)功能檢查；④必要時(shí)睫狀肌麻痹驗(yàn)光。屈光檢查的重要目的是足額矯正，即最大正度數(shù)最佳矯正視力，避免欠矯和過矯。注意事項(xiàng)：通常采用調(diào)節(jié)幅度及調(diào)節(jié)反應(yīng)檢查評(píng)估調(diào)節(jié)功能。如存在異常，建議進(jìn)行全面調(diào)節(jié)功能檢查，包括正相對(duì)調(diào)節(jié)、負(fù)相對(duì)調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)靈敏度檢查，進(jìn)一步判斷是否需要進(jìn)行視覺訓(xùn)練。8.2配鏡8.2.1選擇鏡架離焦鏡片配裝眼鏡與單光和多焦點(diǎn)鏡片配裝眼鏡以及漸變焦鏡片配裝眼鏡相比，對(duì)視覺質(zhì)量和主觀感受的影響不同，并且對(duì)配戴位置和配戴時(shí)長(zhǎng)有額外要求。鏡架選擇應(yīng)滿足安全性、穩(wěn)定性、舒適性及美觀性，最大限度提高患者配戴后的視力、視覺質(zhì)量，擴(kuò)大視野，并且能夠提供穩(wěn)定的配戴位置和較長(zhǎng)的配戴時(shí)長(zhǎng)，以保證近視控制有效性。建議鏡架尺寸盡量滿足鏡架水平尺寸（鼻梁+鏡圈）-瞳距≤8mm；原則上鏡架垂直尺寸只要符合鏡片大小即可，但考慮配戴舒適性，垂直尺寸不建議超過48mm。8.2.2確定眼鏡參數(shù)在選擇鏡架后，進(jìn)行鏡架調(diào)整，雙側(cè)鏡腿外張角及左右兩托葉對(duì)稱。在調(diào)整后的鏡架上，精準(zhǔn)測(cè)量單眼瞳距及單眼瞳高。8.2.3宣教①適應(yīng)期：主要表現(xiàn)在中周邊及周邊視物模糊、視力不穩(wěn)定等，絕大部分兒童青少年可以在1周內(nèi)適應(yīng)。②戴鏡方法：為減少周邊視物模糊或不適感，看周邊物體時(shí)候轉(zhuǎn)動(dòng)頭部，眼睛仍然通過鏡片中央視物。③鏡片及鏡架保養(yǎng)。④建議全天配戴，至少≥12h/d。⑤復(fù)查：每3～6個(gè)月復(fù)查，在配戴過程中出現(xiàn)視物模糊、鏡架變形等情況隨時(shí)復(fù)查并對(duì)鏡架整形。9隨訪流程9.1取鏡檢查取鏡時(shí)務(wù)必核驗(yàn)消費(fèi)者基本信息、鏡片信息、鏡片屈光度、瞳距及瞳高等，確保無(wú)誤。進(jìn)行戴鏡評(píng)估，檢查戴鏡狀態(tài)，注意戴鏡位置。進(jìn)行宣教和復(fù)查交代，包括配戴時(shí)長(zhǎng)及注意事項(xiàng)。9.2復(fù)查建議每3～6個(gè)月復(fù)查1次。9.2.1復(fù)查內(nèi)容詢問有關(guān)的病史、眼部健康檢查，戴鏡遠(yuǎn)近視力、客觀驗(yàn)光、主覺驗(yàn)光、眼球生物學(xué)測(cè)量（角膜曲率、眼軸長(zhǎng)度等）、調(diào)節(jié)和雙眼視覺功能等，根據(jù)需要進(jìn)行睫狀肌麻痹驗(yàn)光或眼底檢查。9.2.2眼鏡參數(shù)評(píng)估每次復(fù)查應(yīng)對(duì)眼鏡參數(shù)進(jìn)行評(píng)估，包括測(cè)量鏡片度數(shù)、眼鏡瞳距及評(píng)估鏡片磨損程度。檢查眼鏡架有無(wú)損壞、變形，檢測(cè)鏡眼距、前傾角、左右眼瞳高、左右眼瞳距以及與臉部的配適情況。9.2.3適應(yīng)性和依從性評(píng)估每次復(fù)查應(yīng)評(píng)估配戴者對(duì)鏡片的適應(yīng)性，如是否擁有清晰視力，是否存在重影等。評(píng)價(jià)配戴者的依從性，如每天戴鏡時(shí)長(zhǎng)、復(fù)查頻次等。9.3近視管理效果評(píng)價(jià)兒童青少年近視進(jìn)展受諸多因素影響，比如家族史、近距離用眼時(shí)間和強(qiáng)度、戶外活動(dòng)時(shí)間、近視發(fā)病年齡、既往近視進(jìn)展速度、戴鏡時(shí)長(zhǎng)等，因此配戴者的近視控制效果存在明顯個(gè)體差異。9.3.1效果良好近視年增長(zhǎng)量不超過0.25D或近視年增長(zhǎng)量下降至少50%。9.3.2效果一般近視年增長(zhǎng)量超過0.25D且低于0.75D。9.3.3效果不佳近視年增長(zhǎng)量達(dá)到或超過0.75D或眼軸年增長(zhǎng)達(dá)到或超過0.4mm。9.4換鏡標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于效果良好的兒童青少年可繼續(xù)配戴該類型鏡片，鏡片磨損程度較嚴(yán)重時(shí)，或瞳距變化較大時(shí)應(yīng)及時(shí)